• <sub id="h4knl"><ol id="h4knl"></ol></sub>
    <sup id="h4knl"></sup>
      <sub id="h4knl"></sub>

      <sub id="h4knl"><ol id="h4knl"><em id="h4knl"></em></ol></sub><s id="h4knl"></s>
      1. <strong id="h4knl"></strong>

      2. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

        時(shí)間:2024-05-24 16:15:15 煒亮 制度 我要投稿

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(精選17篇)

          隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,很多地方都會(huì)使用到制度,制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(精選17篇)

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 1

          一、為了加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

          二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

          三、 次性無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)需供貨單位提供:

          (一)加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。

          (二)加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

          (三)銷售人員的身份證復(fù)印件。

          四、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的`儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

          五、 建立完整的無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄,記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整,有購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位,型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

          六、 對(duì)無(wú)菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

          七、 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門,通知供貨企業(yè)及購(gòu)貨單位停止銷售和使用。對(duì)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

          八、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 2

          一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織,銷售部門協(xié)助進(jìn)行。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌器械的`質(zhì)量跟蹤。

          二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購(gòu)到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

          三、質(zhì)量跟蹤從采購(gòu)工作開始,從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷售出庫(kù)記錄,對(duì)售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話),走訪及召開座談會(huì)等形式進(jìn)行,由銷售部門負(fù)責(zé)。

          四、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)資料的分類匯總,及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 3

          一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)政策、法規(guī)并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示,全面管理公司質(zhì)量工作,對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

          二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的完善和人員的`配備,選擇質(zhì)量體系要素,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行。

          三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度,在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。

          四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理,組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

          五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。

          六、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部的工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促,使倉(cāng)庫(kù)環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 4

          一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理日常工作。

          二、認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策,研究制定落實(shí)措施。

          三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配,協(xié)調(diào)好各部門的關(guān)系。傳達(dá)、落實(shí)公司會(huì)議精神和各項(xiàng)工作任務(wù)。

          五、對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)管理工作提出改進(jìn)措施,對(duì)在工作中取得成績(jī)的`集體或個(gè)人提出獎(jiǎng)懲意見。

          六、組織開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作,并建立檔案。

          七、每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 5

          一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

          二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

          三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作,堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

          四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問(wèn)工作,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的'改進(jìn)措施,在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

          五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 6

          一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

          二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

          三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的.質(zhì)量審核。

          四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

          五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

          六、協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。

          七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎(jiǎng)懲意見。

          八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 7

          一、樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的觀念,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的`具體工作,負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。

          二、對(duì)本公司各部門進(jìn)行不定期巡查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當(dāng)場(chǎng)制止。

          三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。

          四、規(guī)范各種質(zhì)量臺(tái)帳和記錄,匯總質(zhì)量情況,負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查,確認(rèn)處理。

          五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

          六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫“質(zhì)量查詢登記表”,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到件件有交待,樁樁有答復(fù),并協(xié)助研究整改措施。

          七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問(wèn)工作,廣泛收集用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見并分析處理,做好訪問(wèn)記錄,建立用戶訪問(wèn)檔案。

          八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的復(fù)核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

          九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

          十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并作好信息反饋工作。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 8

          一、 質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。

          二、 按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)︐|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。

          三、 質(zhì)量事故部門填報(bào)質(zhì)量事故處理表,對(duì)事故原因進(jìn)行分析。

          四、 質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。

          五、 重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理

          六、 相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰,對(duì)員工進(jìn)行教育,采取防范措施。

          七、 質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。

          對(duì)質(zhì)量事故的.處理應(yīng)按:事故原因分析不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 9

          一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

          二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,當(dāng)經(jīng)營(yíng)的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶第一”的原則,指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

          三、抓好經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促購(gòu)銷業(yè)務(wù)部門工作,提高經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的`工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

