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醫院中藥飲片管理制度(通用16篇)
在社會發展不斷提速的今天,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范或一定的規格。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢?以下是小編為大家收集的醫院中藥飲片管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫院中藥飲片管理制度 1
一、藥劑科對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,驗收不合格的不得入庫。對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的`,應當藥檢部門進行鑒定。
二、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記。
三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、規格、批號、效期、供貨商、生產商、數量是否與要求相符,如有不符應作退貨處理。
四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現象,檢查中藥飲片的外包裝有無破損,如有以上問題應作退貨處理。
五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
六、發現假冒、劣質中藥飲片,應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。
醫院中藥飲片管理制度 2
一、為科學、規范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經濟、合理,保障人民身體健康,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《醫療中藥飲片管理規范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下,負責全院的中藥飲片質量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責任人,藥劑科負責中藥飲片質量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質量監督體系,各臨床相關科室有專人負責中藥飲片質量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質量。
四、中藥飲片質量管理人員、醫院職工及患者,如果發現中藥飲片質量問題,有權直接向醫院領導或院藥事管理與藥物治療學委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。
五、負責中藥飲片質量管理的人員應對領取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發生變質失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守《中藥飲片管理法》及相關的法律、法規,嚴把中藥飲片質量關。
七、制定和規范中藥飲片購進工作程序,好飲片購銷的資質認證工作,合法規范地購進中藥飲片。
八、嚴格執行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應對中藥飲片的外觀質量進行檢查,符合規定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質相適應的存儲設備、設施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的'原則,嚴格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
醫院中藥飲片管理制度 3
一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數量和使用情況提出采購申請,經主管中藥飲片工作的.負責人審核后,由采購員嚴格按采購計劃采購。
二、堅持公開、公平、公正的原則,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
三、采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
四、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。
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一、中藥飲片儲存保管由中藥學專業人員負責。中藥飲片倉庫應當有與足夠的面積,保持通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等設施的工作運轉。
應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題,應當及時上報并采取相應措施。
二、中藥飲片入庫時,藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、規格、數量、生產廠家、生產批號、有效期、供貨企業;內外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產品合格證、產品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。
三、驗收合格后,應及時將進貨單據等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”!叭霂靻巍睉獨w檔保存以備查。
四、中藥飲片入庫后,應及時歸類入位。中藥飲片擺放時應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。
五、養護員應對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養護員應每年進行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應經常檢查中藥飲片質量情況和效期,調整近效期中藥飲片,
中藥飲片出庫前,應當嚴格進行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。
六、養護人員應堅持按中藥飲片養護管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據流轉情況進行養護與檢查,做好養護記錄。發現質量問題,及時上報科室主任或質管員,對有問題的中藥飲片設置明顯標志并暫停發貨。定期盤點庫存,核對中藥飲片賬目,發現問題應及時報告,查出原因。
七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區、退貨區--黃色;合格品區、中藥飲片零貨稱取區、待發區--綠色;不合格品區--紅色。
八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的'要求,設置適宜溫濕度條件的恒溫庫。
常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。
十、對庫房溫濕度實施監測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的變化,采取相應的通風、降溫、除濕等措施。
