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藥廠藥物分析調研報告（精選14篇）
隨著個人的文明素養不斷提升，報告十分的重要，其在寫作上具有一定的竅門。一起來參考報告是怎么寫的吧，以下是小編收集整理的藥廠藥物分析調研報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥廠藥物分析調研報告 1
一、現狀
�。ㄒ唬┺r村市場藥品供銷渠道混亂。
目前農村醫藥行業主要集中在鎮、鄉兩級的集鎮上。由于農村面積廣闊，村落分散，網點稀少，客觀上造成了農民買藥的困難。需求客觀的存在，供貨相對的脫節，由此也造成了農村無證經營現象十分嚴重。一方面在供應商而言，無證藥販活動猖獗。一些鄉鎮衛生院、個體診所、藥店、村衛生室受利益的驅動，在采購藥品時只問價格不看質量，從而使一些販賣偽劣藥品的游醫藥販有空子可鉆。農村成了過期失效藥品、假冒偽劣藥品的集散之地。另一方面在銷售商而言，保健品商店、小型超市等農村零售商業超范圍經營藥品。不少保健品商店、小型超市以經營保健品、食品為名，暗地里經營醫藥商品和醫療器械。藥品購銷無記錄，藥品來源和去向均無法查核，供應、銷售的渠道十分混亂。
�。ǘ┺r村市場藥品質量低劣。
近幾年，藥品監督管理體制實行自上而下的改革。城市藥品監管力度明顯加強，市場規范化經營明顯好轉。一些無證藥販在城市無法經營，只能把目標轉向農村。他們以種種手段搶占農村醫藥市場。憑借多年經營的經濟實力和經驗，憑借各種社會關系網，將過期失效、假冒偽劣藥品、未通過GMP認證企業生產的大輸液和不合格的醫療器械如一次性輸液器等，銷往農村地區。造成廣大農村地區藥品質量嚴重下跌，不合格藥品隨處可見。據有些地區對農村基 層藥店、診所、衛生室抽檢，藥品不合格率竟高達70%，而那些無證經營的超市、保健品店、診所還不包括在內。歸納起來，主要問題就是過期失效、霉變蟲蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原藥上市等幾個方面。
（三）農村市場藥品價格混亂。
農村醫藥市場由于價格信息閉塞，價格方面又無實質性的管理機制，市場價格十分混亂。藥品價格靠高不靠低、看漲不看降。加上進貨渠道的不同，往往同一生產廠家所生產的同一品種、同一規格的藥品在同一鄉鎮藥品零售店之間、村與村衛生室之間、鎮衛生院和零售藥店之間價格往往都不一致。消費者往往因此而無所適從。特別是一些抗生素藥，價格出現成倍的差別。
�。ㄋ模┺r村市場藥品管理松弛。
由于農村市場面積寬廣，村落分散，經濟構成零碎而復雜以及自上而下的醫藥監管體制剛剛涉及縣級，造成目前農村許多地區藥品經營基本處于無機制管理狀態。在農村的偏遠地區藥品監管幾乎成為空白�？h級藥品監督管理機構許多地市尚未建立，剛建立的地市，縣級執法力量也十分薄弱。人員少、素質差、經費缺、交通工具無等問題嚴重影響藥品監管部門的監管。由于農村市場的客觀因素，大幅度增加監管力量，又會成為地方財政的很大負擔。
農村醫藥市場的現狀確實讓人擔心，它影響了醫藥行業在農村中的聲譽，造成了農民群眾購藥的困惑和困難，同時農民群眾在用藥的安全問題上也存在較大的風險。農村村落的分散和網點的稀少，進一步增加了農民買藥的困難。
二、癥結
農村醫藥市場的實際狀況我們分析主要有以下幾種原因造成。
第一、農村醫藥銷售市場藥品供應問題，建國以來主要靠國營醫藥批發機構下伸農村和委托代批來解決。改革開放以來，由于經濟體制等因素分割了農村醫藥市場，造成了原有的農村醫藥批發機構不適應多種經濟渠道、多種經濟成份、多種消費層次的.農村醫藥市場現狀。
舊的渠道不適應，新的能夠擔當此任務的渠道卻至今沒有建立起來。村鎮小店、醫務所和行政村的衛生室藥品進貨渠道處于秋黃不接的狀況，農村分散在最基層的銷售網點藥品供應基本處于無秩序狀態。
第二、隨著經濟利益的驅動，經濟發達、人口稠密的地區或地段，競爭過度，競銷過熱；經濟相對貧困，人口相對稀少的地區，特別是廣大的農村地區，眾多的村落、村鎮藥品的銷售網絡基本處于空白狀態。就是人口相對集中的市鎮，醫藥品種明顯不足，根本滿足不了農民消費的需要。有的同志認為現在農村市鎮藥店已經很多，有的已經虧本。殊不知解放前許多鎮上有近十家藥店，現在人口增了三倍，集鎮的規模也成倍地擴展，藥店不是多了而是規模、機制不對頭。更何況眾多的村落、村鎮也是農村人口的重要集散地，網點空白，這給農民帶來了很大的不便。
第三、各種經濟成份自成體系，各類經濟成份連鎖網絡中心按照自已所在城市經營的習慣遙控指揮身處農村鄉鎮的銷售網點。購銷脫節，造成了農村醫藥商品不能適銷對路。一些企業還片面地追求高差價、高價格、高利潤藥品的銷售，造成了農村醫藥商品的雷同化。而農民真正需要的醫藥商品、醫療器械、售后服務、特別是傳統的服務項目卻很難購到和滿足。
第四、經濟實力雄厚，品種齊備的醫藥集團企業熱衷于在城市拼搏，無暇顧及如何占領農村醫藥市場，造成農村醫藥市場銷售力量的單一和薄弱。市場藥品種類不全，低價、低利潤的商品無人經營，傳統的繁瑣薄利的藥店售后服務也基本不見。
第五、在農村許多地區，由于鄉鎮衛生院固定資產投入等超常規發展，造成單位經濟負擔過重，影響了業務的正常開展。為了提高經濟效益，許多衛生院抓住了行政村衛生室的藥品采購工作。出于自身利益的需要，多數供應給衛生室的藥價往往高于市場上一般零售店的進價。管理嚴格的鄉鎮，有些村級衛生員出于經濟利益的驅動作用，對上實行明頂暗抗，偷偷摸摸在無證藥販處購藥。他們甚至八小時在衛生室上班，業余時間在家里行醫，成了一證多攤。管理松一些的鄉鎮，由于經營的分散性，村級衛生員采購藥品基本處于監督管理的空白狀態。
我們認為這許多因素歸結起來，基本上可分解為兩個方面。一、農村醫藥市場監管工作非常需要加強和規范；二、農村醫藥市場藥品流通渠道非常需要疏理。藥品監管工作好，藥品流通渠道就通暢。只有藥品流通渠道通暢，農村醫藥消費才能正常發展。
三、初探
農村醫藥市場要加強監管力度，已經引起許多領導的重視�？h級藥品監管機構和隊伍的建設工作也正在建立和強化，這是一個十分可喜的現象。但是農村醫藥市場的特殊性和因此而形成的難度我們更應該認真研究和探討。
一、建國初期，由于農村醫療水平的落后和醫藥商品的缺乏，農村急切的是要解決藥品的供給問題。國營醫藥批發機構下伸農村，解決了農村醫藥市場的根本問題。由于藥品掌握在國營經濟手中，在國營商業系統從上到下的統一管理下，農村醫藥市場發展比較平穩。隨著農村的合作化運動，農村集鎮上的個體診所聯合起來，組成聯合診所。個體零售藥店聯合起來，組成合作藥店。有一定規模的醫藥商店實行了公私合營。由于聯合診所、合作藥店、公私合營藥店都在掌握住醫藥物資的國營經濟統一管理下，農村醫藥市場還是發展平穩。隨著國民經濟建設的發展，農村中心集鎮由國營經濟直接組建地區性人民醫院，聯合診所也接受衛生局的領導和管理。農村醫藥商業由于受計劃經濟的規范管理曾多次因條條、塊塊的管理模式而條塊變動。但在國營經濟的統一領導下，農村醫藥市場的發展也是比較平穩的。隨著改革開放的進行，由于多種經濟成份的加入，多種商品流通渠道的展開，徹底打破了農村醫藥市場幾十年平穩發展的境況。特別是農村經濟建設發生了翻天復地的變化，農村醫藥市場也就跟著出現了巨大的變革。簡單的歷史回顧，面對農村的實際情況∶農村發達、人口分散、村落眾多、網點稀少，形成了農村醫藥市場寬廣、多層次的消費結構，網點設置分散和監督管理困難等特點，我們認為一、應該積極鼓勵和支持坐鎮在城市中的大型醫藥集團企業深入農村，通過收購、兼并，合股、控大股、直接建網點等多種形式，切實占領農村醫藥市場。農村行政機構的改革，特別是以經濟自然流向為指導，實行撤小鄉并大鎮，撤小村并大村，精簡行政機構，精簡行政人員，提高社會經濟效率的變革。這為大型醫藥集團企業占領農村醫藥市場帶來很大的方便和效益。建國幾十年中，農村醫藥市場的平穩發展，一個主要的因素就是因為農村醫藥市場長期有一個主體力量統管。大型醫藥集團牌子硬、信譽好、實力強、品種齊、價格廉、質量有保證。支持他們占領農村醫藥市場這從根本上解除農村醫藥市場出現的一系列問題。
我們向那些大集團企業提議，深入農村應該深入到在農村機構改革后的大村所在地組建連鎖網點，因為這里是農村經濟最基層的中心地，也是各農村村落人流的中心，也是目前我國農村醫藥網點的空白處。
二、建國幾十年中城市國營醫藥批發企業下伸農村中心集鎮組建批發部門，我們認為這個經驗實得大型醫藥集團占領農村醫藥市場的借鑒。大型醫藥集團企業應該在農村中心集鎮組建批零兼營的藥品配供中心。全面開花，做到每個網點品種齊備，這是得不償失的。一方面每個網點品種齊，勢必庫存大，藥品賣不掉，周轉失靈，既造成經濟損失又造成資源浪費，另一方面若品種少、規模小又滿足不了消費多層次的現代農民醫藥保健的正常需要。這正是一些以單一經濟成份組織的連鎖網店存在的而且很難解決的問題。而在中心集鎮建立配供中心，則有利于商品資金、人員規模的節約。農村中心集鎮人口多、經濟繁華、商品輻射能力強。配供中心由于實行批（配供）零結合，身在農村了解農村市場的需要，多備品種能夠適應農村醫藥市場多層次的消費新需求，又可以“以一供十”，即用較少的資金滿足周圍鄉鎮、村鎮（含改制后的大村）連鎖網點的需要。同時農民有個土種土生藥材的收購問題，。近年來土生藥材由于無人收購，浪費現象十分嚴重。浪費了社會資源，減少了農民收入。配供中心身在農村，了解藥源，又可根據組織的指令，輔導種植和收購藥材。確實這是為農民做的一件大好事。
隨著農村醫藥市場的不斷發展和完善，我們相信只要加強藥品監管力度，疏通商品流通渠道，農村醫藥市場一定能適應農村經濟發展的需要，為農民身體健康和農村經濟的發展作出自己應有的貢獻。
藥廠藥物分析調研報告 2
在日常生活中，總會難免有些疾病，此時該如何選擇所需藥品，這是直接關系到民生的問題。近期我國藥品市場產生了哪些變化，出現了哪些新的問題，這將會導致怎樣的后果，這些一直為人們所關注的問題。為了了解消費者如何選購藥品及選購藥品時所受影響因素，我們在對周邊的同學及親朋好友（年齡在20-30之間）進行了藥品市場調查。本次調查是通過網絡進行的問卷調查，其內容主要涉及到人們自身藥品知識程度，關注的藥品廣告類型，藥品選購的影響因素和對待藥品宣傳及出現問題的態度等方面，其調查結果如下：
一、人們對藥品知識了解程度不高
在當今社會，許多年輕人對藥品相關知識的了解程度還是比較有限的，這可能是由于現在的年輕人不太重視這方面的知識，因而很少關注。在調查過程中，對于“您認為你的藥品知識符合哪種情況”的問題，回答“一般”的占到了55.17%，回答“比較匱乏”的占到了31.03%，這兩個回答所占的比例是本問題中最多的。由此可見，當今年輕人對有關藥品方面的知識還是比較匱乏的，因此，他們在選購藥品的時候，總是很依賴醫生或藥店服務人員。對于“您一般選購藥品時的依據是什么”這個問題，有87.36%的被調查者表示是“醫生的指導”。
二、人們關注的藥品廣告類型
現在許多藥品廠家都通過各種渠道來宣傳各自的藥品，但人們日常生活中關注得最多的是哪些渠道呢？本次調查也涉及到了這個方面。調查中，對于“對于藥品廣告，您比較關注哪類媒體”這個問題，大部分人表示關注的是“電視”，占了59.77%，其次到“網絡”，占了39.08%。這可能是由于在日常生活中電視機的普及率較高，人們能接觸最多的媒體也就是電視了，但是隨著社會的發展，計算機網絡也將慢慢會普及。對于藥品宣傳廣告，人們不是很熱衷于明星或名人做廣告，“對于明星或名人做廣告，您感到”，有64.37%表示“無所謂”，“您是否信賴明星或名人所做的藥品廣告”，有56.32%表示“無所謂”，“下列哪類廣告更能引起您購買藥品的欲望”，有47.13%的被調查者回答是“單純介紹藥效的廣告”，有36.78%的被調查者回答“純解說性質的廣告”，由此可見，現在的明星廣告已經不再具有明星效應，普通老百姓都比較傾向于直截了當、簡潔明了的藥效廣告。
三、人們選購藥品的影響因素
普通老百姓在選購藥品的時候，通常會把療效放在第一位，先考慮到什么病適合吃什么藥，吃什么藥最有效，這是非常正常的思維方式。其次，在買藥時會考慮到價格，想盡力能買到療效最好價格最便宜的藥品，這也是非常正常的心理。在本次調查當中，當問到“您在選購藥品時一般會考慮哪些因素”，有82.76%的被調查者選擇了“療效”，其次有44.83%的被調查者選擇了“價格”。由此可見，人們在購買藥品時，通常著重考慮療效和價格這兩方面�，F在醫藥市場上經常會出現一些有關藥品安全的事故，這些事故是否會影響藥品消費者的消費心理呢？這些事件會給藥品消費者造成怎樣的影響？本次調查也針對這些問題進行了相應的調查。調查結果顯示，對于近期頻頻出現的藥品安全問題，有79.31%的被調查者表示會影響到其對所有藥品企業和產品的信任度。當問到“被曝光企業的藥品，您今后是否還考慮購買”時，有55.17%的被調查者表示“不會”。由此可見，現在的年輕人對于藥品安全問題還是比較重視的。調查中發現，目前市場上銷售的藥品，人們比較放心購買的藥物類型為外傷用藥、消炎藥、成人感冒藥、皮膚病用藥。調查結果如下表：
調查結果還顯示，消費者比較信賴的藥品企業或藥品如下：哈藥六廠（8.05%）、云南白藥（4.60%）、輝瑞（2.30%）。
四、人們對藥品宣傳及藥品出現問題的態度
