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2010年公司年終工作報告
時間如梭,轉眼又是一年;赝2010年,在各級領導的關心與支持下,我公司雖沒有太多輝煌的戰(zhàn)果,也算是走過了不平凡的一年。對于今年的工作,我們作了簡單的總結
一、 建立和完善質量體系
結合公司實際,根據(jù)yy/t0287標準和一次性使用無菌醫(yī)療器械產品生產實施細則的要求闡明了質量方針目標,編制了描述企業(yè)質量體系的質量手冊及保證質量體系有效運行的程序文件 。公司實施并監(jiān)督了這些質量文件的運行。
二、生產許可證的變更及注冊證的換發(fā)
1、我公司于2010年7月一日遞交了生產許可證變更資料,09年8月2日下發(fā)了新證。
2、產品的重新注冊我公司分兩步走:二、三腔導尿管于09年8月8日去省局上報了重新注冊資料,于09年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導管作為三類于09年了10月12日被受理,正在審評中。
3、在換證及生產過程中,我們接受了上級領導對本公司質量體系運行情況及生產現(xiàn)場的考核與審查,針對提出的問題作了如下整改。
1)對全體員工進行健康體檢,發(fā)放健康證者方可進入生產車間。
2)完善了檢驗人員任命書和檢驗人員培訓記錄。
3)規(guī)范了生產記錄,做到每批產品都能追溯到原材料。
4)完善了生產設備和檢驗設備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。
三、產品的生產、質量與銷售
我公司生產的原則是:質量第一、生產與銷售持平;赝2010年已基本達到這個要求。
1)從2010年元月到2010年12月產量:
2)從2010年元月到2010年12月銷量:
3)對日常質量的控制我公司分三步走:原材料經檢驗合格投入生產、半成品經檢驗合格放可進入下道工序、成品經滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前,我公司出廠的產品無不良事件發(fā)生,銷售合格率達到100%,顧客滿意率達到98%以上,完成了質量目標。
四、其他
1、公司新添了純化水制備裝置,自制的純化水不但方便車間工藝用水使用,也提高了工藝用水的質量,從而提高了產品的質量。
2、我公司又引進了原材料合成設備,對硅橡膠原料進行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗,現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本,還方便了生產需要,從而提高產品質量。
五、今年的工作計劃
不論是成績或是不足都已成為過去,面對形形色色的醫(yī)療器械行業(yè),我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的計劃,簡單的向各位領導匯報一下。
1、完善質量體系,加強質量體系運行的管理。對各級人員進行深入培訓,爭取做到各級領導熟練撐握法律法規(guī)、質量體系文件及公司管理制;操作人員了解法律法規(guī)、質量體系文件,熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產管理制度及操作技能。
2、產品的產量與銷售再上一個臺階,但仍要生產與銷售持平。加大產品售后服務力度,提高顧客滿意率。
3、產品質量進一步提高,做到未檢測或檢測不合格的產品不準出廠。
4、條件允許的情況下,爭取再上新產品。
公司的發(fā)展,離不開各級領導的支持與幫助,在以后的工作中,希望各級領導多給指導。對您們提出意見和建議,我們一定會認真的接受并予以改正和采納。謝謝!
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