十一、定期對負責養護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計量器具的管理工作,并做好養護設備的定期檢定記錄和使用記錄。
醫院中藥飲片管理制度 5
一、取得中藥學專業技術資格人員方可從事處方的調劑、調配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調配工作;確因工作需要,經醫院培訓考核后,也可以承擔相應的中藥飲片調劑工作。
二、調劑人員必須憑醫師處方調劑處方藥品。不經醫師處方任何人不得調劑發放處方藥品。
三、中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調劑處方時必須逐項檢查處方前記、正文和后記,確認處方的合法性。做到“四查十對”。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。調劑人員對于不規范處方或不能判定其合法性的處方,不得調劑。
四、調劑人員發出藥品時,應按處方醫囑向病人或其家屬進行相應的`用藥交代與指導;藥品發放完畢,發藥人要在處方上簽全名。
五、中藥飲片調配后,必須經復核后方可發出,應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作,復核人要在處方上簽全名。
六、調劑室所配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施保持正常運轉,工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。
七、調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。中藥飲片名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和中藥飲片要相符。
八、中藥飲片裝斗時要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。
調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗,不合格的不得使用。
九、定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
十、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經處方醫生重新審定后方可調配。
十一、應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。
十二、建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態監測及超常預警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預。
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一、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水,可以使用確認符合衛生標準的管道自來水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。
二、待煎藥物應當先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。
三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短。
煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。
四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。
兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫囑。
五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照要求或醫囑操作。
(一)先煎藥應當煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時,投入同煎5-10分鐘。
(三)另煎藥應當切成小薄片,煎煮約2小時,取汁;另燉藥應當切成薄片,放入有蓋容器內加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時,取汁。此類藥物的原處方如系復方,則所煎(燉)得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的.藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎(燉)藥時間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應當在其它藥煎至預定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應當裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質應符合藥用要求(對人體無害)并有濾過功能。
(六)煎湯代水藥應當將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應當按相應的規范操作。
(八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡,浸泡時間一般不少于30分鐘。
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為保證中藥飲片最佳的貯藏環境,確保庫存中藥飲片的質量完好,特制訂如下規定。
一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質和影響質量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。
二、在庫中藥飲片應按規定調節庫內的濕、溫度條件。
三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃―30℃,冷藏為2℃―8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%―75%。
四、根據中藥飲片庫的.溫、濕度要求,可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進行處理。
五、庫房保管員應按時對藥庫溫、濕度進行檢查,并分別及時記錄。
六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。
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1、根據本院的業務需要性質和工作范圍及不同季節的發病情況,請領計劃及庫存情況,編造藥品的年、季、月采購計劃。經藥劑科主任審批及報請分管院長批準后采購,中西藥品的庫存定額在供應正常情況下一般限定2~4個月庫存,特殊情況可適當調整。
2、采購計劃一式兩份,一份送藥材公司,一份留底備查,外地采購藥品需經科主任和分管院長批準。
3、按“藥品管理法”規定進行藥品采購,不得購進偽藥劣藥和非藥用品,采購人員應自覺遵守財務管理制度,廉潔自愛,自覺遵守國家的法律、法令,把好藥品質量關,保證人民用藥安全。
4、堅持按正規渠道進行,嚴禁由私人手中購進藥品。
