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      1. 醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書

        時(shí)間:2023-01-26 12:54:47 承諾書 我要投稿

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書9篇

          在快速變化和不斷變革的新時(shí)代,我們可以使用承諾書的機(jī)會(huì)越來越多,承諾書必須由受要約人作出,只有受要約人才能取得承諾的權(quán)利,受要約人以外的第三人不享有承諾的權(quán)利。如何寫一份恰當(dāng)?shù)某兄Z書呢?下面是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書,歡迎閱讀與收藏。

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書9篇

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書1

          為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

          1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的`一切法律責(zé)任。

          2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

          3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。

          4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

          5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

          6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

          7、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

          8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。

          9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

          10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

          11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

        承諾單位 : xx

          ××××年×月×日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書2

          為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》, 《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:

          1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

          2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的'原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收。

          3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

        承諾單位 : xx

          ××××年×月×日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書3

          為加強(qiáng)質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

          一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

          二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說明書等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

          三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。

          四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,有供貨公司承擔(dān)。

          五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。

          六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          二〇**年 *月* 日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書4

          為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

          1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

          2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,履行質(zhì)量管理職責(zé)。

          3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

          4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度,購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證、證照不全、無銷售票據(jù)的'產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。

          5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

          6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。

          7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類管理,標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。

          8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好。

          9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,并保證狀態(tài)良好。

          10、建立安全巡查制度,定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查,配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。

          11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為,不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。

          12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。

          13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。

          如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

          以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。

        承諾單位 : xx

          ××××年×月×日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書5

        尊敬的各位xx:

          你們好!

          我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

          一、售后服務(wù)方案

          1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。

          2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

          3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

          4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

          5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的.維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

          二、質(zhì)保承諾

          1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。

          產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

          2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

          3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。

          投標(biāo)人名稱:醫(yī)療設(shè)備有限公司

          投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:

        此致

        敬禮

          承諾人:xxx

          日期:xxxx年xx月xx日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書6

          為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

          一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。

          二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。

          三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。

          四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的`相關(guān)規(guī)定。

          五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假?gòu)V告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

          六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

          七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

          如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          二〇**年 *月* 日

          注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書7

          為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

          1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

          2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

          3、我方所提供的`醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

          4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

          5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。

          承諾單位:(蓋章)

          承諾單位法定代表人:(簽字)

          二〇**年 *月* 日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書8

          為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的`醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

          1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

          2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

          3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。

          4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

          5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

          6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

          7、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

          8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。

          9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

          10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

          11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

        承諾單位 : xx

          ××××年×月×日

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書9

          為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信、依法經(jīng)營(yíng)、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書,承諾內(nèi)容如下:

          1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷售。

          2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

          3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)制度,杜絕銷售未經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

          4、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)(品種)審核制度》,對(duì)無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。

          5、對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品,保證做到入庫(kù)驗(yàn)收率100%,對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫(kù)。

          6、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫(kù)保管臺(tái)帳,做好倉(cāng)庫(kù)的“五防”工作。

          7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的'銷售,杜絕向無經(jīng)營(yíng)資格、無使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

          8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。

          9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

          10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí),及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。

          11、按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。

          以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門的處理。

        承諾單位 : xx

          ××××年×月×日

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