醫療質量管理制度（精選13篇）
在充滿活力，日益開放的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編精心整理的醫療質量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫療質量管理制度 篇1
一、醫務人員在醫療活動中，嚴格遵守醫療衛生法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規，恪守醫療服務職業道德。
二、按照《醫療事故處理條例》、《江西省病歷書寫規范》、《處方管理辦法(試行)》及各級衛生行政部門規定和要求，書寫和妥善保管病歷資料。病歷資料承擔醫療糾紛、醫療事故技術鑒定、司法鑒定和法律訴訟舉證責任。
格執行值班制度、崗位責任制度、查對制度、醫囑制度、交接班制度、三級查房制度、會診制度、病例討論制度、手術制度、死亡病例討論制度、消毒隔離制度三、分級護理制度以及請示報告制度等有關制度和規定。提高醫療質量，保障醫療安全。
四、按照衛生部、河北省衛生廳、保定市衛生局關于醫療技術準入有關規定，規范醫療技術準入和醫師、護士的執業行為，執行醫院有關規定。
五、尊重患者的知情同意權。應當用患者能夠理解的語言，將患者病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者或家屬，及時解答其咨詢；并避免對患者產生不利后果。要讓病人對手術、麻醉、特殊檢查(治療)同意書條款，新開展技術項目及某些非常規治療項目風險了解清楚，并于檢查或治療前履行患者同意簽字手續。
六、按照《醫療事故處理條例》要求，做好病歷和實物封存和保管。按規定保管和復印病歷資料，嚴格遵守病歷回收和病歷借閱制度。
七、按照《醫療事故處理條例》要求，做好患者死亡后尸體處理和尸檢。凡醫患雙方當事人對患者死亡原因有異議的，應在患者死亡后48小時內進行尸檢，冷凍的尸體可延長到7天，并有死者親屬同意簽字。
八、發生或者發現醫療過失行為，當班醫務人員及科室領導應立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。
九、發生或者發現醫療事故，可能引起醫療事故的`醫療過失行為或者發生醫療爭議時，應當立即向科室負責人報告，科室負責人及時向醫院相關職能部門報告，職能部門接報后，應立即進行調查、核實，將有關情況如實向主管院長報告，并按規定向市衛生局報告。
十、科室負責人及相關醫務人員要積極做好患者或親屬的解釋，化解矛盾，并主動配合醫院處理善后工作。
醫療質量管理制度 篇2
1、牢固樹立“醫療安全第一”的觀念，堅持醫療管理中安全有效的原則，杜絕事故，減少差錯和缺陷。
2、努力提高醫療安全意識，強化觀念。嚴格執行衛生法律、行政法規、部門規章、基本醫療制度、診療護理規范和常規。落實《安全醫療責任書》簽屬工作。
3、嚴格執行首診負責制、會診轉診制、危重病人搶救制、值班、交接班制度、三級查房制度、術前談話制度、手術分級和手術審批制度，重大手術、疑難、死亡病例討論等醫療制度。
4、嚴格執行衛生部和浙江省病歷書寫規范，及時、真實、完整、正確書寫病歷。嚴格執行知情同意的原則，切實履行告知義務，健全和執行患方簽字制度，尊重患者或家屬的'知情權、選擇權、決定權。
5、科主任、主任(副主任)醫師定期門診，主治、高年資醫師門診把關�？剖乙贫ㄏ鄳陌踩t療防范措施，強調崗位責任制，人人在崗在位，隨叫隨到。
6、急診科按各科搶救常規進行搶救，搶救常規圖表上墻。做好急診登記，保管好留觀病歷。7、護理部、藥房嚴格執行查對制度，嚴防發錯藥、配錯藥、用錯藥、打錯針、搞錯劑量、貼錯標簽、寫錯用法，不發配伍禁忌或不符合規定、皮試陽性或需做皮試而未經皮試的藥物。發現錯誤的處方或醫囑要退回，由醫師更正后方能發藥。
8、保障搶救藥品供應。急救器材、藥品定量、定位、定人管理，使之處于應急狀態。
9、麻醉、劇毒、貴重藥品按規定保管。
10、嚴格執行院感的有關規定。
11、嚴格執行血型鑒定、交叉配血、血液入庫、發血、輸血等相關規定，避免和減少醫源性的事故發生。
12、醫技科室必須做好室內、室間質控。加強與臨床聯系，避免因缺乏溝通而造成糾紛。
13、加強對進修生、實習生管理，嚴格執行進修生、實習生帶教的有關規定。
14、嚴格執行醫療事故防范預案、醫療事故處理預案和醫院急救預案，防患于未然。
15、堅持醫療缺陷、事故登記、報告、討論、處理制度。
16、每年修訂醫療安全保障方案，一切從醫院實際出發，切實加強醫療安全防范。
17、嚴格執行病歷保管、借閱、復印制度。
18、堅持開好每季安全醫療例會，分析缺陷、差錯、事故所致醫療糾紛原因，及時提出整改意見，把醫療安全落實到實處。
醫療質量管理制度 篇3
一、加強職業道德教育，認真學習《醫務人員醫德規范及實施辦法》，認真履行《執業醫師法》第二十二條規定的五項義務。
二、嚴格遵守《醫療事故處理條例》第二章規定的醫療事故預防與處置的各項規定，嚴格做到本章所規定的一個必須，一個嚴禁和二十三個應當履行的職責。
三、醫院醫療服務質量監控專職人員，要在分管院長領導下，在醫務科的指導下，認真履行《醫療事故處理條例》第七條規定的職責。
四、加強經常性的醫療安全教育，強化醫務人員的崗位責任制，特別強調要履行以下職責：
1、門(急)診工作堅持首診、首問負責制；任何醫務人員不得在院內拒絕對患者的急救處置；