          四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

          五、抓好購(gòu)與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應(yīng)。

          六、制定采購(gòu)、銷售財(cái)務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行考核。

          七、督促財(cái)務(wù)部和辦公室在工作中認(rèn)真履行相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 10

          一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。

          二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,在入庫(kù)憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

          三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械,填寫拒收?qǐng)?bào)告單,并通知質(zhì)管部處理。

          四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的`證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

          五、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。

          六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),檢查中文說(shuō)明書及合法的相關(guān)證明文件。

          七、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄,并簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

          八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 11

          一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

          二、負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。

          三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存,堅(jiān)持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則,根據(jù)季節(jié)變化,采取必要的.養(yǎng)護(hù)措施。

          四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)關(guān),對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

          五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 12

          一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí),不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。

          二、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實(shí)施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

          三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

          (一)未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

          (二)工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

          (三)未請(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元

          (四)所負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦、檢測(cè)儀器等)。

          (五)對(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場(chǎng),依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。

          (六)違反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。

          四、具體崗位考核辦法:

          (一)采購(gòu)人員:

          1、從非法渠道進(jìn)貨的.,對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償;

          2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

          3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

          4、未及時(shí)簽訂購(gòu)銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

          (二)質(zhì)量驗(yàn)收人員

          1、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開展工作,應(yīng)在驗(yàn)收過(guò)程中可以杜絕的質(zhì)量問(wèn)題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款;

          如造成損失,由當(dāng)事人賠償50%;

          2、未及時(shí)驗(yàn)收,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;

          3、驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;

          4、未在驗(yàn)收憑證上簽字,一次扣2-5元。

          (三)質(zhì)量管理人員

          1、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

          2、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫(kù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

          3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號(hào)混放,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;

          4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;

          5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,由當(dāng)事人賠償損失的50%;

          6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對(duì)當(dāng)事人處每單2-5元罰款;

          7、未按批號(hào)發(fā)貨,或沒(méi)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號(hào)積壓,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

          (五)養(yǎng)護(hù)員

          1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個(gè)品種5元;

          2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款;

          3、對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的,造成過(guò)期失效按損失的50%賠償。

          (六)復(fù)核員

          1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款;

          2、對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%。

          (七)銷售員

          1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對(duì)銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;

          2、未及時(shí)收取客戶證照,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元;

          3、未及時(shí)反饋客戶意見的,對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款;

          4、不按銷售規(guī)定,開錯(cuò)票、低價(jià)開票,由當(dāng)事人全額賠償損失。

          (八)辦公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元。

          (九)財(cái)會(huì)人員:入庫(kù)憑證無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 13

          一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

          二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的`規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。

          三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營(yíng)品種(2)近效期的品種。

          四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

          合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

          五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。

          六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。

          七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

          八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 14

          一、 質(zhì)量管理員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確填報(bào)《醫(yī)療器械質(zhì)量信息傳遞反饋單》,報(bào)質(zhì)管部。質(zhì)量信息的內(nèi)容分類如下:

          (一)宏觀質(zhì)量信息。主要指國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

          (二)貨源信息。主要指供貨單位的人員、設(shè)備、工藝制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

          (三)競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。主要指在同一市場(chǎng)的同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

          (四)內(nèi)部質(zhì)量信息。主要指企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的.數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面。

          (五)監(jiān)督質(zhì)量信息。主要指上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的與本公司相關(guān)的質(zhì)量信息。

          (六)用戶反饋信息。主要指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

          二、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確及時(shí)適用,公司內(nèi)部信息通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,各部門填寫信息反饋單及員工意見等方法收集,公司外部信息通過(guò)報(bào)紙,上網(wǎng)及問(wèn)卷等方法進(jìn)行收集。

          三、對(duì)收集的信息材料、質(zhì)量狀況進(jìn)行加工整理,綜合分析、分類歸檔。將其有價(jià)值的信息資料反饋給領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)部門,以便指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。

