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縣食品藥品監(jiān)督管理局四工作總結
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二四年，為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局提出的“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”的方針，在確保上級局機關和當地黨委，政府部署的民主行風評議工作正常運行下，有一個安全的，秩序井然的藥品市場，我局進一步整頓作風，明確職責，強化藥械市場監(jiān)督職能，在鞏固農村“兩網”建設的同時，對轄區(qū)內部分涉藥單位的開展了藥品、醫(yī)療器械綜合執(zhí)法檢查及有關生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑等六項專項監(jiān)督檢查工作，保障了轄區(qū)內人民群眾用藥安全有效。
一、基本情況
五峰是一個老、少、邊、窮，的山區(qū)縣，是一個人口不足萬，財政收入不足萬的省級貧困縣，轄區(qū)內僅有中藥飲片生產企業(yè)一家，瀕臨倒閉的藥品批發(fā)企業(yè)一家藥品零售企業(yè)家，縣直醫(yī)療單位家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家，農村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室及社區(qū)服務醫(yī)療點共計家，其中的醫(yī)療機構和藥品零售網點分布在農村，交通極為不便，“對面山上一聲應，半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實寫照。就是在這種惡劣的自然條件下，我局干部職工排出諸多困難，用自己的實際行動，把藥監(jiān)職能體現在大山的每個角落。
在二四年我局共監(jiān)督檢查涉藥單位家，實施行政處罰件，其中立案處罰例，結案例，法定期限內結案率，同時對去年遺留下來的強制執(zhí)行案件和行政復議案件順利結案，罰款累計元，在實施市場監(jiān)督檢查中，我局加強了行政執(zhí)法隊伍的建設，開展了法制宣傳教育，進一步規(guī)范了執(zhí)法文書、證據證物、罰沒財物的管理，出臺了“五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法文書、證據證物、罰沒物質管理細則”全年無一起越權、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現象發(fā)生，未產生行政復議和行政訴訟案件。
二、強化市場監(jiān)督職能，規(guī)范了藥品、醫(yī)械市場，打擊了假劣藥品、不合格醫(yī)療器械，保障了人民群眾的用藥用械安全
二四年，在整頓藥械市場秩序方面，我局不斷加強了對群眾舉報案件的監(jiān)督管理，對凡是舉報案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到關于灣潭鎮(zhèn)茅莊村唐某和灣潭鎮(zhèn)九門村張某無證經營藥品的舉報后，迅速對其展開調查，發(fā)現二人均為七、八十年代的赤腳醫(yī)生，后因其他原因，未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，考慮到當事人的生存情況和歷史背景，我局執(zhí)法人員并不是取締了事，而是耐心的給當事人講政策，開通其思想，讓當事人主動承認其違法事實后幫助當事人解決其它就業(yè)門路，然后對所無證經營的藥品沒收或進行相關的行政處罰。在其它日常監(jiān)督中我局也加大市場巡查力度，對一些外來帶有欺騙性質的游醫(yī)藥販實施堅決取締，全年已累計取締游醫(yī)藥販起，特別是今年月份，我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時舉報后，在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協助下，一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團伙，為當地人民群眾直接挽回經濟損失近萬元，宜昌日報，縣新聞媒體相繼進行了報道。九月份，我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協助下，又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織，贏的當地群眾交口稱贊。在嚴管藥品醫(yī)械市場中，我局發(fā)現相當一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞，有打插邊球違規(guī)經營的現象，針對其現狀，我局專門出臺規(guī)范性文件，要求所有的藥品經營，使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的同時，必須向對方索取加蓋供貨方印章的藥品，醫(yī)械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫(yī)械市場秩序，規(guī)范藥品醫(yī)械經營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓工作，轄區(qū)內已無明顯無證經營藥品、醫(yī)械現象存在，對規(guī)范藥品、醫(yī)械經營創(chuàng)造了有利條件，對保障人民群眾用藥用械安全，凈化藥品、醫(yī)械市場環(huán)境起到了積極作用。
在打擊假劣藥品，不合格醫(yī)療器械方面，一直是我局藥品監(jiān)督工作的重中之重。二四年，我局進一步加大了對假劣藥品，不合格醫(yī)療器械的市場監(jiān)督執(zhí)法力度，共查獲劣藥主要為過期失效藥品和未標明有效期的藥品個品規(guī)，貨值金額元，通過與去年相比較，假、劣藥品無論是數量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢，說明在我局強有力的市場監(jiān)督下，藥品、醫(yī)械市場已趨于穩(wěn)定，藥品、醫(yī)械質量得到很大提高。
在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農村“兩網”建設，并通過藥品監(jiān)督信息網絡，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現涉藥單位經營使用無“產品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現轄區(qū)內有部分醫(yī)療機構對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數醫(yī)療機構負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規(guī)，貨值金額約元。根據二四年專項檢查的出現的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法工作中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。
三、明確職責，發(fā)現問題，做好二五的市場監(jiān)督執(zhí)法工作
二四年，我局市場監(jiān)督執(zhí)法工作在整頓藥品、醫(yī)械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經濟的發(fā)展來看，一定的期限內還會有相當數量的假劣藥品存在。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進行隱敝式違規(guī)經營的現象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務還十分艱巨，同時我們還應針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。農村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現象還大有存在，這當中不乏有經驗豐富的行醫(yī)懂藥人員，我們是否可將這部分人員經我局培訓后，作為藥品零售企業(yè)延伸到邊遠農村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規(guī)范化管理，既杜決了無證經營現象，緩解了邊遠農村缺醫(yī)少藥的現狀，又解決了這部分人的生存就業(yè)問題。這將是我們二五市場監(jiān)督執(zhí)法工作中值的探索的問題。
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