現在有關藥品的宣傳廣告隨處可見，但其中也不缺乏過于虛高夸大的廣告，在調查中，對于“您認為我國目前的藥品廣告中虛假廣告的現象”這個問題，有35.63%的被調查者表示“十分普遍”，有40.23%的被調查者表示“比較普遍”。還有57.47%的被調查者認為在藥品行業中，廣告宣傳的功效與產品實際的功效不符的情況經常發生，其中有39.08%的被調查者遇到這類情況，由此可見，我國目前的藥品廣告存在著比較嚴重的虛假問題。出現這類情況的企業或藥品名稱及其調查結果如下：
對于頻頻出現的藥品安全問題，有78.16%的被調查者認為責任在于“企業本身”，有75.86%的被調查者認為是在于“政府監管部門”，還有71.26%的`被調查者則認為是在于“執法部門執法不嚴”。而且有78.16%的被調查者表示藥品行業頻頻出現問題會影響其對政府監管部門的印象。如果藥品企業出現問題，而且該藥品企業拒不承認事實、繼續錯誤并欺騙共眾、拒不配合檢查以及不采取任何補救措施的，大部分群眾（60%以上）表示堅決不能原諒其行為。如果由藥品企業牽頭，定期向消費者介紹一些有關選購和使用藥品的知識，43.68%的消費者表示非常歡迎，有29.89%的消費者表示比較歡迎。有54.02%的消費者表示對于藥品企業的監管，除了政府部門、衛生部門之外，媒體和非政府的第三方組織非常應該介入加大對此行業的關注度。由此可見，對于藥品安全問題，大部分消費者認為責任在于企業本身，相關的監管部門應輔助監管，第三方組織應該加入對企業的監督；對于出現問題的企業，如果采取消極的處理措施將會導致消費者對其堅決不原諒，因為大部分人都有所謂的正義感，因此對這些危害消費者的行為是非常憎恨的；對于企業牽頭開展的宣傳藥品知識活動，消費者是會很歡迎的，因為現在的年輕人本身藥品知識不夠，需要從別的渠道去了解，企業的這種活動就能為提高消費者藥品知識做出貢獻，同時也能很好的提高企業的知名度。如果一個企業能以積極的態度面向群眾，不做坑害消費者的行為，相信這樣的企業在人們心目中的形象也是非常好的。在本次調查中，我們也涉及到了企業的社會形象問題，調查結果如下表：
由以上調查結果可知，消費者認為在社會形象做得比較成功的企業有哈藥六廠、云南白藥、修正藥業、輝瑞、海爾集團、強生；做得比較失敗的企業有三鹿、感康、腦白金。
五、結論
通過本次調查發現，現在的年輕人對藥品知識的了解程度不是很大，可能是由社會風氣所影響，也有可能是因為傳播這方面知識的媒體較少。而且從這份調查結果中我們也可以看出，在日常生活中，有關藥品性質療效及使用方法的宣傳媒體較為有限，人們大多只能從電視上的廣告來了解一些藥物的性質療效，而且廠家為了盈利，在廣告中有時會夸大藥物的療效，或者只是介紹藥物好的一面，而藥物的一些毒副作用、具體用法及相關的注意事項并未能傳達。因此導致了現在社會普遍存在的問題——消費者藥品知識比較匱乏，選購藥品時比較依賴醫生或醫務人員，這也是目前社會普遍存在藥價虛高的一個因素。除此之外，過于夸大的藥品廣告，給消費者帶來了心理上的負面影響，從而會導致消費者對藥品企業的信任度及購買率。因此，現在消費者比較放心購買的藥品為：外傷用藥（44.83%）、消炎藥（41.38%）、成人感冒藥（40.23%）、皮膚病用藥（25.29%）。觀察可知，普遍為外用藥。
藥廠藥物分析調研報告 3
專家指出，中國醫藥市場遠未飽和，但競爭業已開始。目前，中國每年人均醫療消費水平只是美國人的1/130，當一般發達國家年人均醫療衛生消費支出達到2015美元、美國人均突破4000美元的時候，中國年人均醫療衛生消費支出只有31美元。但在另一方面，國內醫療用品的銷售量持續增加，在今后3～5年的時間里每年將以12%的速度增長。20xx年的中國醫藥，面對的將是一個蓬勃發展和慘烈競爭共存的局面。這是值得每一個醫藥人認真思考的問題。
醫院市場分析
如何做好醫院市場，在一定程度上決定了醫藥營銷的成敗，同時也是醫藥營銷的主要內容。我在實踐中摸索到推銷藥品的竅門，那就是必須打點好一些 關鍵人物 。
第一是醫生，他們手里有處方權，用哪種藥，用多少，全由他們說了算;第二是醫院的庫房，從醫藥公司進藥全由他們負責：第三是藥房，他們有一個 小賬本 ，每個醫生用了多少藥，該得多少提成，全是由他們提供給我的;第四是醫藥公司，醫院從他們那里進藥，我憑藥款拿提成。
打點 這些人的方法也簡單，不過是根據各人的 重要性 給予不同檔次的提成。有些人難打發，那么就給他多送點禮，多請他吃幾次飯。推銷同一種藥品的醫藥代表是競爭對手，常�；ハ� 刺探軍情 ，如果哪家公司給醫生的提成高，另一家公司的醫藥代表就會向上匯報，要求提高給醫生的提成。
OTC市場或社區醫藥市場分析
OTC市場或社區醫藥市場的開發，已經成為了現代醫藥營銷的一個新的.經濟增長點。社區治療的疾病，購買感冒藥的比例在所有購買的藥品類別中居首位，其次為咳嗽、咽喉疼痛、發燒及心血管病等疾病隨著OTC市場和社區醫療市場的逐漸壯大，使得廣告、店員成為影響消費者購藥的主要因素，店員的作用僅次于電視廣告。
醫藥代表工作的總體思路
由于醫藥代表工作對象的特殊性，決定了醫藥代表的專業知識水平及個人素質都比普通推銷員要求更高。善于運用推銷之術，對醫藥代表工作的順利開展有著至關重要的作用。學會自我推介，贏得客戶真誠、友好的合作。良好的自我推介，是讓對方接納你和你的產品的首要條件。
要保持充沛的精神與活力，以整潔得體的儀容，彬彬有禮而不卑恭的形象面對自己的客戶，并不斷塑造自身良好的氣質與穩健的風度;其次，培養真誠、友善、豁達、樂觀的生活態度，磨煉自己的意志;再次，樹立不斷學習的思想，努力涉足包括醫藥專業在內的各種知識，不斷提高自己的知識含量與專業化水準。
實事求是展示企業形象，增加客戶的信任度
醫藥代表的工作不是獨立的，而是企業整合營銷的有機組成部分。企業與品牌在醫生心目中形象的好與壞，很大程度上決定于產品的使用程度。醫藥代表在充分推介產品的同時，實際上也在從另一個角度推介企業。
必須全方位深入了解自己的企業，充分理解企業的經營理念、經營原則與價值取向;其次，認真分析、提煉、歸納企業的優勢，同時不回避劣勢，正確對待企業的不足;再次，認清自己的工作目標，了解企業對員工的期望，充分利用企業所能提供的支持與幫助;最后，對企業充滿信心，時刻覺得自己的企業是最棒的。只有對自己的企業充滿信心，才能通過你的言行由衷地感染對方。
利用新產品的全新概念感染客戶。醫藥代表推銷的藥品一般是新藥，另有部分是新劑型或老藥新用，圍繞這些具有學術理論及新概念的產品，完整準確地推介是讓醫生接納產品的關鍵。
介紹新品種的功效理論、研發背景以及該藥與相關藥品的臨床發展歷史;其次，恰當介紹新藥品在臨床應用中的效果和在實際應用中的具體情況。只有熟練掌握新藥品的功效和臨床知識，才能從各方面回答醫生可能的提問。醫藥代表必須將扎實的醫藥基礎知識充分應用于藥品的推廣活動之中。
結束語
根據以上調研分析，在完成了藥品招標工作后，關鍵是對醫院和醫藥公司進行業務公關，尤其是對醫院的重點公關，力爭在最大程度上贏得藥品訂購合同，以最終實現公司的經濟效益和社會效益。在與他們打交道的時候，必須樹立從藥品訂單的收集、藥品運輸的執行、公共關系的維護以及貨款回籠的監控的全程服務的意識，兢兢業業地做好公司的藥品銷售工作。
現代醫藥銷售的實踐告訴我們，只有切實地把醫院的臨床用藥需求和疾病治療的發展趨勢掌握好，才能有針對性地開展醫藥代表的實際工作。具體的說，就是通過醫藥代表的努力，使醫生完成從嘗試用藥、保守用藥、二線用藥一直到首選用藥這樣一個認知和用藥過程�？傊�，每一個醫藥代表在具體的醫藥銷售中，不僅要做好藥品的銷售，而且還要加強學習醫藥知識，并且用后者來指導自己的藥品銷售，努力改變過去那種光賣不管的被動文工作報告。
藥廠藥物分析調研報告 4
藥品不良反應監測工作是藥品監督管理工作的重要組成部分，是各級藥品監督管理部門和衛生行政部門在保證公眾用藥安全，促進合理用藥方面所肩負的重要職責，同時此項工作的開展情況也是衡量一個國家藥品監督管理水平和社會進步與發展水平的重要標志，我國的adr監測工作在走過發展歷程后，即將進入一個高速起飛的階段，因此我們有必要認真總結過去，分析當前所面臨的形勢和存在問題，并在此基礎上深刻思考，以明確未來監測工作的方向。
一、我省藥品不良反應監測工作現狀
自20xx年省藥品不良反應監測中心成立以來，我省藥品不良反應監測工作在省食品藥品監督管理局的領導下，在各級監測人員的辛勤努力下，取得了長足的進步。
一是各級監測部門領導和工作人員的認識水平不斷提高。
二是全省adr監測體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應監測網絡都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報告的科學性、及時性、制度性進一步提高。
三是adr報告數量和質量逐步提高。根據今年上半年的報告情況，排名已從20xx年的全國倒數第二位上升到第十二位，新的和嚴重不良反應報告數量排在全國第七位，提前完成了年初制定的接近或達到全國中等水平的目標。
二、當前存在的問題
雖然我省的藥品不良反應監測工作取得了突破性的進展，但無論是與經濟社會和人的全面發展、全面建設小康社會的要求以及與發達國家的先進水平相比，還是從監測網絡體系的建設、監測專業機構的人員和基礎設施建設的現狀來看，都還存在著很大差距。
1、病例報告發展不夠平衡
病例報告主要集中在醫療機構，藥品生產企業和經營企業的病例報告數量很少，從今年1―9月份上報的1199份病例報告分析，有1121例來自醫療機構，73例來自藥品經營企業（6%），只有5例來自藥品生產企業（0.4%），而這一比例在美國卻是90%以上。這與發達國家和先進�。ㄊ校┍容^還有一定差距。
主要原因：
一是領導層認識不到位。藥品生產、經營企業決策層領導沒有充分認識到藥品不良反應監測工作對企業生存與發展的重大意義，甚至錯誤地認為開展藥品不良反應監測、宣傳藥品不良反應知識會影響企業藥品的銷路，增加工作量，加重企業負擔，不利于企業的發展。這種認識嚴重阻礙企業藥品不良反應報告和監測工作的開展。
二是制度流于形式，監測機構形同虛設。許多藥品生產、經營企業在形式上建立了藥品不良反應監測制度，也成立了相應的`監測機構，但實際上，制度只是一紙空文，機構也是形同虛設，無法有效地開展工作。
三是缺乏激勵和約束機制。藥品生產、經營企業大多依托自己的營銷網絡進行藥品不良反應監測工作，而營銷人員缺乏對該項工作的認識和熱情，又缺乏激勵約束機制，導致藥品不良反應報告和監測工作缺乏力度。
2、年報告總數偏低，報告質量有待進一步提高
雖然我們的報告數量在不斷提高，但按世界衛生組織測算每百萬人口中一年收到的藥品不良反應報告應不低于200―400例，其中新的和嚴重的應不少于30%。我省收到的adr報告中，上報病例每百萬人口不到60份，約98%的報告為已知的藥品不良反應，其中具有警戒意義的新的和嚴重的病例只占2-3%，我們還遠遠沒有達到利用監測體系發現信號進而開展風險管理的要求。
3、adr信息的收集和利用處于初級階段
評價工作要實現的是信息轉化器的功能，即將報告內容轉化為有效信息，這就決定了它有著極高的專業技術含量，是多學科的系統整合。而評價工作所需要的專業知識和人才，恰恰是我們目前的薄弱環節。目前監測工作還停留在對病例的收集和上報上，上市藥品的再評價工作還是空白，嚴重不良反應預警和快速反應機制尚未建立。
4、市（地）無專業機構和專項經費
從adr監測工作開展以來，各級地方財政一直沒有經費的投入。如果是地方領導重視這項工作的，能夠從其它辦公經費中擠出一些開展工作，具體工作人員多是憑著全心全意為人民服務的熱情和甘于奉獻的精神來進行工作的，但單憑這些很難持久開展工作，工作也只能停留在初級階段，很難有深層次的提高。
市、縣兩級都是兼職人員負責監測的管理工作，沒有編制和專項工作經費，這成為深入、持續開展工作的最大障礙。由于沒有編制，不能保證監測隊伍的穩定性；沒有專項經費，辦公設施、宣傳、培訓等難以有效保障。一定程度上制約了adr監測工作深入廣泛地開展。
三、影響因素
我省adr制度建設尚處在初級階段，報告人員的素質、監測人員的素質、組織機構的建設、法規的執行力度，以及社會經濟、法制環境、醫藥體制等因素都或多或少地影響著報告體系的建設。
由于近年來我國主要依靠自愿報告方式來完成adr的收集，該方式具有投資少，覆蓋面廣等優勢，但其自身存在著漏報率高、無法統計發生率等缺陷。
四、對策建議及今后工作重點
1、加強宣傳和培訓
利用各種渠道，廣泛提高對adr監測工作的認知度，尤其是提高醫務人員和相應機構對《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的執行力度和自覺性。加強專業技術人才的培養，開展多種形式的教育培訓工作，如將adr監測作為一門課程，納入到在職醫務、藥學人員繼續教育之中。建立專家庫、顧問委員會等，吸納各相關領域專家學者加入這項工作，充分利用“外腦”的巨大能量，加強學習、交流與合作。
2、積極推進藥品經營和生產企業的監測工作
