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建設(shè)地市級(jí)食藥檢機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)論文
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformationManagementSystem，簡(jiǎn)稱LIMS)最早由中檢院和廣東、北京、上海等省級(jí)藥檢所在系統(tǒng)內(nèi)率先全面應(yīng)用，蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱“蘇州所”）LIMS項(xiàng)目經(jīng)過(guò)前期大量的調(diào)研工作，于2012年8月正式開工建設(shè)，目前業(yè)務(wù)范圍覆蓋了從業(yè)務(wù)受理、質(zhì)量檢驗(yàn)到質(zhì)量監(jiān)督、控制以及實(shí)驗(yàn)室資源管理的全過(guò)程，涵蓋了客戶的業(yè)務(wù)申請(qǐng)、檢品進(jìn)度跟蹤、報(bào)告書査閱等功能，為蘇州所的內(nèi)部管理提供了一個(gè)網(wǎng)絡(luò)化、電子化、信息化的質(zhì)量管理平臺(tái)。
1.項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程
蘇州所LIMS項(xiàng)目從2012年8月1日開工，抽調(diào)各科室精英組成項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)，按照項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)歷了開工會(huì)、系統(tǒng)調(diào)研、需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、原型開發(fā)、離線驗(yàn)收測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試、系統(tǒng)試運(yùn)行、系統(tǒng)正式上線等階段，經(jīng)過(guò)4個(gè)多月的努力，于2012年12月1日試運(yùn)行。在試運(yùn)行過(guò)程中，針對(duì)實(shí)際使用過(guò)程中的各種問(wèn)題，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了不斷地完善，根據(jù)食藥檢實(shí)驗(yàn)室的特殊性和食藥檢業(yè)務(wù)處理的復(fù)雜性，在原有核心模塊的基礎(chǔ)上增加了很多具有食藥檢實(shí)驗(yàn)室特色的功能，經(jīng)過(guò)了5個(gè)多月的試運(yùn)行，完成了項(xiàng)目驗(yàn)收。
2015年9月，蘇州所針對(duì)在實(shí)際使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和未來(lái)業(yè)務(wù)發(fā)展的需求，對(duì)LIMS系統(tǒng)進(jìn)行了二次深度開發(fā)。此次開發(fā)完善了蘇州所LIMS系統(tǒng)基礎(chǔ)功能，讓用戶更方便、快捷、高效的進(jìn)行系統(tǒng)應(yīng)用；增加了進(jìn)口藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程及相關(guān)針對(duì)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)流程中的批量處理功能；通過(guò)平臺(tái)的應(yīng)用，為客戶提供遠(yuǎn)程報(bào)驗(yàn)申請(qǐng)、檢驗(yàn)進(jìn)度査詢、報(bào)告書查詢、客戶滿意度調(diào)查等功能，進(jìn)一步方便客戶的檢驗(yàn)申報(bào)流程，對(duì)內(nèi)提高服務(wù)客戶的質(zhì)量和水平，Xt外提高客戶滿意度；通過(guò)客戶遠(yuǎn)程填報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目信息，進(jìn)一步減少業(yè)務(wù)受理部門的工作量，提高工作效率，客戶通過(guò)平臺(tái)，可以實(shí)時(shí)跟蹤檢品的進(jìn)展情況，及時(shí)獲得最終的檢驗(yàn)報(bào)告領(lǐng)取短信，公開、透明、快速、便捷的了解檢驗(yàn)情況，實(shí)現(xiàn)信息的高度共享，達(dá)到信息公開的效果。
2.實(shí)現(xiàn)主要功能
2.1 規(guī)范檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程
在LIMS系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)了從檢品受理、樣品分配、樣品管理、檢驗(yàn)任務(wù)的接受、檢驗(yàn)任務(wù)的管理與分配、檢驗(yàn)任務(wù)的接收與確認(rèn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)的過(guò)程管理、檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核、樣品審核、檢驗(yàn)報(bào)告書合成、審核報(bào)告書、簽發(fā)報(bào)告書、發(fā)放報(bào)告書、報(bào)告書修改和留樣管理的全過(guò)程控制，以程序化的方式規(guī)范了檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程和痕跡保留技術(shù)，提高了實(shí)驗(yàn)室管理水平。
2.2 建立實(shí)驗(yàn)室資源管理平臺(tái)
利用LIMS系統(tǒng)全面實(shí)現(xiàn)了與檢驗(yàn)業(yè)務(wù)密切相關(guān)的人員管理、儀器管理、計(jì)量器具管理、供應(yīng)品管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、文件及標(biāo)準(zhǔn)管理、電子標(biāo)準(zhǔn)管理、場(chǎng)所管理、環(huán)境管理和客戶管理的全面資源管理，達(dá)到對(duì)業(yè)務(wù)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的條件、成本、期限、人員等元素控制的目的，實(shí)現(xiàn)對(duì)業(yè)務(wù)工作的可知、可控和可預(yù)測(cè)。
2.3 確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性