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1、庫存藥品應按藥物性質分類保管,要注意室內溫度、濕度,通風避光及藥品經常涼曬和蒸,以防霉變、蟲蛀、鼠咬及化學污染等。
2、藥庫必須建立健全各種帳卡,統計登記和特殊藥品的`標記做到帳物相符。
3、每月清查核對帳目一次,年終徹底盤點并核對帳目做金額核算,以便掌握全年藥品的進銷情況和合理庫存。
4、保管人調高動時,必須履行交接手續,并由科主任監交,交接雙方和監交人均應在帳卡上表格上簽字以示負責任。
5、各科室應有領藥預領單,定期到藥庫領取藥品,只要庫房有的藥品或病房需要,可隨時領取。
6、實發藥品由保管人員填寫出庫單,一式三聯,雙方簽字,第一聯保管記帳,第二聯藥材會計記帳,第三聯交領藥單位。
7、藥庫不得配發處方,未經領導同意,不得對外代收、代購、轉讓藥品。
8、有關毒劇藥品的領發,應按毒限劇藥管理制度的規定執行。
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一、調劑工作制度
1、收方后應對處方內容、患者姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫師聯系更正
后再行調配。
2、配方時必須細心謹慎,遵守調配技術常規和藥劑科的規定及操作規程,做到稱量準確,不得估計取藥。配方時必須使用符合藥用規格的原料及輔料,遇有發生變質現象或標簽模糊
的藥品,需詢問清楚或鑒定合格后方可調配。
3、調配中藥處方時,必須充分備藥、分清別名、順序取藥、準確稱量、認真檢查并根據煎法分別包裝;代煎中藥要按照醫療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質量。
4、藥品的處方按其管理條例細則進行調配,并認真保存好處方。
5、處方調配應經嚴格核對后方可發出。處方配好后應經另一人核對,對藥品劑型、單位、色澤、嗅味等認真進行檢查。處方調配人及核對檢查人均須在處方上共同簽字。
6、發藥時應耐心向患者說明服用方法及注意事項,不得隨意介紹藥品性質及用途,避免給患者增加不必要的顧慮。
7、調劑臺及藥品儲存柜等應保持清潔,藥品按固定地點放置,用具使用后應立即洗刷干凈,放回原處。
8、嚴格執行藥品入庫、出庫制度,發藥時必須做到手續完備,不得擅自向任何科室或個人出借藥品。
9、謝絕其他人員非公進入藥房。
二、供給保管工作制度
1、計劃預算。中藥供給計劃負責人應根據本院業務性質、工作范圍、各科室請購計劃、不同季節發病率、本院過去歷史資料、儲備定額等為基礎,編寫一式兩份的'供給計劃,一份送公司藥品供應主管,一份存藥房備查。
2、驗收入庫。購進、調入或退庫的藥品,應由中藥供給計劃負責人根據藥品進(退)貨銷售清單驗收復核品種及數量,及時根據原始單據填入(出)庫明細表,最多不能超過三日辦理驗收入庫手續。
3、藥品保管。
(1)藥庫應按照藥品性質分類保管,注重溫度、濕度、通風、光線等條件,防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質。
(2)各種收支憑證,應分類按月保存備查,保證帳貨相符。
(3)藥庫門窗應及時關鎖,嚴禁吸煙,防止火災。
4、藥品盤點。藥房要于每月月末與收費處同一時點結賬且打出中藥盤點表,與實存藥品核對并由院長及科決定對盤溢、盤虧、過期藥品等進行相應處理。以季度為單位,對盤溢盤虧相抵后仍虧損的藥品金額,由藥房員工予以賠償。
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采購管理:醫院應當按照國家有關規定,從合法的中藥材經營企業購進中藥飲片,并建立完善的驗收制度,確保飲片質量。
驗收管理:醫院應建立嚴格的中藥飲片驗收制度,由專業技術人員負責,對購進的'中藥飲片進行質量檢驗,確保符合國家藥品標準。
儲存管理:中藥飲片的儲存應當按照規定要求進行,保持室內干燥、通風、防潮等,確保中藥飲片的質量安全。
調劑管理:中藥飲片的調劑應當按照處方要求進行,對處方中存在的配伍禁忌和注意事項應當及時向醫生說明,并按照規定進行復核和簽字。
使用管理:醫院應當加強對中藥飲片使用的管理,建立完善的用藥制度,確保中藥飲片的使用符合國家藥品管理規定。
培訓管理:醫院應當加強對中藥飲片管理人員和調劑人員的培訓,提高他們的專業素質和工作能力。
監督檢查:醫院應當定期對中藥飲片的管理工作進行檢查和評估,及時發現和糾正存在的問題。
總之,醫院中藥飲片管理制度的建立和完善,有利于提高中藥飲片的管理水平,保障患者的用藥安全和合法權益。
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為保證我院中藥飲片質量,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》等法律法規,制定本制度。
一、質量驗收員的驗收工作應按照藥典規定的方法進行抽樣檢查。
二、質量驗收員應嚴格按照藥典要求對購入的每一批次中藥飲片及時進行抽檢,不得遺漏。
三、驗收時對中藥飲片的品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。
四、驗收過程中碰到的假冒、劣質飲片及時封存并報告當地藥品監督管理部門。
五、購進國家實行批準文號管理的`中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
六、對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。
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一、中藥飲片驗收入庫前須檢查購進品種是否符合飲片購進合同條款,不符合的不予驗收。
二、中藥飲片驗收前要查看生產經銷企業與其銷售人員資質證照、有質量內容的合同協議。購進驗收記錄必須真實、完整,購進驗收記錄保存不得少于2年。驗收記錄的內容包括:藥品名稱,規格,數量,生產批號,效期,購進日期,經銷企業名稱,聲場企業名稱,驗收人及質量檢查驗收情況等。
三、驗收毒性等特殊中藥飲片,必須檢查生產企業是否持有《毒性中藥資格的飲片定點生產證》,經銷企業是否具有經營毒性中藥飲片資格,驗收必須兩人以上在場,記錄必須雙人簽名。
四、中藥飲片的'質量要求標準應符合《中國藥典》,《全國中藥炮制規范》的要求。
五、中藥飲片的各品種、片型應符合各自規定的片型規格,厚薄均勻,整齊,表面光潔,無整體,無連刀片,斧頭片等,異型片不得超過±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻,雖經切制或炮制,仍應具有原有的氣和味,不應帶異味或氣味消失,如出現蟲蛀、發霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化、揮發及腐爛等均為不合格,在驗收時要嚴格掌握。
六、對中藥飲片的質量驗收除對外觀進行經驗鑒別外,還可借助于顯微、理化鑒別,并對中藥飲片如純度,浸出物、含量進行測定。
七、驗收不合格的中藥飲片必須存放專用區域并設有明顯標志。
八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質量標準的材料,并附有質量合格標志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器,直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用,不得回收重復使用。實施文號管理的,在包裝上還應注明批準文號。
九、對貨幣與單據不符,質量方案。
