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藥品質量管理人員崗位責任制度（精選11篇）
在充滿活力，日益開放的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是一種要求大家共同遵守的規章或準則。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家整理的藥品質量管理人員崗位責任制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品質量管理人員崗位責任制度 1
1.認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關法律法規和行政規章，負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導,在企業內對藥品質量具有裁決權。
2.負責起草企業質量管理制度，并對制度執行指導監督和檢查，并有記錄。
3.負責對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告。
4.指導監督購進、驗收、養護、銷售過程中的質量工作。
5.定期組織召開企業質量分析會議,進行匯總并及時報告情況。
6.對不合格藥品審核確認，并對處理過程實施監督并做好過程記錄。
7.負責對質量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統計。
8.負責對藥品不良反應信息的`處理及報告。
9.負責對首營企業和首營品種的審核。
10.負責建立所經營藥品包括藥品質量標準等內容的質量檔案。
11.協助企業有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。
藥品質量管理人員崗位責任制度 2
一、在企業負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規，落實企業的各項規章制度及崗位職責；
二、加強企業的全面質量管理工作，對企業的`質量管理工作進行監督、指導、協調，有效實施質量否決權；
三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業負責人報告質量管理的執行情況；
四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態，研究解決有關質量問題；
五、負責對首營企業、首營品種質量審批；
六、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展；
七、主管質量方面培訓教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據企業負責人的授權，具體實施質量獎懲。
藥品質量管理人員崗位責任制度 3
1、負責藥品質量管理工作，有專效行使質量監督管理職能。
2、負責屬質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所，按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。
4、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監督。
5、負責藥品質量的'查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。
6、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回；根據各級藥監部門和上級部門通告，負責對經營藥品緊急情況的核查。
7、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓 。
8、完成上級領導交待的其它工作。
藥品質量管理人員崗位責任制度 4
1、負責建立健全完善的品質管理體系，負責質量管理制度及細則的制定，確保公司產品質量的持續穩定合格。
2、負責對化驗室、預混料車間、車間現場質量監管、以及技術服務工作的管理。負責解決技術中的'疑難問題。
3、負責公司企業標準的制定與申報、包裝袋及標簽設計、說明書與科技宣傳資料編寫。
4、負責公司業務員針對產品的特點、功效、例證、營養知識等方面的培訓。
5、負責按規定實施原料及成品質量一票否決制。
6、負責產品質量檢查原始記錄、匯總、出具質量統計和質量分析報告。
7、負責配方的設計、傳遞、保管及執行監督，嚴格執行配方的保密制度。
8、負責處理用戶有關技術、質量的來信來訪及投訴。
9、負責質量事故的處理。
10、負責品管部、生產部人員質量學習計劃的制定與實施。
11、根據市場需求情況，做好新產品的研究開發、論證、推廣工作。
藥品質量管理人員崗位責任制度 5
崗位職責：
1、負責藥品質量控制與管理工作，具備藥品生產質量管理所需專業知識，具有良好獨立工作能力；
2、熟悉GMP認證工作流程以及GMP的日常管理工作，認真貫徹執行藥品法及GMP等相關的法律法規，有效提供質量管理保證；
3、從事過藥廠質量檢驗、科研、生產1-2年工作經驗的碩士學歷者優先；從事過藥廠質量檢驗、科研、生產3年以上工作經驗的本科學歷者優先。
任職資格：
1、藥學、生物、化學、化工及相關專業本科以上學歷；
2、具有3年以上制藥企業本崗位實際工作經驗；
3、具備藥品生產質量管理所需專業知識，有自己的理解；
4、工作積極主動，具有高度的責任感和敬業精神，善于學習和總結，有較強的'自學能力和創新能力；
5、誠實守信、踏實上進，有吃苦耐勞的精神，具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
藥品質量管理人員崗位責任制度 6
職責說明
一、職位安排
每個行政小組設兼職的藥品質量監督員1名，由組長指定人員擔任。
二、工作內容
