藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，大家逐漸認(rèn)識到崗位職責(zé)的重要性，崗位職責(zé)具有提高內(nèi)部競爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。我們該怎么制定崗位職責(zé)呢？下面是小編整理的藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)1
藥品注冊經(jīng)理職位要求
1.具備藥品出口行業(yè)法規(guī)市場或者半規(guī)范市場的注冊經(jīng)驗(yàn)；具有pic/s國際管理質(zhì)量認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.本科及以上學(xué)歷，具備醫(yī)藥類專業(yè)背景，外語能力出色，具有知名藥企的注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3.對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢有宏觀理解認(rèn)識，溝通協(xié)調(diào)能力好，具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)2
1.組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊工作；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施；
3.開展國際合作和學(xué)術(shù)交流，建立和sfda的良好關(guān)系；
4.開拓藥物臨床試驗(yàn)市場，建立與cro和國內(nèi)外藥廠的合作關(guān)系；
5.發(fā)展和建立藥物臨床試驗(yàn)部團(tuán)隊(duì)；
6.做好對員工的監(jiān)督管理工作。
藥品注冊經(jīng)理崗位要求
1.具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的知識儲(chǔ)備；
3.從事藥品注冊兩年以上經(jīng)理，熟悉fda、sfda相關(guān)法規(guī)；
4.具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，計(jì)算機(jī)操作水平良好；
5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有團(tuán)隊(duì)精神；
6.具有嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的'工作態(tài)度，心思細(xì)膩。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)3
1、負(fù)責(zé)組織公司藥品項(xiàng)目國內(nèi)外注冊申報(bào)工作,管理項(xiàng)目注冊文件;
2、負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品注冊申報(bào)進(jìn)度,及申報(bào)過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作;
3、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
4、負(fù)責(zé)開發(fā)和維護(hù)與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系,樹立良好的公司形象;
5、負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)部門的日常管理和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作等。
任職要求:
1、研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年及以上藥品注冊經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程及注冊申報(bào)相關(guān)政策法規(guī);
3、具有大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)4
1.編制負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊文件，按要求向目標(biāo)市場提報(bào)注冊資料，并跟進(jìn)產(chǎn)品注冊進(jìn)展；
2.按照各國注冊申報(bào)要求，整理、審核各部門提報(bào)的注冊文件和技術(shù)資料；
3.對高端市場進(jìn)行拓展，建立與優(yōu)質(zhì)客戶的良好合作關(guān)系；
4.對公司出口藥品注冊法規(guī)事務(wù)進(jìn)行日常管理。
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