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診所醫療設備管理制度(通用15篇)
在我們平凡的日常里,很多場合都離不了制度,制度是指在特定社會范圍內統一的、調節人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。擬起制度來就毫無頭緒?下面是小編收集整理的診所醫療設備管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
診所醫療設備管理制度 1
凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。
(一)醫療儀器設備的報廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理:
1.嚴重損壞無法修復者;
2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;
3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;
4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;
5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;
6.維修費用過高,繼續使用在經濟上不合算者;
7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;
8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。
(二)醫療儀器設備的報損條件
屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。
(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則
1.需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫"報廢、報損固定資產審批單",經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的'儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》,報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。
2.凡減免稅進口的醫療設備,除以上規定外還應按海關有關規定辦理。
3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。
6.經批準報廢的醫療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。
診所醫療設備管理制度 2
1、職責
1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。
1.2使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)應有專人保管、操作人員人,該保管、操作人員要對儀器實行一級保養,即每天的清潔除塵,機械運轉應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作,科室設備負責人要經常巡檢,發現問題,及時上報設備信息管理部。
1.3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的'儀器設備維護、保養計劃表,定期進行維護保養。
1.4設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫療設備(主要是急救設備及重要設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果,由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1.5在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修,及時上報設備信息管理部,維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修,修理完畢,設備是否能正常運行?告知使用科室。
1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同,廠商技術人員定期對設備進行維護保養,確保臨床工作順利進行。
1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核,考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。
2、工作流程
2.1使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養,即每天的清潔除塵,機械運轉應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經驗證無誤后可開機使用。
2.2設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫療設備(主要是大型貴重設備和急救設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果,將結果記錄。
2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同,廠商技術人員定期(1~2次/年)對設備進行維護保養。
2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核,考核結果上報有關職能科室。
診所醫療設備管理制度 3
。ㄒ唬┱_使用
1.醫療器械最終用戶部門應根據操作手冊,對初次使用的醫療器械(設備)的醫護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。
2.醫療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫療器械操作手冊等資料。
3.醫療器械最終用戶部門應針對不同的醫療器械(設備)培養技術骨干,建立部門內技術支持。
4.醫療器械最終用戶部門應對相關醫療器械(設備)的操作進行定期考核,以保證下屬醫護人員對醫療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。
。ǘ┌踩褂
1.保證患者安全:在對醫療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。
、籴t護人員在操作前,應對所用設備進行檢查。發現有異常情況應停止對該器械(設備)的使用,及時通知部門內相關人員或負責人,并與主管工程技術人員取得聯系。
、卺t療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械(設備)操作不熟練的.醫護人員獨立操作,尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。
、蹖τ谟捎诓僮鞑划敃斐蓚颊叩闹委熢O備和搶救設備,最終用戶部門應根據操作說明書及醫療規范提前制定需要重點注意的操作規程和應急方法,標識在操作者容易看到之處。