          四、各有關(guān)部門應(yīng)明確職責(zé)和工作內(nèi)容。對(duì)反饋的信息,協(xié)調(diào)研究,采取有效的措施并作出處理。不定期收集和征求用戶意見,掌握醫(yī)療器械質(zhì)量和包裝質(zhì)量等方面的情況。

          五、質(zhì)量信息實(shí)行分類分級(jí)管理:

          (一)一類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞督促執(zhí)行;

          (二)二類信息由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋;

          (三)三類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行并將結(jié)果報(bào)質(zhì)管部匯總。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 15

          一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制定本制度。

          二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮,地面整潔,無(wú)垃圾,無(wú)污水,無(wú)污染物。

          三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進(jìn)行徹底清潔。

          四、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、無(wú)污染源。

          五、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔,精神飽滿。

          六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。

          七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴(yán)肅處理。

          八、經(jīng)體檢的`員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后,方可工作。

          九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 16

          一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

          二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,按照“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,嚴(yán)把“計(jì)劃采購(gòu)”第一關(guān)。編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。

          三、檢查督促本采購(gòu)部門工作,堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的.證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。

          四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

          五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。

          六、制定采購(gòu)部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

          醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 17

          1、醫(yī)療器械使用科室對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質(zhì)量;對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

          2、儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說(shuō)明書的要求。對(duì)溫度、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械,還應(yīng)當(dāng)按照其說(shuō)明書的'要求進(jìn)行儲(chǔ)存。

          3、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好檢查記錄。對(duì)過(guò)期、破損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)立即封存登記,并按規(guī)定報(bào)告處理。

          4、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄(每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn)),并按要求對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。

          (1)倉(cāng)庫(kù)各庫(kù)(區(qū))的溫度要求范圍為:一般的器械儲(chǔ)存在常溫庫(kù),常溫庫(kù)0~30℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~29℃);陰涼庫(kù)0~20℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~20℃);冷藏庫(kù)2~8℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲(chǔ)存的按照要求儲(chǔ)存。

          (2)倉(cāng)庫(kù)的濕度要求范圍為:35%~75%(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):36%~74%)。

          5、備用醫(yī)療設(shè)備物資應(yīng)專人保管,按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,防火防盜。

          6、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),包括:清潔、調(diào)整、緊固、配套設(shè)施調(diào)整等。

          7、由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行保養(yǎng)或者維修的,應(yīng)當(dāng)在合同中明確規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械主管科室應(yīng)記錄設(shè)備維修情況、關(guān)鍵零配件來(lái)源等內(nèi)容。

          8、對(duì)維修率高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

          9、庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

          10、三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

        《&.doc》
        将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
        推荐度:
        点击下载文档

        【醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度】相關(guān)文章:

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度范本06-16

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度08-19

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度范文07-03

        醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度10-23

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度15篇12-17

        醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(通用21篇)12-12

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書07-12

        醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書08-18

        醫(yī)療器械質(zhì)量崗位職責(zé)05-19

        国产高潮无套免费视频_久久九九兔免费精品6_99精品热6080YY久久_国产91久久久久久无码
      3. <sub id="h4knl"><ol id="h4knl"></ol></sub>
        <sup id="h4knl"></sup>
          <sub id="h4knl"></sub>

          <sub id="h4knl"><ol id="h4knl"><em id="h4knl"></em></ol></sub><s id="h4knl"></s>
          1. <strong id="h4knl"></strong>

          2. 中文字幕日本熟女 | 一区二区三区中文字幕密桃 | 婷婷影音先锋色 | 亚洲片中文字幕在线看 | 亚洲欧美日韩国产一区动漫 | 亚洲精品熟女国产 |

            醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(精選17篇)

              隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,很多地方都會(huì)使用到制度,制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

            醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度(精選17篇)

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 1

              一、為了加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。

              二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

              三、 次性無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)需供貨單位提供:

