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農(nóng)藥管理?xiàng)l例修訂內(nèi)容
新頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》對(duì)農(nóng)藥管理制度、登記制度、生產(chǎn)管理制度、經(jīng)營(yíng)管理制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義、農(nóng)藥的使用回收以及違法懲處等進(jìn)行了重大修訂。按照上報(bào)國(guó)務(wù)院的版本,修訂重點(diǎn)有如下內(nèi)容:
修訂重點(diǎn)內(nèi)容如下:
改革農(nóng)藥管理體制:
一件事情一個(gè)部門(mén)管。
強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門(mén)監(jiān)管手段(第41條)
進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;
對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測(cè);
向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;
查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的總要,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;
查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用農(nóng)藥的場(chǎng)所。
明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任(第5條)
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé),自覺(jué)接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督;
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。
擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體(第7條第1款)
除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)外出口企業(yè)外,允許 新農(nóng)藥研制者申請(qǐng)農(nóng)藥登記。
允許轉(zhuǎn)讓登記資料(登記證禁止轉(zhuǎn)讓)
新農(nóng)藥研制者;
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè):向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。
改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度
新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),其他報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)備案;
與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗(yàn),但登記資料保護(hù)期內(nèi)(登記之日起6年內(nèi))的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意。
取消農(nóng)藥臨時(shí)登記
國(guó)內(nèi)企業(yè):經(jīng)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提出申請(qǐng)報(bào)農(nóng)業(yè)部;
國(guó)外企業(yè):直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng);
農(nóng)藥登記證有效期5年。
完善假農(nóng)藥定義
假農(nóng)藥:以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;農(nóng)藥所含有效成分種類(lèi)與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的有效成分不符。
按假農(nóng)藥處理的農(nóng)藥:禁用的農(nóng)藥;未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥;未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。
完善劣質(zhì)農(nóng)藥的定義
劣質(zhì)農(nóng)藥:不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);混有導(dǎo)致藥害等有害成分(刪除失去使用效能的農(nóng)藥);
按劣質(zhì)農(nóng)藥處理的農(nóng)藥:超過(guò)農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。
改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度
取消農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件;
將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可。
規(guī)范委托生產(chǎn)行為
委托人:取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé);
受托人:取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;
雙罰:委托人、受托人均要處罰。
健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度
原材料采購(gòu)查驗(yàn)制度:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證+有關(guān)許可證明文件;
原材料進(jìn)貨記錄制度:保存2年以上;
出廠(chǎng)檢驗(yàn)制度:附具合格證;
出廠(chǎng)銷(xiāo)售記錄制度:保存2年以上。
加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理
農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容;
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。
實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)
定點(diǎn)經(jīng)營(yíng):限制使用農(nóng)藥;
條件:人員、場(chǎng)所和設(shè)施、制度;
有效期:5年;
設(shè)立分支機(jī)構(gòu):向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)備案,對(duì)其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)負(fù)責(zé);
健全農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理制度
采購(gòu)查驗(yàn)制度:包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件,不再需質(zhì)量檢驗(yàn);
采購(gòu)臺(tái)賬制度:保存2年以上;
銷(xiāo)售臺(tái)賬制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):購(gòu)買(mǎi)人,保存2年以上;
推薦說(shuō)明制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):詢(xún)問(wèn)病蟲(chóng)害情況(必要時(shí)實(shí)地查看)+科學(xué)推薦+正確說(shuō)明;
經(jīng)營(yíng)隔離制度:衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷(xiāo)售,其他農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得經(jīng)營(yíng)食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料;
境外企業(yè)不得直接銷(xiāo)售:設(shè)立銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu);
農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度:依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。
完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工
縣級(jí)政府:制定并組織實(shí)施農(nóng)藥減量計(jì)劃;對(duì)自愿減量的農(nóng)藥使用者,給予鼓勵(lì)和扶持。
農(nóng)業(yè)部門(mén):加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù),建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度,組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù),規(guī)范農(nóng)藥使用行為。
林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門(mén):加強(qiáng)對(duì)林業(yè)、儲(chǔ)糧、衛(wèi)生用藥農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo),環(huán)境保護(hù)主管部門(mén):加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥使用過(guò)程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo),
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府:協(xié)助開(kāi)展農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)工作。
強(qiáng)化農(nóng)藥使用者的義務(wù)
嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法;
不得使用禁用的農(nóng)藥;
不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于:防治衛(wèi)生害蟲(chóng),蔬菜、瓜果、茶葉、菌類(lèi)、中草藥材的生產(chǎn),水生植物的病蟲(chóng)害防治;
遵守安全間隔期的要求;
不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥,農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械;
不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;
不得使用農(nóng)藥毒魚(yú)、蝦、鳥(niǎo)、獸等。
完善農(nóng)藥使用記錄制度
主體:農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)、專(zhuān)業(yè)化病蟲(chóng)害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)合作社;
內(nèi)容:使用時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱(chēng)、用量、生產(chǎn)企業(yè);
期限:保存2年以上。
建立農(nóng)藥廢棄物回收制度
回收主體:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者。
建立農(nóng)藥誠(chéng)信檔案制度
主體:縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén);
要求:建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)查處。
建立農(nóng)藥召回制度
召回條件:發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn);
召回要求:停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用,通知上下游主體,向農(nóng)業(yè)部門(mén)報(bào)告,召回產(chǎn)品并記錄。
完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定
退出情形:同召回情形;
組織機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部;
評(píng)審單位:農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì);
退出措施:撤銷(xiāo)、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。
建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度
對(duì)象:假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等;
主體:具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位;
費(fèi)用承擔(dān):相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者;不明確的,由所在地縣級(jí)財(cái)政列支。
規(guī)范農(nóng)業(yè)部門(mén)及其工作人員行為
對(duì)象:農(nóng)業(yè)部門(mén)及其工作人員
農(nóng)藥鑒定機(jī)構(gòu)及其工作人員
要求:不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
增加生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不符合條件的處理
由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)責(zé)令限期整改;
逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。
加大違法行為懲處力度
責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);
沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等;
罰款:按貨值金額計(jì)算;
吊證。
農(nóng)藥登記證吊銷(xiāo)后不受理制度
被吊銷(xiāo)農(nóng)藥登記證的,5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)。
欺詐獲證不受理制度
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,依法處罰,申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。
對(duì)違法人員實(shí)行行業(yè)禁入
行為:未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥,或者被吊銷(xiāo)登記證、許可證;
禁業(yè):直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者招用此類(lèi)人員的,吊銷(xiāo)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。
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