2.保證操作者安全:操作醫療器械(設備)的醫護人員應加強對所使用器械(設備)安全使用知識學習,尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備,應做好自身防護。
3.保證醫療器械(設備)安全:操作醫療器械(設備)的醫護人員應對所操作的醫療器械(設備)的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發生。
診所醫療設備管理制度 4
一次性醫療用品采購、使用管理制度
1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購,使用科室不得自行購入。
2、醫院采購的一次性醫療用品,必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。
3、每次購置,采購部門必須進行質量驗收,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督部門,不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫療用品使用后,須按當地衛生行政部門的'規定進行無害化處理,統一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經批準不得在臨床試用任何產品。
9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的,將按醫院規定進行處罰,由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調試制度
1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收,因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收,由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收,由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備,必需經過商檢(進口設備),由廠方或賣方派員安裝調試合格后,由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備,由主管院長主持驗收]。
5、所有醫療設備和醫療用品,必需由保管員填寫領用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。
6、調試中發現問題,主辦人員應與廠商聯系,及時解決。
診所醫療設備管理制度 5
。ㄒ唬﹤}庫管理
1.入庫
(1)卸貨及運輸:
、偻獍b檢查:對于大型及精密醫療設備在裝卸貨物前,醫院在場人員首先應對貨物外包裝情況進行認真查看,重點查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損,如發現應予以詳細記錄,并由交貨人現場確認。
、谪浳镅b卸:對于大型及精密醫療設備卸貨時,醫院在場人員應嚴密觀察裝卸過程,如發現危險行為或情況應及時停止裝卸,以防止貨物損壞。
、圬浳镞\輸:貨物到院后運輸時,醫療設備科在場人員應跟蹤院內運輸全過程,發現貨物有倒伏等危險跡象應及時制止,以防止貨物損壞,直至貨物安全落位。
。2)開箱及驗收:
①醫療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員共同在場。
、卺t院主管工程師和醫療設備科固定資產管理人員應控制開箱現場,嚴格遵守逐件開箱、逐件清點、逐件登記的原則。
、墼O備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場,直至全部驗收工作結束,且對包裝箱進行認真查看后,方可處理。
、茉O備驗收文件需現場由最終用戶代表、醫療設備科參加驗收人員和供貨商驗收人員共同簽名確認后方可歸入檔案。
、輰τ陔S設備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進行仔細登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認。
。3)入庫手續辦理
醫療設備科倉庫保管員根據驗收完成文件和發票原件及時辦理貨物入庫手續。
2.出庫
醫療設備科倉庫保管員需在入庫手續辦理完成后5個工作日內,督促用戶部門辦理固定資產領用手續。
3.庫存保管
。1)暫存物資保管:對于無法進入醫療設備科倉庫的大型精密醫療設備,倉庫管理員及固定資產管理員應對其開箱安裝前存放場地進行經常查看,防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地(最終用戶所在科室)及醫院保安部進行交代。
。2)備用物資保管:對于醫療設備倉庫庫存備用物資,應按類存放,先進先出,保持整潔,通風防潮,并做好防火防盜工作。
(二)在用物資管理
1.分戶帳管理:嚴格執行醫療設備固定資產分戶帳管理,醫療設備科醫療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點,做到帳帳相符,帳物相符。
2.年度盤點:醫療設備科醫療器械物資供應部每兩年對全院醫療器械固定資產進行一次盤點,目的是在盡可能對一線臨床科室影響小的前提下保證醫院固定資產帳帳相符,帳物相符,防止固定資產流失。
3.分戶財產保管人員更換:醫療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前,必須通知醫療設備科醫療器械物資供應部,由該部人員協助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產管理移交手續而導致的'后果,由接替者及科室負責人承擔相應責任。
。ㄈ┕潭ㄙY產移動管理
1.跨科借用:由于醫療需要,經借與被借雙方負責人同意將醫療器械固定資產跨科借用,固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果,將由借出方財產保管人承擔相關責任。
2.資產轉科:醫療器械固定資產因臨床業務需要進行轉科使用,主動提出一方需向醫療設備科提出書面申請,
①原值單價小于等于人民幣1000元,醫療設備科審核,醫療設備主管院長批準,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理物資帳目變更后,方可實施財產轉移。
、谠祮蝺r大于人民幣1000元,醫療設備科審核,醫療設備主管院長及財務主管院長批準,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫療設備科醫療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后,方可移交相關資產。
3.資產出院:醫院醫療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外,醫療設備科醫療器械物資供應部必須根據醫療器械主管院長的批準相關文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續。
。ㄋ模┕潭ㄙY產報廢管理
1.報廢申請:對于不能繼續使用的醫療器械固定資產,資產所有方負責人需認真填寫《醫療器械固定資產報廢申請單》,并提交醫療設備科進行工程技術鑒定。
2.報廢物資鑒定:醫療設備科主管工程師應本著嚴謹的科學態度,對需報廢的醫療器械固定資產給出實事求是的鑒定意見。
3.報廢申請審批:《醫療器械固定資產報廢申請單》經醫療設備科負責人審核,
①原值單價小于等于人民幣1000元,醫療設備科審核,醫療設備主管院長批準,方可實施辦理報廢手續。