六、加強采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應備有1-2個月左右的庫存量;對季節性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據實際情況適當增加庫存量。
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1、根據相關的法律法規的規定,本院所用的中藥飲片、中成藥由藥劑科負責統一計劃、采購和供應。
2、院長應指定專人負責采購工作,其他人員未經允許一律不得購藥。采購人員任職依據規定要求應定期輪換,原則上任期為2年。
3、采購人員要嚴格自律,嚴禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣,所收各種禮品等應及時登記上繳,不得私自留用。
4、堅持“按需進貨、擇優選購”的原則、適時選購優質中藥飲片。
5、必須從具有合法資格和質量保證能力的供貨單位購進。
6、購進的中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上,應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號等,批準文號管理的中藥飲片,還應在包裝上標明批準文號。
7、購進中藥飲片,應作好購進記錄。購進記錄保存2年。
8、按法定的`質量標準和合同規定的質量條款進行逐批驗收,注意藥品的摻雜使假。
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1、認真做好藥品驗收記錄,驗收記錄保存3年。
2、中藥飲片應與其他藥品分開存放、保管。
3、庫存中藥飲片每季一次、列藥品每月進行一次養護檢查,對質量異常的中藥飲片應采取干燥、密閉等方法進行養護,并做好養護記錄;記錄保存3年。
4、飲片裝斗前應進行質量復核;并清斗,防止錯斗、串斗、發霉等,飲片斗前寫正名正字。
5。應定期盤點庫存,核對藥品賬目,發現問題應及時報告,查出原因。
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一、采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》的規定執行。
二、保管員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據保管員提出的計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后,采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。
三、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
四、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《gsp證書》、銷售人員的'授權委托書、資格證明、身份證復印件(首次還必須與原件對照)等相關資料,及產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《gmp證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存以備查。
五、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品質量保證協議”,供應單位保證所供藥品為合法、質量合格的藥品。
六、所購中藥飲片應有包裝,中藥飲片包裝上應有生產企業、品名、產地、產品批號、生產日期、藥品生產許可證號,實施批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
七、中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時,合理使用。
八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
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為加強中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》制定本制度。
一、采購中藥飲片,由倉庫管理員依據本單位臨床用藥情況制定購藥計劃,經本單位主管中藥飲片工作負責人確定后,報分管院長審核,經院長批準簽字后,依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的。合法藥品。
二、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業執照》及企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《GSP證書》、企業法人授權的銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關資料,并提供產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《GMP證書》,所提供資料均需加蓋公司原印章,審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。
三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇中藥飲片供應單位,嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
四、醫院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”,協議中明確質量條款,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
五、中藥飲片的`購進堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,做到供應及時、合理使用。
六、采購藥品必須執行質量驗收制度,如發現藥品有質量問題要拒絕入庫,對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
七、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、產地、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。
八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規定執行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
十、中藥飲片購進調出必須建立真實完整的出入庫記錄,如實反映藥品進出情況,嚴禁弄虛作假。
十一、強化飲片采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收、付款三分離制度。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執行情況進行檢查。
十二、在飲片采購中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內外群眾監督。如發現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。
十三、中藥飲片采購流程:保管員制定計劃→科主任審查→主管院長審核→院長批準→采購員按批準采購。
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