醫療器械質量承諾書范文（精選5篇）
在現實社會中，很多地方都會使用到承諾書，承諾書是簽署人內心真實意愿的表示，忌搞形式、走過場，忌出于無奈。寫起承諾書來就毫無頭緒？以下是小編幫大家整理的醫療器械質量承諾書范文（精選5篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療器械質量承諾書1
為加強質量管理，用戶提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家標準和行業標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產品的功能與療效、產品質量問題，造成用戶產生糾紛并造成經濟損失的.，有供貨公司承擔。
五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。
六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇xx年xx月xx日
醫療器械質量承諾書2
醫療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫療器械是人民群眾的基本權益和殷切期望，經營安全有效的醫療器械是醫療器械經營企業應負的責任和義務。面對激烈的市場競爭，我們深切地感受到守法是企業的立足之基，質量是企業的生存之本，誠信是企業的發展之魂。為規范本企業經營管理，切實承擔起醫療器械質量安全第一責任人的責任，營造一個守法規、重質量、講誠信的發展環境，在此，本企業鄭重向全社會做出如下承諾：
一、認真執行國家法律、法規、規章、自覺做到學法、用法、守法，嚴格依法開展經營活動，堅決維護消費者合法權益。
二、牢固樹立誠敬興業理念，自覺接受社會各界監督，絕不提供虛假信息，以經營安全有效、符合標準要求的產品取信于民。
三、加強經營質量管理，堅持質量第一，建立健全企業質量保證體系，確保經營全過程始終處于質量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進行為，認真執行首營企業、首營品種審核制度，堅持從合法渠道進貨，加強質量驗收，杜絕不合格醫療器械入庫。
五、保證有合格的'倉儲條件，加強在庫醫療器械的養護，發現不合格品時，立即按規定予以處理。
六、規范銷售行為，強化售后管理。建立質量可追溯制度，認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風險醫療器械進行跟蹤，一旦發現質量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業道德教育和業務培訓工作，不斷提高員工的綜合素質，努力為客戶提供優質的售前、售中和售后服務。
八、自覺接受監管部門和市民群眾監督。堅決支持監管部門依法查處違法違規行為，主動參與誠敬做企業，共同促進我市醫療器械行業的健康發展。
以上承諾如有違反，自愿接受監管部門的監督和查處，并愿意承擔因此所帶來的民事乃至刑事法律責任。
特此承諾。
承諾單位：（蓋章）
20xx年x月x日
醫療器械質量承諾書3
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營企業監督管理辦法》等相關法規，強化企業是醫療器械質量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經營企業自我約束職責，規范醫療器械市場的經營秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學習國家相關的法律、法規，自覺遵守醫療器械經營方面的有關規定，保證做到依法經營，并愿承擔違法經營所造成的'一切法律責任。
2、從依法取得有效資質的醫療器械生產企業或者經營企業購進合格醫療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質復印件。
3、購進醫療器械時要驗明產品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據的產品或來路不清的產品，不予采購。
4、購進醫療器械時要主動索取并留存有效票據，建立健全購進、驗收記錄。
5、對在庫產品的保管，嚴格按照分類、分區、分批管理，堅持“先進先出”的原則。
6、經營場所陳列醫療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷售未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。銷售二類、三類醫療器械時要建立健全醫療器械銷售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經營活動，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經營地址、經營面積。
9、企業質量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業繼續教育檔案。
11、不違法發布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
承諾單位：
責任人：（企業公章）
年月日
醫療器械質量承諾書4
ｘｘ省食品藥品監督管理局：
本企業在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業已制定了有效的監督管理措施，已和企業的'銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門審批的完全一致。
四、企業保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業的銷售人員及銷售本企業產品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業承擔。
六、企業保證追究發布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。
七、以上承諾，本企業保證嚴格遵照執行，如發生刊播（包括散發的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門作出的撤銷藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
承諾單位：
20xx年x月x日
醫療器械質量承諾書5
為保證醫療器械產品質量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產品，作為醫療器械的經營企業鄭重承諾如下：
一、本企業嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關的法律法規。
二、本企業切實履行質量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經營、質量第一的理念，承諾所經營的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產品，堅持和恪守醫療器械經營質量安全為忠旨。
三、健全醫療器械經營各項管理制度，健立完善醫療器械質量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經營，不得虛假和夸大宣傳產品效果。
五、認真對待消費者的反饋意見，并及時向藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。
六、認真接受食品藥品監督管理局對企業的'檢查，如實提供真實、完整的購銷記錄。
本企業將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產生的一切后果，并接受社會各界的監督。
承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。藥品監督管理局，醫療器械經營企業各執一份。
承諾企業法定代表人（簽字）：
承諾企業（蓋章）：
年月日
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