藥品監督管理部門要采取相應措施，促使企業積極、自覺地投入到藥品不良反應報告和監測事業中來。藥品生產、經營企業應該盡早轉變觀念，充分認識到自身在藥品不良反應監測中的主體地位和作用，切實履行應盡的職責和義務，要建立相應的組織機構，指定專（兼）職人員負責本單位生產、經營藥品的不良反應報告和監測工作，積極主動、及時地收集本企業藥品不良反應病例報告，建立產品不良反應數據庫。收集有關本單位藥品的國內外藥品不良反應基本情況，提醒用藥者注意藥品不良反應的危害性，向醫生和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。藥品生產企業要嚴格按照有關要求印制藥品使用說明書，并開展年度匯總工作。為藥品不良反應監測工作及人民用藥安全做出貢獻。
3、進一步提高adr上報數量和質量
adr監測工作已全面展開，我們要通過各種宣傳、教育和培訓，不斷提高醫療機構、生產企業、經營企業的責任意識，促使其積極履行報告責任。這項工作不能停留在對上報數量的要求上，還要在質量上要有一個新的提高，要求上報具有警戒意義的新的和嚴重的adr病例。
4、加強信息評價與研究
隨著公眾自我保健意識的增強，藥品安全性問題越來越受到關注，同時對政府管理部門的要求也越來越高。作為藥品監督管理部門的技術支撐單位，各級adr監測專業機構除了負責adr病例報告的收集之外，還應該責無旁貸地承擔起分析和評價這些安全性信息的任務，為政府監督管理部門決策提供科學的依據。
專業監測機構應將adr監測工作的重點轉移到加強信息的評價與研究，分析與確認等深層次工作上，探索安全性評價的相關方法和模式，開展對重點監測品種的評價和因果關系分析，提高評價體系的整體水平和監測工作的整體效能。
5、加強藥物警戒，指導臨床合理用藥
隨著社會的不斷進步和人們對生命質量和自身健康的日漸重視，社會公眾對醫藥產品信息，尤其是安全性信息有著越來越強烈的渴求，而且保證公民的知情權也是一個國家民主化進程的重要標志。時代及社會迫切要求我們透明、高效、及時地提供信息服務。為此，我們有責任對已經明確的藥品不良反應通過各種途徑向公眾說明，提供盡可能多的信息，以便患者在選擇和購買藥品時，有一定的信息保障。對新發現的風險產品，及時告知專業人員，幫助他們在使用中規避風險，合理用藥，并制定我省藥品不良反應監測工作的信息通報制度，建立起嚴重不良反應事件預警和快速反應機制。
6、設定一定的政府投入
藥品不良反應監測工作與藥品監管的其他工作，如企業審批、品種準入、體系認證等相比，往往不易受到人們重視，工作難度也就更大。因此，我們藥監部門的各級領導應對藥品不良反應監測專業機構和人員給予更多的關心和鼓勵，盡可能地為他們創造更好的工作條件。
要設定一定的政府投入，建立足夠數量、高素質的監測隊伍。改進監測的設備、儀器和各種措施，也可以設立專用網站和專線電話，以做醫藥工作者和群眾報告藥品不良反應之用。對監測隊伍中認真負責、執法嚴明、成績卓著者給予褒獎；對監測工作中有不負責任、執法不力、徇私舞弊等行為的人員，要認真查處。
我們的一切工作都是為人民服務，重視和解決藥品不良反應這個社會問題，其宗旨在于全心全意地關愛和保護人民群眾的生命與健康，以促進經濟發展和社會進步，藥品不良反應監測是一項任重而道遠的工作，所以我們必須共同努力，加緊基礎建設，盡快實現由初始階段到成熟階段的過渡，建立完善的監測體系，把我省的藥品不良反應監測工作提高到一個新水平。
藥廠藥物分析調研報告 5
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應有關，其中大量相同或相近的反應重復發生，可見用藥過程中藥物不良反應的發生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應事件的相繼發生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應案件及時報告才避免了事態的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應報告制度，規范藥品不良反應監測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
一、基本情況
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應監測工作的，在建立的33家adr監測單位中有18家鄉鎮級以上醫療機構、6家藥品生產企業、9家藥品經營企業，這些adr監測機構都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應上報工作，同時建立了藥品不良反應監測管理機構。各監測單位在明確職責和加強組織建設的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應報告與監測工作的組織構架，為adr監測工作的開展奠定了堅實的基礎。特別是充分發揮了醫療機構在藥品不良反應監測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應監測網絡的良性運行，使我市的藥品不良反應報告在完成計劃指標的同時，數量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
二、存在的問題
1、醫療機構報告adr數量和質量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經醫師處方得到的，adr報告也都來源于醫療機構。由此可見，醫療機構不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產生和防治的主要場所，還是adr監測與報告的主要場所。醫療機構報告的adr病例顯然與實際上發生的adr數量相差很遠。一方面醫療機構考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫院的治療水平有問題。另一方面醫生把adr混同于醫療事故，以為adr就是醫療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現了adr就表示醫師的醫療水平差，因此，發生了adr也不愿報告。我市只有XX市第一人民醫院1家醫療機構通過電子報表報告adr，其它醫療機構不是沒有微機，就是沒有連接網絡，目前各醫療機構的不良反應報告都是由各縣（市）局、分局、XX區由市局安監科負責將醫療機構紙報adr用電子報表上報。在醫療機構adr紙報表中，不使用規范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關聯性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫療機構、藥品生產、經營企業雖然開展了adr報告和監測工作，但對于大多數醫療機構、藥品生產、經營企業來說，adr報告和監測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫護人員、質量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現的正�，F象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強�！端幤凡涣挤磻獔蟾娴谋O測管理辦法》明確規定，開展adr監測的單位應配備專職或兼職人員。adr報告和監測是一項專業性很強的工作，需要專業基礎扎實的人員來承擔。一些醫療機構、藥品生產、經營企業領導對此不夠重視，將adr報告和監測工作當作一般的事務性工作，讓一些非專業人員或對相關知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫務人員、質量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質量問題正確區分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產企業報告adr的積極性不高。藥品生產企業不愿報告adr報告是由于醫藥代表在醫院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發生情況，這是醫藥代表不懂藥品的相關知識，追求效益最大化的原因，沒有醫藥代表對藥品發生adr的了解反饋給企業，企業也就不知道在臨床上發生了adr，有的藥品生產企業即使知道藥品發生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經營企業對報告adr認識不足。藥品批發和零售企業不愿報告adr的原因，一是藥品批發企業adr報告專（兼）職人員業務素質不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發企業的領導只重視經濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業的駐店藥師沒有發揮他們的作用，藥品零售企業對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。從20xx年至20xx年所上報的報告中，基本全部是化學藥品發生的.adr，只有6例疫苗發生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發生，而是發生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
三、幾點建議
1、加強宣傳，提高認識。針對現實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關人員認真學習《藥品不良反應報告的監測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監測是一項體現社會效益的工作，明確開展adr報告和監測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監測工作打下良好的基礎。
2、強化監管，健全機構。我們應經常對醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測工作進行監督檢查，強化醫療機構、藥品生產、經營企業adr報告和監測意識，增強其責任感，并著重在培養專業人才方面提供支持。由于adr報告和監測工作是一項技術性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養相關人才，我們責無旁貸�？梢酝ㄟ^印發adr相關知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養人才。我們要經常深入基層，掌握adr報告和監測網絡設置、人員配備、制度落實等細節，并著力分析和解決adr報告和監測工作中存在的問題，定期通報轄區內adr報告和監測情況，并對adr報告和監測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關規定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。督促藥品生產、經營企業、醫療機構組建專業人員組成的adr監測小組，負責adr監測的相關事宜，建立adr監測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。藥品生產、經營企業、醫療機構實施adr監測與報告的根本目的.是為了及時發現adr信號，以便正確應對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發現許多規律性的東西。監測adr、評價藥品與adr的因果關系是研究adr發生規律、減少adr的重要環節。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發現adr信號、尋找adr規律的基礎。adr因果關系固然重要，但過分強調因果關系，尤其在報告之前就強調因果關系，勢必會限制報告的數量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關系難以確定。
5、擴大藥品不良反應監測范圍。在現有的專（兼）職監測網絡的基礎上，擴大監測網絡的范圍，現有的監測網絡只局限于市、縣級醫療機構、生產企業、一部分藥品批發企業建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎上把藥品零售企業、林業局、鎮醫療機構、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。藥品生產、經營企業、醫療機構的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發現可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應，促進患者進行自我監測和報告。需要強調的是，藥師應注意交流的技巧和方法，在獲得有關細節和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監測控制對象。我市每天所經營、使用的藥品很多，無論其種類、規格、批號各不相同，而adr監測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監控對象也就成為能否提高adr監測與報告水平和效率的關鍵因素之一。除了國家有關法規規定的如臨床試驗藥品、上市5年以內的新藥和列為國家重點監測的藥品之外，國內、外有關文獻報道的藥品，其它生產、經營企業、醫療機構發現的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應作為adr重點的監控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作,因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調動工作積極性，減少漏報或不報現象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥廠藥物分析調研報告 6
