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外出學(xué)習(xí)個(gè)人培訓(xùn)總結(jié)
外出學(xué)習(xí)個(gè)人工作總結(jié)
非常感謝單位領(lǐng)導(dǎo)給我這次外出學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)。培訓(xùn)時(shí)間雖然很短，但通過三天的培訓(xùn)，讓我從中學(xué)到的知識的確讓我受益匪淺，感觸頗多。讓我有機(jī)會(huì)全面系統(tǒng)的接觸認(rèn)識一個(gè)全新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和相關(guān)的質(zhì)量體系，在很大程度上開拓了我的眼界，增強(qiáng)了自己的業(yè)務(wù)能力，認(rèn)清了自身的不足，明確了自己今后的學(xué)習(xí)發(fā)展方向，為今后的學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)奠定了基礎(chǔ)。現(xiàn)將外出培訓(xùn)學(xué)習(xí)所學(xué)總結(jié)如下：
一、思想上認(rèn)識到風(fēng)險(xiǎn)管理對企業(yè)的重要性：
風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，不以人的意志為轉(zhuǎn)移，存在于隨機(jī)狀態(tài)中，在項(xiàng)目的各個(gè)階段都存在風(fēng)險(xiǎn)。絕對零風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品是不存在的。而我們醫(yī)療器械是與人的生命安全密切相關(guān)的特殊產(chǎn)品，醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)將可能引發(fā)對人體的傷害直至死亡的損害，或?qū)ι鐣?huì)財(cái)產(chǎn)和環(huán)境造成損害!而我們采取積極的風(fēng)險(xiǎn)管理方式，將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，可以規(guī)避、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)或緩解風(fēng)險(xiǎn)帶來的不利影響，可以使醫(yī)療器械更加安全有效，實(shí)現(xiàn)造福人類的宗旨!
二、對醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理和《YY/T0316 idt ISO14971》標(biāo)準(zhǔn)有了概括性的認(rèn)識：
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)一般包括風(fēng)險(xiǎn)分析，風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)控制，綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評價(jià)，生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息五個(gè)過程(共13個(gè)步驟)。風(fēng)險(xiǎn)分析是指“系統(tǒng)運(yùn)用可獲得資料，判定危害并估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)”，風(fēng)險(xiǎn)分析過程包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和安全性有關(guān)的特征的判定，危害判定和估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)三項(xiàng)活動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)最基礎(chǔ)的活動(dòng)，只有完成了風(fēng)險(xiǎn)分析工作，才能開展風(fēng)險(xiǎn)管理的其他工作。風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)是“將估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)和給定的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，以決定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的過程”。風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果是判定每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)并確定了每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)水平。風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的任務(wù)是判斷這些風(fēng)險(xiǎn)是否達(dá)到可接受水平，解決風(fēng)險(xiǎn)能不能接受的問題。風(fēng)險(xiǎn)控制是風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的第三部，主要是通過“方案分析”，“風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施”，“剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)”，“風(fēng)險(xiǎn)、收益分析”，“由風(fēng)險(xiǎn)控制措施產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)”，“風(fēng)險(xiǎn)控制的完整性”這六步將已判斷的風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的水平。在所有的風(fēng)險(xiǎn)控制措施已實(shí)施并驗(yàn)證后，制造商必須反悔和考慮單個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的綜合影響，即進(jìn)行綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，并在可以接受的情況下形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，完成風(fēng)險(xiǎn)管理過程的評審。在完成以上活動(dòng)的情況下才可以開展醫(yī)療器械的商業(yè)銷售放行行為。但風(fēng)險(xiǎn)管理并未停止，制造商還應(yīng)建立一個(gè)系統(tǒng)以便收集和評審醫(yī)療器械在生產(chǎn)和生產(chǎn)后階段中的信息，對醫(yī)療器械的整個(gè)生命周期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)視以防止出現(xiàn)新的危害和風(fēng)險(xiǎn)。對于一些“不可抗拒”因素的風(fēng)險(xiǎn)只能選擇接受，但應(yīng)有相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)事故發(fā)生后期的處置措施。
三、反思、借鑒與變新
這一次風(fēng)險(xiǎn)管理課程的培訓(xùn)，讓我對醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理有了一定的認(rèn)識和了解，但是在學(xué)習(xí)過程中，自己也意識到無論是理論上還是實(shí)踐上自己在這方面欠缺的還比較多，很多知識自己一時(shí)還無法完全理解透徹，這就需要自己在以后的工作生活中不斷去學(xué)習(xí)去思考。
把風(fēng)險(xiǎn)管理的知識與實(shí)際的項(xiàng)目結(jié)合起來，真正做到學(xué)以致用。
延伸閱讀：
總結(jié)的基本格式 :
1、標(biāo)題
2、正文:開頭：概述情況，總體評價(jià);提綱挈領(lǐng)，總括全文。
主體：分析成績?nèi)焙叮偨Y(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。結(jié)尾：分析問題，明確方向。
3、落款 署名，日期
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