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      1. 大型醫療設備專人管理制度

        時間:2024-04-02 11:20:18 海潔 制度 我要投稿
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        大型醫療設備專人管理制度(通用16篇)

          隨著社會不斷地進步,接觸到制度的地方越來越多,制度是指一定的規格或法令禮俗。擬起制度來就毫無頭緒?以下是小編為大家收集的大型醫療設備專人管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

        大型醫療設備專人管理制度(通用16篇)

          大型醫療設備專人管理制度 1

          一次性醫療用品采購、使用管理制度

          1、醫院所使用的一次性醫療用品必須由藥劑科統一集中采購,使用科室不得自行購入。

          2、醫院采購的一次性醫療用品,必須從具備省級以上藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的'企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品。

          3、每次購置,采購部門必須進行質量驗收,并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

          4、各科室計劃的一次性醫療用品到了庫房后,庫房人員應及時通知科室,各科室必須將計劃單上的一次性醫療用品按要求領走,不得無故拒領,避免因失效過期造成損失。

          5、使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

          6、醫院發現不合格產品活質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督部門,不得自行做退、換貨處理。

          7、一次性醫療用品使用后,須按當地衛生行政部門的規定進行無害化處理,統一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

          8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

          9、醫院在行政查房時應對各科室一次性醫療用品的使用和倉儲進行監督檢查。如查實科室或醫務人員私自采購使用一次性醫療用品的,將按醫院規定進行處罰,由此引發的醫療糾紛和醫療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

          儀器設備驗收、入庫、調試制度

          1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收,因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

          2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收,由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后,共同簽名,由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

          3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫療設備的驗收,由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后,共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后,方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

          4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備,必需經過商檢(進口設備),由廠方或賣方派員安裝調試合格后,由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫療設備,由主管院長主持驗收]。

          5、所有醫療設備和醫療用品,必需由保管員填寫領用出庫單,交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

          6、調試中發現問題,主辦人員應與廠商聯系,及時解決。

          大型醫療設備專人管理制度 2

          一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作,發現問題及時處理。

          二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的'儀器設備進行安全檢查,及時發現問題,消除隱患,防止發生意外事故。

          三、各科室醫學設備出現故障時,由使用人員及時向設備維修部報修,說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。

          四、設備維修部設有專人值班,負責接待日常業務和應付緊急維修任務,值班人員接到報修任務,要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修,對急修設備、搶救設備優先處理,做到隨叫隨到。

          五、維修人員接到維修任務,根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修,設備修復后,由使用人員驗收設備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設備交付科室使用。

          六、對現場不能修復的大型、急救設備,維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

          七、對設備常用的零配件、易損件等,設備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫,根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。

          八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞,要及時上報,按相關規定處理。

          九、未經裝備處批準,任何人不得維修醫院設備,因私自維修造成的損失由責任人負責。

          十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時,按照醫院報廢制度執行。

          大型醫療設備專人管理制度 3

          1.職責

          1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。

          1.2使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)應有專人保管、操作人員人,該保管、操作人員要對儀器實行一級保養,即每天的清潔除塵,機械運轉應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的`儀器也要做一級保養工作,科室設備負責人要經常巡檢,發現問題,及時上報設備信息管理部。

          1.3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養計劃表,定期進行維護保養。

          1.4設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫療設備(主要是急救設備及重要設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果,由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

          1.5在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修,及時上報設備信息管理部,維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修,修理完畢,設備是否能正常運行?告知使用科室。

          1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同,廠商技術人員定期對設備進行維護保養,確保臨床工作順利進行。

          1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核,考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。

          2.工作流程

          2.1使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養,即每天的清潔除塵,機械運轉應按時潤滑,開機前檢查各種工作條件是否具備?經驗證無誤后可開機使用。

          2.2設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫療設備(主要是大型貴重設備和急救設備)進行預防性維護,在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果,將結果記錄。

          2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同,廠商技術人員定期(1~2次/年)對設備進行維護保養。

          2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核,考核結果上報有關職能科室。

          大型醫療設備專人管理制度 4

          按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定,實行許可登記制度,醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

          1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量,驗收合格后方可投入使用。

          2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作,大型醫療設備的操作人員須持上崗證,并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

          3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

          4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

          5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。

          6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理,并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門,完善相關手續,謹防丟失泄露。

          7、凡由于購入的.醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故,使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長,并上報當地藥監局和相關部門。

