藥房自查報告經典
我們眼下的社會,報告有著舉足輕重的地位,其在寫作上有一定的技巧。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編幫大家整理的藥房自查報告經典,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥房自查報告經典1
重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:
我店藥房××縣連鎖店,收到×食藥監〔200×〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的.、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
藥房自查報告經典2
xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經營許可證》(證號:川xxx)
【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經營許可證》(證號:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認證證書(編號:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業性質為××××××,注冊地址為××,藥房營業場所××平方米,無倉庫。藥房經營范圍為生化藥品、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經營藥品品種達××個。為確保新版GSP的實施,花費近×萬元對藥房進行了較大規模的改造,現將自查情況報告如下:
一、質量管理與職責
為全面開展、實施GSP認證工作,藥房首先結合企業實際和GSP要求,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,完善了質量管理文件,并按規定設置了計算機系統。
二、人員管理
藥房現有職工x人,其中藥學專業技術人員x人(包括執業藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業負責人為××學歷,執業藥師,熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥房自成立以來,每年制定年度培訓計劃,并按計劃實施,建立培訓檔案。從成立至今,藥房自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥房質量管理制度培訓×次,藥品專業知識培訓×次,職業道德培訓×次,參加藥監部門組織的GSP培訓×次,本藥房的執業藥師每年參加了繼續教育。
三、文件
本藥房按照有關法律法規及GSP規定,及時修訂了xxxxxx、xxxx等×項質量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項質量管理文件,并對藥房全體員工進行了學習和傳達,保證質量管理文件有效執行。
本藥房使用的×××計算機系統實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經營企業計算機系統》中的有關要求。
目前本藥房已使用該系統建立了包括供貨單位、經營品種等相關內容的質量管理基礎數據,并能夠實現以下功能:自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品;拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售;與結算系統、開票系統對接,對每筆銷售自動打印銷售票據,并自動生成銷售記錄;對拆零藥品單獨建立銷售記錄,對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制;定期自動生成陳列藥品檢查計劃;對藥品有效期進行跟蹤,對近效期的給予預警提示,超有效期的自動鎖定及停銷等。
計算機系統各操作崗位人員均已進行授權,并在權限范圍內錄入或查詢數據,未經批準不得修改數據信息,系統內的電子記錄數據以×××形式每××(周期)在×××(何處)進行備份,以保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
四、設施與設備
本藥房營業場所××m?,倉庫面積××m?,環境整潔。營業場所、辦公生活區分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。
五、采購與驗收
本藥房購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的.合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。
對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內容進行詳細檢查。驗收合格的藥品及時入庫或者上架,實施電子監管的藥品,按規定進行掃碼和數據上傳。驗收不合格的,不入庫或上架,報告質量管理人員處理。
六、藥品陳列管理
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品、含麻黃堿復方制劑專柜陳列,商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進行了分類,類別標簽放置準確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字;裝斗前復核,定期清斗;不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業場所及庫房溫濕度進行監測并記錄,發現超出規定范圍,及時采取調控措施。
七、銷售管理
本藥房在營業場所的顯著位置懸掛了《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等,營業人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。銷售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證,內容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實施電子監管的藥品,在售出時,進行掃碼和數據上傳。店堂內無非法藥品廣告。
八、售后管理
本藥房在營業場所內公布了監督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。
經自查,本藥房實施新修訂GSP認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請。
xx市××××大藥房
×年×月×日
藥房自查報告經典3
為了貫徹《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻、醉藥品和精、神藥品管理條例》以及《醫院處方點評管理規范(試行)》等相關法律法規,規范處方,提高處方質量,促進合理用藥,保障患者用藥安全,我們對門診處方進行自查。
檢查過程中確實發現一些不合理處方,現總結如下:
一、 處方沒有醫師簽名或蓋章
二、 處方的用法用量不合理
三、 外用藥品和口服藥品同時開具在一張處方上
四、 重復給藥
五、 診斷和用藥不相符
我們在實際工作中,一旦發現不合理處方,在第一時間會和醫師溝通,發現問題及時解決,避免出現不合理處方。我們將對以后的工作進行改進,改進措施如下:
一、 院內藥學部門成立處方點評小組
二、 每月定期總結不合理處方并和臨床醫師溝通
三、 定期對藥劑科人員進行培訓
四、 定期和臨床醫師進行藥學交流
綜上所述,提高處方質量,促進合理用藥,保障用藥安全,是一項長期而艱巨的'工作,所以我們以后的工作中,應該更加認真和努力。
藥房自查報告經典4
大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》,經營地址,營業面積平方米。經營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營,主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構
本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位,其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質量管理制度25個,質量工作程序7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例,對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓,根據學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業直接面向患者,對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求,配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關,由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養護
藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求,實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查,規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營,按藥品經營許可證經營范圍經營,按照公司的'相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。
七、實施GSP情況
本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理:
。1) 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2) 必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、
經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4) 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理:
(1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2) 中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。
。3) 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
。4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。
。5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。
。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養護管理:
。1) 在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。
(2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
。3) 中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。
(4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。
2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。
以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!