②原值單價大于人民幣1000元,醫療設備科審核,醫療設備主管院長及財務主管院長批準,方可實施辦理報廢手續。
4.報廢物資處理:經批準報廢的醫療器械固定資產需通知財務科和審計監察科進行現場監督并在《醫療器械固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的,由醫療設備科醫療器械工程技術保障部在《醫療器械固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的,方可處理。
5.固定資產帳目變更:醫療設備科醫療器械物資供應部將已完成的《醫療器械固定資產報廢申請單》進行歸檔,并憑此單進行醫療器械固定資產帳目變更。
。ㄎ澹┕潭ㄙY產(萬元以上)檔案管理
1.卷宗建立:醫療器械固定資產卷宗是從醫療設備科接到醫院批準采購的申請書開始,由采購執行者建立。該卷宗包括:論證、申請、批復、聯系、招標、簽約及相關全部資料。
2.檔案建立:設備到貨驗收后,由醫療設備科固定資產管理員將其卷宗全部文件與設備驗收文件一并裝訂、編號,建立醫療器械固定資產檔案。并由專人負責管理。
3.檔案調用:醫療器械固定資產檔案是醫院醫療器械固定資產的原始紀錄,因接受檢查、維修等事宜需調用檔案,必須征得檔案保管人員同意,并在借出當日歸還。
(六)許可證檔案及數據庫管理
1.許可證檔案建立:醫療器械相關許可證是其引進和使用合法性證明。與固定資產檔案相關的許可證歸入其固定資產檔案之中。此外,其他醫療器械相關許可證由醫療設備科醫療器械物資供應部建立許可證檔案和計算機數據庫,以便于檢索和檢查。
2.數據庫監控:醫療設備科采購人員應定期對許可證檔案及其數據庫進行審核,以防止采購許可證過期的物資。
(七)醫療設備固定資產折舊方法
根據醫院財務部門規定醫療器械固定資產折舊方法如下:購入價人民幣≥1000元,折舊期為六年(按月平分)注:折舊期結束,設備仍可使用,按原值3%收取一年,以后不在收取折舊費。
診所醫療設備管理制度 6
一、努力學習業務知識,掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求,在科長領導下,負責全院醫療器械保管發送工作。
二、對庫房物資,要按規定輸入微機帳目,定期盤點,做到帳物相符,保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理,每月對庫房查帳做到四清(帳清、手續清、情況清、物資清)。
三、凡購入、調入、發出、退庫的醫療器械、修配零件,一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房,按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用,可使用者,應建帳下發,在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理,并標記清楚,以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的`微機上下帳,月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來的物品數量,規格,查出金額,編造購置計劃,經領導批準后由采購辦執行,未經批準和不合格產品一律不得入庫。
診所醫療設備管理制度 7
管理制度
1、全院醫療儀器設備以及醫用壓力容器和醫用制冷設施,均由院辦室統一負責,按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器,填寫醫療器械購置申請表,送院領導審批。大型醫療設備,請購科室要提出申請,由院委會議或職工會議批準,統一采購,各科室不得自行購買。醫療儀器報帳,財務室須見到院長簽署意見后,方可付款報銷。
3、大型精密國產設備到貨后,使用科室共同驗收,辦理領用手續。
4、財務室必須建立建全儀器財產帳卡制度,并定期核對。
5、領用科室必須建立設備檔案,檔案內容應包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養維修記錄等。
6、所有設備的技術資料,由財務室歸檔保存。財務室可向使用科室及維修人員提供復印件。
7、各科室儀器設備須制定操作規程,確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養情況。
8、各科室醫療儀器如發生故障,使用保管人員及時通知院辦室及院領導。凡急救、急需儀器,立即派技術人員下科室檢修;
限于我院目前沒有維修技術力量,設備條件不足,由院辦室對外聯系解決。
9、應充分發揮各科室醫療儀器作用,提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作,造成儀器損壞者,科室應如實上報院辦室,轉呈醫院處理,對隱瞞不報者追究責任。
10、加強儀器設備使用率,各科室應予支持。
11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規定分配使用。
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一、設備科在院長和分管院長領導下,負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議,定出工作計劃,做出工作總結,對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法,遵守院規院記和勞動紀律,違者按醫院有關規定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務,為病人服務的思想,搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的使用管理,減少投入,增大產出,同時杜絕浪費,做到經濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科,匯總后提交院設備管理委員會討論,報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證,報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫療設備必須嚴格驗收,辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置?剖议g的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理,設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理,各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人,設備科設醫院設備財產總帳,各使用科室設分帳,設備科不定期對各科的帳、物進行抽查,做到總帳與分帳相符,帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案,交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器,應認真填寫維修通知單,及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修,做到常規設備完好率達100%,大型設備出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄,送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備,維修技術人員應及時報告設備科科長,報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度,管好庫存配件,做到帳物相符,分類合理,標志醒目,擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理,執行《計量法》的.