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藥械半年工作總結報告
一、重點工作進展情況
（一）、建立健全藥品安全監管責任體系，構建安全用藥環境。 建立健全“地方政府負總責，監管部門各負其責”的藥品安全責任體系。逐步完善縣、鎮、村為一體的藥品安全監管責任體系。我局與各鎮食品藥品監管所簽訂了《2012年藥品安全監管目標責任書》；召開了藥品經營企業、相關衛生院藥品安全工作會議，落實 “企業為第一責任人”的責任意識。各監督所將監管責任落實到股室、到崗位、到個人并建立了信息員、協管員制度，夯實了責任，實現了層層監管、層層落實的藥品安全網格化監管體系。
�。ǘ⒓訌娝幤妨魍ūO管，促進藥品流通市場的根本好轉。 今年以來，我們采取專項檢查和日常監督檢查相結合的工作方法，堅決查處各類違法違規行為，共出動藥品監督執法人員370人次，監督檢查涉藥單位500余家次，重點檢查省、市局通報的鉻超標膠囊劑產品以及有關違規廣告產品。同時結合省局“藥械打假除黑專項行動”活動檢查無證生產、經銷藥械的行為；走票、過票、掛靠經銷藥械的行為；超范圍、超方式經銷藥械的違法行為；違規儲存運輸藥械的行為等。在檢查中發現有一家衛生室庫房中隨地堆放的中藥，并自制成大量的中藥制劑銷售使用，發現問題后立即立案調查并加大了處罰力度。
通過日常監督、專項檢查和發現問題及時進行責令整改等多種措施，我縣藥品流通市場得到了進一步的規范，企業的行業自律意識有了很大的提高。
1、開展了全縣藥械從業人員健康體檢工作。建立和完善藥械經營使用單位的健康檔案，建立廣告藥械、外地企業在大荔縣轄區銷售藥械登記審核制度；
2、認真開展各種專項整治工作。嚴格按照國家、省市要求組織鉻超標膠囊劑產品的專項排查，組織召開了全縣經營企業、各股所專題會議落實鉻超標膠囊劑產品專項整治工作，印發了鉻超標查處工作責任追究通知落實監管責任；成立了責任追究領導小組對工作開展不力、玩忽職守的股所進行責任追究；開展了非藥品冒充藥品專項整治活動、無證經銷藥械等專項整治。配合市檢驗所完成了全年的藥械快檢工作；對非藥品類產品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的以及未按照要求索取檢驗報告的膠囊劑產品，一律予以暫停銷售，共查處非藥品冒充藥品六味地黃丸、氣血和膠囊、健胃消食片等6種產品；涉嫌9家企業的膠囊劑產品1000余盒；
3、做好企業誠信數據和日常監管資料收集工作。建立完善監督檢查檔案和企業誠信檔案，提高企業的誠信自律意識；
4、嚴格換證、再認證和變更工作。按照《渭南市藥械經營企業驗收標準》完成了4家新開辦藥店的擬辦驗收，14家醫療器械經營企業的換證工作；9家藥店的GSP認證工作；3家藥店的變更工作以及隱形眼鏡操作人員培訓工作。
5、加強“三統一”基本藥物質量監管提高基本藥物的配送率，要求“三統一”配送企業擴建庫房、增加基本藥物的儲存量保證基本藥物的供應并按照要求做好庫房驗收。
�。ㄈ�、加強藥品使用監管，推動醫療機構藥械管理水平的進一步提高。
1、開展藥械質量安全專項整治。按照縣局的工作安排各所積極開展轄區內醫療機構藥械安全整治活動，積極排查問題產品，有重大問題能夠及時與縣局溝通協調處理。
2、加強藥品不良反應監測工作，完善監測網絡，擴大在線呈報單位覆蓋面,提高藥品不良反應的報告數量和質量。我局與衛生局聯合下發《關于進一步加強藥品不良事件監測的通知》落實責任，截止目前上報藥品不良反應報表108份。
5、加強特殊藥品監管，嚴格落實特殊藥品的“五�！惫芾�，確保特殊藥品管理規范，用藥安全。
二、存在的問題
1、醫藥產業基礎比較薄弱。我縣醫藥產業整體規模小，企業管理總體水平較低，城市藥品經營企業68%實行GSP軟件系統
管理，但運轉不正常。
2、 “三統一”政策的有關弊端以及從藥人員的認識不到位導致配送率滯后。
三、工作打算
1、繼續加大市場監管工作力度，進一步加大規范藥械生產、經營、使用行為，為全縣人民創建一個安全可靠用藥環境；
2、著力查處重點案件，特別是對涉嫌生產、經營、使用假劣藥械的案件，要堅持查深查透，一查到底；
3、深入開展各種專項檢查，加大對無證流動藥販和無證經營藥械行為的監督打擊，特別是對農村無證經營使用藥品和醫療器械行為的打擊；
4、協同工商、廣電等有關部門，加強對藥械廣告的監管。
5、加強參合醫療機構監管，規范進貨渠道確�！叭y一” 政策落到實處。
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