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食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法工作自查報(bào)告
主任、副主任、各位委員、各位代表：
區(qū)人大把食品藥品監(jiān)管分局列為行政執(zhí)法評(píng)議單位，是區(qū)人大全面、深入貫徹依法治國(guó)方略、推進(jìn)依法治區(qū)的重大舉措，不僅充分體現(xiàn)了區(qū)人大對(duì)我局行政執(zhí)法工作的高度重視，也預(yù)示著我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作已真正納入人大監(jiān)督的軌道，必將對(duì)我局今后更好的依法履行職責(zé)，保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進(jìn)和推動(dòng)作用。局黨組對(duì)評(píng)議十分重視，接通知后及時(shí)研究和部署，制定接受評(píng)議的實(shí)施方案，并召開全局動(dòng)員會(huì)，統(tǒng)一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務(wù)，同時(shí)走訪部分人大代表和單位，廣泛聽取意見和建議，在此基礎(chǔ)上對(duì)分局組建二年來行政執(zhí)法工作進(jìn)行認(rèn)真回顧與總結(jié)，肯定成績(jī)、尋找差距、提出整改措施�，F(xiàn)將情況匯報(bào)如下，請(qǐng)予評(píng)議。
一、基本情況
濱江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局于2005年10月正式掛牌成立，是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)，實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)�，F(xiàn)有正式在編人員6名(男4名，女2名)，平均年齡37.3歲，大學(xué)本科以上學(xué)歷者占100%，其中碩士研究生1名，臨時(shí)聘用工作人員2名，內(nèi)設(shè)綜合辦公室、藥械監(jiān)管稽查科和食品綜合協(xié)調(diào)科三個(gè)科室。分局主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)，承擔(dān)對(duì)全區(qū)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料和容器等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的法定職責(zé)。同時(shí)，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)[2004]23號(hào))“農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管;工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管;衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故”。根據(jù)杭州市編委“三定方案”規(guī)定，分局在食品安全方面承擔(dān)區(qū)政府食品安全辦公室工作。
二、主要工作
分局組建以來，在市局黨委和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在區(qū)人大及其常委會(huì)的監(jiān)督支持下，緊緊圍繞創(chuàng)建“和諧濱江”工作目標(biāo)，結(jié)合區(qū)實(shí)際，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以能力建設(shè)為核心，充分履行藥品監(jiān)管和食品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能，為維護(hù)統(tǒng)一開放競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品市場(chǎng)，確保全區(qū)群眾飲食用藥安全做出積極的努力。
(一)以規(guī)范藥品市場(chǎng)為目標(biāo)，加強(qiáng)監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。
開展藥品執(zhí)法檢查，是我局中心職能，也是打擊違法違規(guī)行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此，我們始終保持高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)持依法行政，采用專項(xiàng)檢查與重點(diǎn)整治相結(jié)合，市場(chǎng)稽查與日常監(jiān)管相結(jié)合，取得了較好的行政執(zhí)法效果。
兩年來，我們?cè)诮?jīng)常性稽查基礎(chǔ)上，有重點(diǎn)、有針對(duì)性地開展了10多次專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)整治活動(dòng)，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1346人次，查獲違法違規(guī)涉藥單位10多家，查處各類案件10起，其中當(dāng)場(chǎng)處罰7起，立案3起，查處假劣藥品貨值5萬余元，罰沒款1.5萬余元，取締無證經(jīng)營(yíng)藥店1家，責(zé)令停業(yè)整頓1家，處理舉報(bào)投訴31起，在上述行政執(zhí)法和案件處理過程中，我們始終堅(jiān)持程序合法、手續(xù)完備、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、應(yīng)用法律條款得當(dāng)?shù)脑瓌t，實(shí)現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。
