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內審員配置應滿足的要求及內審員應滿足的條件
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第一、內審員的配置應滿足什么要求?
答:為滿足例行和臨時附加審核以及派往分包方或派往供應商進行審核的需要,管理體系內審員應達到一定的數量。實驗室應選擇有專業特長、工作經驗、較強的交流表達能力并為人正直的人員接受內審培訓。在資源允許的情況下,所選擇的人員應覆蓋不同部門。就知識結構而言,內審組應由不同專業的技術人員組成,以使內審工作有助于發現問題,提高實驗室的技術管理水平。
審核員不應當審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作,除非別無選擇,并且能證明所實施的審核是有效的。當審核員不能獨立于被審核的活動時,實驗室應當注重檢查內部審核的有效性。
第二、內審員應滿足什么條件?
答:內審是維持質量管理體系自我完善機制的關鍵環節,是一項專業性很強的活動,對實驗室體系的持續正常運行起著重要作用。內審員是內審工作的具體承擔人員,應接受過專門培訓、經考試合格并獲得實驗室負責人授權。
(1)內審員應接受過審核內容、審核技巧和審核過程方面的專門培訓。培訓內容除了審核基礎知識,還應包括體系標準和質量管理體系。對認可的實驗室,內審員必須掌握認可政策和體系文件。審核員的審核活動應向質量主管報告并受其監控。
內審員的培訓內容應符合CNAS內審員培訓教程的要求,培訓時間不少于20學時。經培訓后應具備進行內審的能力。當認可政策/準則發生變化時,應接受再培訓。
(2) 內審員應經考核/鑒定合格。內審員經培訓后要對其進行考核。實驗室應有內審員的培訓計劃和程序,有相關的培訓、考核記錄。
(3) 內審員應得到授權/委派。對內審員提出工作能力和專業知識方面的要求是確保內審工作質量的基礎。因此,實驗室還應對內審員的工作經歷和職業素養做出相應的規定,在此基礎上獲得實驗室最高管理者的授權。
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