有關規定,認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄,各種報表,交設備科存檔。使用科室將設備使用登記,按時交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理,使用好醫療設備,設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程,杜絕安全事故的發生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責,服從工作安排,不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作,否則,根據醫院的有關規定進行處罰。
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一、保養
1、保養分一級保養和二級保養。一級保養指不須拆卸設備外殼的保養,如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級保養是指需拆卸儀器的保養,如對儀器內部除塵,內部接插件的緊固,內部機械移位和電參數的調整等。
2、一級保養由設備使用科室人員承擔,二級保養由設備科醫療設備維修專業技術人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢,均應進行一次一級保養;二級保養半年一次。
4、在保養過程中,發現計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關系到儀器的`完好和使用,搞好儀器的維修工作有利于醫療工作的順利進行。
2、維修工作由設備科維修室承擔,采取主任負責,分工包干,相互協助的辦法。萬元以下的常規設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業性比較強的高精度設備,由專人分專業負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現故障,維修人員應及時修復,小故障應立即現場修復,故障較大,則送往設備科維修室維復。
4、在維修過程中,若遇技術性困難,應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次,要求常規設備完好率達100%,有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器,應由科長報告分管院長,待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備,建設使用科室報廢,同時提請設備科審核并上報分管院長批準。
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一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求,由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的`采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓,并獲得國家認可的執業技術水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓,考核制度。組織開展新產品,新技術應用前規范化培訓,開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制,操作規程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書,技術操作規范和規程,對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。
八、發生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規定進行檢修,經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床。
九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會,由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定,對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用,按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時,應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備,植入與介入類醫療器械名稱,關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。
十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護,檢測與校準,臨床應用效果等信息進行分析與風險評估,以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態,保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置,公示有關醫用設備的主要信息,包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程,定期對醫療器械使用環境進行測試,評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。
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一、維修人員應努力學習業務知識,提高維修技術水平。
二、負責醫療設備的`維修和二級保養。
三、對所妥管科室的醫療設備進行定時巡修和日常維修,填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題,應立即報告科長批準后聯系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。
診所醫療設備管理制度 12
一、醫院的醫療設備、低值易耗品、衛生材料、化學試劑及其它醫療應用物資,實行統一管理和分級負責制。
。ㄒ唬、醫院的醫療設備,實行專管共用的原則。設備科負責全院醫療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護,負責儀器消耗品、維修材料的統一采購、供應。
。ǘ⒃O備的配置和調配,經院長辦公會議決議同意后,由設備科具體辦理。
。ㄈ⒅贫▏栏竦氖褂弥贫,儀器設備的操作人員,必須熟悉操作規程,操作培訓達標后,方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規技術檢查。