          大型醫療設備專人管理制度 5

          一、大型醫用設備的范圍:應以國家相關部門頒布的`甲類乙類大型醫用設備目錄為基準。

          二、大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理,獲得批準后,應通過嚴格的采購招標,在獲得《大型醫用設備配置許可證》后方能投入運行。

          三、大型醫用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。

          四、大型醫用設備投入使用后,使用科室應責成專人負責日常管理。

          五、要充分發揮大型醫療設備的作用,提高利用率,在使用中積極開展功能開發工作。

          六、醫學裝備科技術人員應積極配合和監督廠方維修工程師做好設備的定期保養、定期校正,保證儀器設備處于良好的運行狀態。

          大型醫療設備專人管理制度 6

          一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料,都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳,入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。

          二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備,由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收,金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。

          三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。

          四、入庫的儀器、設備、器械的'發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。

          五、驗收方式:

          (1)開箱驗收;

         。2)性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上,按規定項目正規書寫清楚,并簽字。

          六、驗收精密貴重儀器設備,對購置合同、裝箱單,儀器設備使用說明書,產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙,進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等,都必須詳細清點,記錄和驗收,上述資料是唯一的驗收憑據,任何人無權涂改資料內容。資料不全,購置合同、裝箱單等與實物不符,驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔,復印件(二級檔案)交使用科室保管。

          七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收,驗收工作開始時,先熟悉儀器工作場地,環境是否適合,不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收,供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重,購方拒絕驗收。

          大型醫療設備專人管理制度 7

          一、努力學習業務知識,掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求,在科長領導下,負責全院醫療器械保管發送工作。

          二、對庫房物資,要按規定輸入微機帳目,定期盤點,做到帳物相符,保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理,每月對庫房查帳做到四清(帳清、手續清、情況清、物資清)。

          三、凡購入、調入、發出、退庫的醫療器械、修配零件,一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房,按月列表上報。報廢的.設備器械力爭修復或拆件使用,可使用者,應建帳下發,在填寫出、入庫單時應特別注名原因。

          四、庫房物品應定位管理,并標記清楚,以便易取易換。

          五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳,月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。

          六、根據各科報來的物品數量,規格,查出金額,編造購置計劃,經領導批準后由采購辦執行,未經批準和不合格產品一律不得入庫。

          大型醫療設備專人管理制度 8

          一、物品進出庫堅持按單據收發,貨物相符、規格對,價格準,數量準,做到帳卡貨三相符,認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。

          二、掌握物品性質、形態,用途和物品統計目錄及范圍,改進保管方法,合理利用倉容,做到分類堆碼,編號定位,標簽記量,整潔安全。

          三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。

          四、認真執行物品管理制度,建立倉庫物品帳卡,進加出減,定期核對盤點,經常驗正度、量、衡器,做到帳物相符。

          五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況,發現有問題物品及時反映處理。

          大型醫療設備專人管理制度 9

          一、設備科在院長和分管院長領導下,負責全院醫療設備的管理、維修、計量。

          二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議,定出工作計劃,做出工作總結,對不滿意的工作制訂整改措施。

          三、設備科全體職工遵紀守法,遵守院規院記和勞動紀律,違者按醫院有關規定進行處罰。

          四、牢固樹立為臨床一線服務,為病人服務的思想,搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的使用管理,減少投入,增大產出,同時杜絕浪費,做到經濟效益和社會效益并重。

          六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科,匯總后提交院設備管理委員會討論,報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證,報上級主管部門批準后實施。

          七、購進的醫療設備必須嚴格驗收,辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置?剖议g的'設備調配由設備科報院長批準后實施。

          九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理,設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。

          十、加強醫療設備帳物管理,各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人,設備科設醫院設備財產總帳,各使用科室設分帳,設備科不定期對各科的帳、物進行抽查,做到總帳與分帳相符,帳物一致。

          十一、貴重大型設備應建立單機檔案,交檔案中心妥善保存。

          十二、各科需維修的儀器,應認真填寫維修通知單,及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修,做到常規設備完好率達100%,大型設備出現故障有專人負責維修。

          十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄,送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備,維修技術人員應及時報告設備科科長,報院長同意后實施。

          十五、嚴格配件出入庫制度,管好庫存配件,做到帳物相符,分類合理,標志醒目,擺放整齊。

          十六、加強醫院計量管理,執行《計量法》的有關規定,認真執行周期強檢制度。

          十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄,各種報表,交設備科存檔。使用科室將設備使用登記,按時交設備科統計存檔。