2、臨床科室認真執行三級醫師查房制度，及時、準確無誤地處理各項醫囑，嚴格遵守《病歷書寫基本規范(試行)》，提高病歷書寫質量；
3、醫院搶救設備完好率100%，搶救藥品齊全，不斷加強醫務人員的急救技術培訓；
4、一、二線值班人員必須堅守工作崗位，盡職盡責地做好本職工作；
5、各科室對就診、會診、檢查、治療的病人，要按輕重緩急區別對待，不得推諉病人而延誤救治；
6、施行手術、特殊檢查、特殊治療、輸血、麻醉等操作之前，必須依據《醫療事故處理條例》第十一條履行告知義務；并根據《病歷書寫基本規范(試行)》
第十條規定取得當事人簽字同意；
7、嚴格執行《病歷書寫基本規范(試行)》和《醫療機構病歷管理規定》，醫務人員不得涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料，嚴格防止任何人搶奪或盜竊病歷資料；
8、藥劑人員要嚴格執行《藥品管理法》和處方管理制度，檢驗、放射、功能檢查等科室都要嚴格遵守本科室的工作制度，高標準地做好工作；
9、加強進修、實習醫生及試用期醫務人員的管理。
五、依法處理醫療爭議，并依法處理醫療事故當事科室及人員。
醫療事故處理預案的程序
1、醫務人員在醫療活動中發生醫療事故、可能引起醫療事故的`醫療過失行為、醫療事故爭議以及發現醫療事故苗頭時，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向醫務科匯報，醫務科接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向院長報告，并向患方通報、解釋。
2、發生醫療事故時，醫院應按規定向所在市衛計委主管部門報告，發生下列重大醫療過失行為時，應在12小時內報告；
(1)導致患者死亡或者可能為二級以上的醫療事故；
(2)導致3人以上人身損害后果；
(3)國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。
3、發生或者發現醫療過失行為，醫務人員應當立即采取有效措施，最大程度地
避免或者減輕對患者身體健康的損害。
4、發生醫療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可能是復印件，由醫院保管。
5、疑似輸血、輸液、注射、藥物等引起不良后果的，醫患者雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實行物由醫療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定的，由衛生行政部門指定，疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留，醫院還應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。
6、患者死亡，醫患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內進行尸檢，有尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經死者近親屬同意并簽字。尸檢應當由按照國家有關規定取得相應資格的機構和病理解剖專業技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業技術人員有進行尸檢的義務。醫療事故爭議雙方當事人可以請法醫病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
7、醫科科對醫院所發生的醫療事故提交醫院安全醫療小組討論定性，作出相應處理，并定期向衛生局報告。
醫療質量管理制度 篇4
一、目的
規范醫療服務行為，保障醫療安全，維護醫患雙方的合法權益。
二、范圍
適用于與醫院醫療質量管理相關的全部工作。
三、內容
1、醫療質量是醫院管理的核心內容和永恒的主題，醫院必須把醫療質量放在首位，把質量管理是不斷完善、持續改進的過程，要納入醫院的各項工作。
2、醫院要建立健全醫療質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，職責明確，配備專（兼）職人員，負責質量管理工作。
�。�1）醫院設置的質量管理與改進組織（例如醫療質量管理委員會、病案管理委員會、 藥事管理委員會、醫院感染管理委員會、輸血管理委員會）要與醫院功能任務相適應，人員組成合理，職責與權限范圍清晰，能定期召開工作會議，為醫院質量管理提供決策依據。
�。�2）院長作為醫院醫療質量管理第一責任人，應認真履行質量管理與改進的領導與決策職能；其它醫院領導干部應切實參與制定、監控質量管理與改進過程；
�。�3）醫療、護理、醫技職能管理部門行使指導、檢查、考核、評價和監督職能。
�。�4）臨床、醫技等科室部門主任全面負責本科室醫療質量管理工作。
�。�5）各級責任人應明確自己的職權和崗位職責，并應具備相應的質量管理與分析技能。
3、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的實際，建立切實可行的質量管理方案。
（1）醫療質量管理與持續改進方案是全面、系統的書面計劃，能夠監督各部門，重點是醫療、護理、醫技科室的日常質量管理與質量的危機管理。
