普通制劑室工作制度

普通制劑室工作制度范文

　�。ㄒ唬┍臼邑�(fù)責(zé)本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場(chǎng)不供應(yīng)或不能滿足供應(yīng)，以及醫(yī)療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用，不得流入市場(chǎng)。

　�。ǘ�）本室必須按《藥品管理法》規(guī)定，取得制劑許可證，并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊(cè)管理辦法”規(guī)定，逐品種進(jìn)行注冊(cè)，取得制劑注冊(cè)編號(hào)后，方可進(jìn)行配制。

　�。ㄈ�）本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程，并經(jīng)全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后，方可使用。

　　（四）制劑所用的原料、溶媒、輔料，均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無(wú)毒，不影響藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量。

　　（五）配制前填寫制劑單，配制人、復(fù)核人核對(duì)無(wú)誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確，操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗(yàn)，合格后，方可分裝、發(fā)放。

　�。�六）本室不得直接收配處方，特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系，經(jīng)科主任同意，方能配制。

　�。ㄆ撸┲苿┦褂冕t(yī)學(xué)專用藥品、神藥品或毒藥時(shí)，應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。

　　（八）室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時(shí)必須衣帽整齊，戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，并每年1~2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時(shí)，不得從事直接的制劑工作，直至調(diào)離崗位。

　�。ň牛┮�加強(qiáng)清場(chǎng)的管理，防止不同品種混雜。要加強(qiáng)制劑標(biāo)簽的管理，用多少取多少，如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。

　　（十）要做好制劑技術(shù)資料的管理，制劑單、送驗(yàn)單及檢驗(yàn)報(bào)告單等應(yīng)保存二年，以備查詢。

　�。ㄊ�一）本室所用的衡器，應(yīng)按“計(jì)量法”規(guī)定，定期檢驗(yàn)，確保計(jì)量準(zhǔn)確、可靠。

　�。ㄊ�二）本室應(yīng)有必要的安全防護(hù)措施，注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

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