零售藥店自查報告

零售藥店自查報告(精選20篇)

　　在人們素養不斷提高的今天，報告使用的次數愈發增長，報告中提到的所有信息應該是準確無誤的。其實寫報告并沒有想象中那么難，下面是小編收集整理的零售藥店自查報告，歡迎大家分享。

　　零售藥店自查報告1

　　一、企業概況

　　本企業成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制并完善企業質量管理體系。

　　目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為。質量負責人為。質理管理員、驗收員為。審方員為、。營業員為、明確專職質量人員的質量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

　�。�2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

　　六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

　　我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的`“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統

　　計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

　　零售藥店自查報告2

　　按照《藥品經營質量管理規范》的要求，我公司對順康藥店進行了全面精心的.籌備，通過自查，我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件，現將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業藥師。

　　2、藥店經理、質量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、 藥店從業人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質量驗收管理制度;

　　2、藥品陳列管理制度;

　　3、藥品銷售管理制度;

　　4、藥品拆零銷售管理制度;

　　5、服務質量管理制度;

　　6、衛生和人員健康管理制度;

　　7、藥品不良反應報告制度;

　　8、質量信息管理制度;

　　9、不合格藥品管理制度;

　　10、質量事故管理制度;

　　11、有關記錄和憑證管理制度;

　　12、藥品效期管理制度;

　　13、藥品處方調配管理制度;

　　三、營業場所面積：51平方米。

　　四、設施設備及藥品質量檔案

　　1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區，各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識，即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約，公布了監督電話，設置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設置了崗位監督臺，公開懸掛工作人員資質證明。

　　5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

　　6、店內設有便民服務設施，營業環境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

　　零售藥店自查報告3

　　為了健全本企業質量管理體系的內部審核機制，促進本企業質量管理體系的完善，確保質量管理體系文件符合GSP的要求，根據《國家藥品質量管理規范》，《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業GSP現場檢查項目（試行）》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下，重點審核了以下六個方面的內容。

　　一、管理職責

　　建立了以經理為組長質量管理員為成員的質量領導小組，負責建立了本店的質量體系和質量方針，即放心的'藥品，滿意的服務，同時制訂了GSP管理目標和實施計劃，在元月十八日以前完成了所有的質量管理文件的編制及相關表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。

　　二、人員與培訓

　　經理和質量管理員都具備藥師職稱，質量管理員兼驗收員，營業員兼養護員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業本身十分重視員工的教育培訓工作，制訂了培訓計劃，組織了學習和考試，全體員工進行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

　　三、設施和設備門店營業面積為80平方米寬敞整潔，營業用貨

　　架柜臺齊備標志醒目，室內安裝了空調風扇，添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

　　四、進貨與驗收

　　按照GSP的要求，我們對首營企業建立了檔案，藥品驗收按照要求做好了記錄，對藥品購進票據進行了裝訂成冊。

　　五、陳列與儲存

　　藥品陳列的貨架做到了清潔衛生，處方藥與非處方藥，內服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標簽放置準確。

　　六、銷售與服務

　　銷售藥品是，嚴格按照國家規定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對其他處方藥做了處方藥銷售登記，對顧客采取了定期和不定期的回訪，并進行了記錄：對不良反應的藥品，我們制訂了不良反應報告表，對不合格藥品進行單獨存放；每個月都對藥品進行養護記錄對重點藥品建立了養護檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務公約，公布了監督電話，設置了咨詢臺和意見簿。

　　最后，我們按照《藥品經營質量管理規范》及其實施要求，對企業的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審，結果實施符合標準的。

　　零售藥店自查報告4

　　一、現代終端推廣情況

　　隨著行業不斷發展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規劃和時間進度要求，穩妥推進零售終端建設并做好推進進度的監督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據。

　　二、終端建設完成情況

　　區局（公司）結合20××年工作業績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規劃和實施方案穩步推進，轄區現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的客戶戶，占比%。區局（公司）共建成兩個形象街區，分別和兩個街區，形象街區現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%。總體看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。

　　三、20××年工作安排

　　1、堅定現代終端推廣的'信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；

　　2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩步推進；

　　3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環。

　　零售藥店自查報告5

　　根據上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執行情況進行逐項自查�，F將自檢和自檢情況報告如下:

　　基本情況:我店營業面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

　　自查自糾發現有好的方面，也有缺點。

　　優點:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》；

　　(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；

　　(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；

　　(4)藥品擺放要有序、干凈、衛生，嚴格執行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。

　　存在的問題和薄弱環節:

　　(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統中；

　　(2)政策執行方面，文員對相關配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的`執行；

　　(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；

　　(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。

　　針對以上問題，我店的整改措施是:

　　(1)加強醫療保險政策的學習，經常組織店員學習相關法律法規，知法守法；

　　(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，充分發揮員工顧問的作用；

　　(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

　　(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策，全心全意為被保險人服務。

　　最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝

　　零售藥店自查報告6

　　為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節整改、完善，使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：

　　一、藥店概況

　　我藥店成立于20xx年2月7日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區，注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經營藥品品種達695個，開業以來實現銷售4.5萬元，屬小型企業。

　　本店目前共有人員5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

　　藥店自從開展藥品經營業務以來，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經營宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理，并建立了一套完善的質量經營管理等規章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。

　　二、實施GSP認證工作自查情況：

　　(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等，明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　圍繞質量管理這個中心，根據GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

　　(三)、狠抓軟件，規范管理

　　藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，并落實到各個崗位，規范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。

　　(四)、設施、設備完善全面

　　藥店設備齊全，具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。

　　(五)、依據規范，嚴格實施

　　1、控制源頭，把好進貨質量關

　　做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。

　　藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批后方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

　　藥店購進藥品均有合法的票據，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　2、規范藥品驗收程序

　　質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的`規定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。

　　藥店配備了符合要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

　　首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。

　　其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　(六)、預防為主，把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理。

　　拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

　　貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實行了色標管理。

　　(七)、一絲不茍，把好銷售復核關

　　藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。

　　(八)、銷售合法，重視售后服務

　　我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

　　藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發現的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。

　　三、自查評估

　　我們于20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：

　　①所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案;

　�、谒幤窋[放不整齊;對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。

　　經過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合GSP認證的條件，特提出GSP認證申請。

　　零售藥店自查報告7

xxxx市場監督管理局：

　　xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日，企業性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

　　xxxxx公司營業場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址，沒有擅自設立庫房，經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況，所經營產品均來自合格的生產企業，公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。

　　xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》，保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人，確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械，質量負責人負責醫療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。

　　xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識，并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓，并且建立了培訓記錄，經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

　　xxxxx公司醫療器械均實行分區管理，包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等，并有明顯區分，退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械，公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械，檢查人員及時停止該醫療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定，對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理，電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。

　　xxxxx公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的.相關資質，簽署采購合同和協議，在采購合同和協議中，與供貨企業約定質量責任和售后服務責任，以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　驗收人員在驗收醫療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨企業出庫專用印章。

　　公司對驗收合格的醫療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據，記錄醫療器械的名稱、規格（型號）、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。

　　xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優質服務，做好醫療器械產品售后服務工作，收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明，正確介紹醫療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的質量問題，并落實相關質量改進措施。

　　公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。

　　公司配備專職人員，按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作，積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。

　　xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定：發現經營的醫療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的，立即停止經營，通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

　　xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫療器械，并建立醫療器械召回記錄。

　　xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。

　　xxxxx公司

　　法定代表人：

　　年月日

　　零售藥店自查報告8

　　20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定，嚴格自查，回家我們認真進行了自查，結果如下：

　　一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進行了更改，現已更換了新的警示牌。

　　二、整體藥店衛生好，但有些死角衛生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛生打掃不徹底，當場對營業員進行了批評教育，并要求他以后改正。

　　三、近效期藥品沒有及時關注，以致顧客看到時才發現問題，以后一定認真進行陳列檢查。

　　四、溫濕度記錄做得不夠規范，已進行糾正。

　　五、電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄，沒能及時準確無誤維護進電腦系統，目前已進行糾正。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了工作中存在這樣那樣的.問題，我們一定以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我們店的經營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

　　新都區斑竹園鎮順興藥店

　　20××年5月6日

　　零售藥店自查報告9

　　XXX分局：

　　貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現場檢查發現我店存在5項問題，我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下：。

　　1、藥師不在崗

　　檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事，導致藥師不在崗。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業時間內不得離崗。