          十八、各使用科室應認真管理,使用好醫療設備,設備科每月進行考核與獎金掛鉤。

          十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程,杜絕安全事故的發生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責,服從工作安排,不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作,否則,根據醫院的有關規定進行處罰。

          大型醫療設備專人管理制度 10

          1、設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。

          2、購置醫療設備前,必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件復印件,必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。

          3、醫療設備采購以xx市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的`醫療設備,按規定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。

          4、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報xx市政府采購部門批準。

          5、采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。

          6、使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫療設備。

          7、對違反規定造成的后果,將追查有關人員的責任。

          大型醫療設備專人管理制度 11

          1、醫療設備使用前必須制定操作規程,使用時必須按操作規程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規程者不得開機。

          2、建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

          3、價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

          4、醫院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的.配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續。

          5、操作人員在醫療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續使用。

          6、操作人員應做好日常的使用保養工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

          7、使用人員在下班前應按規定順序關機,并切斷電源、水源,以免發生意外事故。需連續工作的設備,應做好交接班工作。

          8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發生故障停機時應及時報告院領導,通知醫務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

          9、使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫療設備管理部門,并按規定對責任人作相應的處理。

          大型醫療設備專人管理制度 12

          第一條醫療設備運行動態管理,是指通過一定的手段,使各級維護與管理人員能掌握醫療設備的運行匯況,依據醫療設備運行的狀況制訂相應措施。

          第二條建立健全系統的醫療設備巡檢措施。

          各作業部門要對每臺醫療設備,依據其結構和運行方式,定出檢查的部位(巡檢點)、內容(檢查什么)、正常運行的參數標準(允許的值)并針對醫療設備的具體運行特點,確定出明確的檢查周期,第三條建立健全巡檢保證體系。

          崗位操作人員負責對本崗位使用醫療設備的所有巡檢點進行檢查,醫療設備管理部門人員要負責對重點醫療設備的復檢任務。

          第四條信息傳遞與反饋。

          崗位操作人員巡檢時,發現醫療設備不能繼續運轉需緊急處理的問題,要立即通知醫療設備管理部門。一般隱患或缺陷,檢查后登記,并及時傳遞給醫療設備管理部門。醫療設備管理部門還要負責將各方面的巡檢結果,匯總整理,列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門,便于綜合管理。

          第五條動態資料的'應用。

          1、醫療設備管理部門針對醫療設備缺陷、隱患,提出應安排檢修的項目,納入檢修計劃。

          2、重要醫療設備的重大缺陷,醫療設備管理部門應協同作業部門主要負責人組織研究,確定控制方案和處理方案。

          第六條醫療設備薄弱環節的立項處理。

          凡屬下列情況均屬醫療設備薄弱環節:

          1、運行中經常發生故障停機而反復處理無效的部位。

          2、運行中影響醫療質量和效率的醫療設備、部位。

          3、運行達不到維修周期要求,經常要進行計劃外檢修的部位(或醫療設備)。

          4、存在不安全隱患(人身及醫療設備安全)且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫療設備。

          第七條對薄弱環節的管理。

          1、醫療設備管理部門要依據動態資料,列出醫療設備薄弱環節,按時組織審理,確定當前應解決的項目,提出改進方案。

          2、各作業部門要組織有關人員對改進方案進行審議,審定后列入檢修計劃。

          3、醫療設備薄弱環節改進實施后,要進行效果考察,作出評價意見,經有關領導審察后,存入醫療設備檔案。

          第八條醫療設備故障處理辦法

          第一條醫療設備發生故障,崗位操作和維護人員能排除的應立即排除,在當班記錄中詳細記錄。

          第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫療設備故障要詳細記錄并逐級上報,同時精心操作,加強觀察。

          第三條未能及時排除的醫療設備故障,必須及時研究決定如何處理。

          第四條在安排處理每項缺陷前,必須有相應的措施,明確專人負責,防止故障擴大影響。

          大型醫療設備專人管理制度 13

          一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作,降低醫療器械臨床使用風險,提高醫療質量,保障醫患雙方合法權益,根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求,由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。

          二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。

          三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。

          四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

          五、事醫療器械相關工作的'技術人員,應當具備相應的專業學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓,并獲得國家認可的執業技術水平資格。

          六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓,考核制度。組織開展新產品,新技術應用前規范化培訓,開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制,操作規程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。

          七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書,技術操作規范和規程,對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。

          八、發生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,并通知設備科按規定進行檢修,經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用于臨床。

          九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件,臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會,由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。

          十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定,對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重復使用,按規定可以重復使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時,應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。

          十一、臨床使用的大型醫用設備,植入與介入類醫療器械名稱,關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