1、每月對本室藥品和制劑進行抽檢，內容包括：藥品名稱、生產廠家、批準文號、生產批號、有效期、劑量等項檢查，并觀察藥品內外包裝是否完好，藥品外觀是否有變色、受潮、沉淀、糖衣脫落、脆片、發霉、變質、蟲咬等現象，抽檢量不得低于本室所有品種的1%，抽檢結果填“藥品質量抽檢記錄”報藥檢室。
2、日常組織本室人員經常對藥品質量情況進行檢查。
3、嚴格控制藥品在有效期內使用，對有效期藥品提前3個月向組長報告并張貼于效期公告欄。
4、藥品按法定保存條件放置，如：冷藏，避光等。
5、及時發現影響本室藥品質量的`內外因素，并及時解決，及時報告。
6、藥檢室到各室檢查時，該室檢查員要陪同進行并與本室組長聯系負責及時解決藥品質量問題。
7、發現本室的藥品有質量問題時及時與藥檢室聯系，立即停止使用并向組長報告。
8、對藥品質量檢查情況應有詳細記錄。
三、任職資格
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藥學專業中專以上學歷，藥師以上職稱。
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受過藥學專業、藥品檢驗等知識培訓
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1年以上工作經驗
（四）技能
1、具有藥學基礎理論和實際工作經驗。
2、具有良好的人際交往能力和團隊協作精神，善于與人合作。
3、責任心強，細心周到。
4、善于發現問題，解決問題。
藥品質量管理人員崗位責任制度 7
崗位職責:
1)配合質量管理員完成給客戶的首營資料準備
2)配合質量管理員完成藥品驗收工作
3)配合質量管理員完成文件發布工作
4)配合質量管理員完成記錄整理等各項工作
5)公司安排的`其他質量工作
崗位要求
1)教育
藥學或相關專業,中專或以上學歷
3)經驗
最好具有一定的藥品生產、經營工作經驗
4)能力和技能
能熟練使用microsoft office
藥品質量管理人員崗位責任制度 8
1、藥學或相關專業本科及以上學歷。
2、具有本崗位三年以上實際工作經驗,精通gmp認證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗儀器,熟悉水針生產過程。能解決有關質量問題。
4、工作責任心強、敬業負責、團隊合作精神佳。
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崗位職責：
1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優化及放大；
2 、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優化、包裝設計、運輸條件、制劑穩定性考察等新藥制劑相關研究）的'制定、實施、評價等工作；
3 、按國內國際質量要求及GMP要求進行制劑研發；
4 、按照要求規范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；
5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職資格：
1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業，本科以上學歷；
2、3年以上制劑藥物研發工作經驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，有固體制劑工作經歷者優先；
3、能獨立承擔制劑開發項目，能熟練操作和維護制劑設備；
4、了解GMP及藥品生產注冊相關法規；有ANDA開發經驗并熟悉ICH法規優先考慮；
5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。
6、可提供住宿。
藥品質量管理人員崗位責任制度 10
崗位職責：
1、主持完成質量體系文件的撰寫、實施和變更工作，包括產品工藝規程及標準操作規程的制訂，監督和確保質量體系的運行；
2、對生產和檢驗記錄進行控制和歸檔，定期檢查生產和檢驗過程中各項記錄是否及時、規范、準確，確保數據完整性；
3、監督生產和檢驗過程，及時處理各種偏差調查；
4、負責追蹤、學習質量相關的政策、法規和管理制度，獲得質量管理及相關法律法規和技術要求，對生產部門進行培訓管理，確保質量體系符合要求；監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；
5、外包服務單位以及供應商資質審核；
6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認；
7、協助配合客戶審計，總結審計意見，對質量體系進行整改。
任職要求：
1、藥學相關專業本科及以上學歷；2年以上藥品，化學原料藥生產質量管理相關工作經驗；
2、良好的溝通、協調、解決問題的`能力，工作積極主動，有良好的團隊精神，責任心強。
3、良好的質量體系文件撰寫能力；
4、熟練使用Office等相關辦公軟件。
藥品質量管理人員崗位責任制度 11
一、由具有較扎實專業理論知識、實際操作能力強和調劑工作經驗的藥劑師以上人員擔任，在部門組長的領導下進行工作。
二、遵守和執行本部門工作規程、規章制度和相關規定。
三、有適應工作需要的設備和設施，保持其良好的工作狀態。
四、接到處方和調配好的.藥品后，需反復對處方和藥品的一致性，杜絕差錯。發藥復核率100%，出門差錯小于1/萬。四查十對：查處方：對科別、性別、年齡；查藥品：對藥名、規格、數量、標簽；查配伍禁忌：對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性：對臨床診斷。
五、確認調配無誤后，發藥給病人，應態度和藹、耐心，將使用方法（藥品用量、間隔時間及用法、注意事項等）及需特殊煎煮的飲片向病人交待清楚。如遇理解有困難者，請咨詢窗口接待解決。
六、特殊藥品重點說明，處方另置，并做好登記、統計等工作。
七、在處方核對處簽字。
八、做好實習生、進修生的帶教工作。
九、參加繼續醫學教育，不斷提高自己的業務水平。
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