質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)

　　在生活中，越來越多人會接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是指一個崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍，職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一，由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩部分組成。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請教誰？以下是小編精心整理的質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)1

　　1.負(fù)責(zé)公司所有原材料的進(jìn)廠檢驗

　　2.對原材料檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見和建議

　　3.負(fù)責(zé)公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗

　　4.處理工序產(chǎn)品的不良品

　　5.負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗和試驗的相關(guān)程序文件、作業(yè)文件

　　6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的.報出的報表、文件、資料

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)2

　　1、質(zhì)量管理制度建設(shè)

　　（1）協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量計劃的相關(guān)管理制度

　�。�2）制定質(zhì)量計劃的編制規(guī)范和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　2、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計劃的編制與修訂

　�。�1）組織質(zhì)量計劃專員進(jìn)行質(zhì)量計劃的.編制工作

　�。�2）負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的初步審核工作

　　（3）按照企業(yè)制度規(guī)定的程序組織對質(zhì)量計劃的修訂工作

　　3、質(zhì)量計劃執(zhí)行與監(jiān)督

　�。�1）向各部門下達(dá)通過審批的質(zhì)量計劃

　�。�2）監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的落實情況

　　（3）協(xié)助有關(guān)部門解決計劃執(zhí)行過程中遇到的問題

　　4、下屬員工管理

　　（1）負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃專員日常工作的監(jiān)督與指導(dǎo)

　�。�2）負(fù)責(zé)對質(zhì)量計劃專員的工作績效進(jìn)行考評

　�。�3）負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃專員的崗位技能培訓(xùn)

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)3

　　1、合理進(jìn)行全公司物資供應(yīng)工作及供方的管理；2、定期督導(dǎo)采購員對采購訂單的簽訂及歸檔管理；

　　3、定期督導(dǎo)采購員采購物資及外協(xié)加工必須在合格供方中進(jìn)行，并對各環(huán)節(jié)的`質(zhì)量負(fù)責(zé)；

　　4、定時督導(dǎo)采購員對檢驗不合格的外協(xié)及外購件及時辦理退貨、換貨或返工處理；

　　5、對不按文件和計劃采購的外協(xié)或外購件所造成的經(jīng)濟損失和影響產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

　　6、負(fù)責(zé)供方的評定，建立合格供方/外協(xié)加工廠商檔案，并做好物料采購成本控制和合理庫存控制，以便提高資金周轉(zhuǎn)率；7、定期督導(dǎo)采購員對供方PPAP資料的提交；

　　8、配合財務(wù)部，做好采購物料的資金分配計劃；9、及時督導(dǎo)采購員對進(jìn)料品質(zhì)異常的聯(lián)絡(luò)及處理；10、配合經(jīng)理對部門工作管理及執(zhí)行。

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　　1、協(xié)助部門經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設(shè)并組織其正常運行

　　2、負(fù)責(zé)組織建立公司GMP文件系統(tǒng)的修訂、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作

　　3、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗證的.管理，對實施情況進(jìn)行統(tǒng)計、報告;

　　4、負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的動態(tài)監(jiān)控

　　5、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作

　　6、負(fù)責(zé)組織實施偏差(包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等)調(diào)查、統(tǒng)計;

　　7、對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn);

　　8、對預(yù)防與改進(jìn)措施的實施進(jìn)行情況監(jiān)督;

　　9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

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　　1、資質(zhì)文書類管理工作。

　　2、審核倉庫出入庫驗收。

　　3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案：員工檔案、健康檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案。

　　4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案。

　　5、按照國家法律法規(guī)配合相關(guān)部門做好迎檢工作。

　　6、協(xié)助開展質(zhì)量管理類培訓(xùn)。

　　7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。

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　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;

　　3、負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;

　　4、負(fù)責(zé)購進(jìn)及銷退藥品的出入庫驗復(fù)核，確保合法經(jīng)營;

　　5、負(fù)責(zé)各類證照的變更年檢工作;

　　6、負(fù)責(zé)各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的'各項外審檢查等;

　　7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

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　　1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，包括：

　　①、組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　�、�、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理費的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　�、邸⒅笇�(dǎo)門店在獸藥的購進(jìn)、驗收、存儲與養(yǎng)護中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。

　　2、負(fù)責(zé)起草、編制單位獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；

　　3、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核，包括參與現(xiàn)場考察首營單位；

　　4、負(fù)責(zé)首營單位的質(zhì)量審核，包括參與現(xiàn)場考察首營品種；

　　5、負(fù)責(zé)建立單位所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；

　　6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

　　7、負(fù)責(zé)獸藥的驗收管理；

　　8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作；

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的`處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀；