藥房自查報告經典5
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學專業技術人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開展了一系列規范化創建工作,并對照《標準》進行了自檢自查,對存在的問題和缺陷進了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質量。八人中有三人具有中級職稱,五人為初級職稱。藥房(庫)所有人員均有中專以上學歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業務和管理崗位的質量責任、藥品購進驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進統一招標進行,藥品配送商為具有合法資質的單位,醫院與供應商簽訂有配送協議及質量保證協議,并有資料存檔備查。
4、所有購進的藥品、醫療器械都有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實、完整的購進驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開,環境整潔,無雜物及污染物,有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類存放,分類的'標志明顯。藥品與非藥品分開,內服與外用藥分開。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環境和藥品質量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時使用,無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發藥,處方調配前先劃價、告知患者藥價,沒有向非就診者銷售藥品的行為。
9、嚴格按相關規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關規定實行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無菌醫療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規定銷毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經營,努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。
藥房自查報告經典6
為深入貫徹落實《藥品質量管理規范》,提高醫療質量,近期我們對藥房的情況進行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學習并執行《藥品管理法》和有關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了相應業務知識學習計劃,業務人員定期進行法律知識和專業技術知識的學習,提高業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、在購進藥品時嚴格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質,確保采購藥品合格無質量問題。
四、建立建全進貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時維修。
六、定期組織人員對品進行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,堅決杜絕差錯事故發生。
七、藥品按“先進先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫報損單,及時按程序上報銷毀。
八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的'收集和上報工作。發現藥物不良反應及時填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關部門報告。
九、每月盤點一次,確保帳物相符。
存在的問題:通過自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問題,對存在的問題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業務知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著服務第一,確保藥品質量,堅決杜絕差錯事故發生,使藥房的工作達到一個新的高度。
藥房自查報告經典7
為深入貫徹落實《山東省藥品使用質量管理規范》,提升醫療質量和整體素質,對我們醫院藥房的情況實行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學習并執行《藥品管理法》和相關藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專人負責藥品的質量管理工作。
二、制定了學習計劃,業務人員定期實行法律知識和專業技術知識的學習,提升業務人員的綜合素質和業務技術水平。
三、購進藥品時嚴格審核供貨單位,購進藥品及銷售人員的'資質,確保從具有合法資格的經營企業采購合格藥品。
四、后期建立建全進貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱、規格、批準文號、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時,同時檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實行質量檢查,每天觀察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時做到“四查十對”不合格處方拒絕發藥,發藥時認真核對,杜絕差錯事故發生。
九、藥品按“先產先出,近效期先出”和按批號發藥的原則。效期半年之內的藥品填寫效期藥品登記簿,報損藥品填寫報損單,即時銷毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發現藥物不良反應即時填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關部門報告。
十一、每月盤點一次,帳物相符
藥房自查報告經典8
xx縣食品藥品監督管理局:根據xx年x月xx日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神,我藥房及時組織員工對藥房經營質量進行自查自糾,在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的`問題,我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個別供貨企業資質索證不齊全。個別供貨企業資質索證不齊全。
整改措施:及時組織員工對各供貨企業資質進行審核,并索取全部有效資質證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業有效資質證明已全部索取,并存檔。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日
二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年x月xx日
三、養護設備未及時維護。養護設備未及時維護。
整改措施:及時將養護設備進行維護并記錄。
整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxx年xx月xx日四、xxxx年度從業人員未進行健康體檢。
四、年度從業人員未進行健康體檢。
整改措施:及時組織員工到醫院進行健康體檢并記錄。
整改結果:已組織員工進行健康體檢并記錄。
責任人:xxx檢查人:xxx完成日期:xxxx年xx月xx日
藥房自查報告經典9
遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神,組織相關人員重點就公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理
健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的`質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的`。安全順利開展。