在行政執(zhí)法中，為積極有效應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件，我們實(shí)行稽查無休日和快速反應(yīng)機(jī)制。在齊二藥和廣州佰易事件中，分局主動(dòng)、迅速出擊，通過電話、傳真、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式，在第一時(shí)間對(duì)全區(qū)藥品銷售、使用情況進(jìn)行全方位、地毯式排查，共檢查120家涉藥單位，由于及時(shí)查處，我區(qū)未發(fā)生一起因使用上述二廠生產(chǎn)的問題藥品而產(chǎn)生藥害反應(yīng)的事例。
在行政執(zhí)法中，我們突出重點(diǎn)，組織開展各類專項(xiàng)檢查。06年下半年以來，針對(duì)外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì)，我們堅(jiān)持從源頭抓質(zhì)量，以“全面整治、突出重點(diǎn)”的原則，對(duì)轄區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展原輔料、包裝標(biāo)簽說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)、GMP跟蹤檢查等9次專項(xiàng)檢查，特別對(duì)生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)對(duì)原輔料來源合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題責(zé)令企業(yè)限期整改。今年上半年以來，分局對(duì)區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)31個(gè)品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面注冊(cè)核查，通過核查，企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)3個(gè)品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品，我們開展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷售情況專項(xiàng)檢查，共發(fā)出責(zé)令整改通知書12份，對(duì)涉嫌違法單位進(jìn)行相應(yīng)的處罰，通過檢查，目前我區(qū)藥店藥師在崗率有明顯提高，駐店藥師用藥咨詢指導(dǎo)作用得到充分發(fā)揮。
為形成全社會(huì)、全方位的藥品監(jiān)管格局，我們?cè)谌珔^(qū)48家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話，并與衛(wèi)生、工商聯(lián)合開展執(zhí)法檢查，分局設(shè)立公安駐藥監(jiān)聯(lián)絡(luò)室，與公安聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)。今年以來，針對(duì)藥品、保健食品虛假?gòu)V告誤導(dǎo)、影響消費(fèi)者合理安全用藥的情況日趨嚴(yán)重，我們與工商聯(lián)合開展違法廣告專項(xiàng)整治，對(duì)超市、藥店店堂及戶外保健食品、藥品廣告進(jìn)行檢查，共檢查藥店35家，超市2家，監(jiān)測(cè)到各類違法廣告38個(gè)，并對(duì)其中涉嫌發(fā)布違法廣告的9家單位下達(dá)《違法藥品廣告行政告誡書》，責(zé)令其改正。
藥品的監(jiān)督抽樣檢測(cè)是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問題藥品的重要手段，在藥品監(jiān)管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此，我們與市藥檢所加強(qiáng)聯(lián)系，對(duì)投訴舉報(bào)和急需檢驗(yàn)的檢品堅(jiān)持急事急辦的原則，設(shè)立綠色通道縮短檢驗(yàn)周期，在10個(gè)工作日內(nèi)完成，兩年來共抽檢各類藥品54個(gè)批次、醫(yī)療器械1個(gè)批次，其中不合格3批次，藥品合格率為94.2%，居杭州各城區(qū)首位。兩年來，全區(qū)無因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。
(二)以實(shí)施“藥品放心工程”為抓手，依法履行監(jiān)管職能，促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。
1、充分發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向作用，逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。
