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藥品質量承諾書8篇
在現(xiàn)在社會,能夠利用到承諾書的場合越來越多,承諾書是承諾人對要約完全的、單純的同意,并以書面的形式表示。你知道承諾書怎樣才能寫的好嗎?以下是小編幫大家整理的藥品質量承諾書,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質量承諾書1
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx
聯(lián)系電話:xx
承諾日期:xx
藥品質量承諾書2
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾:
一、誠信經(jīng)營。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產經(jīng)營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內開展生產經(jīng)營活動,決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規(guī)范來生產經(jīng)營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質量是生產經(jīng)營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經(jīng)營鏈條上的每一個環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人:xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質量承諾書3
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的.關系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
藥品質量承諾書4
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產質量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書5
為深入貫徹落實我縣藥監(jiān)局《關于印發(fā)藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一 加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二 嚴格執(zhí)行醫(yī)改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質量關,藥品發(fā)藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯(lián)系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫(yī)護人員都直接參與藥品質量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔
承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人:(簽字)
藥品質量承諾書6
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產企業(yè)是藥品質量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質量關,嚴格審核供貨商的生產、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質量承諾書7
質量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質量承諾書8
本企業(yè)為合法的藥品生產企業(yè),對藥品生產經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┌匆(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
。ǘ┤鐚嵱涗浰幤飞a質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產出合格的藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|量管理體系。
。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
。ㄈ┊a品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
。ㄋ模┒沤^其它嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產假藥,或生產劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負責人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
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