二、明確崗位職責
嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督,定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求,對所有計算機系統進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
藥房自查報告經典10
這家藥店更重視它。根據國家《美國食品藥品監督管理局法》和《普惠制管理規定》,認真進行如下自查自糾報告:
1 、加強對組織涉毒人員集中學習、領會文件精神的領導,按照
【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律法規,并遵守法律;
2、在運營模式范圍上,沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內,沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質量,不經營假劣藥品;
3、員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監督管理局嘉定培訓后,接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業務知識》等相關法律法規及規章制度的培訓,建立員工教育檔案;
4、設施設備的維護、展示和存放,如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據日期維護記錄;
5 、藥品維修、進貨驗收和維修,按專業培訓驗收和維修。檢查藥品的.規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數量,檢查標簽說明和有關文件,并做好記錄。
對藥品進行分類,如發現處方藥和非處方藥不規范,及時糾正,藥品維護檢查在32項以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以優質服務為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業期間對顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者,向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規定銷售時,處方藥必須憑執業藥師或專業藥師助理開具的處方銷售。
總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機,認真整改,努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。
藥房自查報告經典11
為更好地加強藥店經營管理,提高經營質量及服務水平,適應市場競爭,藥店質量負責人陳立合對20xx年3月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》進行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》重新修訂了藥店《質量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質量管理水平,F藥店質量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業執照》核準的經營范圍和方式經營,零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》和從業人員情況簡介、服務承諾、便民措施,公布了監督電話,設置了顧客意見簿和服務監督臺。
2、藥店質量負責人陳立合對藥店藥品質量負領導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營業員。
3、根據本店實際情況及發展需要,質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實施。
A、各崗位質量責任
。1)藥店負責人質量責任;
(2)藥店質量負責人質量責任;
。3)藥店驗收員質量責任;
。4)藥店養護員質量責任;
。5)藥店保管員質量責任;
。6)藥店營業員質量責任;
。7)藥店采購員質量責任;
(8)藥店電腦管理員質量責任。
B、質量管理制度
。1)質量管理制度執行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購進管理制度;
。3)藥品驗收管理制度;
。4)藥品儲存、養護檢查制度;
。5)藥品陳列管理制度;
(6)首營企業和首營品種質量審核制度;
。7)藥品銷售及處方管理制度;
。8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質量管理制度;
。14)中藥飲片進、銷、存管理制度;
(15)質量事故報告管理制度;
。16)質量信息管理制度;
。17)藥品不良反應報告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
。19)養護設備、計量器具管理制度;
。20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質量查詢和質量投訴管理制度;
。22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質量教育培訓管理制度;
(24)服務質量管理制度
C、管理程序
。1)、首營企業審核管理程序;
(2)、首營品種審核管理程序;
(3)藥品購進管理程序;
。4)藥品驗收管理程序;
。5)藥品養護、檢查質量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質量負責人陳立合中醫大專畢業,具有執業中藥師職稱,全面負責藥店質量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專畢業)為營業員;陳立合(中醫大專畢業)為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營業員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經藥監部門培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內部組織的培訓及藥監部門組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營業面積50平方米,藥店的營業場所、辦公區、生活區分開管理,符合小型藥品零售企業的設置要求。
2、營業場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的.設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。
四、進貨與驗收方面
1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業原印章的《藥品經營(生產)許可證》、《營業執照》復印件以及供貨企業銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業資格合法,簽訂明確質量條款的購銷合同,質量負責人負責質量條款的執行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由質量負責人進行驗收,能嚴格按照藥店《質量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質量驗收記錄》,20xx年以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴格執行首營企業審核制度,首營企業臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發現不合格藥品。
3、營業場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發現超出范圍,能及時采取調控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查,重點養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發現有質量問題的藥品。
六、銷售與服務方面