。ㄋ模⑨t療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設備科應按照規范標準歸檔保存;但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設備科應提供一套完整的資料,移送醫院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發生時的商務資料、技術資料的應急救助性。
(五)、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療儀器設備,必須按程序辦理相關手續,并經醫務部和設備管理委員會審核,經院長批準后執行。如違反規定自行利用,造成醫療事故或醫患糾紛,由使用科室承擔全部責任,并且追究當事人的相應責任。
二、醫療儀器設備的管理
醫院業務科室根據臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃,由醫院設備管理委員會辦公室(設備科)匯總后,交醫院設備管理委員會和院長辦公會討論,根據醫院年度預算計劃形成年度采購預算計劃,并由院長審批后執行。
。ㄒ唬⑸曩
1、申購十萬元以下醫療儀器設備,申購科室填寫《醫院醫療設備申請購置表》;申購十萬元以上(含十萬元)醫療設備,申購科室填寫《醫院醫療設備購置申請論證表》;若申購的醫療儀器設備屬于列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備,還應填寫《甲類大型醫用設備配置申請表》,和填寫四川省衛生廳制《醫療機構配置乙類大型醫用設備申請表》,并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后,提交設備管理委員會;經設備管理委員會、院長辦公會討論決定后,非甲、乙類醫用設備由設備科組織并按醫院采購預算計劃進行購置,甲、乙類大型醫用設備報衛生部、四川省衛生廳取得配置批復后執行。
2、《院醫療設備申請購置表》和《醫院醫療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。
3、申購十萬元以下的儀器設備,由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證,十萬元及以上醫療設備由醫院設備管理委員會按國家政策及醫院制度完成申購論證!夺t院醫療設備購置申請論證表》主要內容:
。1)擬購醫療儀器設備品名、國產或進口、參考價格等。
。2)擬購醫療儀器設備的主要功能配置和技術參數要求。
。3)申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。
(4)擬購醫療儀器設備的經濟效益預測。
(5)擬購醫療儀器設備配套條件是否具備。
(6)擬購醫療儀器設備的人才培養與儲備情況。
。7)擬購醫療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。
。8)如擬購進口醫療儀器設備,結合工作需要,與國產同類設備比較,說明購買理由。
。9)擬購醫療儀器設備的醫療技術發展前景(技術的先進性、可靠性、質量安全性)。
(二)、審批
十萬元以下醫療儀器設備由主管院長、院長審批決定;十萬元及以上醫療儀器設備由醫院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。
對緊急情況或臨床急需的醫療儀器設備,由使用科室提出緊急采購申請,應該優先辦理,但必須辦理規定程序的審批。
(三)、采購
設備管理委員會辦公室(設備科)依據國家政策法規及醫院制度,按設備管理委員會審批通過的采購方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療設備,違反規定造成的后果,由有關人員承擔。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進行采購,對未中標的試用設備,醫院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為:
1、公開招標采購:是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫療衛生項目分別是:X射線計算機體層攝影裝置(CT)、醫用直線加速器、數字X射線攝影裝置(DR)、單光子發射計算機斷層掃描裝置(SPECT)、超聲波診斷儀、伽瑪刀(γ-刀)、磁共振成像裝置(MRI)。
2、邀請招標采購(詢價采購):是指以投標邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的`采購方式。特點是:邀請的供應商具有良好的售后服務能力;遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好;產品檔次具有可比性;性能穩定、功能齊全,完全滿足臨床學科規劃的要求。
3、單一來源采購:是指醫院向供應商直接購買的采購方式。根據《中華人民共和國政府采購法》中規定,屬于下列情況之一的,由醫院領導批準,可采取單一來源采購方式:
。1)新技術、新開展項目,只能從特定供應商處采購,或供應商擁有專利權,且無其他適合替代設備的。
。2)原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充,以及專機專用消耗材料,必須向原供應商采購的。
。3)在原招標的范圍內,由于學科發展需要追加配置,為了保證設備的系統性和具有降低配置成本的。
(4)預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。
。5)醫院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購,才能符合相關政策法規的。
。ㄋ模Ⅱ炇
廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備等,應由。ㄊ校┬l生行政部門授權的機構進行。填寫《醫院設備驗收記錄表》,對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》,收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規程序驗收的設備,報請院領導審批同意,可簡化手續,但必須補辦驗收手續。對違反驗收管理制度,造成經濟損失或醫療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。
1、進口儀器的驗收
。1)按合同規定期限,貨到時應及時檢查外包裝是否完好,通知供應商或生產廠商委派業務人員到現場,與醫院設備科、使用科室三方開箱驗貨,按裝箱單所列項目逐項核對,并做好驗貨記錄,共同簽字確認。如發現短缺、破損、或與招標內容不符的,應及時通告供應商或生產廠商及時處理或索賠。
。2)產品必須具備進口產品報關單復印件、商檢報告及說明書(或用戶手冊)等相關資料。
(3)安裝、調試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過程中,發現因質量問題產生的故障,應按合同規定及時通知供應商或生產廠商進行修理或更換,因此產生的損失(包括經濟及其它損失)應按合同規定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。
2、國產儀器的驗收
。1)凡在醫療器械公司購買的設備儀器,如型號、規格、應配備的附件、配件等驗收不合格,拒絕接收,立即辦理換貨或退貨。
。2)直接向生產廠商訂貨時,有關產品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格,應拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來人處理等,通過雙方協商議定的事項必須在合同或協議中明確規定,照章辦理。