為更好滿足群眾需求，分局積極推進(jìn)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的監(jiān)管模式，鼓勵(lì)知名醫(yī)藥企業(yè)來我區(qū)創(chuàng)業(yè)并取得明顯成效，一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展，零售藥店從分局組建時(shí)20家增加到48家，其中部分申請(qǐng)并取得醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店資格，基本達(dá)到發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、方便群眾購(gòu)藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破，武林、海王等10余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)在我區(qū)開設(shè)15家藥品連鎖門店，大大提高我區(qū)藥品零售業(yè)的檔次和規(guī)模;三是營(yíng)造了有利于百姓的藥品市場(chǎng)，由于藥店數(shù)量的增加及價(jià)格、品種具較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)了我區(qū)藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰，有效推動(dòng)市場(chǎng)整體藥價(jià)明顯下降，服務(wù)水平顯著提高;四是分局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定和完善一批具實(shí)際效果的監(jiān)管制度和措施，如對(duì)藥店實(shí)行信用等級(jí)分類管理、設(shè)立投訴舉報(bào)警示牌等。
2、倡導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信自律，逐步構(gòu)建涉藥企業(yè)信用體系。
我們始終強(qiáng)調(diào)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的理念，努力營(yíng)造“誠(chéng)信為本、守信為榮、失信為恥、無信為憂”的良好氛圍，積極開展行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導(dǎo)下，06年，全區(qū)40多家藥品零售(連鎖)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師100多人在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)橫幅上鄭重簽名承諾;07年初，在區(qū)藥品監(jiān)管工作會(huì)議上，康恩貝醫(yī)藥公司代表全區(qū)涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠(chéng)信倡議，各企業(yè)負(fù)責(zé)人在倡議書上簽字承諾，全區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書》，全區(qū)48家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾書》，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的氛圍基本形成。同時(shí)，我們還對(duì)企業(yè)進(jìn)行積極指導(dǎo)幫助，根據(jù)信用情況分類管理并逐家對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類考核。目前，我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評(píng)定為A類企業(yè)。
3、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)指導(dǎo)，積極抓好藥品企業(yè)的GSP、GMP認(rèn)證工作。
實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證是規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個(gè)源頭，確保公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到4月底止，我區(qū)除新開辦的藥店在法定期限內(nèi)尚未認(rèn)證外，其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過GSP認(rèn)證;目前已經(jīng)生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了GMP認(rèn)證證書。分局組建以來，在積極開展藥品分類管理工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查工作，鞏固認(rèn)證成果，建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。
4、牢牢抓住監(jiān)管重心，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個(gè)監(jiān)管重心，根據(jù)省市統(tǒng)一部署全面推進(jìn)我區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”、村衛(wèi)生室“合格藥房”建設(shè)。在組建第一年，我們就提出用三年時(shí)間對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房進(jìn)行全面規(guī)范化建設(shè)整改。到4月底，全區(qū)三個(gè)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已通過“規(guī)范藥房”的驗(yàn)收，90.2%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)藥房已通過“合格藥房”的驗(yàn)收，較好地實(shí)現(xiàn)了藥品管理硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、軟件管理制度化、藥品陳列分類化、處方調(diào)配規(guī)范化。
