高新企業(yè)自查報(bào)告
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高新企業(yè)自查報(bào)告1
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號(hào))文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動(dòng)的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制
訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的'質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持"質(zhì)量第一，客戶至上"的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
高新企業(yè)自查報(bào)告2
為落實(shí)《天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市環(huán)境保護(hù)大檢查方案的通知》要求， x企業(yè)扎實(shí)認(rèn)真地組織開展了自查工作，現(xiàn)將自查有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本情況
�。ㄒ唬┢髽I(yè)概況
企業(yè)名稱、企業(yè)地址、歷史沿革、隸屬關(guān)系、主要產(chǎn)品、生產(chǎn)規(guī)模、法人及郵編、企業(yè)環(huán)境保護(hù)責(zé)任制度及人員責(zé)任制度建立等情況（附各企業(yè)地理位置圖）。
（二）項(xiàng)目概況
按照項(xiàng)目建設(shè)前后時(shí)序，逐一說明企業(yè)每個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的基本情況、生產(chǎn)運(yùn)行狀況（新建、改建、擴(kuò)建）及廠區(qū)平面布置情況（附廠區(qū)總平面布置圖）。
（三）生產(chǎn)工藝及排污節(jié)點(diǎn)
企業(yè)采取的生產(chǎn)工藝，并對(duì)主要工藝單元、各排污節(jié)點(diǎn)進(jìn)行簡要說明（附工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)圖）。
�。ㄋ模┰霞爱a(chǎn)品
企業(yè)生產(chǎn)所需主要原料、輔料、燃料、用水量及逐年度消耗量，產(chǎn)品及副產(chǎn)品的貯運(yùn)方式和年度產(chǎn)量等情況。
�。ㄎ澹┲饕a(chǎn)設(shè)施
主要生產(chǎn)設(shè)施清單（包括名稱、主要參數(shù)、數(shù)量及主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等），說明現(xiàn)有各生產(chǎn)設(shè)施所處的狀態(tài)（正式運(yùn)行、試生產(chǎn)、在建）。
�。┲饕h(huán)保設(shè)施
主要環(huán)保設(shè)施清單，逐一說明企業(yè)主要環(huán)保設(shè)施名稱、處理工藝、設(shè)計(jì)處理能力、實(shí)際處理能力及運(yùn)行情況。
二、企業(yè)自查情況
�。ㄒ唬┊a(chǎn)業(yè)政策執(zhí)行情況
企業(yè)工藝、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)施及產(chǎn)品是否符合產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄（20xx年版、20xx年版）。對(duì)不符合國家及省相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的生產(chǎn)設(shè)施仍然在用要說明原因，列出限期淘汰、改造計(jì)劃。
�。ǘ┙ㄔO(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度執(zhí)行情況
企業(yè)已建、新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的環(huán)評(píng)落實(shí)等情況，列出全部的環(huán)境影響報(bào)告以及批復(fù)文件的時(shí)間和審批部門，按照環(huán)境影響報(bào)告及批復(fù)要求，企業(yè)對(duì)應(yīng)建設(shè)的環(huán)保設(shè)施，逐項(xiàng)予以說明，項(xiàng)目較多的需列表說明。
�。ㄈ┰嚿a(chǎn)、“三同時(shí)”制度和建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收、審批情況
各個(gè)項(xiàng)目是否在規(guī)定的期限內(nèi)提出試生產(chǎn)、竣工環(huán)保驗(yàn)
收申請(qǐng)，是否通過竣工環(huán)保驗(yàn)收，是否取得環(huán)保行政主管部門的竣工環(huán)保驗(yàn)收批復(fù)等情況，項(xiàng)目較多的需列表說明。對(duì)環(huán)評(píng)和環(huán)評(píng)批復(fù)提出的要求未做到的要說明原因，并提出整改計(jì)劃。
（四）主要污染物及特征污染物達(dá)標(biāo)排放情況
企業(yè)應(yīng)執(zhí)行的主要污染物、特征污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)主要污染物、特征污染物的排放濃度（速率）及排放量是否達(dá)標(biāo)等情況（附近三年來的監(jiān)督性監(jiān)測(cè)或企業(yè)委托有資質(zhì)單位監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)）。詳細(xì)說明企業(yè)產(chǎn)生、排放廢氣、廢水的所有污染源名稱，各污染源排放的主要污染物、特征污染物排放濃度及排放量。
�。ㄎ澹┉h(huán)保設(shè)施及自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行情況
企業(yè)生產(chǎn)線數(shù)量，分別列出各生產(chǎn)線產(chǎn)生污染物和應(yīng)當(dāng)建設(shè)污染防治設(shè)施的環(huán)節(jié)或部位；逐一說明按環(huán)評(píng)文件和批復(fù)要求安裝的污染物自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備的安裝位置、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、運(yùn)行和聯(lián)網(wǎng)運(yùn)行等情況；對(duì)未按國家要求安裝自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)設(shè)備的要詳細(xì)說明理由，并附延緩安裝的有關(guān)證明材料。