              (一)加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。

              (二)加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

              (三)銷售人員的身份證復(fù)印件。

              四、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的`儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染,要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

              五、 建立完整的無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄,記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整,有購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位,型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

              六、 對(duì)無(wú)菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

              七、 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止銷售,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門,通知供貨企業(yè)及購(gòu)貨單位停止銷售和使用。對(duì)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

              八、 一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 2

              一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織,銷售部門協(xié)助進(jìn)行。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌器械的`質(zhì)量跟蹤。

              二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購(gòu)到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

              三、質(zhì)量跟蹤從采購(gòu)工作開始,從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷售出庫(kù)記錄,對(duì)售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話),走訪及召開座談會(huì)等形式進(jìn)行,由銷售部門負(fù)責(zé)。

              四、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)資料的分類匯總,及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 3

              一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行上級(jí)政策、法規(guī)并落實(shí)公司有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示,全面管理公司質(zhì)量工作,對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

              二、協(xié)助總經(jīng)理作好質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的完善和人員的`配備,選擇質(zhì)量體系要素,進(jìn)行質(zhì)量職能分配,推進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行。

              三、組織制定和修訂完善公司質(zhì)量管理制度,在總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督。

              四、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問(wèn)題的處理,組織質(zhì)量獎(jiǎng)懲工作。

              五、協(xié)調(diào)并指導(dǎo)有關(guān)部門做好職工的質(zhì)量教育或培訓(xùn)工作。

              六、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部的工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促,使倉(cāng)庫(kù)環(huán)境更適應(yīng)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 4

              一、在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行本公司行政事務(wù)和辦公事務(wù)的質(zhì)量管理日常工作。

              二、認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作方針、政策,研究制定落實(shí)措施。

              三、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行公司組織結(jié)構(gòu)的設(shè)置及職能分配,協(xié)調(diào)好各部門的關(guān)系。傳達(dá)、落實(shí)公司會(huì)議精神和各項(xiàng)工作任務(wù)。

              五、對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)管理工作提出改進(jìn)措施,對(duì)在工作中取得成績(jī)的`集體或個(gè)人提出獎(jiǎng)懲意見。

              六、組織開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作,并建立檔案。

              七、每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 5

              一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令,正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

              二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。

              三、抓好本部門的質(zhì)量管理,檢查督促本部門工作,堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位,建立銷售客戶檔案,提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)本銷售部門的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

              四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問(wèn)工作,及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的'改進(jìn)措施,在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

              五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 6

              一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

              二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。

              三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的.質(zhì)量審核。

              四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。

              五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。

              六、協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。

              七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎(jiǎng)懲意見。

              八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 7

              一、樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的觀念,負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的`具體工作,負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量管理工作。

              二、對(duì)本公司各部門進(jìn)行不定期巡查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當(dāng)場(chǎng)制止。

              三、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作 。

              四、規(guī)范各種質(zhì)量臺(tái)帳和記錄,匯總質(zhì)量情況,負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行復(fù)查,確認(rèn)處理。

              五、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

              六、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫“質(zhì)量查詢登記表”,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到件件有交待,樁樁有答復(fù),并協(xié)助研究整改措施。

              七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問(wèn)工作,廣泛收集用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見并分析處理,做好訪問(wèn)記錄,建立用戶訪問(wèn)檔案。

              八、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的復(fù)核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理過(guò)程的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

              九、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

              十、負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并作好信息反饋工作。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 8

              一、 質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。

              二、 按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)︐|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。

              三、 質(zhì)量事故部門填報(bào)質(zhì)量事故處理表,對(duì)事故原因進(jìn)行分析。

              四、 質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。

              五、 重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理

              六、 相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰,對(duì)員工進(jìn)行教育,采取防范措施。

              七、 質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。

              對(duì)質(zhì)量事故的.處理應(yīng)按:事故原因分析不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 9