。3)驗收時須注意發票上的品名、規格、型號、單位、數量是否與實物相符,價格是否與合同或協議相符,如不符合應及時與售貨方聯系、交涉,或拒付貨款。
(五)、使用和管理
使用科室與人員要愛護儀器設備,不得違章操作,如違章操作造成人為責任性損壞,要立即報告科室領導及設備科,并按規定對責任人作相應處理。
1、設備科要協助儀器設備的使用科室結合本科具體情況,制定相應的操作規程、日常維護制度、保管規則和應急預案。
2、建立《萬元以上在用醫療設備單機運行管理記錄本》,對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。
3、儀器設備應安排專人負責管理,建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等,對使用人員要進行培訓;列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類等大型醫用設備,操作人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換,應辦理移交手續,換新人員必須培訓合格方可上機。
4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序,按使用規程操作,非指定人員嚴禁上機操作。
5、大型醫療設備或對臨床影響很大的設備,發生故障停機或恢復正常時,均應及時報告醫院總值班員,通知醫務部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。
。、保養和維修
1、各科室的儀器設備,保管人員應熟悉其一般性能和結構,隨時進行清潔衛生和一般的保養工作,經常保持儀器的整潔美觀,完整無損,保證隨時備用。對不經常使用的儀器應每周通電開機一次。
2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢,每年對全院儀器設備組織輪流全面保養一次,及時發現問題并適當處理,防止發生意外事故。
3、儀器設備發生臨時故障時,操作人員按《操作手冊》或主動與專業工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的,應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢,維修人員應詳細填寫維修記錄,并通知使用科室恢復使用。維修人員要經常主動到各科室巡回檢查,發現問題及時修理。
4、對急救設備應積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對無法解決的疑難問題應及時上報。
5、產品如因處于保修期間或其它技術原因,需要邀請專業技術人員來院或移送院外維修的,應該征求使用科室同意,并報請院領導審批后執行。設備工程組責任人應主動做好協調工作,對維修過程做好相應記錄,并檢查保修合同的執行情況。
6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄,歸檔備查。
7、積極創造條件開展預防性維護(PM),針對每類設備的特點,制定預防性維護計劃和程序,并做好數據記錄,必要時對預防性維護后的設備進行重新校準。
8、做好休息和節日期間的維修值班,確保休息和節日期間均能處理突發的維修要求。
9、定期開展業務學習會,每月至少組織一次業務學習,研究、分析疑難問題,積極參加各類醫療儀器其設備的維修培訓。
。ㄆ撸⒃O備操作培訓制度
熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求,設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。
1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養人員(論證報告中注明)。
2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能,具有實際使用過或進修操作過同類設備。
3、設備招標談判時,應該有明確的生產廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續的技術支持等內容。
4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓,使用科室應組織操作人員現場培訓演練,包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內容。
5、培訓合格后,培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要,并由受訓人員簽字確認,交設備科作為設備驗收內容之一同時存檔。
6、設備在使用過程中,使用人員如遇操作或應用方面的新問題,應及時向設備科報告,設備科應積極協調指導或組織再培訓。
7、設備操作人員應嚴格按操作規程執行,嚴禁粗暴操作,醫院組織落實長期性的操作培訓和繼續教育。
8、操作人員應愛護儀器設備與器械,如不按操作規程操作,造成設備與器械損壞,按相應賠償制度執行。
。ò耍、醫療設備使用成本效益分析制度
1、設備科對全院醫療設備的成本效益情況進行監控,考核、收集營運資料,為醫院合理配置醫療設備提供決策依據。
2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫療設備,必須每年進行經濟效益分析。
3、按照醫院規定期限,各臨床科室組織認真填寫《醫療設備單機成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設備科。
4、設備科會同財務科根據各臨床科室提供的數據,核實醫療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等,組織對照申購論證指標做好評價工作,設備會計根據評價意見,統一制作全院醫療設備經濟效益分析報表,并呈送院領導審閱。
三、醫療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理
(一)、堅持計劃性為主,做到既保證醫療、教學、科研工作需要,又減少庫房積壓,增強醫院資金周轉,各科室根據醫療業務開展情況(特別是新技術項目),向設備科提出全年度醫療儀器設備消耗材料、物資需求計劃(可以分期采購)。
。ǘ、庫房應有一定的貯備量,但貯備最多不超過一個季度的使用量,要加強計劃采購,避免盲目性,注重質量,注重效期,監控入出庫異動產品,厲行節約。
。ㄈ、采購員依據計劃和簽約合同采購醫療儀器設備消耗材料、物資,應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認,再遞交設備會計辦理入庫,做到“發票、入庫憑單、實物”三者一致。
。ㄋ模Ⅱ炇杖霂斓尼t療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬,按規定標準存放,做到定期盤點,賬物相符,發放物資按先進先出原則,防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。
。ㄎ澹旆拷归e雜人員入內,嚴禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。