�。┲亟饘傥廴痉乐吻闆r
生產(chǎn)企業(yè)行業(yè)性質(zhì)、生產(chǎn)過程中使用的原輔料和生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品涉及的各項(xiàng)重金屬污染物名稱、污染物排放標(biāo)準(zhǔn)、重金屬污染防治項(xiàng)目建設(shè)、重金屬企業(yè)污染物達(dá)標(biāo)排放等情況（附近三年以來監(jiān)督性監(jiān)測(cè)和企業(yè)自測(cè)數(shù)據(jù)。
�。ㄆ撸┪ｋU(xiǎn)廢物和工業(yè)固體廢物處理處置情況
工業(yè)固體廢物和危險(xiǎn)廢物的管理處置等情況，列表說明企業(yè)工業(yè)固體廢物和危險(xiǎn)廢物的種類、產(chǎn)生量、綜合利用量、處置量、處置方式及最終去向。
�。ò耍┡盼凵陥�(bào)登記、排污許可證和排污繳費(fèi)執(zhí)行情況 企業(yè)排污申報(bào)登記、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門審查批復(fù)、企業(yè)排污許可證申請(qǐng)領(lǐng)取、近三年以來排污費(fèi)繳費(fèi)等情況，列表說明排污許可證編號(hào)、發(fā)放機(jī)關(guān)、起止時(shí)間、污染物種類、數(shù)量及排放去向等情況。對(duì)排污核定通知書、繳費(fèi)通知單與繳費(fèi)收據(jù)的繳費(fèi)金額數(shù)量不一致的，要附相關(guān)證明材料。
（九）對(duì)飲用水水源保護(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、國家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)影響情況
企業(yè)所在地與當(dāng)?shù)仫嬘盟幢Ｗo(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、國家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)的區(qū)位關(guān)系等情況，詳細(xì)說明企業(yè)排污對(duì)當(dāng)?shù)仫嬘盟幢Ｗo(hù)區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、國家重點(diǎn)生態(tài)功能區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)產(chǎn)生不利影響，不符合環(huán)境影響評(píng)價(jià)及批復(fù)、項(xiàng)目竣工環(huán)保驗(yàn)收批復(fù)要求的整改情況。
�。ㄊ┉h(huán)境安全隱患防范、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及應(yīng)急預(yù)案制定情況
企業(yè)是否存在重大環(huán)境危險(xiǎn)源、制定突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒�、�?yīng)急物資及設(shè)施配置、定期開展應(yīng)急演練和落實(shí)環(huán)境應(yīng)急預(yù)案等情況。
�。ㄊ唬┢髽I(yè)環(huán)境管理及自行監(jiān)測(cè)情況
企業(yè)設(shè)立環(huán)保管理機(jī)構(gòu)、落實(shí)環(huán)保責(zé)任制、制定環(huán)保規(guī)章制度和環(huán)保設(shè)施操作規(guī)程、建立環(huán)保設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)施的運(yùn)行臺(tái)賬及其它環(huán)保檔案資料管理等情況。列表說明企業(yè)排污口類型、數(shù)量、污染物種類、排放標(biāo)準(zhǔn)和排放去向等情況。（十二）環(huán)境信息公開情況
企業(yè)編制年度環(huán)境報(bào)告書并向社會(huì)發(fā)布情況，列表說明企業(yè)環(huán)境信息公開的內(nèi)容、時(shí)間、方式以及效果情況。
高新企業(yè)自查報(bào)告3
一、根據(jù)國家建筑安裝相關(guān)規(guī)定，健立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，并將所承包工程全部建檔立卷保管，以備查驗(yàn)。公司各項(xiàng)規(guī)定張貼于公司業(yè)務(wù)部分顯眼墻上，牢固樹立誠信經(jīng)營觀念。
二、健立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)公司員工進(jìn)行三級(jí)安全培訓(xùn)，所有員工一律持證上崗。從腳手架進(jìn)場(chǎng)、安裝、拆除等方面的安全知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，公司制訂了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和員工作業(yè)指導(dǎo)書，對(duì)生產(chǎn)過程中存在的安全隱患立即整改。
三、公司擁有各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)人員等xx人，全都持證上崗。定期（每季度）組織有關(guān)部分負(fù)責(zé)人對(duì)安全技術(shù)措施方案、執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人作出工作總結(jié)；重大項(xiàng)目，向公司法人辦公會(huì)議匯報(bào)。
四、業(yè)績：承建xx工程，建筑面積約xxx㎡，腳手架搭建總造價(jià)xx萬元；
......
以上工程全部按期完工，并經(jīng)驗(yàn)收合格，得到總承包單位的一致好評(píng)。
五、20xx年度實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入xxx萬元，交納稅金及附加8。8萬元。年末資產(chǎn)總計(jì)xx萬元，固定資產(chǎn)原值xx萬元，年末存貨xxx萬元。
六、公司自成立以來，對(duì)總承包單位提出的問題及存在的安全隱患，及時(shí)整改到位，至今未發(fā)生任何安全事故，處于良好狀態(tài)，自我鑒定合格。
特此報(bào)告！
xxxx公司法定代表人：
20xx年x月xx日
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