　　2、門店環境衛生較差

　　整改措施：加強工作人員衛生教育，保持藥店環境衛生整潔。

　　3、部分處方藥與非處方藥混放

　　整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定，嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

　　4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

　　5、部分處方藥銷售未保留處方備查

　　整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

　　二OO九年十二月十一日

　　零售藥店自查報告10

　　為推動我店實施普惠制認證，根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求，結合我店實際情況，以質量管理為重點，對業務流程和各環節進行整改，全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作，質量管理水平大幅提高，并認真組織了自查�，F將我店普惠制認證自查工作報告如下:

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區，注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業以來，已實現銷售額4.5萬元，屬于小企業。

　　目前我店5人，其中藥學專業技術人員3人，質量管理員(和檢驗員)1人，大專學歷，有職稱的藥師，高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米，無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

　　藥房自開展藥品業務以來，按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求，堅持“質量第一”的管理宗旨，抓管理，促經營，求發展。加強軟硬件建設和改造，實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理，建立了一套完善的質量管理規章制度，嚴格控制質量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認證工作自查:

　　(一)、建立質量管理組織，制定質量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊，負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任，使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”，從而消除質量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的'專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。，明確工作職責，制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系，確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

　　(二)、加強培訓，合理配備人員

　　以質量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進行培訓，不斷強化質量意識，通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。，從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄和考核，重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

　　零售藥店自查報告11

　　上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫�；�金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的.性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

　　零售藥店自查報告12

　　在接到《關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后，藥房更加重視。根據《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規定》，認真進行了如下自查自糾報告；

　　1.加強領導，組織涉毒人員深入學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規進行操作；

　　2在運營模式范圍上，沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統一采購，不從非法渠道采購藥品，保證藥品質量，不經營假劣藥品；

　　3員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監督管理局嘉定培訓后，接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業務知識》等相關法律法規及規章制度的培訓，建立員工教育檔案；

　　設施設備的維護、展示和存放，如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據日期維護記錄；

　　5 .藥品維修、進貨驗收和維修，按專業培訓驗收和維修。檢查藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數量，檢查標簽說明及相關文件，并做好記錄。把毒品分門別類。如果發現處方藥和非處方藥不合格，及時糾正。藥品的保養和檢驗均在32項以上，并做好記錄；

　　6.藥品銷售與服務，藥店以優質服務為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的`藥品按有關規定銷售時，處方藥必須憑執業藥師或專業藥師助理開具的處方銷售。

　　總之，通過這次檢查，我們以檢查為契機，認真整改，努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。

　　零售藥店自查報告13

　　根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求，根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的'通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號)，重慶市社會保障局，

　　基本情況:我店掛定點零售藥店證書，公布服務承諾，按規定公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內；每季度按時提交《定點藥店服務自評表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動合同，并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面，也有缺點。

　　做得好的是:

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定；(2)認真組織學習醫療保險政策，向被保險人正確宣傳醫療保險政策，不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發生投訴；(4)門店整潔，嚴格執行國家藥品價格政策，價格明碼標價。

　　零售藥店自查報告14

　　xxx藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

　　2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營范圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

　　3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，并定期檢查。

　　4、營業場所寬敞明亮，清潔衛生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監測并做好記錄。

　　5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

　　對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

　　2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持“質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　我藥店收到文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查情況匯報如下：

　　一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的`銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

　　三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品質量管理方面：根據市醫保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。

　　在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定，加強內部管理，為建立我市醫療保險定點零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務，確保藥店的健康運行。

　　零售藥店自查報告15

　　收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知，本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾匯報如下;

　　1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營;

　　2 在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品;

　　3 職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案;

　　4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的`養護。按日期做好養護記錄;

　　5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄;

　　6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

　　零售藥店自查報告16

　　為貫徹落實市社保局文件精神，根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求，我中心高度重視，認真布置，落實到位。由中心主任牽頭，開展了一次專項檢查，現將自查情況匯報如下：

　　一、高度重視，完善醫保管理責任體系

　　我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組，對照評價指標，認真查找不足，積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作，在日常工作中，嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規，認真執行醫保相關政策，成立了由中心主任負責，由各科室主任兼職的醫保領導小組，健全管理制度，多次召開專題會議進行研究部署，嚴格落實“人員、場地、設施”到位，定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃，并定期總結醫保工作，分析參保患者的醫療及費用情況。