1、藥店營業時間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢。
2、營業人員在崗時都能身著工作服,注意儀表,保持個人衛生,文明服務。銷售藥品時,能嚴格遵守有關法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴格按照"藥品銷售和處方管理制度"的規定;藥品銷售沒有有獎銷售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發生。對非處方藥銷售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進行指導。
4、銷售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷售中營業人員能力求做到計量標準。
6、營業場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監督齊全,位置醒目!端幤方洜I許可證》、《營業執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業場所設置了顧客意見簿,公布了監督電話,建立健全了服務質量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質量管理基礎數據的維護;通過計算機系統記錄數據時,按照操作規程進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
整改措施:通過積極聯系電信運營商網絡維護,請教計算機專業人員,認真研究學習,操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開業以來未出現經營假劣藥品以及被藥監部門查處的情況。
2、注意收集質量信息,能經常從各級藥監部門下發的文件和通知、網絡、報刊等方面了解藥品質量信息,并建立了質量信息檔案。
3、建立了藥品質量檔案。
4、對《質量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經營二類藥品及毒性中藥材。
九、存在問題
通過自查,發現本藥店仍存在不足之處,如藥店營業員醫藥專業知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達到《藥品經營質量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。
藥房自查報告經典12
根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創建》文件的要求,9月,我院對照《創建標準》進行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學服務”五個方面發現問題并加以改進,并以此為抓手強化藥房規范化管理,促進臨床合理用藥,F將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學服務、教學和科研為一體的多元化醫技職能科室,現有藥學專業技術人員44人,其中具有高級職稱的專業技術人員8人,大學本科以上學歷人員18人,5人獲得執業藥師資格?剖以O有門診中藥房、門診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學室等部門,承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學服務和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實行了計算機網絡化管理。門診藥房全面實施“劃價、發藥、核對”一條龍服務,有效地解決了患者來回排隊的問題,受到了患者的一致好評。
科室積極開展臨床藥學服務,現有專兼職臨床藥師4名,經常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育,增進藥師與醫生、護士的良性互動,為臨床提供多種治療藥物濃度監測(TDM)、開展藥物臨床觀察、實施藥物不良反應的監測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進行動態監測,為臨床提供合理用藥信息及藥學技術支持,盡全力保障患者的`用藥安全。
二、主要實施過程與自查情況
。ㄒ唬┙∪M織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學委員會,下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發揮工作職能,認真貫徹執行藥學相關法律法規,科學制定了各項規章制度,實施細則完善,科室各項業務開展井然有序。同時,結合實際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設,規范藥學工作人員醫療行為,加強藥品購銷工作的監督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業承諾書,并嚴格落實責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷行為廉潔、公平、公正。
(二)加強教育培訓,提高藥學人員素質
近幾年,科室積極參加各類藥學學術交流活動,選派業務骨干到上級醫院進修。同時,制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業道德教育等,并將培訓及繼續醫學教育情況作為人員考核、晉升專業技術職務任職資格和專業崗位聘任的條件和依據。除此,對直接接觸藥品的從業人員每年進行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業人員全部持證上崗。
。ㄈ└纳苹A條件,加大設施設備投入
隨著醫院整體改造升級,藥學部門布局更加合理,環境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專門存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風、避光、冷藏、特殊藥品專用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時,我院自全面實行電子處方和藥品管理信息化,門診藥房實行大窗口式發藥,新配備了發藥顯示屏,取藥可實行語音叫號提示,服務患者更加安全、及時,更具人性化。
。ㄋ模﹪栏袼幤焚忂M與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網上集中招標采購程序進行,我院自9月實行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質,醫院與各配送公司簽訂了配送協議及質量保證協議,并有資料存檔備查。同時,所有購進的藥品均有合法票據,進口藥品均索取了進口藥品注冊證和檢驗報告書復印件,并按規定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進與驗收記錄完整真實,做到了票、帳、貨相符一致。現隨機抽查了2家配送公司經營資質和2種進口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B護
藥品按照理化性質和儲存條件分類存放,及時調整環境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環境和藥品質量進行檢查,發現問題立即處理。對近效期藥品進行統計標示,督促臨床及時使用。對過期失效藥品、可疑藥品進行管控,保證不投入臨床使用。
。┨厥馑幤饭芾
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實行“三級五專”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F隨機抽查2種麻醉的藥品專冊登記的記錄,未發現不符合規定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專業技術職務任職資格,嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門診大廳動態電子屏幕上進行了公示。
(八)藥品使用及不良反應監測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心,是國家藥品不良反應監測網成員單位。成立了ADR監測小組,制定相應制度和程序,及時收集資料并完成監測報表。同時,建立藥品濫用登記和報告制度,初步開展了合理用藥的監督、指導、評價,開展藥物安全性監測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W服務