�。�2）質量管理方案的主要內容包括：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等，加強醫療質量關鍵環節、重點部門和重要崗位的'管理。
4、健全醫院規章制度和人員崗位責任制度，嚴格落實醫療質量和醫療安全的核心制度：
（1）核心制度包括首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、手術分級管理制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、臨床用血報審核查制度、技術準入制度、醫療事故責任追究制度等。
（2）對病歷質量管理要重點加強運行病歷的實時監控與管理。
5、加強全員質量和安全教育，牢固樹立質量和安全意識，提高全員質量管理與改進的意識和參與能力，嚴格執行醫療技術操作規范和常規；醫務人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。
6、質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。通過檢查、分析、評價、反饋等措施，持續改進醫療質量，將質量與安全的評價結果納入對醫院、科室、員工的績效評價評估。
7、建立與完善醫療質量管理實行責任追究的制度、形成醫療質量管可追溯與質量危機預警管理的運行機制。
8、加強基礎質量、環節質量和終末質量管理，要用《診療指南》、《臨床路徑》《單病種質量管理》指導臨床醫師的診療工作，規范臨床醫師的診療行為。
9、逐步建立不以處罰為目標的，是針對醫院質量管理系統持續改進為對象的不良事件報告系統，能夠把發現的缺陷，用于對醫療質量管理制度、運行機制與程序的改進工作。
10、每季度進行一次質量大檢查，質量的檢查結果與評優、獎懲及職稱評聘相結合，并納入醫院評審。
醫療質量管理制度 篇5
一、醫療質量管理制度
1.醫院必須把醫療質量放在首位，把質量管理納入醫院的各項工作中。
2.醫院要建立質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，配備專（兼）職人員，負責質量管理工作。
（1）樹立為病人服務的思想。醫療質量管理的內容及措施應力求為滿足病人的需要，保證醫療工作以最佳和技術狀態為病人服務。
�。�2）質量管理以控制預防為主的思想。
�。�3）系統管理的思想。
�。�4）標準化管理的思想。
�。�5）科學性與實用性統一的思想。
（6）對新招聘來院人員進行嚴格的崗位教育，學習各項規章制度和崗位職責教育。
3.開展全院性質教育。每季度由院長或業務副院長在院周會上通報醫療質量檢查情況，表揚質量好的科室和人員，批評差的科室及個人。各科要傳達到每位職工。
4.各科要定期組織學習規章、職責及各種操作規程和專業基礎知識。
5.對質量觀念弱者要進行強化教育。
二、醫療質量管理領導小組制度
醫院質量管理委員會（領導小組）在院長領導下進行工作，辦事機構在院（分級）辦公室。科室質量控制小組在科主任領導下進行工作。
1.醫院質量管理領導小組制度
（1）根據醫療、護理、總務、財務等實際情況及上級要求，結合我院的實際情況，制定質量標準。
�。�2）研究提高質量的方法和控制手段。
�。�3）對各科室、各部門的質量完成情況進行考核。
�。�4）隨時對各種質量進行分析，定期向院長匯報。
2.科室質量管理小組制度：
�。�1）根據醫院質量管理委員會制定的質量標準，每月統計本科室完成情況，上報醫院分級管理辦公室。
�。�2）隨時對本科室的質量進行分析，向科領導匯報。
�。�3）收集對質量進行分析，向科領導匯報。
�。�4）收集對質量控制手段以提高質量方法意見和建議，并與醫院（分級管理）院辦公室聯系。
三、醫院（護理、醫技）質量管理方案
1.全院實行在院長、業務副院長領導下的質量管理體系，建立院科兩級質量管理組織，建立醫療護理質量管理委員會，科室建立醫療護理質量小組，對醫療護理質量進行監督、檢查指導。由業務職能科室、科主任、護士長具體負責質量管理工作。
2.科室應根據醫院分級管理的要求，制訂切實可行的質量管理方案，結合崗位職責，把質量目標落實到人，做到人人抓質量，講質量，把質量掛面了落到實處。
3.各級各類專業人員，尤其是各級干部，要把提高醫療質量作為管理工作的核心，作為醫療臨床工作的'出發點和歸宿。切實抓好醫療全過程的質量保證措施和質量檢查，達到質量管理的優化目標。
4.開展全員性質量教育，推行全面質量管理。
5.醫院根據分級管理要求，制訂醫療質量主要標準與指標及考核評價辦法，下發科室執行。
6.質量管理的重點是醫療、護理、醫技、教學、科研、病案、控制院內感染等項的質量。
7.每季度召開一次全院醫療護理質量委員會會議，按照標準與指標，對各科室醫療質量情況進行檢查、評價并研究改進措施。
8.每季度由辦公室、醫務科、護理部組織一次全院醫療質量檢查評比，并將主要結果向院領導匯報。
9.每季度由院長或業務副院長將全院醫療情況通過院周會等方式反饋科室，通報全院。對醫療質量好的科室和個人予以表揚鼓勵，差者進行批評教育，必要時提出改進和強化質量管理要求。
醫療質量管理制度 篇6