              一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

              二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,當(dāng)經(jīng)營(yíng)的數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅(jiān)持“用戶第一”的原則,指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

              三、抓好經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促購(gòu)銷業(yè)務(wù)部門工作,提高經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的`工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。

              四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。

              五、抓好購(gòu)與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應(yīng)。

              六、制定采購(gòu)、銷售財(cái)務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行考核。

              七、督促財(cái)務(wù)部和辦公室在工作中認(rèn)真履行相應(yīng)質(zhì)量職責(zé)。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 10

              一、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度和醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收程序,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收工作。

              二、驗(yàn)收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,在入庫(kù)憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收人員對(duì)醫(yī)療器械的漏檢、錯(cuò)檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。

              三、對(duì)驗(yàn)收不符合驗(yàn)收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械,填寫拒收?qǐng)?bào)告單,并通知質(zhì)管部處理。

              四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的`證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

              五、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。

              六、驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的標(biāo)簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),檢查中文說(shuō)明書及合法的相關(guān)證明文件。

              七、及時(shí)填寫有關(guān)報(bào)表和驗(yàn)收記錄,并簽字負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

              八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識(shí),努力提高驗(yàn)收工作水平。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 11

              一、組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)方針政策和質(zhì)量管理制度。

              二、負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容、庫(kù)貌、環(huán)境衛(wèi)生,注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。

              三、監(jiān)督醫(yī)療器械分類儲(chǔ)存,堅(jiān)持“近期先出”、“先產(chǎn)先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則,根據(jù)季節(jié)變化,采取必要的.養(yǎng)護(hù)措施。

              四、督促指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)、保管員嚴(yán)把入庫(kù)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)關(guān),對(duì)把關(guān)不嚴(yán)造成的后果負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

              五、指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員、保管員日常的工作。協(xié)助對(duì)本部門員工的崗位培訓(xùn)工作。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 12

              一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí),不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。

              二、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實(shí)施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

              三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

              (一)未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

              (二)工作責(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。

              (三)未請(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元

              (四)所負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦、檢測(cè)儀器等)。

              (五)對(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場(chǎng),依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。

              (六)違反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。

              四、具體崗位考核辦法:

              (一)采購(gòu)人員:

              1、從非法渠道進(jìn)貨的.,對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償;

              2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

              3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

              4、未及時(shí)簽訂購(gòu)銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。

              (二)質(zhì)量驗(yàn)收人員

              1、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開展工作,應(yīng)在驗(yàn)收過(guò)程中可以杜絕的質(zhì)量問(wèn)題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款;

              如造成損失,由當(dāng)事人賠償50%;

              2、未及時(shí)驗(yàn)收,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;

              3、驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;

              4、未在驗(yàn)收憑證上簽字,一次扣2-5元。

              (三)質(zhì)量管理人員

              1、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

              2、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫(kù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;

              3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號(hào)混放,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;

              4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;

              5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,由當(dāng)事人賠償損失的50%;

              6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對(duì)當(dāng)事人處每單2-5元罰款;

              7、未按批號(hào)發(fā)貨,或沒(méi)做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號(hào)積壓,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;

              (五)養(yǎng)護(hù)員

              1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個(gè)品種5元;

              2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款;

              3、對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的,造成過(guò)期失效按損失的50%賠償。

              (六)復(fù)核員

              1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款;

              2、對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%。

              (七)銷售員

              1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對(duì)銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;

              2、未及時(shí)收取客戶證照,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元;

              3、未及時(shí)反饋客戶意見的,對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款;

              4、不按銷售規(guī)定,開錯(cuò)票、低價(jià)開票,由當(dāng)事人全額賠償損失。

              (八)辦公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元。

              (九)財(cái)會(huì)人員:入庫(kù)憑證無(wú)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 13

              一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

              二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的`規(guī)定,結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。

              三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營(yíng)品種(2)近效期的品種。

              四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);