建立了“以病人為中心”的臨床藥學工作模式,設置了臨床藥學室,配備有專職臨床藥師,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,并經常下到病房,開展藥學查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門診藥房設有藥物咨詢窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢服務,對特殊病人進行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學室借助《臨床藥師工作站》系統,對醫師醫囑實施后臺監控,及時發現不合理用藥情況,并采取措施進行干預,有效地促進了臨床合理用藥。此外,按季度編寫藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問題的解決方案
(一)藥學繼續教育形式比較單一,缺少正式培訓,專業知識自學缺乏主動性,將聯系醫務科加強藥學人員的進修及培訓。
。ǘ╅T診處方質量檢查發現部分不合理現象,如診斷未寫、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點評及反饋力度,督促醫師規范開具處方。
(三)科室自身沒有開展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件,血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術和設備支持,監測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目,開展個體化用藥研究。
。ㄋ模┡R床藥學工作開展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規范化管理藥房創建,并根據自查過程中發現的問題,認真整改抓落實,不斷提升藥學服務能力,促進臨床用藥更加規范合理。通過自查活動,認為我院基本達到了規范化管理藥房的創建標準。同時,懇請上級一如既往地給予關心指導,使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。
藥房自查報告經典13
xx市食品藥品監督管理局:
xx縣食品藥品監督管理局:
為加強醫療器械的經管管理,根據《xx市醫療器械流通領域經營行為整治實施方案》文件的要求,我藥房于20xx年7月X日對醫療器械經營管理開展自查,現將自查情況匯報如下:
一、企業基本情況:
我藥房成立于XX年XX月X日,經營地址XXX,企業負責人XX,企業質量負責人XX,經營形式為個人獨資企業,主要以藥品零售為主,同時經營有一類醫療器械X種:XXX、XXX等;二類醫療器械品種X種:XXX、XXX等。于20xx年X月X日取得二類醫療器械經營備案憑證,備案號:XXX。本店經營場所面積:XX平方米,配置有醫療器械貨架1組,器械展示臺,陰涼柜1臺,電子計算機系統一套,打印機一臺,空調1臺,溫濕度計2套,滅鼠夾2個,滅蚊燈2個,滅火器等。
我藥房共有員工X人,其中藥學專業技術人員X名,能嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求,制定了相應的質量管理制度、質量管理規程、質量管理職責,具有相適應的營業場所、衛生環境及驗收養護設施設備。對醫療器械采購、陳列及銷售實行全過程的質量控制,保證了銷售醫療器械的質量。對照方案的整治重點,通過自查,還發現存在著一些的不足之處。
二、自查自糾情況:
對照方案的整治重點,本店對醫療器械的購進、陳列、儲藏和銷售進行了重點排查和分析,發現以下問題:
1、經營的部分醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定;有些器械未按照醫療器械說明書和標簽標示要求進行運輸、貯存,特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理。
2、未嚴格按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;未按嚴格規定建立并執行銷售記錄制度的。
3、相關專業的.技術人員
三、整改措施
針對自查發現的問題,本店已逐步進行了整改:
1、積極收集經營的醫療器械的說明書、標簽,對不符合有關規定的予以退回,不再銷售;認真按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械;對需要低溫、冷藏醫療器械嚴格進行全鏈條冷鏈管理。
2、嚴格按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度,并按規定建立并執行銷售記錄制度。
3、……
四、今后工作
我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械零售中的每一個環節,確保醫療器械的安全銷售,確保安全大于一切,我們將致力于更好的服務顧客,讓顧客買的放心!用的放心!
本人承諾本報告真實,準確。承擔報送《自查報告》不真實所產生的相關責任。
xx縣XX大藥房
承諾人簽名:
20xx年7月15日
藥房自查報告經典14
為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
二、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
我院成立了藥事管理工作領導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的`工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執行質量第一,規范經營的質量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調整藥房溫濕度,發現問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進行專人、專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。
(七)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施:對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報上級主管部門,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的培訓還有待進一步加強;
3、各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
對存在的問題我院一定會逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
藥房自查報告經典15
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律,法規,守法經營;
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3、職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行藥品管理法、質量管理制度、業務知識等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5、藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的.領導對工作的認真。
藥房自查報告藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的概念,以滿足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關鍵,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。
同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過期藥品統一規范放置規定區域,另加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
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