食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定
我國對食品添加劑的食用是十分嚴(yán)格的，YJBYS小編為大家精心搜集了一篇“食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定”，歡迎大家參考借鑒，希望可以幫助到大家!
第一章總則
第一條為了保障食品安全、加強對食品添加劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，根據(jù)<中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法>、<中華人民共和國食品安全法>及其實施條例和<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例>等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事食品添加劑生產(chǎn)、實施生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理，適用本規(guī)定。
本規(guī)定所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)。
前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進行生產(chǎn)，不得作為食品添加劑實施生產(chǎn)許可。
第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負責(zé)實施食品添加劑生產(chǎn)許可。
市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求從事食品添加劑生產(chǎn)活動，保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格，對社會和公眾負責(zé)，接受社會監(jiān)督。
第五條食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、便民高效的原則。
第二章生產(chǎn)許可
第六條生產(chǎn)者必須在取得生產(chǎn)許可后，方可從事食品添加劑的生產(chǎn)。
取得生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)合法有效的營業(yè)執(zhí)照;
(二)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
(三)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施;其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求;
(四)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件;
(五)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文件;
(六)健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度;
(七)與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗?zāi)芰?產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身安全的要求;
(八)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況;
(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第七條生產(chǎn)食品添加劑的，申請人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機關(guān))提交生產(chǎn)許可申請。
第八條申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書;
(二)申請人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本;
(四)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所的合法使用權(quán)證明材料，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件;
(五)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料及清單，檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單;
(六)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本;
(七)與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單;
(八)生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本;
(九)法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第九條許可機關(guān)對申請人提出的許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門管理范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(三)有<中華人民共和國行政許可法>第七十八條、第七十九條等規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定;
(四)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;
(五)申請材料不完整或不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次性告知予以補正的材料及要求，并向申請人發(fā)出許可申請材料補正告知書;逾期不告知的，視為受理;
(六)申請事項屬于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按要求提交全部補正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理生產(chǎn)許可申請，并向申請人發(fā)出行政許可申請受理決定書。
許可機關(guān)受理或者不予受理許可申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。
第十條許可機關(guān)受理申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人是否具備持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的必備生產(chǎn)條件進行審查。
審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進行實地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。
第十一條許可機關(guān)組織對申請人進行實地核查，應(yīng)當(dāng)組織核查組。核查組由二至四名有資質(zhì)的核查人員組成，核查組工作實行組長負責(zé)制，并按照有關(guān)規(guī)定接受所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督。
第十二條許可機關(guān)組織對申請人進行實地核查應(yīng)當(dāng)制定實地核查計劃，并于核查五日前向申請人發(fā)出實地核查通知書。
實地核查工作一般不超過二日。
第十三條核查人員進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受財物，不得謀取其他不正當(dāng)利益。
申請人應(yīng)當(dāng)配合核查組的實地核查，因不可抗力等原因需要延長核查時間的，應(yīng)當(dāng)及時向許可機關(guān)提出延期申請。
第十四條核查組應(yīng)當(dāng)按照核查計劃以及規(guī)定的許可條件、程序等要求對申請人進行實地核查，并根據(jù)核查結(jié)果做出如下處理:
(一)實地核查合格的，按照規(guī)定抽取和封存樣品，由申請人依法送交符合規(guī)定要求的檢驗機構(gòu)進行檢驗;
(二)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣。
拒絕核查或無正當(dāng)理由不予配合，導(dǎo)致實地核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實施的`，視為實地核查不合格。
第十五條實地核查工作應(yīng)當(dāng)由核查組組長填寫實地核查記錄，由核查人員簽字并經(jīng)申請人確認。
第十六條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi)，完成對申請人的實地核查和產(chǎn)品抽樣工作，并向申請人發(fā)出實地核查結(jié)論告知書。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說明理由。
第十七條承擔(dān)發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對食品添加劑進行檢驗，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作。
承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備法定資質(zhì)并由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布名錄。
第十八條檢驗機構(gòu)完成檢驗工作后，應(yīng)當(dāng)出具產(chǎn)品檢驗報告。檢驗報告一式三份，一份送申請人，一份送許可機關(guān)，一份檢驗機構(gòu)存檔。
第十九條對檢驗結(jié)果有異議的，申請人可以自接到檢驗報告之日起五日內(nèi)向原許可機關(guān)提出復(fù)檢申請。
復(fù)檢應(yīng)在原檢驗機構(gòu)以外的符合規(guī)定要求的檢驗機構(gòu)進行，復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。
復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的，復(fù)檢費用由申請人承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)檢費用由原檢驗機構(gòu)承擔(dān)。
第二十條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起六十日內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出如下處理:
(一)申請人符合發(fā)證條件的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的書面決定，并于作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證書;
(二)申請人不符合發(fā)證條件的，依法作出不予生產(chǎn)許可的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
產(chǎn)品檢驗時間不計入許可期限。
第二十一條省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時將獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者名單向國家質(zhì)檢總局備案，并向社會公布。
第二十二條獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證書的生產(chǎn)者需要增加產(chǎn)品品種的，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定提出申請。原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定對申請增加的產(chǎn)品品種組織審查。
第二十三條在食品添加劑生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi)，生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機關(guān)提出審查申請，原許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定重新組織審查。
第二十四條生產(chǎn)者名稱等發(fā)生變化而生產(chǎn)者生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生較大變化的，食品添加劑生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變更后一個月內(nèi)向原許可機關(guān)提出生產(chǎn)許可變更申請。原許可機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理變更手續(xù)。
第二十五條在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的，國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定，原許可機關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。
第二十六條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)將辦理食品添加劑生產(chǎn)許可的有關(guān)資料及時歸檔。檔案材料的保存期限為五年。
第二十七條食品添加劑生產(chǎn)許可證有效期為五年。
有效期屆滿，生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關(guān)提出換證申請。
逾期未申請換證或申請不予批準(zhǔn)的，食品添加劑生產(chǎn)許可證自有效期屆滿之日起失效。
第二十八條食品添加劑生產(chǎn)許可證書分為正本和副本。
證書應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、住所、生產(chǎn)地址、食品添加劑名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期、發(fā)證機關(guān)(加蓋公章)等內(nèi)容。
第二十九條食品添加劑生產(chǎn)許可證書格式和編號規(guī)則由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第三十條食品添加劑生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時向原許可機關(guān)提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請，并同時在省級以上媒體發(fā)布原生產(chǎn)許可證書遺失和作廢聲明。原許可機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理補證手續(xù)。
第三十一條許可決定作出前，申請人要求退回食品添加劑生產(chǎn)許可申請的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并提交申請書;退回許可申請的，許可機關(guān)以書面形式予以確認，許可自然終止。
第三十二條生產(chǎn)者要求終止食品添加劑生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并向原許可機關(guān)提交申請書;原許可機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定依法辦理注銷手續(xù)。
第三十三條食品添加劑生產(chǎn)許可的撤銷、撤回、注銷，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條任何單位和個人不得偽造、變造食品添加劑生產(chǎn)許可證書和編號。
取得生產(chǎn)許可證的食品添加劑生產(chǎn)者不得出租、出借或者以其他方式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書和編號。
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