          十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。

          十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護,檢測與校準,臨床應用效果等信息進行分析與風險評估,以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態,保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。

          十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置,公示有關醫用設備的主要信息,包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

          十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程,定期對醫療器械使用環境進行測試,評估和維護。

          十六、對于生命支持設備和重要的相關設備,制訂相應應急備用方案。

          十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。

          大型醫療設備專人管理制度 14

          為了保障患者的健康與安全,醫療設備在使用一定時間后需要進行更新或報廢。為了規范醫療設備報廢的管理工作,制定以下醫療設備報廢管理制度。

          一、報廢設備的定義及分類

          報廢設備:指因設計、技術、工藝、質量等原因或者因已經服役年限達到國家規定的期限,無法再安全、有效、可靠地使用的醫療設備。

          分類:按國家有關法規規定的醫療設備分類法進行分類。

          二、報廢設備的處理流程

          1.設備檢定:對報廢設備進行檢定,明確設備是否可以再次使用或需要進行修復等。

          2.確認報廢:按照檢定結果,確認設備是否真正報廢。如確實無法再使用,則確認為報廢設備。

          3.標記及封存:對確認為報廢設備的設備進行標記,以避免誤用或對未報廢的設備進行標記。

          4.分類存放:按照設備分類,對報廢設備進行分類存放。

          5.處理方式:對不同類型的報廢設備采取相應的處理方式。

          a、環保、衛生設備等可經過環保認證單位或者專業單位對設備進行回收、拆卸和利用。

          b、電子產品、廢舊設備和回收利用物等應提交統一的回收單位進行回收。

          c、盡可能的回收用料,節約資源,減輕環境壓力,遵守相關法律法規。

          三、報廢設備處理的相關責任人

          1.醫療設備管理部負責對報廢設備的'檢定、確認市場及存放等操作。

          2.設備處置單位按照處理流程對報廢設備進行處理,負責設備處置的安全、衛生等相關工作。

          3.環保單位對有關設備的回收、拆卸、利用等工作提出具體建議,或者進行全程監管和質量檢測。

          四、報廢處理的定期檢查和報告

          1.定期檢查:行政管理部門配合環保單位,定期對醫療設備報廢處理情況進行檢查,確保設備回收利用安全、環保等相關工作進行。

          2.報告:相關責任人應每年就醫療設備報廢處理情況進行報告,行政管理單位負責將醫療設備報廢處理情況作為工作的重要內容進行監督管理。

          以上是醫療設備報廢管理制度,制度的實施將有利于醫療設備的安全使用,減少不良事件的發生以及確保環境安全。同時,定期檢查和報告也將能夠讓有關部門及時了解醫療設備報廢處理情況,及時掌握問題、解決問題,提升醫療設備報廢管理水平,保障患者和醫務人員的健康和安全。五、報廢設備處理中的環保問題

          醫療設備的報廢處理涉及到環保問題,因為許多醫療設備中含有對環境有害的材料,如危險廢物、重金屬、汞等有害物質。因此,在醫療設備報廢處理過程中,有必要注重環保問題,并采取相應的對策,包括:

          1.對報廢設備進行環保檢測:對報廢設備進行環保檢測,確保設備中的有害物質得到有效處理,防止有害物質對環境的污染。

          2.嚴格遵守相關環保法律法規:恪守環保法律法規,避免環境安全問題。同時,做好相關報表和文件記錄,存檔備查,使備案工作更加規范、規范。

          3.建立完善的綠色回收利用系統:建立完善的回收利用機制,推進“綠色回收利用項目”,力爭將廢棄設備最大限度地回收利用,減少對環境的危害。

          六、報廢設備處理中的安全問題

          醫療設備報廢處理需注重安全問題,因為使用過的設備中有可能殘留有毒有害物質,若不注意安全,將會對人員造成傷害。因此,在報廢設備處理過程中,不僅要采取一些安全措施,如穿戴防護設備,而且應有足夠的保障條件。

          1.建立安全技能教育和培訓制度:為參加醫療設備報廢處理的工作人員提供必要的安全知識和技能培訓,確保工作人員能夠認真履行職責,遵守規定,確保自身安全。

          2.提供安全保障設施:提供必要的安全保障設施,如防灼燒、防眩光等的安全設施,確保工作人員安全作業。

          七、報廢設備處理中的經濟問題

          對報廢設備進行處理并不僅涉及環保和安全問題,而且也涉及到經濟問題。因為醫療設備價格昂貴,所以在處理過程中應注意節約成本,避免浪費。同時,也要合理安排處理成本,在保證基本安全和環保的前提下,降低成本。

