藥品質量監測責任書
在社會發展不斷提速的今天，很多地方都會使用到責任書，責任書可以更好地明確我們的責任。你所接觸過的責任書都是什么樣子的呢？以下是小編為大家整理的藥品質量監測責任書，希望能夠幫助到大家。
藥品質量監測責任書1
責任單位：______________________________
監督單位：武漢市黃陂區武湖食品藥品監督所
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、國務院《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理條例》等法律、法規和規章及《武漢市基層醫療機構藥品質量管理三項制度》等文件要求，全面加強本單位藥品的質量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責任：
一、本單位法定代表人是本單位藥品質量安全的第一責任人，承擔本單位藥品質量安全的所有相關法律責任。
二、嚴格執行有關醫療機構藥品管理的法律、法規和規章的要求，嚴格執行《武漢市基層醫療機構藥品(醫療器械)質量管理三項制度》(即《藥品采購、儲存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應報告制度》)，以做好日�！叭椨涗洝�(《藥品購進驗收記錄》、《不合格(過期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應報告登記表》)為核心，加強管理，努力完善和落實采購、儲存和使用各環節的藥品質量管理制度。
三、嚴格規范藥品進貨渠道，嚴格遵守進貨質量管理程序，切實保證從合法的藥品生產、經營企業采購藥品，不得從無證單位或流動藥販處購藥。嚴格按照有關規定實行藥品統一配送或定點采購。
四、購進藥品嚴格執行進貨檢查驗收制度，認真做好真實、完整的藥品購進驗收記錄，切實做到票、賬、藥相符，各項記錄和原始票據保存三年備查。
五、嚴格按規定對藥品進行儲存和養護，保證藥品質量。對儲存和陳列的`藥品應有相應的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴格按規定保管。
六、嚴格執行藥品近效期預警機制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實行零記錄。對發生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質的藥品，不與合格藥品陳列、儲存在一起，及時按照規定的程序進行處理，嚴格履行藥品銷毀手續。
七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準文號的藥品，未經批準不擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制的制劑。不向非本醫療機構就診者銷售藥品。
八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發現假劣藥品或質量可疑藥品，及時向轄區藥監分局報告，按相關規定進行處理，不繼續使用或自行退回、換貨等。
九、積極開展藥品不良反應監測工作，發現藥品不良反應或事件(包括因藥品質量等引起)，按規定及時向轄區藥監分局報告。出現死亡病例或群體性不良事件要立即報告。
十、保證本單位涉藥人員及時參加相關部門組織的各項培訓，認真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規及藥品儲存、養護等藥學基本知識學習。
十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進行健康檢查，檢查結果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。
十二、積極配合食品藥品監督管理部門依法進行的藥品質量監督檢查和日常監管。統一歸檔保存好各類藥監文件、資料、整改報告、現場監督檢查記錄及責任書等。
本責任書一式兩份，責任單位和食品藥品監督所各執一份。
責任人：________
______年______月______日
藥品質量監測責任書2
為加強藥品經營質量管理，保證經營藥品質量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂藥品經營質量安全責任書，如下：
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照新版《藥品經營質量管理規范》的要求經營藥品。
二、企業作為藥品質量安全的第一責任人，依法從事藥品經營活動，依法承擔藥品質量責任。
三、堅持法定代表人對本企業的藥品質量安全負總責的原則，加強藥品經營質量安全的組織領導，建立藥品經營質量安全的領導機構，完善確保藥品質量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序(預案)，以藥品質量安全為主旋律，將藥品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質量管理責任。
四、積極配合各級食品藥品監管部門的現場檢查，按要求如實提供相關資料。凡出現重大藥品質量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，并將事故調查報告和處理結果報市、縣(區)食品藥品監管部門。
五、按照新版GSP要求，建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，并符合藥品電子監管的'實施條件。
六、對各崗位新進人員，上崗前須經培訓合格后方能上崗，并建立完整的培訓檔案;各崗位人員必須按制度規定開展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實完整的藥品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應監測和報告制度，并指定專人負責，主動收集用戶的藥品不良反應，進行詳細記錄并及時向當地食品藥品監管部門和市藥品不良反應監測分中心報告。
九、建立健全藥品主動召回制度，保證在發現本公司經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，并向食品藥品監管部門報告。
十、年終對本企業本年度藥品經營質量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格藥品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣(區)食品藥品監管部門。
責任人：________
______年______月______日
【藥品質量監測責任書】相關文章：
藥品質量監測責任書通用10-11
藥品質量安全責任書10-23
2016藥品質量管理責任書10-22
藥品質量管理責任書范文07-29
藥品質量管理責任書（精選3篇）07-29
藥品監測個人簡歷范文08-07
日常質量監測制度10-19
質量監測工作總結09-14
電網電能質量的監測與分析11-11