(三)以“為民辦實(shí)事工程”為契機(jī)，認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)職能，切實(shí)提高我區(qū)食品安全水平。
食品安全與人民群眾生活息息相關(guān)，是關(guān)系人民群眾身體健康的大事。06年，區(qū)政府把“建立完善食品安全共管機(jī)制”列入為民辦實(shí)事工程，作為食品安全的組織協(xié)調(diào)部門，雖然沒有具體的執(zhí)法資格和職能，但我們緊緊圍繞區(qū)政府工作中心，根據(jù)“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法牽頭組織開展重大食品安全事故的查處”三個(gè)職能，不越位、不錯(cuò)位、不缺位，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)，狠抓落實(shí)，不斷地推進(jìn)全區(qū)食品安全工作，取得明顯的成效，連續(xù)兩年我區(qū)被市政府評(píng)為食品安全工作先進(jìn)區(qū)(縣)。
1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，完善各項(xiàng)工作制度。
05年底，區(qū)政府成立由分管副區(qū)長(zhǎng)任主任，藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)等職能部門為成員的食品安全委員會(huì)，下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在我局內(nèi)，具體負(fù)責(zé)食品安全工作計(jì)劃的制定、協(xié)調(diào)、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底，我們認(rèn)真履行職能，在組織機(jī)構(gòu)、工作制度、措施落實(shí)方面作了一系列的工作。在組織機(jī)構(gòu)方面，督促各街道成立領(lǐng)導(dǎo)小組，簽訂食品安全責(zé)任書，在社區(qū)、村聘請(qǐng)食品藥品監(jiān)督員、消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督員、食品安全協(xié)管員等，形成由上至下的食品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。在工作制度、措施落實(shí)方面，我們起草制定了《食品安全委員會(huì)會(huì)議制度》、《食品安全工作專項(xiàng)督查制度》、《區(qū)食品放心工程三年規(guī)劃(2005-2007)》等相關(guān)文件，規(guī)范工作程序，為食品安全工作順利開展打好基礎(chǔ);牽頭制定了《區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)食品安全投訴舉報(bào)處理暫行規(guī)定》，規(guī)范食品投訴舉報(bào)工作，建立健全應(yīng)急救援體系，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品安全事故的能力。
2、明確各部門責(zé)任，加強(qiáng)考核與督查。
食品安全工作涉及面廣，環(huán)節(jié)多，法律法規(guī)不完善，監(jiān)管職能存在交叉重復(fù)現(xiàn)象，要做好食品安全工作，必須要以政府為依托，各部門各負(fù)其責(zé)，齊抓共管，切實(shí)履行職責(zé)。為保障區(qū)食品安全工作的有序開展，我們起草制定了《區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》，明確規(guī)定各部門的具體職責(zé)及目標(biāo)任務(wù)，并在每年年初由區(qū)政府與相關(guān)職能部門、各街道簽訂責(zé)任書，年底組織對(duì)目標(biāo)責(zé)任完成情況進(jìn)行考核。平時(shí)還不定期的對(duì)各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開展情況進(jìn)行明查暗訪，對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)工作進(jìn)行督查督辦，兩年來累計(jì)開展暗訪及督查19次，發(fā)出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的落實(shí)，大大促進(jìn)了全區(qū)食品安全共管機(jī)制的完善。
3、以聯(lián)合執(zhí)法為載體，開展各類專項(xiàng)整治。
為整合監(jiān)管資源，集中力量解決食品安全重點(diǎn)難點(diǎn)問題，我們組織各部門聯(lián)合開展農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)、校園食品等專項(xiàng)整治。逢重大節(jié)假日，我們統(tǒng)一組織由區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、各部門和街道對(duì)全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)等進(jìn)行抽查。兩年來，累計(jì)開展聯(lián)合執(zhí)法11次，檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重點(diǎn)品種。“國(guó)衛(wèi)”復(fù)評(píng)迎檢是06年一項(xiàng)重點(diǎn)工作，而無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治又是其中重點(diǎn)、難點(diǎn)工程。