。⒏骺剖翌I用醫療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件,均應填寫《臨床科室衛生材料領用申報表》,必須經領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后,與出庫單據一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發物資。
四、設備報損報廢制度
。ㄒ唬、凡符合以下條件的醫療儀器設備,應準予或強制報廢:
1、經檢測、維修后,技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。
2、儀器設備老化,技術性能落后,以達到或超過規定年限的。
3、嚴重污染環境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費用昂貴的。
4、設備損壞修復費用達原值的30%以上,并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。
5、計量器具按計量器具管理制度規定,已無法滿足計量基本標準要求的。
6、國家明文禁止使用的醫療器械及相關設備。
。ǘ、報損報廢事故分類
1、凡造成五萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的;或雖不能修復但儀器使用已超過規定時限2/3的,按I級責任事故處理。
2、凡造成五萬元以下醫療設備損壞,既不能修復,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成三十萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按II級責任事故處理。
3、凡造成十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成五十萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按III級責任事故處理。
4、凡造成三十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成一百萬元以下醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按IV責任事故處理。
5、凡造成五十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者,儀器使用又未達到規定時限2/3的,或造成一百萬元以上醫療設備損壞,但尚能修復且不影響使用的,按V級責任事故處理。
6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫療設備損壞且不能修復者,按VI級責任事故。
。ㄈ⒐潭ㄙY產、醫療儀器設備報損時,科室必須填寫《醫療設備報廢處理程序表》,由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由,使用科室負責人簽字確認,醫院工程組組織維修技術人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊,按照申報程序辦理審批。
(四)、設備科按《事業單位國有資產處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規定標準,根據醫院審批報廢意見,整理、統計、填寫“醫院國有資產報廢明細表”和審批請示文件,按照規定要求上報上級各主管部門備案或審批。
(五)、根據上級主管部門的批復意見,設備科、財務科、審計室在醫院紀檢監察的全程監督下按政策法規處置廢品實物。
。、經批準報廢的醫療設備,一律交回設備科按照規定統一處理。任何其它單位和個人不得自行處理,如有違規者,應及時追究責任,并按有關規定處理。
五、設備賠償制度
。ㄒ唬、為保證儀器設備的正常運轉,延長使用壽命,增強使用人員的責任心,對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失,構成事故的責任人,按醫院相關規定進行一定的經濟賠償。
。ǘ、賠償分類
1、構成一般事故的責任人,按科室管理制度進行相應處罰,但必須報設備科備案。
2、構成一般責任事故的責任人,由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值,并經主管院長提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。
3、構成初級責任事故及以上的責任人,由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值,并經醫院設備管理委員會研究后提出處理意見,確定賠付比例。報院長審批。
4、特別重大責任事故,上報上級主管部門或移送司法處理。
(五)、儀器設備損壞、丟失,能落實到責任人的由責任人負責賠償,不能落實到責任人的,由儀器設備所在科室賠償。
。、賠償手續的辦理:由設備科根據核實的事實,依據賠償標準提出賠償意見,提交醫院主管領導審批,或院長辦公會批準后執行。
。ㄆ撸、屬于責任事故的,除經濟賠償外,還應根據醫院有關規定給予其它相應處理。
診所醫療設備管理制度 13
醫院堅持厲行節約、科學管理國有資產的原則,對醫院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發性公共衛生事件發生時,組織集中優勢力量搶救所需的設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
六、 調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的`損失。
七、 所有調劑設備,包括無償轉讓的醫療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續辦理交接。
八、 醫療設備的調劑必須按照規定審批程序執行。
九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
診所醫療設備管理制度 14
凡符合下列條件之一者可以作調劑處理:
(一)因工作變更不再使用的設備,技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備。
(二)調劑設備中可供家用者,應嚴格審批和把關。
(三)所有調劑設備,包括無償調撥和有償調撥的'醫療設備,均要經衛生行政部門及國有資產管理部門批準后才能處理。
(四)嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
診所醫療設備管理制度 15
一、設備科在院長和分管院長領導下,負責大型醫療設備的.購置申請匯總,提交設備管理委員會和領導討論,編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證,寫出論證報告。
三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況,合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核,每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯系和院領導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作,為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。
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