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      2. 質管員的崗位職責

        時間:2022-07-27 11:41:48 崗位職責 我要投稿

        質管員的崗位職責(精選5篇)

          在生活中,我們都跟崗位職責有著直接或間接的聯系,崗位職責可以明確每個人工作職責是什么內容,該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。什么樣的崗位職責才是有效的呢?以下是小編收集整理的質管員的崗位職責(精選5篇),希望能夠幫助到大家。

        質管員的崗位職責(精選5篇)

          質管員的崗位職責1

          職責描述:

          1、物料放行;

          2、偏差調查;

          3、日常GMP執行檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執行;

          4、執行供應商質量體系管理,組織供應商評估和審計;

          5、起草年度質量管理計劃和報告、校驗計劃和報告;

          6、審核、更新管理范圍涉及的SOP;

          7、負責管理范圍迎審工作。

          任職要求:

          1、GMP藥廠1年以上QC實驗經驗或質保部QA經驗2年以上;

          2、熟悉cGMP的相關要求(CFDA等);

          3、參加過FDA或GMP認證者優先,具備內審員資格或供應商管理方面的經驗者更佳;

          4、具有較強的'責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力;愿意接受挑戰,具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。

          質管員的崗位職責2

          1、負責首營企業、首營品種的系統審核,并將資料編號歸檔保存。

          2、負責特殊藥品銷售的'系統審核。

          3、負責供應商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統更新,并歸檔保存。

          4、負責不合格藥品的系統審核,并監督不合格藥品的銷毀。

          5、負責文件的發放和回收。

          6、負責藥品質量查詢工作,并做好記錄歸檔保存。

          7、負責對養護員、保管員等進行日常的工作指導,并作好記錄歸檔保存。

          8、負責藥監信息的收集與傳遞,并作好記錄歸檔保存。

          9、協助質管部負責人開展其他工作。

          質管員的崗位職責3

          一、 組織結構:

          質量監督小組由科主任直接領導,組長組織設施小組活動,組員由各工作小組組長按要求推薦專業技術人員組成。

          組 長:蔡昌林

          副組長:溫啟敏 鄭橋斌

          組 員:凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

          二、 工作職責:

          1、 質量監督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理及流程進行監督反饋及分析總結。

          2、 落實科室各項管理規章制度的執行情況,客觀公正地評價質量管理制度的實施狀況,提高藥品質量管理水平;

          3、 督查各級藥師及責任藥師在各自崗位的'工作執行情況及規章制度的執行情況。

          4、 對科室領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質量管理水平。

          質管員的崗位職責4

          1.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

          2.督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

          3.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

          4.負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的.處理過程實施監督;

          5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

          6.組織驗證、校準相關設施設備;

          7.組織醫療器械不良事件的收集與報告;

          8.負責醫療器械召回的管理;

          9.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

          10.組織或者協助開展質量管理培訓;

          11.其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責

          任職資格:

          1.醫療器械相關專業(醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學等專業)大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱

          2.具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

          3.有團隊協作精神。

          質管員的崗位職責5

          1、督促相關崗位人員執行藥品管理的法律法規、GSP及有關質量管理制度。

          2、認真貫徹藥店質量方針,指導監督有關藥店的質量管理文件的執行。

          3、負責藥品的驗收,指導并監督藥品陳列、銷售等環節的質量管理工作。

          4、負責藥品質量查詢及質量信息管理。

          5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

          6、負責按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的'確認及處理。

          7、負責向當地藥監機關報告假劣藥品。

          8、負責按藥店不良反應報告管理制度進行藥品不良反應的報告。

          9、協助總部開展藥品質量管理教育和培訓。

          10、負責組織計量器具的校準及檢定工作。

          11、指導并監督藥學服務工作。

          12、加強藥品有效期的管理,設置《效期藥品催銷報表》,按先產先出、易變先出、近期先出的原則,藥品距有效期半年時要每月填報一次報表。

          13、從真貫徹實施《藥品管理法》和《GSP》,負責藥品全過程的質量監管。

          14、對藥品經營中的質量問題進行最終處理。

          15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核等。

          16、負責定期組織《GSP》審計的實施,并將檢查結果及時向負責人做書面報告,提出改進措施。

          17、負責組織用戶訪問,有權決定和處理用戶意見,退貨 及不合格藥品。

          18、負責監督檢查質量管理各項工作的實施。

          19、其他應當由質量管理人員履行的職責。

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