一、認真學習并執行上級質量方針、政策、法規和指令。嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》，正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，按照“按需進貨，擇優選購”原則指導業務經營活動，當經營數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，嚴把“計劃采購”第一關。編制購貨計劃時應征求質量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作，堅持采購的醫療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進的，并收集供貨單位的合法證照等資質的證明材料，嚴禁從私人及證照不全的單位進貨，建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質量保證協議，配合質量管理部門搞好首營企業、首營品種的審核工作，并檢查收集有關的'資料，經質管部門審核合格報總經理批準后方可進貨。
五、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與質管部門聯系，對重大質量的改進措施在本部門的落實負責。
六、制定采購部門員工的業務培訓計劃并組織實施，加強對采購人員的質量意識教育并進行質量意識考核。
醫療質量管理制度 篇7
一、放射科醫療質量管理制度
1、全科室人員必須把醫療護理質量放在工作首位，強化質量意識，自覺接受醫療質量管理小組的檢查監督。
2、認真落實和嚴格執行科室制定的管理制度和操作規程。
3、成立由科主任領導的，包括診斷和投照技術組及導管理組人員組成的醫療質量管理小組，負責科室診斷和投照技術質量管理工作。
4、堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度；規范診斷報告的書寫。
5、堅持實行技術讀片制度，由醫療質量管理小組人員對照片質量進行講評。
6、加強質量管理力度，嚴肅制度和落實情況檢查。
7、明確各級人員的岡位職責，嚴格“三基”培訓，定期進行考核。
8、加強影像資料的管理，實行入庫前再次檢查核對和借片制度。
二、放射科差錯事故管理制度
1、定期檢查設備的安全，防止安全事故的發生。
2、嚴格遵守操作規程，認真做好檢查前的準備工作，減少差錯的產生。
3、檢查時仔細觀察患者的情況，發現異常立即停止，預防意外事故發生。
4、差錯事故發生后應及時采取有效措施，以減輕由此產生的不良后果。
5、差錯事故發生后應立即上報醫院有關部門，及時組織搶救。
6、差錯事故發生后應立即封存有關資料以備鑒定。
7、差錯事故發生后應及時組織全科室人員進行分析討論，尋找原因，總結教訓，改進工作。
8、建立差錯事故登記制度，及時記錄差錯事故發生的經過、原因、補救措施及后果。
9、差錯事故發生后不得隱瞞真相，不得涂改或銷毀有關資料。
三、放射科輻射防護制度
1、機房設計合理，面積應滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經檢測（主、副防護應達2.0和1.0鉛當量），合格后方可正式投入使用。
2、機房外安裝醒目的防輻射警示標志及工作燈，提醒周圍人員。
3、醫務人員和患者的各種防輻射屏蔽隔離設備應齊全、充足、并保持完好、清潔、隨時可以使用。
4、操作人員在機房內曝光時應穿戴防護衣、帽、手套、面罩，積極采取措施，防止射線損傷。
5、對患者注意防護，盡量縮小照射野，減少曝光量和曝光次數，對敏感部位應做屏蔽防護。
6、注意周圍人員的防護，曝光前注意關好門窗，防止漏射線對他人的'損傷。
7、使用移動式X線機攝片時技術人員應作好個人防護，盡可能遠離輻射源并注意周圍人員的防護保護。
8、無關人員不得隨意進入機房內，確有必要者應作好周密的防護并盡可能遠離輻射源。
9、操作技術人員發現機器有異常輻射應立即關機、切斷電源，并立即向科主任匯報。
10、科室醫技術人員應帶個人劑量片監測輻射劑量；定期體檢，及時了解輻射損傷情況。
11、按有關規定輪流安排工作人員休假或療養。
12、科室設防護監督員，定期檢查監督防護措施的落實。
四、放射科受檢查者的防護原則
1、醫師應對X線檢查的適應癥與合理性進行評價，確定適當的檢查方法，在獲得相同診斷效果的前提下，盡量避免采用放射性檢查診斷技術，合理使用X射線檢查，減少不必要的照射。
2、技術人員應熟練掌握檢查操作技術，并根據被檢查者具體情況制定照射條件，盡可能采用高電壓、低電流、提高射線質量，減少被檢者接受劑量。
3、放射科必須建立和健全X射線檢查者資料的登記、保存、提取和借制度；不得因資料管理及病人轉診等原因使受檢查者接受不必要的照射。
4、嚴格控制各種健康體檢中的常規胸部X線檢查；控制X射線檢查的間隔時間，接塵工人的X射線胸部檢查間隔時間按有關規定執行。
5、臨床醫師和放射科醫師盡量以X射線攝影代替透視進行診斷，特別是嬰幼兒、少年兒童；不得使用有防護缺陷的X射線機進行X線檢查。
6、對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查，應嚴格掌握適應癥；對孕婦，特別是受孕后8-10周，非特殊需要，不得進行下腹部X射線檢查。確有必要者應做好周密的防護措施并進行知情告知。