近年來，隨著各地藥品監管部門打假工作力度的不斷加大，藥品市場得到了有效凈化，但藥品流通領域的掛靠經營呈蓬勃發展之勢，相當部分掛靠經營者對其代理行為和代理品種大做文章，嚴重擾亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權益。
一、藥品掛靠經營的定義
掛靠經營藥品行為，是指未取得藥品經營資格的法人、其他組織或者個人，借助依法經過許可取得藥品經營資格的經營企業提供的條件，從事藥品經營的行為。其中掛靠者是未依法取得藥品經營資格從事藥品經營活動，屬于違法經營行為。被掛靠者的行為是變相出租《藥品經營許可證》。
二、藥品掛靠經營的社會危害性
掛靠經營者利用合法藥品經營企業為其提供的經營條件，肆意進行藥品的違法交易，其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性：
一是難以確定銷售人員的企業員工身份；
二是往來資金不使用企業統一賬戶，往往使用現金結算；
三是藥品購銷憑證與物流憑證（如驗收、入庫、養護、出庫等記錄）不符；四是非企業人員利用企業的場地和設施銷售非企業購進的藥品。掛靠者經營或代理的藥品品種一般比較單一，且大多數單獨存放，藥品質量很難保證，是群眾用藥的安全隱患。
三、藥品掛靠的表現形式
1、被掛靠者向掛靠者提供加蓋企業印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票、銀行賬戶等從事藥品經營的條件，定期或不定期地從掛靠者的藥品銷售收入或毛利中按一定比例提取分成。
2、掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協議或合同后，掛靠者每月向被掛靠者支付一定的費用，被掛靠者為其提供加蓋單位印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票等，掛靠者持此證件到其他藥品經營單位或醫療機構銷售自己代理或經營的.藥品品種。
3、被掛靠者對掛靠者代理或經銷的藥品品種，只驗收購進發票，但藥品不入庫，由掛靠者單獨存放。并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票、銀行賬號等，由掛靠者自行銷售其代理或經營的藥品品種。
4、被掛靠者將掛靠者代理或購進的藥品驗收入庫，統一養護，統一質量管理，并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票等從事藥品經營的條件，掛靠者銷售被掛靠者單位的藥品也銷售其代理的藥品，但在單位財務核算中，對掛靠者的銷售收入單獨記賬，收回的貨款采取統一銀行賬戶，但賬面分戶記載，季度或年終分成。
5、掛靠者以被掛靠者單位業務員的身份出現，借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經營許可證》復印件、法人委托書、發票等從事藥品經營的條件銷售被掛靠者的藥品，同時銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦，模擬被掛靠者單位的電腦票樣本，加開自己經營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價格等，季度或年底分成或者收取固定費用。
四、藥品掛靠經營檢查的線索突破
一是將實物與購進發票（或清單）核對，看購進品種是否為發票開據的品種、是否是供應單位開據的品種，看開具發票的藥品有無購銷記錄，出入庫記錄，發現可疑點應進一步核查。
二是看開據發票單位是否為合法單位，開據的發票監制章是否為縣以上稅務部門監制的、稅務批準文號是否為近幾年，限額發票是否超過限額，開據發票的藥品和醫療器械實物名稱、數量是否與出入庫賬（單）記錄一致；開據發票是否為正本，是否雙面復寫，同一供應單位開據發票是否一致，如有的手寫發票，有的是電腦打印的稅控票，同一供貨發票應填格式、內容是否一樣，同一藥品品種發票在同一地區是否多家出現，開據發票號碼不同時期的是否有聯號，近號現象等；看發票批號與實物批號是否一致，有的掛靠經營銷售假劣藥品人為改動發票批號，達到使查處無法追溯的目的。
五、藥品掛靠行政處罰的法律依據
國家明令禁止藥品流通市場出現藥品掛靠經營行為，其禁止性條款是新施行的《藥品流通監督管理辦法》第十四條：藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。處罰條款是第三十六條：藥品生產、經營企業違反本辦法第十四條規定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規定予以處罰。處罰條款是《藥品管理法》第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
藥廠藥物分析調研報告 7
在人們日常生活患有各種疾病的時候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫療機構進行用藥治療，醫療機構的病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數量上相對較大。因此進一步加強對醫療機構的監管，不斷規范醫療機構藥品從購進到使用全過程的管理，對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現階段對醫療機構的監管規范程度不及藥品生產、經營企業，醫療機構在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。
一、法律法規在醫療機構管理方面占的比例小，規范的多，處罰的少。
目前，對藥品生產企業、藥品經營企業國家都實施gmp、gsp全過程管理，而對醫療機構卻沒有相應的規范來管理;在現有的藥品管理法律法規中對醫療機構的要求大部分是規范的內容，而醫療機構違反了法律法規，只有在進貨渠道和藥品質量方面明確規定了法律責任，其他方面沒有明確處罰依據。所有這些情況使藥品監管部門對醫療機構的監管缺少查處力度，醫療機構有些違法行為不整改藥品監管部門也沒有辦法處理。
二、醫療機構診斷藥品管理不規范。
在一些醫療機構使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現象出現。另外診斷藥品一般都存放在醫療機構的化驗室冰箱內，有的冰箱內的濕度較大，有的'冰箱內還存放其他生活用品。
三、藥品儲存的設施設備與藥品的儲存要求不相適應。
有的藥品庫房門窗不嚴密，庫內溫濕度無法控制，無法保持庫內衛生環境;庫內藥品擺放混亂，合格區和不合格區無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態下存放;無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設備等等;有的大型醫療機構即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非常混亂。
四、藥學專業技術人員缺乏。
有些醫療機構嚴重缺乏藥學專業技術人員，尤其是小型醫療機構沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫生、護士兼職或臨時人員擔任，缺乏必要的藥學知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。
缺少藥品管理相關制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養護、使用等關鍵環節無章可循。
六、村級衛生室醫療條件差。
有的村衛生室設在醫生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫生的休息室，藥品在這樣的環境下存放不符合規定要求。
七、醫療機構執業許可證書管理問題。
在我市一些林場、農村的衛生所，有的長期看不到醫療機構執業許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫療機構執業許可證書兩個醫生使用，還有一些鄉村的游醫，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監督管理人員打游擊戰，所有這些給藥品監管帶來很多不便。
八、有的醫療機構將科室分別承包給個人經營
這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質量難以保證;特別是一些中醫診所，中藥飲片質量非常不好，還經常違法自配藥品賣給患者。
針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應的醫療機構藥品監督管理部門規章，或者由我省自行制定地方法規，對醫療機構的藥品使用管理進一步明確細化，并明確相應的法律責任;同時建議國家局對醫療機構制定出臺有關藥品使用的質量管理規范，進一步規范醫療機構藥品使用管理，保證藥品質量。
二、結合藥品經營企業gsp標準的有關規定，制定我市醫療機構創建規范藥房方案，分步實施，大力推進了醫療機構藥房的規范化建設。自從XX年我市開始醫療機構創建規范藥房工作，到今年年底縣級以上醫療機構有28戶達到了規范藥房標準，還有6戶沒有達標;對縣級以下醫療機構還要研究具體措施，進一步推進。
藥廠藥物分析調研報告 8
一、簡況
通過深入調查分析，判斷感冒藥所在的細分市場，對感冒藥總體市場的需求總量和市場容量做出判斷；明確目標市場，對目標市場的用戶、用途、產品特征、價位、用戶需求及偏好進行分析調查。
感冒幾乎是人人都親自體驗過的疾病，“頭疼腦熱”的不時造訪，嚴重影響著人們的生活、工作和學習。目前在零售藥店中，抗感冒藥銷售額約占藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類31.3%，之后銷售額最大的一類藥品。不知不覺中，查禁“PPA”對國內感冒藥市場的震撼已經風平浪靜，消費者對感冒藥作出怎樣的新選擇，一直為大家所關注。為了了解消費者治療感冒時所采用的方法及購買的感冒藥品牌，我們對雷店鎮五一村金華街的顧客進行了感冒藥市場的調查。這次對感冒藥的調查，內容涉及到人們對感冒的保健知識，購買感冒藥的影響因素，國內感冒藥市場中各主要品牌感冒藥在消費者心目中的知名度、美譽度和使用情況，以及各種感冒藥治療功能的認知等。并在此基礎上提出了感冒藥市場謀略。
取得的成績
1、消費者對感冒的認識已達到相當高的水平
調查結果表明多數消費者已經認識到感冒的嚴重性。過去中國人的習慣說法是“頭痛腦熱不算病，挺挺就好”。本次調查結果看，這種錯誤認識已經改變。調查中，當問到“您是否同意感冒是小病，對身體沒有多大傷害”的說法時，不同意的比例高達65.6%。多數被訪者對感冒的嚴重后果相當清楚。調查中請被訪者對“感冒不及時治療可引發心肌炎、腎炎等嚴重后果”這個說法表態，57.1%的被訪者表示了明確的肯定態度。當問到“您如何看待感冒不治也能好”這個說法時，不同意的比例高達64.7%。近七成的被訪者表示“感冒必須及時治療”。在問到對患感冒原因的認識時，多數被訪者更看重內因。調查中問到“您是否同意得感冒的原因主要是自己沒有注意預防”是72.9%的被者明確表示贊同。
2、消費者治療感冒的主要方法
2.1選擇西藥和中成藥是治療感冒最常用的方法。中國有悠久的中醫傳統，西醫也早已為中國人普遍接受，中國民間還保存著大量的治病去疾的傳統方法。本次調查顯示，消費者治療感冒的方法多種多樣。12歲及以下的兒童中，服用西藥治療依然是主要選擇，口感好的糖漿制劑最受歡迎。12歲―55歲的消費者中，80%以上的消費者會選擇西藥治療，膠囊劑是消費者首選的劑型；65%的消費者會選擇中成藥治療。
2.2通過藥店推薦選擇感冒藥膠囊劑型最受青睞片劑其次大多數感冒患者是在什么情況下服用感冒藥的？是通過什么途徑選擇感冒藥的？哪種劑型的感冒藥最受患者青睞？
