藥品質(zhì)量承諾書
在學(xué)習(xí)、工作生活中,用到承諾書的地方越來(lái)越多,承諾書是承諾人對(duì)要約完全的、單純的同意,并以書面的形式表示。那要怎么寫好承諾書呢?以下是小編收集整理的藥品質(zhì)量承諾書,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品質(zhì)量承諾書1
本單位承諾在簽約成為省本級(jí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)后,在省本級(jí)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議存續(xù)期間,按醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要求傳送實(shí)時(shí)刷卡結(jié)算影像信息,如未能按要求向醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)傳送實(shí)時(shí)刷卡結(jié)算影像信息,愿意解除定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議并承擔(dān)因此引起的其他一切責(zé)任和后果。
申請(qǐng)單位法人
(簽章)20__年12月2日
申請(qǐng)單位
(簽章)20__年12月2日
藥品質(zhì)量承諾書2
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材,不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的',不入庫(kù)、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書3
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的.做人處世原則,堅(jiān)持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營(yíng)。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
三、承擔(dān)主體責(zé)任。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書4
疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、售出的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此,xx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到:
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展;
二、積極推進(jìn)藥品分類管理,認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的.規(guī)定,更新觀念,做好對(duì)消費(fèi)者的宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)步開展;
三、做好藥品采購(gòu)供應(yīng)工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價(jià)格,滿足市場(chǎng)供應(yīng);
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥;
七、營(yíng)造公平、公正、公開的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
承諾人(簽字):xx
xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書5
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的.基礎(chǔ)上,日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí),處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
藥品質(zhì)量承諾書6
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的'使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書7
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的.過(guò)期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四 搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質(zhì)量承諾書8
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的`,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量承諾書9
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的`要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安【20xx】25號(hào))的要求,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
XX公司
20xx年XX月
藥品質(zhì)量承諾書10
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┌匆(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
。ǘ┎少(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
。ㄈ┊a(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
。ㄋ模┒沤^其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的.法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年xx月xx日
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