　　10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括單位的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告；

　　11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對單位人員獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

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　　1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;

　　3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制和現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督管理工作;

　　4.負(fù)責(zé)文件管理、檔案管理相關(guān)工作;

　　5.其他質(zhì)管部負(fù)責(zé)人交代的工作。

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　　一、崗位目標(biāo)：

　　貫徹實施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運行正常，負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理具體實施；負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；負(fù)責(zé)公司購進(jìn)和銷退藥械的出入庫驗收復(fù)核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營，質(zhì)量服務(wù)滿足需求。

　　二、崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。

　　3、堅持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權(quán)；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所，按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)藥品、銷售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。

　　4、負(fù)責(zé)在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護檢查，負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。

　　5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。

　　6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理，做好庫內(nèi)溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。

　　7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

　　8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料的`存檔保管以及更新工作。

　　9、負(fù)責(zé)經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。

　　10、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。

　　11、負(fù)責(zé)公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。

　　12、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案及供應(yīng)商、客戶資料的申報與錄入，有關(guān)信息變更的報告。

　　13、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

　　14、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

　　15、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告。

　　16、負(fù)責(zé)組織實施相關(guān)部門對質(zhì)量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負(fù)責(zé)對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。

　　17、負(fù)責(zé)與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。

　　18、定期對公司GSP認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查

　　19、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的組織、宣傳、實施、內(nèi)部檢查和反饋等工作

　　20、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓(xùn)

　　21、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。

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　　1、實驗室質(zhì)量管理體系維護，相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。

　　2、負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會議記錄的整理。

　　3、負(fù)責(zé)根據(jù)指定的培訓(xùn)計劃為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓(xùn)。

　　4、負(fù)責(zé)變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設(shè)滿足對質(zhì)量的`要求。

　　5、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理：負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。

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　　1.負(fù)責(zé)制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2.負(fù)責(zé)按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求，按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時按量完成;

　　3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全過程的質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進(jìn)行審核評價，對供應(yīng)商來料質(zhì)量進(jìn)行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進(jìn)措施的`有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;

　　5.負(fù)責(zé)不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6.負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進(jìn)行生產(chǎn)特殊過程的確認(rèn)并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關(guān)鍵工序進(jìn)行日�；蛑芷谛员O(jiān)測;

　　7.負(fù)責(zé)組織對客戶投訴或反饋進(jìn)行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8.通過對人、機、料、法、環(huán)的管控，實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);

　　9.參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務(wù)進(jìn)行溝通與管理;

　　10.滿足與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作要求，完成上級交辦的其他事務(wù)。

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　　1.制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);

　　2.規(guī)范質(zhì)控流程，督促各質(zhì)量節(jié)點;

　　3.組織質(zhì)量審核，包括質(zhì)量：燈檢，抽檢等;

　　4.質(zhì)量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質(zhì)量管理培訓(xùn)及執(zhí)行;

　　6.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證等細(xì)則制定與推廣;

　　7.產(chǎn)品認(rèn)證資料籌備與辦理;

　　8.監(jiān)督并驗證公司質(zhì)量管理體系的合理運作，持續(xù)改進(jìn);

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　　1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的`修訂，發(fā)放，存檔，收回和銷毀符合程序規(guī)定;

　　2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);

　　3、統(tǒng)計分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;

　　4、組織實施公司內(nèi)審工作，制定年度內(nèi)審計劃、審查記錄，編制內(nèi)審報告等;

　　5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管理體系;

　　6、參與變更、偏差和OOS調(diào)查;組織人員變更評估，跟蹤變更執(zhí)行，管理變更過程;

　　7、參與主要物料供應(yīng)商審計，必要時對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審計;

　　8、監(jiān)督不合格品處理，組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的調(diào)查;

　　9、組織培訓(xùn)，參與年度培訓(xùn)計劃的制定;

　　10、部門分配的其他任務(wù)。

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　　1、認(rèn)真檢查督促施工現(xiàn)場的安全生產(chǎn)的勞動保護及各項安全規(guī)定的'落實。

　　2、負(fù)責(zé)核查進(jìn)場材料、設(shè)備、構(gòu)配件的質(zhì)量保證資料，監(jiān)督進(jìn)場材料的抽樣復(fù)驗。

　　3、負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢查和關(guān)鍵工序。

　　4、負(fù)責(zé)項目的質(zhì)量驗收、評定。

　　5、參與制定質(zhì)量通病預(yù)防和糾正措施。

　　6、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量缺陷的處理，參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理。