調查結果顯示，大多數感冒患者均伴有不同程度的頭痛、咳嗽、發熱、流涕、打噴嚏、全身酸痛、乏力等癥狀。在選擇感冒藥時有38%的患者首選藥店推薦，28%的患者選擇醫生推薦，14%的患者選擇親友推薦，16%的患者選擇網絡或電視廣告。也就是說，多數患者是通過藥店、醫生推薦進行感冒藥的選擇。由于本次調查對象絕大多數為成年人，所以，參與調查的患者中36%的患者首選膠囊劑型，26%的患者選擇片劑，21%的患者選擇沖劑，9%的患者選擇口服液。說明注重藥品口感的患者占有較大比例。
2.336%的消費者認為不用吃藥、多喝水，注意休息也是治療感冒的方法。
2.4除了吃藥外，消費者還有許多治療感冒行之有效的方法。其中最主要的是“注意多喝水、休息和睡眠”占53.2%；其次是中國傳統的喝姜糖水”占11.2%；第三是采用按摩、拔罐子、刮痧、發汗等傳統的中醫療法。這些方法有些是與藥物治療配合使用，有些則是在感冒初期單獨使用，效果均比較好。
3、消費者治療感冒所服用的主要藥品
消費者患感冒，服西藥占多數，但中藥仍占相當的比例。在中國人概念中，西藥療效快，中藥副作用小，并且有全身調理功能。調查中，當問到“您上一次感冒自己都吃了什么藥時”，60.9%的被訪者只吃西藥，16.8%的人只吃中藥，22.4%的人既吃中藥也吃西藥。照此計算，全部服用了西藥的人約83.4%，全部服用了中藥的人約39.2%，服西藥的人數約是服中藥人數的兩倍。
調查中，一批近年來在藥品市場為保護人民健康作出貢獻的中藥抗感冒藥和西藥抗感冒藥在消費者心目中有很高的知名度。在進行調查中，知曉率最高的中藥抗感冒藥有板藍根、維C銀翹片、感冒清片和膠囊、感冒沖劑、三九感冒靈、羚羊感冒片、抗病毒沖劑、夏桑菊沖劑等。
二、醫藥產業落后的原因及分析
�。ㄒ唬┪沂嗅t藥產業基礎薄弱，起點低
1、藥廠少，整體規模小。到目前為止，我省在國家食品藥品監督管理局注冊登記的生產企業共205家，我市中藥制藥企業只有2家，醫用氧廠1家，藥廠數量少，生產規模小，企業效益低，缺少規模經營優勢。
2、產業結構不合理，藥品品種少，品種規格、制劑劑型單調，產品質量和規模缺乏應有的競爭力。
3、戰略眼光的企業家和專業科研技術人員欠缺。我市高等教育基礎薄弱，特別是藥學方面尚未形成學科系統，市域內培養的人才不能滿足需要，二是制藥企業效益偏低，外域人才引不進來，出現了高素質的企業家和專業人才斷檔現象。我市郴州金旺實業有限公司是從事貴金屬鉍冶煉加工的外向型民營高新技術企業，公司成立于，注冊資金1100萬元，現有資產1.1億元，具有較強的
技術開發力量。公司具有自營進出口經營權，產品銷售網絡遍及歐美、東亞等世界各個國家，產品交易占全球市場份額的11.8％，是國內鉍行業大型企業，也是郴州市出口創匯十大重點企業之一。20xx年5月，由省科學技術廳認定為“高新技術企業”，是次硝酸鉍、次碳酸鉍的主要生產基地。20xx年，該企業曾多方咨詢，欲投資興辦一家原料藥企業，由于受到人才（籌建藥廠需要各個層次的藥學專門人才）、新藥審批（藥品注冊審批的終審權在國家食品藥品監督管理局)、前期投入(藥廠在取得國家的批文后，廠房及GMP改造的至少投入在3000萬元-6000萬元）、利益回報（企業希望投入大，見效快，而制藥企業是投入大，收益慢）的.原因，放棄了籌建藥廠的打算。
4、思想觀念落后。一是對市場經濟體系下國家的醫藥經濟政策缺乏清醒的認識，企業歷年發展緩慢，未趁早引進國外資金和民間資金，以致于我們錯過了一個原始資本積累時機。二是產品市場開拓意識淡薄，缺乏市場戰略的觀念，從而導致一些好的中藥品種也打不開市場。同時企業又不重視新產品的開發引進和老產品的技術改造，缺乏大戰略、大市場、大項目、高效益的競爭機制。
5、國有企業在改制后存在著或多或少的問題。三九南開制藥前身為郴州地區制藥廠，雖成立時間較長，但一直是困境難中求生存、謀發展，直到瀕臨破產時才由三九企業集團兼并。
6、企業生產不飽和、生產能力不足。三九南開制藥公司已取得44個批準文號的品種，但20xx年生產的品種只有31個，并且更多是在受托生產三九集團的三九胃泰系列產品，公司原來花費巨大的人力、物力取得的品種資源，由于受到營銷、市場等各方面原因的影響，每年只有少數品種投入生產，企業自主產品生產的不飽和現象，一是浪費了產品資源，二是自主產品效益的減少，阻礙了企業發展壯大；與之相反的是東潤聯合制藥公司因為受生產場地影響，廠區布局不合理，現有的生產能力已經不能保證產品銷售供應，出現了供不應求的現象，也阻礙企業的發展。
�。ǘ┢髽I研發環節投入嚴重不足
研發投入不足，從“20xx年全球各主要制藥公司研發投入概況”分析可知，以創新研發作為企業發展驅動力的跨國制藥公司，絕大多數的研發投入比例為年銷售收入的15%~20%之間。即使是以仿制非專利藥為主的印度制藥公司，研發投
入的比例也達到年接近銷售收入的10%。我國制藥企業的研發投入普遍偏低，通常僅為年銷售收入的5%左右。就我市的兩家制藥企業而言，湖南三九南開制藥有限公司沒有專門的研發機構，東潤聯合制藥雖然設立了研發機構，但也沒有一支高素質的研發隊伍。表四為近三年來，我市二家中藥制劑企業投入新產品開發費用情況：
表四我市近3年投入新產品開發的費用情況
從表中的數據可以看到，我市的兩家中藥制劑企業這三年來，科研開發經費的投入，遠低于國外水平，也低于全國水平。由于盈利能力相當不足，企業考慮規模效益的影響，科研經費的投入沒有遠景規劃。只是根據企業每年的收益來投入，20xx年企業的科研經費還在大幅度的減少。企業投入相當少的資金作為科研開發費，遠遠不能適應自主創新的需要。
�。ㄈ┢髽I自主創新能力薄弱，科技含量不高，競爭力不強
“創新是一個民族的不竭之力”。我市的兩家企業由于生產規模小，研發經費投入嚴重不足，科技創新人才匱發，所以企業產品都是多年的老產品。產品創新性不強，市場競爭力低下。表五為我市2家中藥制劑企業近四年企業申報的藥品注冊項目和獲得的生產批件統計表。
藥廠藥物分析調研報告 9
為進一步落實構建和諧社會，不斷鞏固和加強農村基礎建設地位，促進經濟社會全面協調可持續發展的重大決策。在新的形勢下，進一步鞏固和完善農村藥品監督網絡和藥品供應網絡建設，為確保藥品“兩網”建設這一得民心、順民意的“民心”工程如期完成，促進新農村建設，xx縣食品藥品監管局，在市局的指導下組織有關人員于20xx年9月深入全縣各鄉（鎮）、村（屯）開展農村藥品“兩網”建設。通過一年的工作開展xx縣農村藥品“兩網”建設工作取得了一定的成績，“兩網”建設的開展，對促進xx縣新農村建設具有重要意義。
一、農村藥品“兩網”建設開展情況
�。ㄒ唬┚慕M織，強化措施，穩步推進，深入開展。
在開展農村藥品“兩網”建設工作中，縣局始終不渝貫徹落實省、市局關于農村藥品“兩網”建設工作部署，緊緊依靠縣政府的領導，下發了《關于印發的通知》，并由縣政府分管領導主持召開、相關單位參加的全縣推進農村藥品“兩網”建設工作會議，分管領導親臨各鄉鎮具體指導落實，縣局根據《方案》要求，有步驟、有計劃的加以實施。
xx縣農村藥品“兩網”建設工作始于20xx年8月，先后選定2個鄉鎮，5個行政村試點，初步取得成效后，于20xx年8月，按照省政府《關于農村藥品“兩網”建設的意見》【20xx（31）號】文件精神，制定了實施方案，分成2個推進組，在全縣三鎮六鄉一場一礦全面展開，并初見成效。
1、農村藥品監督網絡建設。
按照《實施方案》的要求，縣農村藥品“兩網”建設工作領導小組本著積極穩妥，注重實效的原則，逐一鄉鎮進行落實，召開會議，研究辦法，制定措施，落實人頭，明確責任。現已建成9個藥品監督協管站，由鄉鎮主管副鄉鎮長或副書記出任協管站站長，鄉鎮衛生院院長任副站長，辦公室設在衛生院；在行政村設置14個信息員工作站，由該村群眾信得過的鄉村醫生出任信息站站長，辦公室設在村衛生所。目前，聘藥品監督協管員27人，藥品監督信息員90人，網點覆蓋全部行政村，基本形成縣、鄉（鎮）、村三級監管網絡構架，藥品監督也初顯成效，僅今年上半年，全局查處14件違法案件中，有2件是信息員舉報案件，其中 1件移交案件，也是信息員舉報，并提供當場取得的物證。
2、推動農村藥品供應網絡建設。
解決農村用藥難、用藥貴，讓廣大農民兄弟用上安全有效放心藥是我們藥品監管系統肩負的歷史責任。解決這一難題的最有效措施和途徑，就是農村藥品供應網絡建設。按照“政府引導，市場運作，法律規范”的原則，結合xx縣的實際，實行以“連鎖＋配送”為主，醫院代購為輔的方式，建立“點多、線暢、面廣、多元”的農村藥品供應網絡。具體運作方法是：“政府出面，藥監牽頭，藥企競選，運作規范，醫藥協定”。最后，確定了2家醫藥零售連鎖企業為藥品供應企業，即：xx縣德榮醫藥連鎖（零售）有限公司，xx市養生堂醫藥零售連鎖有限公司，分別負責對其設置在鄉鎮連鎖門店藥品配送及村屯服務性供藥點藥品配送。藥品物流任務由連鎖企業委托縣醫藥批發企業負責（因批發企業小，經營萎縮，庫房、車輛、人員閑置）。通過近一年的`藥品供應網絡運行情況看，藥品零售連鎖配送延伸到村屯，初步實現了農民用藥方便、及時、安全、有效，藥品價格與縣城連鎖店同價的階段性目標。
�。ǘ┯掠趯嵺`，總結經驗，完善機制。
在推進農村藥品“兩網”建設上，全局上下統一認識，明確責任，積極運作。充分依靠縣政府領導和各級政府支持，協調相關部門，通力協作，統籌謀劃，以點帶面，穩步推進。在認真總結工作中取得的成功經驗和做法，吸取教訓的基礎上，虛心向兄弟局學習，學習好的經驗做法，指導我縣農村藥品“兩網”建設實踐。
首先，我們成立農村藥品“兩網”建設領導小組，制定了方案；二是在具體運作上，協調相關部門共同參與，召開聯席會議，解決一些具體問題，如設置村級服務性供藥點問題；三是統籌謀劃，防止盲目�？h局在《實施方案》的總體要求下，制定了具體操作程序，統一制定規章制度，統一標識牌，統一宣傳圖版，統一“兩網”示意圖版。在縣局還制定了全縣農村藥品“兩網”建設展示圖版和轄區分布圖，各協管站、信息站制作了職責圖版等，各推進組按計劃，按程序運作；第四，推進藥品“兩網”建設與新農村合作醫療相結合。凡是村級新合作醫療點的，均為藥品供應網點；第五，推進藥品“兩網”建設工作與規范藥房工作相結合。凡是村藥品服務性供藥點的村衛生所，藥房達標率為100％；第六，藥品監督“兩員”培訓與藥事法律法規宣傳工作相結合，集中培訓與日常宣傳相結合。藥品監督“兩員”既要接受培訓，又要做好藥事法律法規宣傳工作，既是監督員，又是宣傳員。
二、推進農村藥品“兩網”建設工作的困難和問題。
xx縣農村藥品“兩網”建設初見成效，但是，從調查的情況看，還存在一些不容忽視和亟待解決的困難和問題。
（一）思想認識不夠，工作熱情不高，影響農村藥品“兩網”建設深入開展。主要表現在：1、監管系統工作人員對農村“兩網”建設認識高度不夠。沒有從踐行“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會和建設社會主義新農村高度上認識農村藥品“兩網”建設的重要性、必要性和緊迫性，致使農村藥品“兩網”建設不均衡，與新農村建設結合的不夠。如沿江村屯相對生活殷實，村基礎設施相對完善，“兩網”建設工作開展比較好；而交通不便，基礎薄弱的山上村屯“兩網”建設工作開展的就不好，很多自然村屯，無衛生所、診所，甚至連合法的食雜點都沒有，根本談不上用藥方便及時；2、聘請的協管員、信息員對農村藥品“兩網”建設工作認識模糊，工作熱情不高，責任心不強，主動性自覺性差，有一種應付了事，走過場的情況。
（二）藥品零售連鎖配送機制不完善。這兩家連鎖企業均通過gsp認證，為了防止獨家壟斷經營的弊端，在農村藥品供應上選擇兩家企業。但是，連鎖企業內部管理，服務跟不上，許多問題急需解決。例如：藥品品種不全，藥品配送不及時，尤其是村級服務性供藥點，配送不及時，一次提藥數量少就不能配送，連鎖總部重視連鎖門店而忽視服務性供藥點的藥品配送；連鎖門店兼作的藥品配送業務不規范，票據開據、質量控制手續不完善等。
�。ㄈ└鬣l鎮設立的農村藥品監督網絡的各項制度的執行和運行機制亟待改進。例如：經費問題，“兩員”考評無約束等。
�。ㄋ模┺r村藥品“兩網”建設工作不完全，不徹底。例如：一些偏遠、交通不便的自然村屯近二十余個無藥品供應網點，這些村屯的弱勢農民更需要解決用藥難問題。
�。ㄎ澹┺r村藥品“兩網”建設工作推進過程中，還存在重數量輕質量問題。如：有些網點建立了卻沒有開展工作，需立即改正過來，明確責任。
總之，農村藥品“兩網”建設是一項惠及廣大農民群眾的民心工程，是新形勢下食品藥品監管系統肩負的神圣使命和歷史責任，全局上下要在科學發展觀和構建和諧社會方針的指引下，鞏固和完善農村藥品“兩網”建設，為建設新農村做出貢獻。
藥廠藥物分析調研報告 10
xx地處xx省西北部、華北平原的東南部，長江三角洲北翼，京杭大運河從中穿過，隴海、京滬兩大鐵路干線在xx交匯，素有“五省通衢”之稱。優越的地理位置、便捷的交通條件為xx市的藥品現代物流的快速發展創造了有利條件。
結合“鄉情微調研”活動，春節期間我實地走訪了xx市的部分藥品經營企業，并對相關文獻進行了研究�，F將xx市藥品經營企業現代物流發展情況報告如下：
一、xx市發展藥品現代物流的優勢
一是藥品經營發展態勢良好。截至20xx年底，xx市共有藥品批發企業25家（其中非法人3家），零售連鎖總部33家，連鎖門店2036家，單體藥店620家。其中，20xx年新開辦的連鎖門店102家，新開辦的單體藥店134家。執業藥師配備總計1xx0人。互聯網藥品交易服務企業10家，信息服務企業24家。已經能夠滿足xx市人民的日常需求。
