法規注冊崗位職責

法規注冊崗位職責（精選17篇）

　　在不斷進步的社會中，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質量。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的法規注冊崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　法規注冊崗位職責 篇1

　　崗位職責:

　　1、根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料;

　　2、負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

　　3、協助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規定;

　　4、協助負責各地物價收費標準項目的協調和溝通,包括政府有關部門機構、醫院及代理商;

　　5、解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業務順利開展;

　　6、協助負責競爭對手相關資料的收集、整理、及存檔;

　　7、負責落實公司內部相關法規的`執行。

　　任職資格:

　　1、本科以上學歷;

　　2、3年以上醫療器械相關注冊經驗(優先);

　　3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;

　　4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;

　　5、熟悉注冊管理辦法等相關規定,熟悉醫療器械注冊相關政府事務部門工作流程。

　　法規注冊崗位職責 篇2

　　職責描述:

　　1.參與制定公司新藥項目的注冊策略，按法規要求進行注冊申報工作，包括國內和國際申報;

　　2.負責注冊申報資料的收集、整理、編寫與審核;按照程序及時申報，跟蹤項目注冊進度，保證注冊申請的順利批準;

　　3.負責和藥監管理部門、檢測機構、臨床機構、審評中心建立良好的合作關系，保持公司對外的良好溝通;

　　4.負責與公司各部門進行良好溝通，為各部門提供法規咨詢。確保所有研發活動的`合規性。

　　5.密切關注國內、國際注冊法規的動態變化，根據公司項目特點在申報策略上做出及時的調整

　　6.完成上級安排的其他工作。

　　任職要求:

　　1.藥學相關專業，本科以上學歷;

　　2. 2年以上藥品注冊申報經驗，有國際藥品申報經驗者優先;

　　3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力;

　　4.具備良好的英文聽說讀寫能力;

　　5.工作嚴謹負責，具備較強的溝通協調能力和團隊協作精神。

　　法規注冊崗位職責 篇3

　　職責描述:

　　1.負責主導產品注冊(ce、cfda)全過程。包括:制定注冊計劃、協助產品臨床工作、組織編制注冊資料、注冊申報及注冊維護工作、進度跟蹤與內部協調;

　　2.負責醫療器械法規的收集、更新及宣貫,組織識別醫療器械法規在本企業適用條款;

　　3.負責產品注冊的生產切換和法規符合性檢查;

　　4.參與不良事件和召回等相關事宜的處理;

　　5.與公司醫療器械相關的證照(生產許可、經營許可、出口銷售證明、自由銷售證明等)辦理和保持;

　　6.企業標準備案相關工作及與質檢局的對接;

　　7.負責與藥監局的`對接、關系建立和維護;

　　8.完成上級領導交辦的其他工作任務。

　　任職資格:

　　1.大專或以上學歷,理工科相關專業優先;

　　2.熟悉公司產品研發流程,了解產品基本原理;

　　3.熟悉醫療器械相關標準、法規、政策;

　　4.熟悉醫療器械產品注冊流程及要求;

　　5.有較強的溝通能力、組織能力和解決問題能力;

　　6.國外注冊工程師應具備良好的英語聽、說、讀、寫能力。

　　法規注冊崗位職責 篇4

　　職責描述：

　　1、工程概算、預算、結算、清單、控制價、投標報價的編審；

　　2、工程變更及合同價款的調整和索賠費用的計算與現場經濟簽證審核；

　　2、對建設項目各階段進行工程造價控制；

　　4、工程合同審核；

　　5、全過程跟蹤等業務；

　　6、收集工程造價市場情況、材料設備的市場價進行工程造價控制；

　　7、參與處理工程經濟糾紛，了解施工工藝并及時上報；

　　8、領導交辦的其他事宜。

　　任職資格：

　　1、學歷：大專以上學歷；

　　2、專業：建筑工程、造價、預算相關專業；

　　3、經驗：三年以上相關工作經驗；

　　4、證書：需有造價員或者造價師證書。

　　5、熟悉相應專業預算定額及概算定額；能夠獨立編制相應專業的工程量清單并組價；

　　6、能熟練應用廣聯達及相關工程造價軟件，熟練應用辦公軟件；

　　7、具有良好的溝通、組織、判斷能力，有較強的`語言、文字表達能力；

　　8、具有良好的職業道德、能吃苦、能接受短期出差。

　　法規注冊崗位職責 篇5

　　1、注冊造價專業中級工程師。

　　2、教育/培訓:大專以上學歷,機電相關專業,有工程預算相關3-5年工作經驗。

　　3、專業經驗:有電力工程項目施工及預、決算和全過程跟蹤審計經驗著優先;

　　4、有一定的專業基礎知識,掌握電力定額、地方定額及相應的.軟件計算;

　　5、掌握工程量清單的編制規范,具備編審工程報價、項目變更及結算工作能力;

　　6、語言/電腦:辦公軟件操作熟練;