　　7、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查的記錄，編制、匯總、整理、移交質(zhì)量資料。

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　　1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質(zhì)量管理體系的有效運行;

　　2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

　　3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實驗室管理體系活動，確保質(zhì)量管理體系有效運行;

　　4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會議;

　　5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計劃并組織實施;

　　6、監(jiān)控質(zhì)量活動記錄的.實施。

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　　1、協(xié)助主管進(jìn)行質(zhì)量管理制度的建設(shè)

　�。�1）協(xié)助主管制定質(zhì)量計劃的編制規(guī)范和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　�。�2）向有關(guān)部門傳達(dá)質(zhì)量計劃的有關(guān)文件

　　2、負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的編制與修訂

　�。�1）按照主管要求編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃，并送交審核

　　（2）按照企業(yè)制度規(guī)定的程序進(jìn)行對質(zhì)量計劃的修訂工作

　　3、質(zhì)量計劃執(zhí)行與監(jiān)督

　�。�1）向各部門下發(fā)通過審批的`質(zhì)量計劃

　�。�2）監(jiān)督各部門執(zhí)行質(zhì)量計劃

　　（3）協(xié)助有關(guān)部門解決計劃執(zhí)行過程中遇到的問題

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)17

　　1.負(fù)責(zé)收集上下游客戶的資質(zhì)證照，并將收集的資質(zhì)信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)，同時對客戶資質(zhì)進(jìn)行動態(tài)管理;

　　2.負(fù)責(zé)首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進(jìn)行編碼，確保信息準(zhǔn)確無誤;

　　3.負(fù)責(zé)本公司資質(zhì)、委托的發(fā)放;

　　4.負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量信息，及時進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋;

　　5.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;

　　6.負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對不合格藥品的`處理過程實施監(jiān)督;

　　7.負(fù)責(zé)收集保管本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

　　8.完成上級主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

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　　1.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;

　　2.負(fù)責(zé)與實驗室認(rèn)可機構(gòu)、資格認(rèn)定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

　　3.組織質(zhì)量監(jiān)督活動，監(jiān)督體系文件的記錄、整理;

　　4.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的`監(jiān)督;

　　5.負(fù)責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职�商質(zhì)量體系審核;

　　6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動中特定偏離的批準(zhǔn);

　　7.負(fù)責(zé)公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;

　　8.完成上級臨時指派的其他工作。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)19

　　一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

　　二、按照技術(shù)文件編制檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范;

　　三、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的.檢驗，并出具檢測報告;

　　四、組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證;

　　五、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;

　　六、負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;

　　七、負(fù)責(zé)計量管理工作，完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識;

　　八、負(fù)責(zé)檢驗測量和試驗設(shè)備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求;

　　九、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理;

　　十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)20

　　1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構(gòu)等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)各項藥監(jiān)系統(tǒng)的上報、對接工作;

　　2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行;

　　2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進(jìn)工作;

　　3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司各部門質(zhì)量目標(biāo)的'確認(rèn)和達(dá)成情況統(tǒng)計、分析工作;

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓(xùn);

　　5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;

　　6、完成上級安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)21

　　1、協(xié)助主管完成質(zhì)量管理制度的建設(shè)

　�。�1）協(xié)助制程檢驗主管制定制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理制度

　�。�2）負(fù)責(zé)向相關(guān)部門傳達(dá)和解釋制程巡檢工作的有關(guān)文件

　　2、負(fù)責(zé)具體的制程巡檢工作

　�。�1）抽檢在制品的質(zhì)量，對現(xiàn)場作業(yè)（操作）規(guī)范提出修正意見與建議

　�。�2）對與質(zhì)量相關(guān)的各個制程環(huán)節(jié)進(jìn)行巡檢、確認(rèn)

　�。�3）對在制品的臨時存放地點和運輸環(huán)節(jié)進(jìn)行定期巡檢，糾正不合理操作

　�。�4）填寫制程巡檢報告，向制程檢驗主管反映質(zhì)量具體情況

　　3、制程質(zhì)量問題與事故的調(diào)查分析

　　（1）分析制程的`有關(guān)資料和檢驗記錄，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題

　�。�2）負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部門處理生產(chǎn)過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題和質(zhì)量事故

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)22

　　1、負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應(yīng)商及客戶檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作;

　　2、進(jìn)行試劑原材料、半成品和成品的`質(zhì)量檢測;

　　3、定期組織進(jìn)行歸檔和清理，填寫記錄;

　　4、負(fù)責(zé)實驗室的監(jiān)督檢查，優(yōu)化過程控制流程;生產(chǎn)現(xiàn)場法規(guī)和文件要求執(zhí)行情況巡查;