實(shí)驗(yàn)室儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集是實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化的關(guān)鍵內(nèi)容，也是實(shí)施LIMS系統(tǒng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)LIMS系統(tǒng)與不同廠商的儀器建立接口連接，將其采集到系統(tǒng)中，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可溯源性和完整性，最大限度的實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)流程無(wú)紙化。
2.4 完善MyLIMS對(duì)外服務(wù)平臺(tái)
通過(guò)鏈接將MyLIMS集成在蘇州所網(wǎng)站上，利用開放的數(shù)據(jù)接口，客戶可以登陸蘇州所網(wǎng)站訪問(wèn)MyLIMS，在授權(quán)范圍內(nèi)訪問(wèn)或獲取相關(guān)的數(shù)據(jù)信息。目前，MyLIMS提供了報(bào)驗(yàn)申請(qǐng)、檢品進(jìn)度查詢、信息查詢（包括：查詢檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)費(fèi)用等），以及滿意度調(diào)查等功能。
2.5 建設(shè)實(shí)驗(yàn)室電子記事本（ElectronicLaboratoryNotebooks，簡(jiǎn)稱ELN）模板
LIMS中的ELN用來(lái)為實(shí)驗(yàn)室中的用戶定義類似物理的實(shí)驗(yàn)室記事本，用于記錄那些不容易以電子形式捕獲的信息和非格式化的信息。通過(guò)ELN的應(yīng)用，幫助檢驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)原始記錄的無(wú)紙化，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的非格式數(shù)據(jù)的電子化。同時(shí)，通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)的應(yīng)用，ELN還幫助檢驗(yàn)人員實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)計(jì)算、自動(dòng)修約、儀器數(shù)據(jù)的采集和相關(guān)參考資料的查閱功能。
蘇州所目前已在LIMS系統(tǒng)中建立了578個(gè)ELN模板，并將在今后的檢測(cè)工作中不斷完善ELN模板，全面有效地為檢測(cè)工作提供支持。
3.建設(shè)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
蘇州所LIMS系統(tǒng)截至2015年底，共簽發(fā)報(bào)告13461份，其中保健食品2005份，潔凈度檢測(cè)1128份，藥品10328份，有效助推了蘇州所幾年來(lái)的快速發(fā)展。結(jié)合三年多來(lái)的建設(shè)和使用經(jīng)歷，我覺(jué)得地市級(jí)食藥檢機(jī)構(gòu)在建設(shè)LIMS系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)該注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
3.1 明確建設(shè)目標(biāo)
LIMS系統(tǒng)擁有包括藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械檢測(cè)等食藥檢機(jī)構(gòu)所有檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的功能模塊，而地市級(jí)食藥檢機(jī)構(gòu)往往并不是所有檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域均開展業(yè)務(wù)。因此，在建設(shè)初期應(yīng)避免“大而全”的思想，結(jié)合機(jī)構(gòu)自身業(yè)務(wù)特色，選擇合適的功能模塊進(jìn)行建設(shè)，既縮短了建設(shè)周期，早日實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息化水平的提升，又集中了優(yōu)勢(shì)力量，避免人力、物力、財(cái)力的浪費(fèi)，提高LIMS系統(tǒng)的使用效率。
3.2 組建實(shí)施團(tuán)隊(duì)
對(duì)LIMS系統(tǒng)應(yīng)該有清醒的認(rèn)識(shí)，它并不是一個(gè)萬(wàn)能的系統(tǒng)，不能解決實(shí)驗(yàn)室的所有問(wèn)題，LIMS系統(tǒng)給檢驗(yàn)檢測(cè)工作提供的方便快捷，取決于系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中大量基礎(chǔ)程序、模板和數(shù)據(jù)的建立完善。因此，組建好一個(gè)既熟悉檢測(cè)業(yè)務(wù)流程、又對(duì)信息化建設(shè)有一定了解的實(shí)施團(tuán)隊(duì)非常關(guān)鍵。蘇州所在LIMS系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中，得到了所領(lǐng)導(dǎo)層的大力支持，抽調(diào)各科室主任、副主任和業(yè)務(wù)骨干組成了實(shí)施團(tuán)隊(duì)，人員均具備一定的計(jì)算機(jī)操作水平，這些成員完成了各自科室的流程規(guī)劃、ELN模板錄人等大量的基礎(chǔ)工作。蘇州所的LIMS系統(tǒng)在短短四個(gè)月完全脫離原有業(yè)務(wù)流程、上線“單軌制”試運(yùn)行，離不開這個(gè)高效的實(shí)施團(tuán)隊(duì)的大量付出。
3.3 注重后期維護(hù)
隨著機(jī)構(gòu)改革的不斷推進(jìn)，地市級(jí)食藥檢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍在逐漸拓展，業(yè)務(wù)能力也在不斷加強(qiáng)，對(duì)LIMS系統(tǒng)提出了更深更廣的要求。同時(shí)，軟件項(xiàng)目的開發(fā)也不可能一步到位，大量的數(shù)據(jù)、程序都需要不斷的維護(hù)。只有不斷投人，對(duì)LIMS系統(tǒng)進(jìn)行開發(fā)、維護(hù)，才能保證系統(tǒng)的適應(yīng)性，不斷適應(yīng)地市級(jí)食藥檢機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)的變化。
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