          1.開拓多元渠道:在報廢處理過程中,盡可能地擴大處理渠道,開拓多元渠道,降低處理成本。

          2.制定成本管理制度:通過制定成本管理制度,提高管理水平,合理控制成本,保證經濟的合理性和可持續性。

          八、報廢設備處理中的管理問題

          醫療設備報廢處理涉及到許多方面,如環保、安全、成本等,是一個復雜的系統工程。因此,在報廢設備處理過程中,需要有一個固定的管理制度來支持并保證工作的順利進行。

          1.制定完善的報廢處理程序:在文件上制定完善的醫療設備管理制度,對于不同類型的醫療設備報廢進行不同的處理。

          2.實行專人負責原則:在每個環節中指定專人負責,確保每個處理環節順利進行并保證醫療設備的安全。

          3.建立嚴謹的考核機制:對醫療設備管理人員、處理人員等進行定期考核,促進報廢設備處理工作的規范化、標準化和科學化。

          九、報廢設備處理中的監管問題

          醫療設備報廢處理涉及許多方面的工作,涉及到頂層設計、通行規定等。為了保證醫療設備的安全、環保、經濟、管理等的有效性,必須建立健全的監管機制。

          1. 制定監管機制:國家統一組織并制定醫療設備報廢處理監管機制,建立分層分類管理模式。

          2. 定期檢查和考核:對醫療設備報廢處理情況進行定期考核監督,及時發現和解決問題。

          3. 建立督察和舉報機制:建立督察和舉報機制,加強對操作過程的監管,并及時查處違法違規行為。

          十、結語

          醫療設備報廢處理是一項復雜的工程,涉及許多方面,需要各個方面的配合和支持。僅僅依靠一方的力量是難以解決醫療設備報廢處理問題的。通過本制度的建立,為建立健全的醫療設備報廢處理工作機制,保障醫療設備的安全,增強醫療設備管理的規范化與成效,進一步促進醫療服務質量的提升和保障患者的健康和安全,具有重要的現實意義和長遠意義。

          大型醫療設備專人管理制度 15

          一、醫院采購辦在醫院采購領導小組的領導下,負責醫院醫療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規的規定要求進行采購。

          二 、醫療器械設備采購程序嚴格按照醫療設備采購流程執行。

          1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。

          2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃,報采購辦,提交醫院采購領導小組審批后,由采購辦進行詢價購置。

          3、因突發性公共衛生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下,由采購辦緊急調撥,調撥后2-5天內補齊相關手續。

          三、醫療器械設備采購對象(企業或供應商),應具有如下內容。

          1、 醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。

          2、醫療器械生產或經營許可證。

          3、營業執照的復印件。

          4、 醫療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

          5、產品檢測報告。

          6、產品合格證。

          7、銷售人員的單位授權或委托書。

          8、進口醫療器械應用符合規定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

          9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

          四 、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。

          1、 醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

          2、 產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

          3、 廠家提供醫療器械產品生產注冊證復印件。

          單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫療設備采購執行政府采購有關規定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式,規避政府采購。

          第四條 市衛生局對直屬單位的醫療設備采購活動進行指導和監督管理。

          第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目,可根據需要由采購單位按議事規則討論決定緊急實施。

          緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的,或因突發性公共衛生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。

          第二章 采購申請和審批

          第六條 采購單位小額醫療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫療設備,必須納入年度計劃。

          第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃,提出具體意見,由財務科進行資金審核后,按本單位議事規則報批。

          第八條 采購單位的采購計劃根據議事規則確定的內部審批權限分級審批。議事規則未作規定的,各單位應明確審批權限。

          第九條 采購計劃確定后3個工作日內,在本單位網站、指定公告欄上完整公布經審核批準的采購計劃。

          第三章 采購的實施

          第十條 小額醫療設備的采購可根據具體情況,采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。

          第十一條 小額醫療設備的公開招標,必須按公開招標有關規定執行。

          第十二條 采購單位應根據采購項目需要,對供應商及其提供的小額醫療設備進行資質審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產或經營資格,提供的小額醫療設備應具備生產許可批件(進口產品提供注冊證和口岸檢驗報告),能滿足采購單位提出的`技術參數、質量和售后服務要求。

