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      1. 質量分析員崗位職責

        時間:2022-06-30 05:33:30 崗位職責 我要投稿
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        質量分析員崗位職責6篇

          在社會一步步向前發展的今天,我們可以接觸到崗位職責的地方越來越多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進行勞動用工管理,科學的進行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。大家知道崗位職責的格式嗎?下面是小編為大家收集的質量分析員崗位職責,僅供參考,大家一起來看看吧。

        質量分析員崗位職責6篇

        質量分析員崗位職責1

          –在組長的指導下,根據擬定的方案開展藥物質量研究工作,及時整理實驗結果,并對實驗結果進行分析,向組長或主管匯報工作進展情況。

          –熟練使用各種常規分析儀器,撰寫注冊申報資料以及原始記錄,定期進行。

          –熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法,使用相應的分析技術完成原料和成品的鑒定、分析和控制,對原料和成品分析方法的開發和驗證,對研發過程中的中間體、原料和成品進行分析和質量控制。

          –了解藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件,了解申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規。

          –參與完成中試和大生產的研究,向質量部進行技術交接。

          –負責實驗室儀器的`日常維護和保養,維護實驗室良好的運行狀態,安全使用試劑、實驗設備,解決分析儀器常規問題。嚴格執行實驗室各項。

        質量分析員崗位職責2

          1、 制訂、完善質量檢驗及控制要求;

          2、深入分析售后、生產線問題,針對性制訂有效措施落實整改;

          3、推動整改檢驗、型式試驗、委托檢驗中發現的重大問題;

          4、跟進部件及整機生產中出現的控制器問題,對其進行分析、解決;

        質量分析員崗位職責3

          1.在組長的指導下,根據擬定的方案開展藥物質量研究工作,及時整理實驗結果,并對實驗結果進行分析,向組長或主管匯報工作進展情況。

          2.熟練使用各種常規分析儀器,撰寫注冊申報資料以及原始記錄,定期進行工作總結。

          3.熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法,使用相應的分析技術完成原料和成品的鑒定、分析和控制,對原料和成品分析方法的開發和驗證,對研發過程中的中間體、原料和成品進行分析和質量控制。

          4.了解藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件,了解申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規。

          5.參與完成中試和大生產的'研究,向質量部進行技術交接。

          6.負責實驗室儀器的日常維護和保養,維護實驗室良好的運行狀態,安全使用試劑、實驗設備,解決分析儀器常規問題。嚴格執行實驗室各項規章制度。

        質量分析員崗位職責4

          1、進行物料(原料、輔料、包裝材料)等取樣。

          2、配制試劑、維護和保持檢驗儀器(HPLC、IR、ICP——MS等)的正常工作狀態。

          3、進行物料(原料、包裝材料)、中間體、產品、穩定性樣品、回收品等儀器分析。

        質量分析員崗位職責5

          1、負責生產車間潔凈環境指標、純化水/注射水日常監測、定期檢驗、驗證分析;

          2、負責公司產品的理化及微檢驗分析;產品初始污染的控制;

          3、承擔原材料、中間品、成品、出貨的質檢工作,并做好記錄及檢驗報告;

          4、負責產品的`穩定性試驗、每批產品的留樣管理和檢測;

          5、實驗室的日常維護與管理,檢測儀器設備的維護和保養;

          6、協助檢驗相關文件的記錄和起草,制定產品的質量檢測標準,執行質量管理制度;

          7、半成品、成品檢驗記錄及部門日常工作記錄的歸檔;

          8、完成各類驗證工作;

          8、按時完成公司領導交辦的其他工作。

        質量分析員崗位職責6

          1、制訂、完善質量檢驗及控制要求;

          2、深入分析售后、生產線問題,針對性制訂有效落實整改;

          3、推動整改檢驗、型式試驗、委托檢驗中發現的重大問題;

          4、跟進部件及整機生產中出現的控制器問題,對其進行分析、解決;

          5、控制器功能合理性、符合性審查;

          6、開發或改進測試工具;

          7、輔助科室主管進行日常工作管理。

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