　　7、自然條件/個性:較強的協調、溝通解決問題的能力,具備團隊合作精神,能夠經常出差者優先。

　　法規注冊崗位職責 篇6

　　1、土木工程、結構工程、巖土工程等相關專業本科或以上學歷；

　　2、熟悉國內巖土工程設計及分析軟件，具有三至五年以上城市地下工程設計經驗，熟悉深基坑支護工程設計，具有邊坡、沉井、頂管設計經驗者優先。

　　4、工程師職稱及以上，有相關資質認證者優先；

　　5、具備較好的抗壓能力，能適應短期出差；

　　6、具備良好的'語言表達能力和溝通能力，考慮問題全面細致，具備較強的計劃、控制能力，能熟練使用辦公軟件和CAD制圖軟件。

　　法規注冊崗位職責 篇7

　　1、負責公司整體技術創新和管理工作，重點負責消防設施檢測維保技術管理和創新；

　　2、負責消防設施檢測及維保報告的審核批準；

　　3、負責對公司員工進行培訓指導，并對培訓結果進行考核；

　　4、對公司員工工作質量進行定期監督指導；

　　5、負責新標準、新技術、檢測流程、維保流程、新興業務以及工作方法的`創新研究；

　　6、參與或主導國家標準或地方標準以及行業標準的`編制，對新標準新技術進行宣貫。

　　法規注冊崗位職責 篇8

　　1、負責帶隊檢測和評估，對本部門績效負責；

　　2、負責人員安排以及和現場對接人溝通。

　　3、負責本部門運營質量管理體系的制訂、培訓、執行、檢查、改進、考核工作；

　　4、負責檢測和評估項目的組織與管理工作；

　　5、負責檢測項目的質量、進度、成本、技術、現場、驗收的組織管理工作；

　　6、負責檢測項目的現場手機錄入的管理工作；

　　7、協助檢測項目招投標的預算、技術標書、合同技術條款擬訂工作；

　　8、參與公司發展戰略、目標決策的制定，參加公司重要會議并提出合理化建議；

　　9、保持持續學習、努力提升自身的`專業技能；

　　10、負責本部門的安全生產管理工作；

　　11、按要求及時反饋本崗位的工作情況；

　　12、完成上級交辦的其他工作。

　　法規注冊崗位職責 篇9

　　1、負責和組織貫徹執行安全生產法律法規;

　　2、規范和落實安全生產、職業衛生管理工作;

　　3、建立和維護更新安全生產、職業衛生管理制度、臺賬、檔案、文件;

　　4、開展安全生產、職業衛生宣傳教育和培訓工作;

　　5、公司安全生產、職業衛生工作的監督管理及安全生產證書等事項辦理;

　　6、完成其它安全生產、職業衛生工作任務及上級指派的其他事項。

　　法規注冊崗位職責 篇10

　　1.建立健全集團安全生產責任制及安全管理制度，督促所屬企業建立健全安全生產責任制，制定安全生產規章制度，落實安全生產主體責任;

　　2.督促集團本部及所屬企業開展安全生產培訓;

　　3.督促集團本部及所屬企業開展安全生產風險預控管理工作;

　　4.組織開展對所屬企業安全生產工作的督導檢查;督促所屬企業開展安全生產隱患排查、治理工作;

　　5.督促集團本部及所屬企業完善應急預案，并開展安全應急演練;

　　6.持續完善安全生產績效考核制度，組織對所屬企業開展安全生產績效考核，并督促所屬企業開展安全生產績效考核;

　　7.編制及落實安全管理年度重點工作計劃;

　　8.完成上級領導交辦的其他工作。

　　法規注冊崗位職責 篇11

　　1.貫徹執行安全生產的法律、法規、規章和有關國家標準、行業標準，參與安全生產決策。

　　2.參與擬訂安全生產規章制度、操作規程;督促安全生產規章制度和安全操作規程的執行。

　　3.組織或參與安全生產檢查，及時排查生產安全事故隱患，提出改進安全生產管理的建議;制止和糾正違章指揮、強令冒險作業、違反操作規程的.行為。

　　4.組織或參與突發事件應急預案的演練和總結評價工作。

　　5.協助部門領導完成日常安全管理工作。

　　法規注冊崗位職責 篇12

　　1、編制、修訂完善EHS體系文件，包括管理文件、流程文件和操作文件，安全生產工作臺賬。

　　2、組織各類安全培訓、活動、事故應急演練。

　　3、組織各類安全檢查，排除和治理安類安全隱患。

　　4、審批和監督危險作業的進行，確保動火作業、高處作業、受限空間等作業的安全。

　　5、施工項目的現場安全監管、參與項目安全驗收，落實“三同時”制度落實。

　　6、負責公司固體廢物及各類環保設施的'監管，確保其處于正常狀態.。

　　7、組織日常職業危害因素監測，定期組織檢測，確保職業衛生安全。

　　8、定期召開安全生產例會，總結和推廣安全生產工作經驗。

　　9、負責安全生產事故的調查、分析和處理，跟進事故防范措施的落實。

　　10負責完成政府安監、消防、質監局等部門下達的工作，接待檢查等工作。

　　法規注冊崗位職責 篇13

　　1、 安全管理體系：負責公司安全管理體系的建立和維護，確保公司安全績效的持續改進。

　　2、制度管理：負責編制各項安全管理制度，并監督、檢查各部門和中心的貫徹落實情況。

　　3、日常安全管理：負責執行安全工作計劃，參加定期安全檢查并監督問題整改，負責各種直接作業環節的監督管理，負責建立各種臺帳和報表及臺帳的完善和報表的填寫，協助組織和參加各項安全活動，積極參與對部門、中心安全績效的`監測與考評。