7、放射科醫技師必須注意采取適當的措施，減少受檢者照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。
8、候診者和防護人員（病人必須需被攙扶才能進行檢查的除外），不得在無屏蔽防護聽情況下在機房內停留。
9、科室應規劃安全區域，確保候診者不受射線輻射。
醫療質量管理制度 篇8
一、質量管理機構或者質量管理人員的制度
1.認真貫徹學習和遵守國家關于醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。
2.依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，并協助本部門領導組織實施。
3.負責質量管理制度在本部門的督促、執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施。
4.負責處理質量查詢。對顧客反映的質量問題，應填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量管理部和市場部門。
5.負責質量信息管理工作。經常收集各種信息和有關質量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統計分析，提供分析報告。
6.負責不合格產品報損前的審核及報廢產品處理的監督工作。
7.收集、保管好本部門的質量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產品質量檔案工作。
8.協助部門領導組織本部門質量分析會，做好記錄，及時上報本部門發生的'質量事故，及時填報質量統計報表和各類信息處理單。
9.指導驗收員、養護員和保管員執行質量標準和各項管理規定。
10.了解本責任制的貫徹執行情況，及時向部門負責人匯報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質量。
11.負責經營過程中產品質量管理工作，指導、督促產品質量管理制度的執行等。
二、質量管理的規定
1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械產品。
2、首營企業的質量審核，必須提供加蓋生產單位原印章的醫療器械生產許可證、營業執照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證情況的有關證明。
3、首營品種須審核該產品的質量標準和《醫療器械產品注冊證》的復印件、產品合格證、檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。
4、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。
5、質管部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來并購進商品。
6、質管部將審核批準的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。
7、物品質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。
8、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、并有詳實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。
9、驗收時應在驗收養護室進行，驗收抽取的樣品應具有代表性，經營品種的質量驗證方法，包括無菌、無熱源等項目的檢查。
10、驗收時對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。
11、驗收首營品種，應有首批到貨物品同批號的產品檢驗報告書。
12、對驗收抽取的整件商品，應加貼明顯的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
13、保管員應該熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質量異常、標志模糊等不符合驗收標準的物品應拒收，并填寫拒收報告單，報質管部審核并簽署處理意見，通知業務購進部門聯系處理。
14、對銷后退回的物品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。
15、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章，詳細做好驗收記錄，記錄保存至超過有效期二年。
醫療質量管理制度 篇9
一、協助總經理貫徹執行國家有關醫療器械法律、法規和規章等，正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，當經營的數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，堅持“用戶第一”的原則，指導業務經營活動。
三、抓好經營系統的.質量管理，檢查督促購銷業務部門工作，提高經營系統的質量保證能力，對經營系統的工作質量負責。
四、在掌握經營進度的同時，掌握質量動態，發現質量問題及時與質量部門聯系，對重大質量的改進措施在經營系統的實施落實負責。
