質量副總崗位職責

質量副總崗位職責

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以有效規范操作行為。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的質量副總崗位職責，希望能夠幫助到大家。

　　職責描述:

　　1.負責企業整體質量體系戰略的擬定,配合企業發展戰略的需要制定公司質量工作計劃,并組織實施,確保公司合法、合規經營;

　　2.負責質量控制的政策、流程、制度及操作規范,督促、檢查質量政策制度的制定和貫徹執行;

　　3.負責產品實現全過程中的質量管理和控制,健全質量管理體系,宣貫醫療器械相關法規要求,不斷提高產品質量及合規性;

　　4.負責質量部的籌建和管理,建立和優化本部門工作流程,提高工作效率;

　　負責質量團隊人才梯隊建設和培養;

　　5.負責各種質量問題、質量技術的分析及改進,負責糾正措施和預防措施的實施和管理;

　　6.負責新項目開發過程中的法規評審和需求確認,設計驗證,協助產品開發;

　　7.參與供應商評審,對供應商質量管理體系的評定、審核和再評價;

　　8.定期向管理層報告產品質量狀況,推動質量問題的解決;

　　9.負責與當地監管部門的溝通。

　　任職資格:

　　1.醫療器械/生物工程/質量管理相關專業本科及以上學歷,研究生優先考慮 ;

　　2.5年以上三類醫療器械/ivd體外診斷試劑行業質量管理工作經驗,熟悉醫療器械/ivd質量管理;

　　3.參加過質量管理體系內審員培訓,具備質量管理體系知識、統計學基礎知識;

　　4.熟悉國內醫療器械相關法規,醫療器械通用安全標準知識,有三類醫療器械注冊經驗優先;

　　5.掌握應用文寫作知識,擅長文檔編寫,能快速理解并應用相關法規制度;

　　6.具有極強的責任心和敬業精神,良好的溝通和表達能力,靈活,能隨機應變;良好的抗壓能力,擅于人際交往,具備良好的合作精神和團隊管理經驗;優秀的外聯和公關能力,具備解決突發事件能力。

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