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      1. 衛(wèi)生資格考點(diǎn):進(jìn)口化妝品審查批準(zhǔn)原則

        時間:2023-03-23 08:09:45 衛(wèi)生資格 我要投稿
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        衛(wèi)生資格考點(diǎn):進(jìn)口化妝品審查批準(zhǔn)原則

          第二十二條:進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是:

        衛(wèi)生資格考點(diǎn):進(jìn)口化妝品審查批準(zhǔn)原則

          (一)我國首次進(jìn)口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件4)一式3份,直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:

          1.產(chǎn)品名稱、種類;

          2.產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;

          3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,并附中文譯本(各3份);4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件3份);

          5.產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊和批準(zhǔn)銷售的證明文件(復(fù)印件3份);

          6.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準(zhǔn)審查的評價報告,并附中文譯本(各5份);

          7.產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)報告(5份);

          8.產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書,并附中文譯本(各3份);

          9.完整包裝的產(chǎn)品樣品(3個小包裝)。

          (二)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,發(fā)給“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號。

          國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后,應(yīng)于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

          審批情況同時通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

          第二十三條:本《實(shí)施細(xì)則》第二十二條第一款條(一)項(xiàng)中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

          免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

          第二十四條:“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā),申請時可不附資料。

          超過有效期未申請者,按無批件處理。

          第二十五條:“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓,嚴(yán)禁偽造、倒賣。

          第二十六條:“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其代理商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

          第二十七條:已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗(yàn)部門按照《中華人民共和國商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。

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