二是地理位置優越、交通便捷。xx地處xx省西北部、華北平原東南部，長江三角洲北翼，北倚微山湖，西連蕭縣，東臨連云港，南接宿遷，京杭大運河從中穿過，隴海、京滬兩大鐵路干線在xx交匯，素有“五省通衢”之稱。xx地形以平原為主，平原面積約占全市面積的xx0%。xx大地構造上屬于華北斷塊區的南部，地質條件及地質構造不太復雜，地震活動的頻率和強度均較低。優越的地理位置、便捷的交通條件為xx市的藥品現代物流的快速發展創造了有利條件。
三是藥品現代物流穩步發展。截至目前，xx市取得第三方藥品物流確認件或者具備藥品現代物流資質的企業有4家，范文內容地圖分別是xx康之捷醫藥有限公司（已注銷）、xx醫藥股份有限公司、xx恩華和潤醫藥有限公司、國藥控股xx有限公司。這些企業均已啟用現代化的醫藥物流倉庫，配備的自動化設備主要有：溫濕度自動監控系統、中央空調、重力貨架、自動輸送分揀動線、電動叉車、電子標簽、標準物流箱、標準托盤等，使用WMS、WCS等專業的倉儲管理系統，實現了藥品倉儲作業的自動化和半自動化，不僅明顯改善了藥品的儲運條件，而且提高了物流的操作效率。
二、xx市發展藥品現代物流的不足
一是部分中小型企業不愿委托第三方物流企業儲存配送，且自建倉庫的設施設備簡陋，質量管理意識淡薄，與大型醫藥物流企業管理運營水平差距較大，不利于藥品質量保障能力的提高。
二是取得藥品第三方物流資質的企業開展委托儲存配送業務不足，存在現代化倉儲資源閑置浪費的現象。如xx醫股目前整貨托盤區利用率82.0%，貨架區利用率為30%。恩華和潤整貨托盤區利用率100%，整貨重力貨架區利用率80%，零貨架區利用率為70%。國控xx目前整貨區利用率100%，零貨區利用率為66.7%。
三是藥品第三方物流管理存在某些與GSP要求相矛盾的地方。如：在同一倉庫委托儲存的兩家企業相互開展業務，按照GSP規定，要由A企業負責揀貨下架—出庫復核，當在出庫復核環節發現銷售對象為同庫的B企業，要將該藥品交至驗收區，重新收貨—驗收—入庫，造成無謂的工作量的增加、藥品外觀的磨損等后果。以上環節如按照現代物流管理操作，直接在WMS系統中做貨主轉移及確認即可，貨物實際在庫位置不變。但是如此操作，兩家企業的該筆業務記錄會與正常出庫操作的記錄不同。
三、進一步發展藥品現代物流的思考
一是加強醫藥物流配送基礎設施建設。物流配送運作的設施在規模的`大小、數量及地理上的聯系，直接影響到對客戶服務的能力與物流成本。醫藥企業的設施結構是用于向客戶提供藥品及物料，因此，網絡設計是物流管理的一項基本功能。典型的醫藥物流設施包括制藥企業、倉庫、轉運設施及零售藥店。企業應高度重視物流基礎設施建設和技術設備升級，另一方面，政府應加大對公路、鐵路、航空、海運及信息通訊等基礎設施的投人，使藥品物流發展逐步走上規范化、規模化道路。
二是大力發展現代化信息技術，為現代物流服務。目前，我國醫藥行業很多大型藥品批發夠建立過自己的醫藥銷售網，但在很大程度上，只是為了解決自身或者某一利益集團的采購和銷售問題，根本沒有成為其他醫藥企業的銷售媒介。而現代物流與傳統物流的最根本區別是融人了現代信息技術，通過互聯網聯為一體，實現信息資源共享�，F代化信息網絡技術的高效性，是創造物流時間價值和空間價值的基礎，它使物流企業能隨時隨地掌握最新物流信息，進行科學決策、快速準確配送，最大程度地降低成本，實施最優化物流方案，個人簡歷并通過開展電子商務，使信息流、資金流和物流同步運作、相互配合、共同發展。在信息化建設方面，不但企業要加大投人，而且政府也要努力建設公共信息平臺和智能化交通指揮系統，使之發揮廣泛的帶動作用，促進全社會信息化水平不斷提高。
三是加強對現代物流的宣傳力度和人才培養。加強對現代物流的宣傳力度，首先從觀念上進行變革，除了在各種媒體上宣傳外，相關部門還應當與藥學會配合協作，組織現代物流的基本知識講座、專題研討會等，通過多種方式，提高社會公眾對現代物流的認識。目前，我國藥品物流業人才缺乏，一方面，建議高等醫藥院校，可增設藥品物流管理課程，培養既懂藥學知識，又精通物流技術的人才，只有大力培養藥品物流專業人才并在實踐中鍛煉提高，才能為我國的物流業發展提供人才的保障。另外，對現有的醫藥企業管理人員進行現代物流知識的培訓教育，使他們更多的了解信息系統、技術和管理，以至對本企業進行高效的管理。
藥廠藥物分析調研報告 11
隨著藥品監督管理工作的不斷加強，抽驗力度的不斷加大，造假者也順應潮流，花樣翻新地應對檢查抽驗工作，逃避法律的制裁，制造各種現代新型假藥(指單純以法定檢驗方法難以檢出的假藥)，因此，抽驗的藥品單純依靠法定檢驗方法是不能完全準確定性的，而必須也要順應形勢，與時俱進，不斷改革創新藥品抽樣檢驗工作，從全方位、多角度的綜合分析鑒別抽檢的藥品。
1、現代新型假藥的特點
現代新型假藥多采用高新技術手段，仿制造假，從外觀上難以識別，內在質量上有的也難以認定。
1.1造假手段提高
1.1.1外包裝以假亂真難識別
造假者運用現代印刷先進技術仿冒其他廠家的產品包裝，如沒有相應的鑒別手段和專業技術人員是很難識別出來哪個是真的、那個是假的，達到了以假亂真的程度。近期我們查處了一起某林場衛生所使用假冒藥品案，其假藥感康、快克、頭孢氨芐片、斯達舒等外包裝仿制得都很細膩，不與正品包裝仔細對照是很難看出問題的。有的甚至偽造藥品證明文件、印章、銷售授權委托書等，為假藥流入市場提供了條件。
1.1.2內在質量法定標準難認定
現代假藥不是以往那種簡單的替代型、成分型假藥，而是針對法定標準的不完備、鉆標準的空子而設計出來的新型假藥，既符合法定標準，而又能降低成本，偷工減料，從中謀取暴利。一些中成藥目前還沒有專屬性強的定性標準，能夠定量測定的更少，指紋圖譜鑒定僅在很少的品種上應用，還屬于初始探討階段。因此不法分子往往仿造一些無定性鑒別標準的藥品，可隨意改變處方;或者法定標準要求檢什么就加什么，不考慮其他的有效成分，有的甚至擅自添加一些其他速效的化學成分，使假藥在抽驗中蒙混過關。如梅花k造假案，給人民群眾身體健康造成極其嚴重的危害。
1.1.3造假場所隱蔽性強難以查找
一是制假窩點大多在邊遠地區、農村，尤其是在西部地區，如陜西、內蒙古、新疆、甘肅、青海、海南等地區，如青海省藥品監督管理局通報今年假冒青海省藥品生產企業就有43家。二是暗中在合法的藥品、獸用藥品、食品等生產企業加工假藥，使得違法制售假藥行為更具有隱蔽性，如河南宏寶藥業造假案、廣西南丹生物制品廠造假案。三是銷售假藥多通過流通市場銷售。一般是南制北售、東制西售或西制東售，跨地區異地制售。這些假藥多數是在節假日上門推銷或在各大藥店代銷、在電視、電臺、報紙等多種媒體上大量發布廣告，甚至印制小冊子、傳單到處散發。近期，我們在清查廣告的新藥特藥品種時發現，云南騰飛制藥股份有限公司生產的“骨刺寧片”在國家局網站的基礎數據庫中未查到該藥廠的.相關信息，使用的批準文號與云南省藥監局通報的騰沖制藥廠生產的假藥相同，于是發函給云南省藥監局協查，結果證實既無該藥廠，又無該產品。銷售假藥還多采取游擊戰術、打一槍換一個地方等辦法逃避監管部門的打擊，受騙群眾往往投訴無門，索賠無路，使假劣藥品追查工作難以開展。
1.2造假的品種、范圍擴大
現代假藥與以往出現的簡單的替代型、成分型假藥不同，更多的是禁用型、假冒盜用型及非法進口、生產(假冒各種標識、假冒中藥保護品種等)類型的假藥。目前制售的假藥向多品種、大批量方面發展，并且大多假冒市場上暢銷的品種，如嗎叮啉、息斯敏、斯達舒、頭孢氨芐、感康、快克、嚴迪等。除此以外還有以下幾種情況。
1.2.1假冒盜用或非法生產的民族類藥品增多。
如盜用內蒙古蒙藥股份有限公司名譽生產銷售蒙雄鷹、蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等多種蒙藥;假冒西藏藏醫學院藏藥廠生產藏補王、蠶蛾公補膠囊等藏藥。有的隨意編造假藥廠、假批準文號、假名稱的假冒民族藥，目前有增多的趨勢，如假冒青海省藥品生產企業就有43個，假藥品種46個，多為補腎藥。
1.2.2編造藥品商品名稱，以普通藥假冒新藥特藥有增無減。
一些不法分子針對百姓對藥品管理知識了解少、易于欺騙的特點，隨意編造藥品商品名稱，以普通藥品假冒新藥特藥，擅自夸大藥品的功效和適應癥等，以此蒙騙百姓，而且藥品價格成倍提高，從中牟利。這些假藥常常以“新藥特藥”的身份流入醫療單位，如假冒山東華魯制藥有限公司生產的“天邁星”、“速欣”，通用名為利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液(正品商品名“達暢”);山東百科藥業生產的“棗爾康”和“百科洛維”均系一個批準文號的諾氟沙星注射液，在其藥品包裝、標簽和說明書上都未注明藥品通用名稱，適應癥也超出了諾氟沙星規定的范圍，1.2.3非法郵售假藥的現象仍然存在。
自藥品監管部門與郵政部門聯合打擊郵售假藥以來，河南臺前等地郵售朱氏、馬氏伸筋壯骨膠囊、復方川羚定喘膠囊等假藥現象有所收斂，但近期又有抬頭跡象，有的轉移了郵售地址，有的更改了藥品名稱，有的編造成符合藥品包裝、標簽的“合法藥品”繼續郵售。河南省內黃縣近日查處一起郵售假藥大案，涉案金額達10萬元。具有典型的甲地生產、乙地聯系、丙地匯款、丁地發貨郵售假藥特征。
1.2.4非法進口或假冒進口藥品仍在暗中充斥市場。
如假德國消石素、假日本坐骨神經痛丸、假牙痛靈等，這些假藥多是從保健食品、用品等批發市場非法流入藥品流通環節，一些不法分子仍在暗中銷售，坑害百姓。
1.2.5輔料造假降低成本。
主要是正規廠家為進一步降低成本，在產品的輔料上做手腳，使用質量沒有保證，價位低的輔料，甚至假輔料。齊齊哈爾第二制藥有限公司使用假丙二醇輔料生產的亮菌甲素注射液，導致廣州五名患者急性腎功能衰竭而死亡，就是一起最典型的例子。
以上這些假藥單純依靠我們法定鑒定機構是沒有標準去參照檢驗鑒定的，也沒有可操作的方法去確認，且不屬于其責任范圍，致使一些藥檢機構只能對一些假藥出具“符合規定”的報告或不出具報告。
2、法定藥檢機構責任和義務受限
按《藥品管理法》規定，藥檢機構只能對需出具檢驗報告的成分型、替代型、污染型、變質型假藥進行檢驗，而對禁用型、標識型及非法進口、生產(假冒各種標識、假冒中藥保護品種等)類型的假藥無權也無標準檢驗鑒定，即使是對那些按法定標準檢驗合格的假冒藥品也只能是出具“符合規定”的報告。因此，由誰來出具這方面的鑒定書，參照什么方法和標準證實假藥應盡快研究相應的解決辦法。
3、打擊“現代新型假藥”的有效措施
3.1整合檢驗責任機制，建立相應的機構
首先我們必須消除“法定標準檢驗符合規定的藥品就是真藥”的錯誤認識，樹立對藥品定性應該是全方位綜合分析的觀念。法定技術標準的檢驗結果僅僅是證明藥品質量的一個側面;其次要整合明確檢驗責任機制，建立相應機構，如可在藥檢所或藥品稽查隊內設藥品綜合鑒定科(室)，對經過法定標準檢驗的合格或不合格的藥品再進行全方位的分析鑒定，如追蹤藥品的.源頭、對包裝進行分析、標識進行復核等，從多方面、全方位證實藥品的真偽并具書證，這樣既體現了法定藥品檢驗機構的責任義務(技術檢驗和行政定性相結合)，又能保障受檢藥品定性的準確性，還符合法定的辦案程序。
3.2建立假劣藥品信息查詢網絡
網上追查逃犯已是公安系統成功的經驗，那么我們是否也可以采取這種手段建立全國的假劣藥品信息查詢網，建議統一要求全國各級藥品監督管理部門都能建立網站，將所檢查出的假劣藥品、檢驗數據和轄區內的生產企業概況、生產的品種情況、有效證件等輸入網絡并實現全國聯網;同時督促各藥品生產、經營企業也建立起一套與藥品生產、經營相關情況的數據網絡系統，為各級藥監部門查找相關藥品資料定性提供有效的信息資料，使假冒偽劣藥品真正無處安身，確保藥品質量。
3.3建立復合型高素質技術隊伍
要建立綜合的鑒定機構，就必須有高素質復合型的技術隊伍，查獲“新型假藥”不僅需要藥學專業基礎，還要有其他相關專業知識，如通用商品知識及包裝工藝、材質材料、防偽技術等知識，只有將這些知識技能綜合在一起，才能有效鑒識出假劣藥品。
3.4充實完善現有的法定技術標準
針對現代假藥特點，建議國家有關部門應盡快完善現有的法定檢驗標準，同時增加對藥品的外觀性狀、外在標識成分的鑒定分析內容等，使制假者難以仿冒制假。
3.5研究防止假藥新方法
美國食品藥品管理局(fda)正在研究使用射頻芯片和防篡改的包裝方式以及改進瓶子標識等措施杜絕假藥。而目前我國防偽措施多采用外包裝標識防偽，沒有更多的考慮藥品本身性質，所以藥片很容易取出換掉，防偽標識就失去了作用。能否研究出既能使外包裝防偽又能使藥品本身的性質得到保證的防偽措施，是防止假藥滋生發展的新課題。
3.6加強對生產領域的監督管理
以上幾種措施都是治標的建議，不能從根本上解決問題。筆者認為要想杜絕假冒偽劣藥品還必須從源頭抓起，俗話說“打蛇要打三寸”，要抓住關鍵環節，嚴格監督執行gmp藥品生產標準，重點治理違法違規包裝，徹底解決“一藥多名”問題，使藥品生產領域首先得到規范、凈化。同時堵住非藥品生產企業(食品加工業、售藥生產企業等)違法生產藥品的黑洞，才能使假冒偽劣藥品市場成為無源之水、無本之木，失去生存的空間，才能使整個藥品市場趨于規范凈化，健康有序發展。
藥廠藥物分析調研報告 12
現代社會計算機和網絡技術高速發展，互聯網的普及， 等等高新技術的出現和應用，極大的改變了現代人的生活方式，同時也給現代人帶來了新的挑戰，出現了許許多多的新生事物：地球村、網上購物、等等。世界上任何個人、行業（部門）、地區或國家都因此而有或多或少的改變，作為我們藥監系統，也不例外，而作為藥監系統中的藥品稽查人員，它給我們帶來的首要挑戰則是怎樣做好即將到來的網絡藥品銷售稽查，怎樣保障人民群眾的用藥安全？