五、抓好購與銷的業務協調，保證以銷定存，保證供應。
六、制定采購、銷售財務、辦公室人員的培訓計劃，并與質管部門聯系，組織實施，加強對經營人員的質量教育，并進行考核。
七、督促財務部和辦公室在工作中認真履行相應質量職責。
醫療質量管理制度 篇10
一、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定，在質量副總經理領導下，負責公司的`全面質量管理工作，確保醫療器械的質量。
二、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作規劃，并指導督促執行。
三、負責首營企業和首營品種的質量審核。
四、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。
五、負責質量不合格醫療器械的審核。
六、協助開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或培訓工作。
七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質量工作中取得成績的部門和個人，以及質量事故的處理，提出具體獎懲意見。
八、指導并督促本部門員工做好有關質量工作。
醫療質量管理制度 篇11
一、樹立“合法經營、質量為本”的觀念，負責公司醫療器械經營質量管理方面的'具體工作，負責公司各部門質量管理工作。
二、對本公司各部門進行不定期巡查，發現質量管理方面違章行為當場制止。
三、負責指導和監督醫療器械保管，養護和運輸中的質量工作 。
四、規范各種質量臺帳和記錄，匯總質量情況，負責對上報的質量問題進行復查，確認處理。
五、負責建立醫療器械產品檔案。
六、負責處理醫療器械質量查詢，做好醫療器械質量查詢記錄。對客戶反映的質量問題填寫“質量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按整理查詢情況報送質量和業務部門。做到件件有交待，樁樁有答復，并協助研究整改措施。
七、配合業務部門做好用戶訪問工作，廣泛收集用戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的評價意見并分析處理，做好訪問記錄，建立用戶訪問檔案。
八、負責不合格醫療器械報損前的復核及報廢醫療器械處理過程的監督工作，做好不合格醫療器械相關記錄。
九、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。
十、負責收集和分析醫療器械質量信息，并作好信息反饋工作。
醫療質量管理制度 篇12
一、保管人員應熟悉醫療器械質量性能和儲存要求，實行分區分類管理。
二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規范操作，怕壓醫療器械應控制堆放高度，對因保管不善而造成醫療器械損壞的事故負具體責任。
三、配合養護人員進行庫房溫、濕度的監測和管理。
四、購進醫療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；醫療器械出庫時，認真貫徹“近效期先出”、“先產先出”和“按批號發貨”的'原則，憑銷售清單發至發貨區，發現包裝破損、過期失效或其他質量異常情況立即停止發貨并及時報質管部處理。
五、對庫存醫療器械的色標管理負具體責任。
六、每月底對庫存醫療器械進行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準確一致。
七、銷貨退回醫療器械經驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記錄。
八、對過期失效等不合格醫療器械必須放入不合格醫療器械區。負責對不合格醫療器械進行有效控制。
醫療質量管理制度 篇13
一、嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序，負責醫療器械入庫驗收工作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、錯檢負具體質量責任。
三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關法定標準和質量條款或其他懷疑質量異常的醫療器械，填寫拒收報告單，并通知質管部處理。
四、驗收時應對醫療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應有產品合格證。
五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出廠檢驗合格證明。
六、驗收進口醫療器械，應檢查包裝的'標簽是否有中文注明的醫療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關證明文件。
七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規定保存備查。
八、自覺學習醫療器械質量專業知識，努力提高驗收工作水平。
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