06年3月至11月，為做好該項(xiàng)整治工作，作為牽頭單位，我們克服了人少事多的矛盾，先后召開現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)會(huì)、專題工作會(huì)等各類會(huì)議7次，研究布置整治工作，制定了《關(guān)于查處取締無證無照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治工作計(jì)劃和實(shí)施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)“三小”行業(yè)專項(xiàng)整治責(zé)任的通知》等文件,明確各街道、各部門職責(zé)分工。在整治中我們堅(jiān)持“疏堵結(jié)合”的原則，一方面向全區(qū)無證無照食品經(jīng)營(yíng)戶發(fā)出告知書600余份，并多次組織區(qū)工商、衛(wèi)生、環(huán)保部門聯(lián)合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門聯(lián)合執(zhí)法6次，對(duì)多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營(yíng)戶依法取締，共取締176家。有效地凈化了我區(qū)食品安全市場(chǎng)，為我區(qū)順利通過國(guó)衛(wèi)復(fù)評(píng)創(chuàng)造了有利條件。在總結(jié)會(huì)上，我局被區(qū)政府評(píng)為國(guó)衛(wèi)迎評(píng)工作先進(jìn)單位。
4、加強(qiáng)信息工作，探索信用體系建設(shè)。
信息工作是食品安全工作一項(xiàng)重要內(nèi)容，我們注重與各部門的信息溝通，收集各環(huán)節(jié)監(jiān)管信息，編印《區(qū)食品安全信息》共14期。06年，區(qū)食品安全信息網(wǎng)正式開通，在食品各監(jiān)管部門之間建立了全新的信息溝通渠道，也為廣大人民群眾獲取食品相關(guān)信息提供平臺(tái)。
06年，在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，我們根據(jù)市食安委相關(guān)文件制定出臺(tái)《區(qū)食品信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》，對(duì)食品信用體系建設(shè)作出總體部署。在我們指導(dǎo)幫助下，我區(qū)唯新食品有限公司順利通過市信用體系評(píng)價(jià)，成為市第一批食品信用A級(jí)企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等6家企業(yè)被列為第二批試點(diǎn)企業(yè)。信用體系建設(shè)既是政府重視食品安全的抓手，又是企業(yè)自律源動(dòng)力。在試點(diǎn)企業(yè)帶動(dòng)下，我區(qū)不少企業(yè)主動(dòng)要求被列為試點(diǎn)企業(yè)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。
(四)以落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制為主線，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法水平。
1、規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。為推進(jìn)我局行政執(zhí)法工作制度化、程序化、規(guī)范化，提高辦案質(zhì)量，真正做到執(zhí)法公正、公平、高效，我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度》等制度，并把“行政處罰案件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”分為：管轄無異議、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處罰恰當(dāng)、手續(xù)齊備共7項(xiàng)，在年底據(jù)此對(duì)案件進(jìn)行質(zhì)量評(píng)比。同時(shí)我們依托短信互動(dòng)平臺(tái)進(jìn)行執(zhí)法回訪，及時(shí)、動(dòng)態(tài)地了解執(zhí)法情況。兩年來，分局保持了無行政復(fù)議、無行政訴訟敗訴的“雙無”狀況。
2、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提高執(zhí)法水平。我們組織執(zhí)法人員參加法律法規(guī)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)，通過依法行政例會(huì)，探討案件、研究解決執(zhí)法難題，提高執(zhí)法水平。確定兼職法制員，承擔(dān)案卷審核、聽證組織等具體工作，不僅加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，還從形式與內(nèi)容上增強(qiáng)依法行政的觀念。建局以來，我們牢牢樹立科學(xué)監(jiān)管理念，持之以恒開展研究型機(jī)關(guān)創(chuàng)建工作，年初制定全年學(xué)習(xí)計(jì)劃，每月針對(duì)突出問題探討研究，組織開展“科學(xué)監(jiān)管大討論”、“作風(fēng)建設(shè)大討論”等討論活動(dòng)，共撰寫各類調(diào)研性文章8篇
另外，在保持12345和96666作風(fēng)建設(shè)零投訴的基礎(chǔ)上，我們通過向社會(huì)征求意見建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報(bào)執(zhí)法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執(zhí)法承諾書等方式，推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)和廉政建設(shè)。