網上藥品銷售的現狀
首先，用兩組數據來幫助理解一下目前國內藥品網上銷售市場的現狀。
據國家食品藥品監督管理局統計，到20xx年12月31日止，經過各省食品藥品監督管理部門批準，可以從事藥品信息服務的網站已經達1211家，但值得注意的是，其中僅有4家是藥品零售的交易網站，分別是金象大藥房網、北京金瑞大藥房網站、上海藥房網及遼寧盛生藥房網。而且，這種藥品零售交易網站，只允許交易非處方藥。然而，據相關媒體統計，目前在線進行網絡銷售藥品的網站有370多個，承諾提供網上藥品銷售服務的企業達378家，可見，眾多的網上藥品銷售企業之中，只有極小一部分企業真正有網上藥品銷售資質，換句話說就是，目前大部分網上銷售的藥品都是沒有安全保證的。
而據山東省食品藥品監督管理局有關的統計數字表明，在常規市場（非網絡渠道）上購買的藥品，假藥率為1%，而在網上購買的藥品，其假藥率為50%。這些數字再次證明了，網上藥品銷售市場的混亂。
其次：對從事互聯網藥品交易服務事項的企業資質審查和審批程序也存在問題。
從國家藥品食品監督管理總局了解到，國家藥監總局對從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業的資質做過明確規定，從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業必須具備如下的資質，才能從事互聯網藥品交易服務和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務。
1、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》中規定從事互聯網藥品交易服務事項的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業必須取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。
2、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第六條中還提到：
為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業和向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備：
�。ㄒ唬┮婪ㄔO立的企業法人；
�。ǘ┨峁┗ヂ摼W藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格；
�。ㄈ⿹碛信c開展業務相適應的場所、設施、設備，并具備自我管理和維護的能力；
�。ㄋ模┚哂薪∪木W絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；
�。ㄎ澹┚哂型暾４娼灰子涗浀哪芰Α⒃O施和設備；
�。┚邆渚W上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能；
�。ㄆ撸┚哂斜ＷC上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施；
�。ò耍┚哂斜ＷC網絡正常運營和日常維護的計算機專業技術人員，具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構；
（九）具有藥學或者相關專業本科學歷，熟悉藥品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。
而在具體的實施過程中，那些正在網上進行藥品銷售的企業，只有極少的一部分企業按規定向國家藥監總局進行申報，其余的不是未按規定申報，就是根本不進行申報。
從事互聯網藥品交易服務事項的企業資格審查在實施時按規定是由國家藥監局來進行把關審批。但是許多網上藥品銷售網站（企業）根本不按照國家食品藥品監督管理局的規定辦事，直接向網絡通訊公司申請域名、ip、和空間，就直接掛牌進行網上藥品銷售行為了，從而撇開食藥監的監督和管理，從事不合法的網上藥品銷售行為。這就又引入了另一個問題，即——網絡通訊部門是否應當對從事互聯網藥品交易服務事項的企業的資質進行審核的問題，理論上是要對其客戶的身份、資質等內容進行審核的，然后在實際中是否真的對其網上銷售藥品的企業資質進行審核了呢？在實際操作中，網絡通訊部門并未對其客戶的身份、資質等內容進行審核的，只要求其繳納一定的費用，就可以為其開通相關的網上服務業務。信息通訊部門的這種看似比較合乎規定的行為，為網上藥品非法銷售企業提供了溫床，擾亂了正常的網上藥品市場。
稽查思路
針對目前網絡藥品銷售企業的混亂局面，我們必須采用什么樣的稽查策略來規范網上藥品銷售渠道，保證廣大人民群眾的飲食用藥安全呢？筆者認為從三方面來采取措施進行稽查。
1、進行稽查培訓，提高稽查人員的網上稽查的能力。
提高稽查人員的網上稽查的能力，主要包括兩個方面：一是電腦應用及互聯網應用能力的提升；二是網上藥品銷售企業相關法律規定的學習。具體能力要求如下：
�、�、電腦及互聯網應用能力的學習。
這里所講的電腦及互聯網應用能力的培訓學習不僅僅是指我們日常所講的電腦及網絡的基本操作能力,它應該更偏重一點網絡知識，包括互聯網運協議、運營商之間的具體運作方式、上下級之間的承包關系和方式、電子商務的基本知識、網絡空間、域名，tp等等的專業知識。只有掌握了這些知識，我們才能在未來的網絡稽查之中，通過網絡藥品銷售網址，獲取實際世界之中的藥品銷售人員的具體信息，從而在實際世界之中，對那些可能非法的藥品銷售人員予以稽查和處罰。簡言之就是我們藥監稽查隊伍利用我們掌握的網絡技術知識，以互聯網為信息平臺，來對在網絡上實施藥品銷售的企業和個人，進行稽查，從而確保廣大人民群眾用藥安全。
�、�、網上藥品銷售企業相關法律規定的學習。
網上藥品銷售企業相關法律規定的學習,這里的藥品銷售企業相關法律規定主要是指二○○六年三月三日國家食品藥品監督管理局制定的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》以及《〈互聯網藥品交易服務審批暫行規定〉有關問題的補充通知》兩份規定。我們只有系統學習和掌握這兩份規定，才能在維護合法網絡藥品銷售企業權利的同時合法打擊那些非法網絡藥品銷售企業和個人，同時也能給我們減少很多可能出現的行政復議的麻煩。
2、收集信息，對網上藥品銷售地點進行摸底和稽查。
網絡稽查，并不是指所有的稽查程序都在網絡上完成，真正的說法應該是利用網絡這個信息平臺，掌握在網絡上銷售藥品的企業和個人信息，再利用這些信息（網絡藥品銷售企業的個人、地址、聯系方式等）到實際世界中去完成稽查。通俗講，網絡只是一個信息平臺，是一個信息庫，從這個信息庫去尋找我們的稽查對象，從而完成我們的稽查工作。
�、拧⑿畔⒌氖占�。
網絡稽查的第一步就是信息的掌握，我們就要利用我們前面提到的互聯網知識來掌握我們稽查對象的信息，比如；稽查對象的聯系方式、地址、銷售藥品的具體信息等等，從而再根據這些具體的信息來開展我們的稽查活動。
具體可分兩種情況：第一種是那些比較正規的藥品網上銷售企業，它們可能會將其基本信息全部公布在網上，那我們就可以直接根據這信息對其進行稽查。第二種是那種非正式的網上藥品銷售企業，對這類企業我們從網上了解的信息相對而言就非常少，針對這中類型的，我們要運用我們掌握電腦和互聯網知識，調查其現實中的經營場所、地址、聯系等等基本信息，再根據這些信息去對其進行稽查。
�、�、現實中的稽查。
根據網上收集的資料，對網上藥品銷售企業進行稽查。在稽查時可能存在兩種情況：一種是網上藥品銷售企業在本藥品監督管理局的轄區內，我們就可以依據相關的規定對其進行稽查。第二種是網上藥品銷售企業不在本藥品監督管理局的轄區內，我們應該怎么辦?針對這種情況我們可以與當地的藥監部門聯系，與他們進行資源交換，從而完成藥品稽查工作。
3、積極與信息產業部門和郵政部門開展聯合打假。
我們藥監稽查人員要真正做好網絡化稽查，不能僅僅依靠我們藥監一個部門，還要學會聯合其他部門，依靠其他部門，只有這樣，我們才能真正做好網絡化稽查。根據網絡化稽查的整個過程，我將網絡化稽查分成三個部分。具體如下：
�、�、從源頭上稽查。
從源頭上打假，我們藥監人員就必須和信息產業部門聯合、交流，依靠信息產業部門來幫助我們完成網絡化稽查。我們依靠信息產業部門打假有幾個好處：一是信息產業部門可以幫助我們完成對網絡藥品銷售企業資質和資格的審查和審批，我們可以和信息產業部門聯合起來，把好網絡藥品銷售企業審批的第一道門檻，確保網絡藥品銷售企業從源頭上的規范和合法。二是聯合信息產業部門，我們可以從他們那里獲取那些已經在網絡上開展藥品銷售業務的企業或者個人的資料，再根據這些我們獲取的資料來進行現實世界中的稽查工作。
�、啤倪^程中稽查。
從過程中打假，是指我們主要聯合各種物流部門，包括郵政、公路、鐵路、航空、快遞公司和近期才興起的物流公司等等部門，依靠他們我們可以對已經銷售出去的通過他們運輸銷售的`那些藥品進行稽查，從另一個角度確保廣大人民飲食用藥安全。
�、恰⑹潞蠡�。
事后，是源自管理學領域的一個名詞,是相對于事前和事中而言，這里事后稽查我們主要是指從藥品消費階段來對藥品進行稽查，是指我們對藥品消費者進行教育,使他們知道目前網上藥品銷售的現狀,同時,也可以向他們了解一些我們有可能不知道的網上藥品銷售企業和個人的信息，從而幫助我們完善網絡藥品銷售稽查。
注意事項
進行網絡稽查時應注意的問題：
�、�、不能打消那些符合規定的藥品銷售企業的積極性。
本文雖然講的是網上藥品稽查,但我們的目的不是打擊藥品網上銷售行為,而是要促進網上藥品銷售行為的發展,使他更規范,更健康。因此，我們在進行網絡藥品稽查時應考慮到不能打擊那些正規的、合法的、有相關資質的網上藥品銷售企業的積極性，并盡可能的為這些正規的、合法的、有相關資質的網上藥品銷售企業大開“綠燈”。
⑵、做好地區協調。
網絡,其本身就是一個虛擬的世界，網絡藥品銷售行為一樣，也沒有現實中的地理區域之分，但是我們的藥品稽查力量又是有區域之分的，這中間就有了一個矛盾——網上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現實地域分區化之間的矛盾，怎樣解決這個矛盾，筆者認為只有通過我們藥品稽查力量的區域之間的協調來實現，具體的就是實現我們稽查系統內部的信息共享機制,通過已建立的信息共享機制,我們就能解決網上藥品銷售的地域虛擬化和稽查力量的現實地域分區化之間的矛盾,從而實現網絡化稽查的目標。因此，網絡化稽查就必須做好各地區稽查力量之間的協調，互助。
�、恰⒆龊貌块T協調。
網絡化藥品稽查，不同于我們現行的稽查，它不僅要依靠本部門的力量，還要依靠其他部門的配合和幫忙，尤其是能為我們提供幫助的部門，如：信息產業部門和郵電部門。
結束語
目前，網上購物行為已成為一種時尚，且有普及之勢，同樣，藥品的網上銷售行為現也已初顯規模，其泉涌之勢也是即將到來。作為人民群眾飲食用藥安全的守護者，我們不僅要立足于現在，還要看到未來、預測未來、把握未來，藥品的網絡化銷售就是我們要看到、預測和把握的藥品安全工作的新趨勢，對于著個新趨勢，我們要未雨綢繆，提前做好準備，爭打有準備的戰。
藥廠藥物分析調研報告 13
惡性腫瘤是當今嚴重危害人類健康和生命的疾病之一。盡管人類經過了近百年的努力，在惡性腫瘤的預防、診斷和治療等方面取得了不少成功的經驗，但全世界每年仍有900萬新發癌癥患者，每年有500萬人死于癌癥。 我國是一個癌癥多發性國家，現有260萬癌癥患者、每年新發病患者180萬、死亡人數140萬。癌癥仍然是給人類帶來災難的頭號殺手。開發研究生產療效好、廣譜性強、副作用小的抗癌藥物仍然是醫學界的重要課題。
我國抗腫瘤藥物的研究開發始于上世紀50年代末期，上世紀60年代初期已有部分品種開始生產銷售。40多年來，我國抗腫瘤藥物生產已由個別品種發展到系列化產品，研發和銷售也有了長足的進步。特別是近十年來，研發(包括仿制)及市場營銷上的成就令人矚目。
目前，我國抗腫瘤藥物生產企業已有近百家(包括中藥制劑生產廠家)。其中，原料藥廠20多家，制劑廠和中藥廠有60多家。迄今為止，我國抗腫瘤藥物已發展到七大類160多個品種。世界衛生組織XX年4月公布的22個基本抗腫瘤藥物，我國全部都可以生產。我國年產抗腫瘤藥物30多噸，生產企業主要分布在江蘇、浙江、廣東、山東、上海等地。但產品仍不能滿足日益增長的臨床需求�？傮w說來，抗腫瘤藥物市場需求大于供應。
所以，了解患腫瘤病人家庭的抗腫瘤藥品的消費情況和大眾對抗腫瘤藥品的態度，一方面，有助于企業從消費者角度研究細分的抗腫瘤用藥情況;另一方面，有助于醫藥生產企業和流通企業更好地了解目標消費者的需求，并進一步了解抗腫瘤藥品的市場競爭情況，從而使企業能“對癥下藥”，把更多、更好的藥品快速銷售到消費者手中。
本次調研主要是為了通過對消費者對抗腫瘤藥的認識、了解和用藥態度調查，來了解抗腫瘤藥品市場的競爭狀況和消費者對抗腫瘤藥的需求喜好及對醫藥企業的期望。由此使恒瑞醫藥能很好的把握消費者的心態，掌握抗腫瘤用藥市場的發展趨勢，從而采取有力的、合理的.措施來推廣其主打產品——艾恒。