　　5、完成本部門日常工作及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)23

　　1.協(xié)助維護和完善公司質(zhì)量保證體系，保證其正常運行;

　　2.負(fù)責(zé)組織流程分析和流程優(yōu)化;

　　3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系改善需要改進(jìn)整改的具體工作;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系認(rèn)證審核相關(guān)工作的統(tǒng)籌安排;

　　5.客戶滿意調(diào)查回訪，投訴處理;

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)24

　　1.負(fù)責(zé)組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查，保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;

　　2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系維護及改進(jìn);內(nèi)外部審核工作以及問題跟蹤與改進(jìn);

　　3.負(fù)責(zé)對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行，審核各類單據(jù);

　　4.負(fù)責(zé)組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調(diào)查處理，并批準(zhǔn)糾正預(yù)防措施。

　　5.負(fù)責(zé)對超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗、質(zhì)量回顧的`審核，對質(zhì)量狀況做出評估，并提出改進(jìn)意見或要求。

　　6.負(fù)責(zé)公司的計量管理工作，以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。

　　7.負(fù)責(zé)參與公司各種認(rèn)證工作;

　　8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)25

　　1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量改善工作;

　　2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理，原材料質(zhì)量問題的處理和跟進(jìn);

　　3.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的`運行;

　　4.對于客戶投訴問題，組織相關(guān)部門分析處理并回復(fù)處理情況;

　　5.組織并參與開發(fā)的過程和產(chǎn)品審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量;

　　6.負(fù)責(zé)新項目試制和首件問題的跟蹤;

　　7.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的內(nèi)外部試驗;

　　8.部門管理及技能培訓(xùn)。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)26

　　1、質(zhì)量管理制度建設(shè)

　�。�1）協(xié)助質(zhì)量管理部經(jīng)理制定質(zhì)量準(zhǔn)則并監(jiān)督實施

　�。�2）制定所轄范圍內(nèi)產(chǎn)品成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)管理制度

　　（3）建立新產(chǎn)品質(zhì)量成本分析制度，及時制定新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定分析報告

　　2、全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品成品的質(zhì)量檢驗工作

　�。�1）組織、指導(dǎo)成品檢驗專員做好成品一般檢驗和抽樣檢驗工作

　�。�2）根據(jù)檢驗結(jié)果和客戶要求，組織相關(guān)人員出具檢驗報告

　�。�3）指導(dǎo)成品檢驗人員做好檢驗資料的'統(tǒng)計與存檔工作

　�。�4）指導(dǎo)和監(jiān)督成品檢驗人員做好檢驗儀器的使用及保養(yǎng)管理工作

　　3、組織對產(chǎn)品質(zhì)量的分析與改進(jìn)工作

　�。�1）定期組織對產(chǎn)品質(zhì)量的分析工作

　�。�2）提出質(zhì)量改進(jìn)方案，協(xié)助相應(yīng)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作

　　4、下屬員工管理

　�。�1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督成品檢驗專員和出貨檢驗專員的日常工作

　�。�2）負(fù)責(zé)對成品檢驗專員和出貨檢驗專員的工作績效進(jìn)行考評

　�。�3）負(fù)責(zé)成品檢驗專員和出貨檢驗專員的崗位技能培訓(xùn)工作

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)27

　　1、負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)項目的工作;

　　2、國際貿(mào)易及相關(guān)項目介紹

　　3、公司相關(guān)項目前期調(diào)研、資料收集、方案擬定以及實施;

　　4、負(fù)責(zé)編制、整理與保管相關(guān)項目技術(shù)資料(專利、技術(shù)方案、成果轉(zhuǎn)化資料等);

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)28

　　1.按體系要求實施ISO/IATF16949管理、維護并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;

　　2.組織實施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);

　　3.組織實施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;

　　4.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實施監(jiān)督和檢查;

　　5.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的`實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;

　　6.負(fù)責(zé)制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需要的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;

　　7.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施實施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。

　　8.參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理，包括偏差管理，變更控制，供應(yīng)商質(zhì)量管理，客戶投訴處理等。

質(zhì)量管理員工作內(nèi)容和崗位職責(zé)29

　　1、負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)范準(zhǔn)則和實驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;

　　2、負(fù)責(zé)培訓(xùn)實驗室理解并接受質(zhì)量管理體系;

　　3、負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室質(zhì)量管理體系的實施;

　　4、負(fù)責(zé)有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實施情況;

　　5、負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準(zhǔn)備工作;

　　6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)和考核;

　　7、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

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