(五)以宣傳食品藥品監(jiān)管法規(guī)和安全常識(shí)為內(nèi)容，不斷拓寬宣傳途徑，增強(qiáng)群眾安全飲食用藥意識(shí)。
食品藥品監(jiān)管工作需全社會(huì)的支持和各部門齊抓共管，我們始終堅(jiān)持以人為本，宣教先行，充分利用有線廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報(bào)等媒體，采取多種形式開展宣傳活動(dòng)，還人民群眾知情權(quán)，調(diào)動(dòng)群眾的參與權(quán)，營(yíng)造良好的氛圍。
1、認(rèn)真開展食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。06年，我們聯(lián)合各部門和浙江中醫(yī)藥大學(xué)志愿者在三個(gè)街道開展食品藥品安全宣傳周活動(dòng)，主要內(nèi)容為食品藥品法律法規(guī)宣傳、安全知識(shí)咨詢、現(xiàn)場(chǎng)舉報(bào)投訴處理等，共懸掛橫幅23條，展出宣傳畫板30份，發(fā)放宣傳資料1000多份，受理各類投訴咨詢150多人次。同時(shí)在35個(gè)社區(qū)(村)開展“食品藥品安全進(jìn)社區(qū)”活動(dòng)，通過展覽打假成果、開設(shè)社區(qū)課堂、張貼宣傳畫、播放宣傳短片等形式，不斷增強(qiáng)了人民群眾自我保健、自我維權(quán)的意識(shí)和能力，也使人民群眾對(duì)我們的工作有更多理解，使我們的行政執(zhí)法工作具有更廣泛的群眾基礎(chǔ)。
從今年開始，我們與區(qū)團(tuán)委聯(lián)合成立區(qū)食品藥品安全志愿者服務(wù)隊(duì)，將走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)家庭、走進(jìn)學(xué)校，開展幫助“清理家庭藥箱”活動(dòng)、宣傳真假食品藥品鑒別知識(shí)等活動(dòng)，扎扎實(shí)實(shí)為人民群眾辦實(shí)事。
2、大力開展對(duì)行政相對(duì)人法律法規(guī)的教育培訓(xùn)。行政相對(duì)人也是藥事法律法規(guī)的執(zhí)行者，加強(qiáng)這一層面教育培訓(xùn)尤為重要。分局組建以來分別就《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)舉辦培訓(xùn)班8期。通過教育培訓(xùn)，較好地實(shí)現(xiàn)三個(gè)目的：一是涉藥單位負(fù)責(zé)人法制觀念進(jìn)一步增強(qiáng)，責(zé)任意識(shí)提高;二是促進(jìn)涉藥人員在法律、業(yè)務(wù)知識(shí)和工作技能上更好地適應(yīng)崗位需要;三是增強(qiáng)涉藥單位自覺接受法律監(jiān)督的主動(dòng)性和自覺性。
3、注重加強(qiáng)與社會(huì)各層面的溝通和交流。為爭(zhēng)取社會(huì)各方對(duì)我局工作的理解支持與配合，著力化解執(zhí)法過程中可能遇到的各種阻力和障礙，我們始終堅(jiān)持強(qiáng)化與社會(huì)各層面的溝通交流。06年，我們?cè)?5年聘請(qǐng)的15名食品藥品督察員(監(jiān)督員)基礎(chǔ)上增聘28名監(jiān)督員，這些監(jiān)督員來自街道、社區(qū)(行政村)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同層面、不同行業(yè)，這使我們更能接受社會(huì)各方的評(píng)判，廣泛聽取和征求有利于改進(jìn)工作的意見和建議。
三、存在的問題與不足
兩年來，分局在探索中尋找規(guī)律，在實(shí)踐中完善方法，在創(chuàng)新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但與區(qū)委、區(qū)政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在：
1、藥品監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻，藥品市場(chǎng)還存在諸多薄弱環(huán)節(jié)。一是因市場(chǎng)開放和受非法利益驅(qū)動(dòng)，外地制售的假冒偽劣藥品隨時(shí)有可能流入我區(qū)，而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運(yùn)輸、儲(chǔ)存亦會(huì)變質(zhì)失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術(shù)人員比較缺乏，特別在社區(qū)(村)衛(wèi)生站中，非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在，不少?gòu)臉I(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)和崗位技能還不能夠很好地適應(yīng)藥品管理需要;三是法律法規(guī)滯后，標(biāo)準(zhǔn)體系不統(tǒng)一，協(xié)調(diào)機(jī)制不健全，特別是對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，目前來看法律規(guī)定不明確，監(jiān)管難以到位;四是群眾科學(xué)、安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力還不夠強(qiáng)，分局作為監(jiān)管部門，服務(wù)的深度和廣度有待進(jìn)一步加強(qiáng)，監(jiān)管職能有待進(jìn)一步發(fā)揮，監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加大。