              合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。

              五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。

              六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。

              七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。

              八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 14

              一、 質(zhì)量管理員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確填報(bào)《醫(yī)療器械質(zhì)量信息傳遞反饋單》,報(bào)質(zhì)管部。質(zhì)量信息的內(nèi)容分類如下:

              (一)宏觀質(zhì)量信息。主要指國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

              (二)貨源信息。主要指供貨單位的人員、設(shè)備、工藝制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

              (三)競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。主要指在同一市場(chǎng)的同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

              (四)內(nèi)部質(zhì)量信息。主要指企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的.數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等。包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面。

              (五)監(jiān)督質(zhì)量信息。主要指上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的與本公司相關(guān)的質(zhì)量信息。

              (六)用戶反饋信息。主要指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

              二、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確及時(shí)適用,公司內(nèi)部信息通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,各部門填寫信息反饋單及員工意見等方法收集,公司外部信息通過(guò)報(bào)紙,上網(wǎng)及問(wèn)卷等方法進(jìn)行收集。

              三、對(duì)收集的信息材料、質(zhì)量狀況進(jìn)行加工整理,綜合分析、分類歸檔。將其有價(jià)值的信息資料反饋給領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)部門,以便指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。

              四、各有關(guān)部門應(yīng)明確職責(zé)和工作內(nèi)容。對(duì)反饋的信息,協(xié)調(diào)研究,采取有效的措施并作出處理。不定期收集和征求用戶意見,掌握醫(yī)療器械質(zhì)量和包裝質(zhì)量等方面的情況。

              五、質(zhì)量信息實(shí)行分類分級(jí)管理:

              (一)一類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞督促執(zhí)行;

              (二)二類信息由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋;

              (三)三類信息由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行并將結(jié)果報(bào)質(zhì)管部匯總。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 15

              一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制定本制度。

              二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮,地面整潔,無(wú)垃圾,無(wú)污水,無(wú)污染物。

              三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進(jìn)行徹底清潔。

              四、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、無(wú)污染源。

              五、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔,精神飽滿。

              六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。

              七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴(yán)肅處理。

              八、經(jīng)體檢的`員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后,方可工作。

              九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 16

              一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。

              二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想,按照“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,嚴(yán)把“計(jì)劃采購(gòu)”第一關(guān)。編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。

              三、檢查督促本采購(gòu)部門工作,堅(jiān)持采購(gòu)的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購(gòu)進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的.證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。

              四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

              五、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。

              六、制定采購(gòu)部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。

              醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 17

              1、醫(yī)療器械使用科室對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質(zhì)量;對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

              2、儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說(shuō)明書的要求。對(duì)溫度、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械,還應(yīng)當(dāng)按照其說(shuō)明書的'要求進(jìn)行儲(chǔ)存。

              3、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好檢查記錄。對(duì)過(guò)期、破損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)立即封存登記,并按規(guī)定報(bào)告處理。

              4、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄(每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn)),并按要求對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。

              (1)倉(cāng)庫(kù)各庫(kù)(區(qū))的溫度要求范圍為:一般的器械儲(chǔ)存在常溫庫(kù),常溫庫(kù)0~30℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~29℃);陰涼庫(kù)0~20℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~20℃);冷藏庫(kù)2~8℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲(chǔ)存的按照要求儲(chǔ)存。

              (2)倉(cāng)庫(kù)的濕度要求范圍為:35%~75%(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):36%~74%)。

              5、備用醫(yī)療設(shè)備物資應(yīng)專人保管,按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,防火防盜。

              6、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),包括:清潔、調(diào)整、緊固、配套設(shè)施調(diào)整等。

              7、由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行保養(yǎng)或者維修的,應(yīng)當(dāng)在合同中明確規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械主管科室應(yīng)記錄設(shè)備維修情況、關(guān)鍵零配件來(lái)源等內(nèi)容。

              8、對(duì)維修率高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

              9、庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

              10、三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。