　　二、嚴格管理，實現就醫管理規范標準

　　近年來，在市社保局及醫保處的正確領導及指導下，我中心建立健全各項規章制度，設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務，妥善處理參保患者的投訴。簡化流程，提供便捷、優質的醫療服務。

　　參保職工就診住院時嚴格進行身份識別，杜絕冒名就診和冒名住院現象，制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征，嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為，患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。

　　對門診處方嚴格執行醫保藥量規定，嚴格執行門診慢性病支付范圍，堅決不超量、超種類用藥，嚴格執行查對制度，堅決不做虛假證明，積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準，無自立項目收費或抬高收費標準。

　　加強醫療保險政策宣傳，以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件，使每位醫護人員更加熟悉目錄，成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。

　　三、加強監管，保障醫療服務質量安全

　　一是抓好制度落實，嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實，重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度，保證醫療安全。

　　二是在強化核心制度落實的基礎上，注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系，實行全程質量控制，實施檢查、抽查考評制度，結果公開，獎優罰劣，使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。

　　三是醫務人員熟記核心醫療制度，并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識，提高自身的專業技術水平，提高醫療質量，為患者服好務，同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養，增強自身的溝通技巧。

　　四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動，病歷質量和運行得到了有效監控，醫療質量有了顯著提高。

　　五是強化安全意識，醫患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育，提高質量責任意識，規范醫療操作規程，建立健全

　　醫患溝通制度，采取多種方式加強與病人的交流，耐心細致地向病人交待或解釋病情。

　　六是進一步優化服務流程，方便病人就醫。通過調整科室布局，簡化就醫環節，縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺，配備輪椅等服務設施，為病人提供信息指導和就醫服務，及時解決病人就診時遇到的'各種困難。規范服務用語，加強護理禮儀的培訓，對患者護理服務熱心，護理細心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現象，得到患者的好評。

　　四、加強住院管理，規范住院程序及收費管理

　　為了加強醫療保險工作規范化管理，使醫療保險各項政策規定得到全面落實，根據市醫保處的要求，我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時，按規定的時間、種類、數量報送結算報表，參保人員各項醫療費用真實、準確，費用明細與病歷、醫囑相符。

　　經治醫師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強化病歷質量管理，嚴格執行首診醫師負責制，規范臨床用藥，經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定，自覺使用安全有效，價格合理的《藥品目錄》內的藥品，目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目，經治醫師要向參保人講明理由，并填寫了“知情同意書”，經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

　　我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準，公開藥品價格、檢查收費標準，及時向患者提供費用清單，嚴格執行協議相關規定，讓參保人明明白白消費。

　　五、加強系統維護，保障系統運行安全

　　我中心加強醫療保險信息管理系統的維護與管理，及時排除信息管理系統障礙，保證系統正常運行，根據市醫保處的要求，

　　由熟悉計算機技術的專門管理人員負責，要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用，遇有問題及時與醫療保險處聯系，不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生，保證參保人及時、快速的結算。 同時，保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時，杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

　　總之，我中心始終堅持以病人為中心，以質量為核心，以全心全意為病人服務為出發點，積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境，受到了廣大參保人員的好評，收到了良好的社會效益和經濟效益，較好地完成了對參保人員的醫療服務工作，但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題，在今后工作中，我們將進一步落實各項規章制度，完善各項服務設施，提高服務意識和服務水平，加強醫德醫風建設，使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。

　　零售藥店自查報告17

　　一、企業概況：

　　xxxx醫藥有限公司；經營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業經營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業場所xxm企業負責人：xxx；質量負責人：xxx。企業性質：有限公司；經營方式：零售。經營范圍：xxx

　　我店現有職工00人，其中藥學或藥學相關專業00人，藥師00人，各類專業技術人員占總人數00%；質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求，并經藥監行政部門上崗培訓成績合格。

　　我店營業場所面積00平方米，經營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業。

　　二、GSP認證工作實施鞏固情況：

　　我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，制定的強制性規范，要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理，完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系，并使之有效運行。

　　本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

　　（二）配備符合規定的人員，加強職工的質量教育和培訓工作。

　　我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的`繼續教育。

　　所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

　�。ㄈ�）經營面積：

　　我店營業面積00平方米，冰柜1臺。營業場所配備了空調（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴格按照三色四區劃分，經營場所及庫房環境整潔衛生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