2、食品安全任務(wù)與機(jī)制不協(xié)調(diào)。我區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全基礎(chǔ)薄弱，高教園區(qū)及建筑工地食品安全隱患依然存在，自然村與村之間集散市場(chǎng)、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品存在農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問題，目前，食品安全工作采取“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式，帶來弊端十分明顯：一是涉及我區(qū)十多個(gè)部門，易造成監(jiān)管工作缺位、錯(cuò)位、越位;二是多個(gè)部門監(jiān)管，易使問題久拖不決，效率低下，而同級(jí)部門之間協(xié)商性協(xié)調(diào)效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調(diào);三是區(qū)食安辦在機(jī)構(gòu)性質(zhì)上是非常設(shè)議事機(jī)構(gòu)，無固定經(jīng)費(fèi)、人員，與任務(wù)、責(zé)任不符;四是各部門之間的監(jiān)管信息未能做到有效共享，聯(lián)合執(zhí)法成本較高，效率不高。而以上這些問題的解決，在提高自身綜合協(xié)調(diào)能力同時(shí),必須依靠區(qū)委、區(qū)政府大力支持、區(qū)財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入和各部門共同配合，形成合力。
3、監(jiān)管力量不足，隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點(diǎn)工程下派一年)，但群眾和政府對(duì)食品藥品安全的要求越來越高，藥品監(jiān)管工作任務(wù)繁重，食品安全綜合協(xié)調(diào)工作千頭萬緒，綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)中需要投入大量人力、精力和財(cái)力。食品藥品監(jiān)管起步晚，涉及面廣，專業(yè)要求高，而我們的監(jiān)管隊(duì)伍知識(shí)結(jié)構(gòu)不適應(yīng)，管理水平不夠高，隊(duì)伍素質(zhì)亟待提高。
4、宣傳不夠深入和及時(shí)。部分行政相對(duì)人由于對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)政策不了解，導(dǎo)致分局在具體執(zhí)法過程中面臨一定的阻力;人民群眾對(duì)新組建的食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)不熟悉，特別是對(duì)食品安全各環(huán)節(jié)的政府監(jiān)管職責(zé)缺乏了解;人民群眾科學(xué)飲食用藥知識(shí)比較缺乏，自我保護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)有待提高，這些需要我們做大量的宣傳工作。在監(jiān)管中廣泛宣傳，在服務(wù)中深入宣傳。
四、今后工作的基本構(gòu)想
根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府年初工作報(bào)告精神和市局對(duì)分局的工作目標(biāo)和要求，分局今后工作的基本構(gòu)想是“圍繞一個(gè)中心，發(fā)揮兩大職能，夯實(shí)三塊基石，落實(shí)四項(xiàng)工作”。
1、圍繞一個(gè)中心。區(qū)委、區(qū)政府提出“構(gòu)建天堂硅谷、建設(shè)科技新城”這一宏偉目標(biāo)，我們將以此為工作目標(biāo)和重心，深刻學(xué)習(xí)，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)，加倍工作，為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展，壯大我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)，維護(hù)我區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序發(fā)揮積極作用。
2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執(zhí)法和食品組織協(xié)調(diào)職能，我們要借人大執(zhí)法評(píng)議的東風(fēng)，深入推進(jìn)分局各項(xiàng)工作，有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監(jiān)管方面，以打假治劣、源頭監(jiān)管為重心，繼續(xù)開展各類專項(xiàng)整治，強(qiáng)化行政執(zhí)法，強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管。在食品安全方面，重點(diǎn)突出綜合協(xié)調(diào)職能，充分發(fā)揮區(qū)政府食品安全“抓手”作用，組織協(xié)調(diào)各部門各司其職、齊抓共管，共同開展食品安全工作。
