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糾正和預防控制程序2017
內審員一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓并考核，合格者才可以擔任。那么作為內審員的你對糾正和預防控制程序是否掌握了呢，小編下面為大家整理了一篇相關的范本，歡迎閱讀參考：
一、目的:
當產品質量與環(huán)境管理發(fā)生不良或因管理缺失妨礙質量目標達成時, 各相關部門能徹底探討分析原因，針對要因提出適當、有效對策予以矯正并為防止發(fā)生異常之制程及操作, 作出預防對策。
二、范圍:
適用于本公司產品之開發(fā)設計，產品生產的全過程，環(huán)境管理，客戶抱怨，內審管理之作業(yè)發(fā)生不符合情況時。
三、權責:
3.1.業(yè)務部
負責將客戶抱怨產品質量不良抱怨之信息傳遞給品保部并將改善對策執(zhí)行效果回復客戶。
3.2.品保部主管
對于客戶抱怨與在本廠檢驗中之品質異常分析原因及責任歸屬后，提供相關數據給權責單位, 對生產中的質量隱患于每周生產會議數據中提出由相關單位改善。追蹤確認權責單位之改善行動之成效。
3.3.稽核
對公司質量系統執(zhí)行內部稽核，并跟催內部稽核發(fā)現缺失及管理審查會議所提出問題點之改善成效。
3.4.權責部門主管：
3.4.1.分析本單位缺失原因，擬定改善對策及改善進度并負責按照改善對策執(zhí)行 (并反映給相關部門)。
3.4.2.依據有效之矯正措施修訂相關之作業(yè)標準。
四、作業(yè)內容:
4.1.客戶抱怨質量時，具體作業(yè)參照《客戶投訴控制程序》。
4.2.內部質量稽核發(fā)生缺失之矯正預防作業(yè)參照《內部審核控制程序》。
4.3.廠內生產制程發(fā)現之品質異常，屬于下列三種情形之一
4.3.1品檢抽檢中發(fā)現，無法立即加以改善者;
4.3.2品檢抽檢中發(fā)現, 雖可立即矯正, 但反復出現者;
4.3.3品管查核中發(fā)現之異常。
應由品檢(或質量工程師)填寫"質量異常通知單"經品檢(品質工程師)主管核準后，交發(fā) 生缺失之權責單位作對策處理。
4.4.發(fā)生缺失之權責單位收到 "品質異常通知單" 或 "客戶抱怨處理單" 后應分析原因并作出對策,依據對策開展改善行動。原則上權責單位于24小時內將改善對策回饋至品保部以便跟催確認。緊急情況應及時作出改善對策。
4.5各部門每三個月必須對質量目標達成情況進行檢討,超出質量目標必須有書面改善措施。
4.6.管理審查所列問題按會議決議由相關單位進行檢討、改善。
4.7.品保部將生產檢驗中發(fā)現的質量隱患列入每周生產會議資料中, 在生產會議上作出決議由相關單位制訂改善措施并實施。
4.8.追蹤執(zhí)行效果:
4.8.1.品保部于權責單位施行客戶抱怨質量異常改善行動后應查核其成效。
4.8.2.當改善行動實施一段期間后，發(fā)現成效不佳時, 不良狀況無改善時，相關單位應暫停實施，重新分析不良原因，另擬對策，再行實施，直至能徹底解決問題。
4.8.3.當改善行動經確認確實有效時，品保部確認后并于 “客戶抱怨處理單”或 “品質異常通知單”簽核確認效果。
4.8.4.內部質量稽核缺失追蹤、確認具體參見《內部審核控制程序》。
4.8.5.稽核按規(guī)定時間對管理審查所列問題點及質量目標達成情況進行跟蹤并確認效果。
4.8.6.品保部在每周生產會議上對質量隱患改善情況進行追蹤,并列入會議記錄直至結案。
4.9.依據確認有效之矯正措施，由品保部在相應窗體的備注或結論欄, 填寫預防措施改善情況記錄，分發(fā)至相關單位, 相關單位據此矯正措施作出建立修訂相關文件(相關作業(yè))之預防措施。
4.10持續(xù)改善:
4.10.1管理系統的持續(xù)改善;
4.10.1.1品保部通過對檢測數據的統計分析及對矯正預防措施的審查, 提出產品與環(huán)境的持續(xù)改善措施。
4.10.1.2 稽核根據內/外部審核的結果提出質量系統持續(xù)改善的方案。
4.10.2生產現場作業(yè)環(huán)境管理持續(xù)改善:
由各生產位主管負責生產現場的整理、整頓及規(guī)劃工作; 制造部將操作員工所需注意的事項(如戴耳塞、防護眼鏡等)在《安全操作規(guī)程》上作出明確規(guī)定, 并不斷的對工作環(huán)境質量作出改善, 同時, 稽核對工作現場的整體情況經常性的作 “5S”稽核, 促進現場環(huán)境不斷地持續(xù)改善。
4.10.3標準化作業(yè)
因有效之預防措施而需變動有關作業(yè)標準、檢驗標準及工程圖面等相關文件,均須由權責單位依《文件與資料管制程序》之規(guī)定進行修訂，做成正式檔案規(guī)范標準作業(yè)，以防類似問題再次發(fā)生。
五、記錄
品質異常通知單
客戶抱怨處理單
不符合項報告
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