質(zhì)量負責人崗位職責

質(zhì)量負責人崗位職責

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　　質(zhì)量負責人崗位職責（一）

　　崗位職責：

　　1、負責全面質(zhì)量管理工作。

　　2、負責復(fù)制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導(dǎo)督促文件的執(zhí)行。

　　3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的'考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責。

　　5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。

　　6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓。

　　7、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

　　任職資格：

　　1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。

　　3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

　　4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書，熟悉新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理能力，會基礎(chǔ)的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。

　　6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

　　質(zhì)量負責人崗位職責（二）

　　一、全面負責質(zhì)量體系的運行，并組織質(zhì)量體系審核工作；

　　二、負責質(zhì)量事故的處理；

　　三、負責檢測質(zhì)量爭議的處理，并向所長報告結(jié)果；

　　四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作，負責接受偏離的`反饋和組織糾正；

　　五、組織編制質(zhì)量文件，建立質(zhì)量保證體系；

　　六、負責《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；

　　七、負責報怨的處理。

　　質(zhì)量負責人崗位職責（三）

　　一、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；

　　二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；

　　三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的'執(zhí)行情況；

　　四、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；

　　五、負責對首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審批；

　　六、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；

　　七、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施；

　　八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。

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