　�。ㄋ模┧幤返倪M、存、銷方面

�。�、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。

　　２、嚴格執行藥品驗收制度，藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質量22

　　標準、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規范的《藥品購進驗收記錄》，同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

　�。�、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業廳藥品能按月定期逐柜臺進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫濕度的檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。

　�。�、營業場所能適應經營需要，營業場所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類擺放合理，備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計，能夠滿足藥品的陳列要求。

　　5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

　　6、營業員能按國家法律、法規的規定，正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定，拆零藥品單獨擺放并按規定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記，對收集的處方能按規定保存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。

　　7、公示服務公約，提供便民措施，保證24小時售藥。

　　8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息，建立藥品質量信息檔案。

　　綜上所述，自經營以來，我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營，無經銷假冒偽劣藥品等違法違規行為。經自查基本符合藥監行政部門的換發《藥品經營許可證》的各項要求，請予審核批準為盼。

　　特此報告

　　xxxx醫藥有限公司

　　[蓋章] 20xx-xx-xx

　　零售藥店自查報告18

　　我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區人力資源和社會保障局關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知后我店領導高度重視，組織全體職工認真學習了《菏澤市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》、《關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14號）、《菏澤市牡丹區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》等文件，并根據《通知》要求對我店20xx年度基本醫療保險相關工作進行了全面自查，現將自查開展情況匯報如下：

　　藥店基本情況：按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話；《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內；每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業藥師2人，營業員1人，均已簽訂勞動合同，按規定參加社會保險。

　　領導高度重視醫療保險工作，認真貫徹與醫療保險經辦機構簽訂的.定點服務協議，并按照要求做好了相關工作：

　�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規定；

　�。�2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；

　�。�3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；

　�。�4）店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價格政策，明碼標價。

　　1在我店全體職工的共同努力下，我店醫療保險相關工作越來越完善正規，但還存在一些問題和薄弱環節：

　�。�1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統；

　　（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒很好落實到實處；

　�。�3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　�。�4）藥品陳列有序性稍有不足

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　�。�1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

　　（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

　�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　�。�4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

　　最后希望上級主管部門經常給予我店工作指導，多提寶貴意見和建議。謝謝！

　　零售藥店自查報告19

　　為進一步提高藥品經營質量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在20xx年3月通過gsp認證后，嚴格按照gsp要求經營藥品，按照滄州市食藥監局的部署，我藥店特申請提出gsp認證申請，現將gsp實際情況匯報如下：

　　一、企業概況

　　xx藥店成立于20xx年10月，并于20xx年10月領取得了《藥品經營許可證》，正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址：xxx。經營范圍：生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為xx萬余元，屬小型藥品零售企業。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。

　　1、藥店人員情況：xx藥店現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。

　　2、藥店組織分工：經理xx負責全面工作;副經理xx兼職質管員;營業員xx兼采購員、養護員。

　　3、藥店經營情況：藥店屬個體零售企業，主要經營：生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元，屬小型藥品零售企業。

　　4、經營條件：藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟件，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

　　二、藥店實施gsp概況

　　依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和xx食藥監局的統一部署，我藥店經討論與研究，決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。

　　1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作，統一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。然后經理組織自查，找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp 工作計劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。

　　2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的.要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作：

　　(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

　　(2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范;

　　(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。

　　(4)營業廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。

　　(5)升級微機進、銷、存系統，基本達到了新版gsp要求。

　　3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，并提出gsp認證申請。

　　三、藥店實施gsp工作的具體情況

　　1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。

　　2、完善藥品經營質量管理文件，我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。

　　3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業進行了嚴格的審批，進貨計劃經質管員審定，規范藥品購進記錄，嚴格對購進票據進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的情況。

　　4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。

　　5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓，提高業務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。

　　6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。

　　四、存在的問題和整改措施

　　1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規范。

　　2、個別質量管理制度有待進一步規范，藥店將根據藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請gsp重新認證的條件，特此提出申請。

　　零售藥店自查報告20

　　墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ，根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)文件精神，組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業藥師1人，營業員2人，均已簽訂勞動合同，按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　做得好的方面：

　　(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執行醫�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規定;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫�；�金支付范圍的'物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔，嚴格執行國家的藥品價格政策，明碼標價。

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