　　4、安全培訓管理：組織完成公司安全教育培訓工作;負責特殊工種持證上崗情況的監督檢查以及外來人員的安全教育工作。

　　5、隱患管理：負責安全生產隱患排查并協助立項審查;負責隱患治理項目實施過程和驗收的監督。

　　6、應急管理：負責建立公司安全應急管理體系，編制公司突發事故(件、應急預案及預案的修改，并協助組織應急演練。

　　7、事故管理：參加一般以下事故的調查和處理;參與較大及以上事故調查;負責建立事故臺帳、事故檔案和事故資料庫。

　　8、完成上級領導交給其他工作。

　　法規注冊崗位職責 篇14

　　1、參加公司消防安全評估工程項目管理；

　　2、按公司要求填寫相關工作記錄、報告及繪圖；

　　3、協助項目經理對項目現場進行技術支持；

　　4、協助項目經理組織項目質量、安全檢查并形成檢查報告；

　　5、完成投標或施工過程中的施工方案；

　　6、負責收集施工現場相關技術問題，在能范圍內解決，若不能解決及時上報公司并跟蹤處理。

　　法規注冊崗位職責 篇15

　　1、負責注冊消防工程師考試培訓課程的'研發和教學工作（錄播+直播）。

　　2、負責注冊消防工程師考試跟蹤與研究、題庫建設，以及考試教材和圖書的編寫。

　　3、負責注冊消防工程師考試培訓學員的在線輔導和答疑工作。

　　4、對消防系統運行維護管理，定期對消防系統進行測試，對系統故障進行維修；

　　5、對消防安全進行管理，組織專業技術培訓，培養大家消防意識；

　　6、負責消防技術服務管理工作；

　　7、負責編制消防技術服務方案；

　　8、負責消防技術服務質量監督。

　　法規注冊崗位職責 篇16

　　1、負責出消防檢測報告

　　2、負責消防檢測相關工作

　　3、參加施工圖會審，并參與設備、材料調研選型，跟進落實項目施工進度、質量；

　　4、熟悉并掌握消防規范、施工圖紙；

　　5、負責施工項目中消防工程的統籌管理，組織編制并實施項目設計、施工及質量計劃；

　　6、組織、協調、監督、指導消防項目施工各個環節工作，驗收階段報審資料收集、整理，組織消防調試；

　　7、用戶消防設施的評估、檢測、維保。

　　法規注冊崗位職責 篇17

　　崗位職責:

　　1、負責公司藥品的注冊申報工作,指導藥品注冊專員依照CFDA及FDA藥品注冊法規和申報要求組織撰寫注冊申報資料,進行藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核,確保申報資料的完整性、真實性、及時性;

　　2、及時掌握有關藥品注冊政策的變化,及時跟進藥監部門和相關政府部門發布的`政策、法規、指導原則等信息,并與相關部門保持良好的聯系,建立和維護相關資源體系,及時將有關信息反饋給公司相關部門;

　　3、推進已申報品種的注冊進展,使之順利批準,及時掌握注冊藥品的最新動態,及時與相關人員溝通并協助完成補充資料;負責協調解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;

　　4、組織開展公司內部合規性和規范性檢查,及時解決或反饋過程中出現的問題,組織藥品注冊現場核查;

　　5、跟蹤公司藥品研發進程,及時審查相關研發資料,編寫注冊資料;

　　6、承擔注冊政策法規宣傳任務,為部門提供政策法規信息的支持和培訓;

　　7、負責和客戶、國家藥監局、各省市藥監局、CDE等相關部門及時溝通,協助其他部門完成相關事務。

　　任職要求:

　　1、本科以上學歷,藥學、醫學、化學等相關專業。

　　2、具有3年以上藥品研發或藥品注冊經驗,有相關團隊管理經驗尤佳;

　　3、至少2年以上的化學分析測試工作經驗,熟練操作HPLC、GC等分析測試設備;

　　4、熟悉國內化學藥品的注冊法規政策、技術指導原則;

　　5、有編寫CTD格式注冊資料的工作經驗;

　　6、具有組織注冊申報成功經驗,能夠主導資料整理工作環節者優先;

　　7、工作細心,具有較強的團隊協作意識,具備責任心,具有優秀的溝通表達能力;

　　8、英語讀寫良好;

　　9、熟悉了解國際藥品注冊的相關法律法規、技術指導原則,有國際藥品注冊經驗者優先;

　　10、學習能力及分析、解決問題能力強;工作主動性強;管理能力,計劃能力及執行力強;

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