藥品注冊經理崗位職責
隨著社會不斷地進步，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，崗位職責具有提高內部競爭活力，更好地發現和使用人才的作用。我們該怎么制定崗位職責呢？下面是小編整理的藥品注冊經理崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品注冊經理崗位職責1
藥品注冊經理職位要求
1.具備藥品出口行業法規市場或者半規范市場的注冊經驗；具有pic/s國際管理質量認證經驗者優先；
2.本科及以上學歷，具備醫藥類專業背景，外語能力出色，具有知名藥企的注冊工作經驗；
3.對醫藥行業發展趨勢有宏觀理解認識，溝通協調能力好，具備一定的團隊管理能力。
藥品注冊經理崗位職責2
1.組織、實施公司研發藥品的注冊工作；
2.負責臨床試驗項目策劃、管理與實施；
3.開展國際合作和學術交流，建立和sfda的良好關系；
4.開拓藥物臨床試驗市場，建立與cro和國內外藥廠的合作關系；
5.發展和建立藥物臨床試驗部團隊；
6.做好對員工的監督管理工作。
藥品注冊經理崗位要求
1.具有藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷；
2.具有一定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域的知識儲備；
3.從事藥品注冊兩年以上經理，熟悉fda、sfda相關法規；
4.具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，計算機操作水平良好；
5.具有良好的溝通協調能力，有團隊精神；
6.具有嚴謹認真的'工作態度，心思細膩。
藥品注冊經理崗位職責3
1、負責組織公司藥品項目國內外注冊申報工作,管理項目注冊文件;
2、負責推進藥品注冊申報進度,及申報過程中現場核查的協調準備工作;
3、負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
4、負責開發和維護與相關政府部門及專家的關系,樹立良好的公司形象;
5、負責藥品注冊申報部門的日常管理和人員培訓的相關工作等。
任職要求:
1、研究生以上學歷,藥學、生物工程、制藥工程、臨床醫學等相關專業;
2、5年及以上藥品注冊經驗,熟悉藥品研發流程及注冊申報相關政策法規;
3、具有大型藥企相關工作經驗者優先。
藥品注冊經理崗位職責4
1.編制負責產品的注冊文件，按要求向目標市場提報注冊資料，并跟進產品注冊進展；
2.按照各國注冊申報要求，整理、審核各部門提報的注冊文件和技術資料；
3.對高端市場進行拓展，建立與優質客戶的良好合作關系；
4.對公司出口藥品注冊法規事務進行日常管理。
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