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質管部工作總結
今年以來,在公司領導的指導下,在各個部門的協同合作下,我質管部始終圍繞“藥品質量第一”原則,堅持規范經營,不斷總結經驗,創新質量管理方法,提升工作的能力和效率,積極的把各項工作有效推進,F將本人一年來的工作總結如下:
2010年以來,首先以藥品質量第一為原則,時刻關注藥品質量信息,對藥品的購進、儲存養護、銷售等各方面嚴格按照法規要求把關。執行周次小檢查共計40余次,月次大檢查12次,發現并整改各環節問題90多次,質管部下發文件14份。
其次,將650份首營企業資質,300余份首營品種資質收于質管部管理,并結合使用藥博士軟件進行往來和暫停的管理,對每份資料都進行認真的核實審批,及時替換,保證了購進藥品資質的合格合法。同時一年來質管部人員共計養護7000左右批次藥品,共計澄明度檢測3400多次,質量復查11次;共計驗收藥品12240筆,9116738最小單位數量,其中發現不合格藥品55次并進行拒收;共計出庫復核52878筆,9377593最小單位數量。
再次,組織全體員工按計劃進行了培訓與體檢,并建立與更新了相關檔案。對公司所有業務人員進行網上管理,更改其授權范圍及時限等。2010年以來共接受了藥監局領導的檢查指導7次,并得到了一致的好評。
現在公司又處于一個認證和換證的關鍵時期,仍有大量的工作需要去做。藥品質量管理,責任重大,我質管部將帶領督促員工按照GSP要求的132項要求和相關法規,把工作做細做好,以保證順利地通過換證。
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