          第十三條 采購單位應依照議事規則成立小額醫療設備采購評選委員會,評選委員會總人數為五人以上單數,其中須有醫療設備管理專業人員、使用科室專業人員和財務人員參加。

          與供應商有利害關系的人員應執行回避制度。

          第十四條 評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責,對所提出的評審意見承擔個人責任。

          第四章 合同管理

          第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定,按本單位合同審核程序審核后,由單位法定代表人或委托代理人簽訂。

          第十六條 采購合同應采用固定單價合同,并附醫療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備,須約定專用消耗品和試劑價格。

          第十七條 貨款支付依照合同規定的商務條款執行。

          第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監察部門的審查意見。

          第十九條 采購單位財務審計、紀檢監察部門應對合同執行情況進行審核和監督。

          第二十條 對不能按期履行合同或違反有關法規的供應商,采購單位應取消其2年內再次參與醫療設備采購項目的資格。

          笫五章 驗收及檔案資料管理

          第二十一條 設備到貨后,由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規定時間內完成醫療設備安裝調試和使用培訓等,提供技術檔案。

          第二十二條 小額醫療設備的驗收根據雙方協商的辦法進行。驗收完畢后,參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告,供應單位辦理有關移交手續。

          第二十三條 小額醫療設備驗收不合格者,必須責成供應商限期整改,并根據合同及有關規定追究其責任。

          第二十四條 小額醫療設備驗收達標后,采購單位須建立完整的設備技術檔案。

          第六章 監督檢查

          第二十五條 采購單位應將小額醫療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數量和采購金額等按單位院務公開規范予以公開。

          第二十六條 采購單位紀檢監察部門應通過現場監督、查核資料等方式參與小額醫療設備采購活動的全過程監督。受理關于小額醫療設備采購的投訴并進行調查。

          第二十七條 采購單位紀檢監察部門實施監督過程中,發現有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。

          第二十八條 采購單位黨政領導班子對紀檢監察部門在實施監督過程中或受理投訴調查中發現的違規行為,應及時予以糾正,并依相關規定進行處理。

          第二十九條 采購單位黨政領導班子對發現的違規行為未予糾正或處理不當時,采購單位紀檢監察部門應及時向上級紀檢監察部門報告。上級紀檢監察部門應責令采購單位予以限期整改,并依相關規定追究有關人員的責任。

          第三十條 市衛生局或采購單位對發現的違反本辦法規定的行為,應按照職責權限依照本辦法作出處理。

          第七章 違規責任

          第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的規定,有下列行為之一,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,對主要責任人實行系統內通報批評或低聘:

          (一)規避政府采購規定,批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;

          (二)明知或應知為化整為零或以其他方式規避政府采購規定的采購項目仍然批準實施的;

          (三)違反本辦法第六條規定,年度內需要正常更新的小額醫療設備不納入年度采購計劃。

          (四)對采購單位年度計劃外的小額醫療設備采購項目未經研究確認納入補充計劃擅自批準;

          (五)違反本辦法中第八條規定的內部審批權限審批; (六)有其他違規行為的。

          第三十二條 各單位在采購實施過程中,違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規定,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

          第三十三條 采購單位在醫療設備采購合同管理過程中,違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規定,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,給予系統內部通報批評,責令辭職或低聘。

          第三十四條 采購單位在行使有關采購管理職責時,違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規定,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,對主要責任人實行系統內通報批評或低聘。

          第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規定建立設備技術檔案,情節較輕的,對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格。

          第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規定的公開義務,情節較輕的,給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節較重的,給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,給予系統內部通報批評,責令辭職或低聘。

          第三十七條 采購單位紀檢監察部門未對審批實施的小額醫療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規定的監督職責的,對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優資格;情節嚴重的,給予系統內部通報批評,責令辭職或解聘。

          第三十八條 采購單位及其職能部門、醫療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的,由行政監察部門追究行政責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

          第八章 附則

          第三十九條 本辦法如有與上級規范性文件相抵觸的,按上級規范性文件執行。

          第四十條 各單位根據本辦法制定實施細則。

          第四十一條 本辦法由深圳市衛生局負責解釋。

          第四十二條 本辦法自發布之日起試行。

          大型醫療設備專人管理制度 16

          醫院堅持厲行節約、科學管理國有資產的原則,對醫院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:

          一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

          二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。

          三、 遭遇突發性公共衛生事件發生時,組織集中優勢力量搶救所需的設備、器械。

          四、 嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的'醫療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

          五、 調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

          六、 調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

          七、 所有調劑設備,包括無償轉讓的醫療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續辦理交接。

          八、 醫療設備的調劑必須按照規定審批程序執行。

          九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

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