本次調研采取網絡調研的方法，在網絡上隨機發放問卷，然后收集整理，進行資料的分析整理。問卷的設計根據正常的人們對藥品的認知過程來排列問題。本次調研主要研究了抗腫瘤藥的流通渠道、藥品性質和消費者的主要購買依據三方面，這三方面可以從消費者角度反映出目前抗腫瘤藥品市場的主要消費情況，如抗腫瘤藥品通過哪些渠道流向消費者手中，消費者對腫瘤疾病的認識和用藥態度，消費者認可的劑型是哪幾(種，而其中消費者的主要購藥依據將是醫藥企業最為關注的。下面從具體的調研數據方面逐一分析。
一、從渠道方面分析。
對于抗腫瘤用藥，絕大多數消費者是到藥店和醫院購買，兩者比例之和達95.2%，其中到藥店購買的家庭為58.7%，去醫院的為36.5%;而通過其他渠道購買的極少。為什么居民選擇到藥店的比較多，而到醫院的相對較少呢?這其中一個很主要的原因就是，我國醫藥體制和醫療保障制度造成的二者所占藥品銷售比重較大，但是由于各處銷售藥品的價格高低不一，藥店的藥品價格相對低一些，而抗腫瘤類藥品一般都是需要長期服用的，所以到藥店的購買比例會較高;而在醫院購藥的家庭中，很大一部分是有醫�？梢詧箐N的。所以，現階段企業要做好藥品市場，一定要了解我國目前的醫藥體制，同時也要關注醫療改革。
另一方面，藥品渠道的選擇還與抗腫瘤用藥的特點有關。抗腫瘤用藥大部分為處方藥，需要通過醫生處方才能購買。因此，患者前幾次看病或服藥一段時間復查都需要到醫院，在診治后就地購藥;但是腫瘤的治療一般需要長期吃藥，在醫院得到確診后，一般病人都會考慮自己去藥店購買相同的藥。
從上面的分析我們可以知道，渠道的選擇對醫藥企業來說很關鍵，其中要考慮的因素主要為消費者的主觀方面和我國的醫藥制度客觀方面。
二、從藥品性質分析。
調查結果表明，在城市居民家庭購買的各種抗腫瘤用藥中，西藥占到七成以上，達73.3%，而中藥只占26.7%。這表明在治療腫瘤的藥物方面，對于中藥的研制開發生產具有很大的空間，因為在藥物治療方面，中藥的副作用小是一大優勢。對于醫藥企業來講，選擇做消費者認可的藥物種類，可以使企業減少和消費者的溝通障礙，從而減少不必要的營銷費用。同樣，好的藥品命名策略、傳播策略等也可以為企業減少很多運營成本。所以，詳細了解消費者的基本情況，有助于企業進行經營決策。 盡管西藥市場競爭已經很激烈，但是依然有市場空間，仍然有商業機會。
對于本次調研，盡管從消費者角度調查出消費者比較認可的是西藥，但是我們不能否認位列后面的中藥將來就沒有商業機會，不能成為未來的主要藥物，因為一切都在變化中。且既然西藥競爭已經趨近紅海，那么另僻蹊徑開發中藥的藍海壓力就會小很多。雖然同時會存在很多風險，但是在其他企業涉足尚淺的時候率先造勢，有利于企業打造領頭企業的品牌形象，能夠搶占先機，獲取較高的市場占有率。
三、從消費者的購藥主要依據分析。
調查詢問了城市居民家庭在購買各種抗腫瘤用藥時所想到的首要根據，結果表明，89.9%的家庭提及是由醫生推薦的比例遠遠高于其他原因。這是由于抗腫瘤用藥多是處方藥，患者對腫瘤疾病的認知了解有限，服用什么藥品受醫生的專業推薦影響很大。另外，10.1%的家庭表示根據過去的使用經驗來購買某一抗腫瘤用藥。
藥廠藥物分析調研報告 14
按照市局的工作要求，分局采取駐村蹲點的工作方法在全縣農村開展藥品專項管理工作。以此對全縣涉藥單位進行調研監管，并從中發現情況，解決問題，了解涉藥單位經營、使用藥品的不足，與藥品監管工作的欠缺和不到之處。在蹲點工作中，我重點對澤州縣村級衛生所的藥品管理情況進行了調研，現將調研的情況報告如下：
一、村衛生所情況
在去到的金村、高都、北義城三個鄉鎮中，我組共深入行政村93個，涉藥單位108個，村級衛生所78個，其中2個衛生所沒有正常營業。
(一)村衛生所是衛生保健網的網底，在農村群眾身體健康方面發揮著重要作用，但作為一級醫療機構，目前的大多數衛生所由于種種原因，實質上已經變成了藥店，在所調查的年藥品流水在XX0元以上的10個衛生所中，藥品的收益占到95%以上，剩下的5%大多數是接產或縫合收費。也就是說一個醫療機構的醫療收入僅有5%，以藥養醫的情況已經十分嚴重。還有不得不提的是，除了個別村衛生所確實是集體性質外，絕大多數衛生所實質上已是個體，村大隊對衛生所不聞不問，將其和雜貨部一樣看待，這也是三級醫療保健網底破了的集中體現。
(二)村衛生所作為非營利性的醫療機構，有一定的政策優勢，為此，村衛生所成為農村從事醫療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下，“一村一所”的模式有所松動，在北義城調研時，北義城村有衛生所2家，衛生院1家，西張村有衛生所2家，南義城村有衛生所2家，西黃石村有衛生所2家，下城公村有衛生所2家，這些衛生所都是經過衛生行政部門注冊登記的，有合法證照;而在金村鎮棗園村，有村衛生所3家，“醫療機構執業許可證”只有1個，在司藥人員開的衛生所中，許可證上的衛生所負責人手中無證，也在家開有衛生所，但是許可證上登記的負責人是此人，又不能說他無證，另外一家，手中持有合作醫療辦頒發的定點醫療機構證件，這樣形成了三家都有證，三家都無證的尷尬，造成藥品監管的被動。
二、村衛生所藥品購進情況
(一)合法渠道
1、從有批發資質的藥品經營企業購進。在調查過的衛生所中，100%的衛生所都有在此種合法企業進藥。也只有這種購進方式才是合法的;
2、從相關渠道領取藥品，如防疫疫苗、糖丸等
(二)非法渠道
1、從藥品零售企業購進藥品。此種行為雖然大部分衛生所負責人也知道不合法，但在衛生所的營業中，也是不得以而為之，原因主要有三個，第一、 部分藥品的'批發價格比藥店的零售價格還高，衛生所就近在藥店購進藥品又方便又實惠;第二、部分村衛生所藥品流量較小，而部分藥品的使用更少，藥品批發企業不會給他們拆開大包裝，以小單位銷售;第三、藥品配送企業以固定時間送藥，不能滿足衛生所的日常藥品使用;
2、從鄉鎮衛生院購進藥品。隨著新型合作醫療的開展，村級衛生所承擔著所在村村民的門診費，而門診費必須由衛生所向鄉鎮衛生院兌換現金，而衛生院為了小集體的利益，把兌換的門診費給衛生所直接換成了藥品，這種行為其實已經構成了衛生院的無證批發藥品和衛生所的違法購進藥品事實，這種情況在全縣范圍內普遍存在。
3、從個體非法藥販手中購進藥品。個體非法藥販基本分三種，一是以非法購銷藥品為職業的。這些人通常都打有一個藥品經營企業的名義進行銷售藥品，如在山河鎮的藥販王某打著“河南藥品經銷部”這個不存在的企業的旗號兜售其藥品。這種藥販經銷的絕大多數都是假藥，嚴重擾亂著農村藥品市場秩序，危害極大，是我們重點打擊的對象;二是合法藥品批發企業的業務員，在銷售本企業產品同時，自己還帶有非本單位藥品，一般情況下，他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨，而是等衛生所使用完藥品后才索要藥款，以躲避衛生所向其索要發票，進而在藥監部門查處時逃避責任;三是個人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農村最常見而群眾又不理解的，就是自己在其他醫療機構或藥店購買的藥品未使用完，放在衛生所能賣一點算一點，這種藥品衛生所無利可圖，但衛生所人員礙于情面會放在所里代賣。
(三)驗收記錄情況
我們藥品監督管理部門依照法律的規定，要求涉藥單位建立藥品購進驗收記錄，經過近二年不間斷的督促，藥品購進驗收的記錄有了一定的好轉，但村衛生所在記錄藥品時，只是簡單地對照購進發票，照抄上面的內容，票據上沒有的，購進驗收記錄上也體現不出，特別是在最后的驗收情況欄中，衛生所的填寫基本上都是空白，可見，驗收記錄還是只停留在形式上，甚至應該說是在應付藥監部門，記錄的重要性相對人理解嚴重不足，個體診所也是如此。
三、衛生所藥品的保管情況
衛生所藥品的保管比較松散，在調查過的78個衛生所中，對藥品定期進行清理的僅僅9個，在檢查中會發現，一些過期、失效的劣藥不及時銷毀，如在黃六坡村衛生所的藥架上，擺放著20多年以前的針劑近10種，看情形衛生所也不會再使用這些藥品了，但反映出了衛生所對藥品管理的不善。
(一) 藥品隨意擺放
村衛生所藥品的擺放隨意性很大，在工作中我們一直提倡藥品分類擺放，這是藥品分類管理最起碼的要求，通過檢查村衛生所，我們可以看到，藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規模大小成正比，有相當部分衛生所藥房設在家中，藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起，使人在感觀上對藥品的療效產生懷疑。
(二) 藥品的效期管理不足
藥品的效期管理對一個衛生所的經濟效益有著直接的聯系，衛生所在購進藥品時，離藥品效期越近，其風險就越大，而且在我縣的村衛生所，僅北義城、高都、金村三個鄉鎮，就有92%的村衛生所只有一名醫生，經濟上也是自收自支，這樣在藥品效期快到之前，衛生所醫生必然會加大該種藥品的使用頻次，藥品的使用合理性就得不到保障，或者即使藥品過期了，還是照樣使用。還有絕大多數的村衛生所，因為脫離集體，藥品不報損，過期藥品依然擺在貨架上�？诜幤罚绕涫侵谐伤�，相當多的衛生所醫生認為只要沒有嚴重污染，依然可以使用。在實際中，他們也是如此操作。
四、衛生所涉藥人員管理
在檢查過程中，常發現衛生所開著門也有人，但一問，看門的會說醫生不在。給人看病的醫生不在，那還開什么門?不錯，在家戶式衛生所中，司藥人員往往就是家里的“閑人”，他們既不培訓，也不體檢，對藥品管理知識一無所知，僅憑道聽途說的一星半點就開方賣藥，他們是農村藥品銷售端最可怕的隱患。
五、衛生所藥品管理知識欠缺
村級衛生所工作人員對藥品的管理知識十分欠缺，主要表現在：不憑處方使用藥品，不明白醫療機構和藥店的區別，將衛生所當成了兩用機構，既可看病，又可賣藥。將藥品調配給患者時，不給患者藥品說明書，不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衛生所檢查時，經常發現，有的衛生所把小包裝藥品拆開放入大瓶中，其理由就是取藥時方便，不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;擅自自配制劑;藥品的不良反應不登記不上報，在78個村衛生所中，XX年度沒有一家上報一件藥品不良反應事件。此外在本醫療機構內用食品冒充藥品;一次性醫療器械購進、使用不記錄，用后不銷毀或銷毀后不登記等現象時有發生。
六、衛生所的監管思考
(一)認真調研，依法行政
在監管的同時，認真調研，了解村衛生所的難處，打擊違法涉藥行為，是維護衛生所生存的重要途徑。在調研中，我們了解到北義城鎮、高都鎮、金村鎮三鄉鎮有無證經營藥品戶24家，這些無證戶大多都是家戶式經營，這種模式在監管中難取證、難處理、難取締，反復性強，只有采取保持持續監管的高壓勢態，讓他們自動放棄，停止經營。
(二)規范衛生所的購藥渠道
加強藥品批發企業在我縣銷售行為的監管，在只要規范、合法的前提下，準確把握我縣藥品主渠道的經營動態，與主渠道建立監管、合作、共同發展的良好關系，與此同時，使主渠道之間，形成良性競爭關系。
(三)加強培訓，提高衛生所人員素質
農村衛生所造成藥品管理上的不規范，主要和涉藥人員的素質有關，在調研的三個鄉鎮中，63%的村衛生所醫生是通過省衛生廳集中進行的一次培訓，取得中專畢業證的，也就是說這63%的人員僅具有初中文化水平，即使在取得中專畢業證后，他們的管理思維和業務水平也令人擔憂。在與村衛生所負責人座談時，他們張口的第一句話就是經濟效益太差，他們的思維還是停留在舊的醫藥資源統一配置的年代，衛生所作為一級醫療機構，應該讓全村的人都到村衛生所看病買藥，把個體診所、零售藥店當作異物，認為它們的存在出現，阻礙了衛生所的發展，從政策精神上看，應該是藥店憑價格優勢，村衛生所憑信用與醫療技術優勢進行生存和發展競爭。上述衛生所人員觀念，如不改變，常此以往，必然形成惡性競爭，導致藥品質量的不穩定，假劣藥品屢打不絕。
(四)加強監督管理與指導
在調研中，78家村衛生所不論是出于真心，還是出于應付，都談到了希望藥監部門多來指導、規范，及時發現問題，有什么政策，及時通知大家。衛生所按要求整改，盡量少罰款。這一方面反映出了藥監執法的力度大，也反映出了藥監人與相對人溝通少。藥品監管與衛生所藥品管理，要在依法行政的同時，參入人性化管理，局與所溝通，藥監人與涉藥人員學習、交流，比如向老中醫學習中藥飲片的真假劣鑒別知識，相互間取長補短，讓衛生所人員在主觀上有合法經營藥品、合理使用藥品的想法，以此支配其行為。如果只采取簡單的強硬手段，只會使衛生所違法行為更隱蔽，危害更大，藥品監管難度也更大。在規范指導的同時，監管也不能松，監管能督促衛生所整改和規范。以法制、人性的模式，合法、合情、合理的管理，才能使藥監人與被監管對象之間，形成正常的監管關系，才能形成村衛生所與藥監部門“雙贏”的局面。
通過對北義城、高都、金村三個鄉鎮的調研，我們及時發現了問題，在以后的工作中，我們會有的放失，針對農村衛生所的實際情況，調整工作思路，盡快找到解決問題的切入點，并付諸實踐。
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