3、夯實(shí)三塊基石。第一、切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念。樹立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的質(zhì)量觀，積極探索倡導(dǎo)企業(yè)牢固樹立“重質(zhì)量、講信譽(yù)”觀念，探索藥品監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)督的方式和方法。第二、創(chuàng)新工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管三個(gè)轉(zhuǎn)變。一是從具體把關(guān)監(jiān)管，轉(zhuǎn)變到宏觀引導(dǎo)，企業(yè)自律與政府監(jiān)管雙管齊下，充分發(fā)揮市場(chǎng)作用;二是從產(chǎn)品事后監(jiān)管、查處，轉(zhuǎn)變到狠抓源頭，保證過程，在源頭執(zhí)法上下功夫;三是從被動(dòng)應(yīng)付、突擊檢查，轉(zhuǎn)變到應(yīng)急處理與長(zhǎng)效管理結(jié)合，標(biāo)本兼治。第三、繼續(xù)完善政務(wù)信息公開，全面推進(jìn)網(wǎng)上服務(wù)，建立和完善藥品、食品企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和業(yè)務(wù)系統(tǒng);建立科室責(zé)任制，實(shí)施統(tǒng)一管理，不斷提高辦事效率，爭(zhēng)取信息化工作再上一個(gè)臺(tái)階。
4、落實(shí)四項(xiàng)工作。第一、打假治劣，不斷凈化我區(qū)藥品市場(chǎng)環(huán)境。按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針，強(qiáng)化市場(chǎng)稽查，在動(dòng)態(tài)分析，尋找源頭基礎(chǔ)上，開展打擊制售、寄遞、儲(chǔ)運(yùn)假劣藥品等專項(xiàng)整治活動(dòng)，繼續(xù)鞏固與公安部門的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，完善與工商、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合行動(dòng)機(jī)制，使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無藏身立足之地。第二、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。一要加快建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制，定期檢查，依法查處各類違法行為;二要重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會(huì)影響惡劣的重大隱患，做到制度上抓鞏固、監(jiān)管上抓力度、網(wǎng)絡(luò)上抓健全;三要以“兩房”建設(shè)為切入點(diǎn)，強(qiáng)化農(nóng)村藥品的源頭質(zhì)量監(jiān)管，全面完成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房的規(guī)范化整改，并將工作逐步向門診部、個(gè)體診療機(jī)構(gòu)、藥房擴(kuò)展，向廠礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室延伸，探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管方式，全面提升我區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平。第三、堅(jiān)持把食品安全作為解決民生問題的重點(diǎn)，深入推進(jìn)“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調(diào)職能，整合監(jiān)管資源，強(qiáng)化各監(jiān)管部門職責(zé)和各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，實(shí)行責(zé)任追究制，做到守土有責(zé)，確保群眾飲食安全。第四、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，優(yōu)化隊(duì)伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監(jiān)督三個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。以開展“機(jī)關(guān)作風(fēng)年建設(shè)”為載體，樹立正確的人生觀、價(jià)值觀，強(qiáng)化公仆意識(shí);以創(chuàng)建科學(xué)監(jiān)管為形式，提高全局干部學(xué)習(xí)自覺性，積極探索研究科學(xué)、創(chuàng)新、合理的監(jiān)管模式;以健全考核制度為抓手，提高工作效率，提升隊(duì)伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用，凝聚全局人心，增強(qiáng)隊(duì)伍整體戰(zhàn)斗力。
主任、副主任、各位委員、各位代表，食品藥品監(jiān)管部門是個(gè)新建的部門，建局近兩年來雖然取得一些成績(jī)，但是離不開區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)，離不開各部門的理解、支持和幫助，更離不開區(qū)人大的關(guān)心、幫助、支持與監(jiān)督，我們將以這次人大評(píng)議為契機(jī)，虛心接受評(píng)議監(jiān)督，認(rèn)真整改，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，提高行政執(zhí)法水平，求真務(wù)實(shí)，扎實(shí)工作，確保全區(qū)人民群眾用藥飲食安全放心!
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