臨床協(xié)調(diào)員崗位說(shuō)明書(shū)
臨床協(xié)調(diào)員是負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床方案的編寫(xiě)及臨床試驗(yàn)的組織落實(shí)工作,并負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等相關(guān)事宜的專(zhuān)業(yè)人員。
臨床協(xié)調(diào)員崗位職責(zé)
1、做好受試者的招募工作;
2、負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)生、患者,協(xié)調(diào)醫(yī)患關(guān)系,準(zhǔn)備臨床研究相關(guān)資料,并負(fù)責(zé)病人試驗(yàn)預(yù)約、問(wèn)題解答等事宜;
3、檢查、稽查新藥臨床試驗(yàn),并做好其他準(zhǔn)備工作;
4、協(xié)助設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、CRF及相關(guān)文件;
5、對(duì)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)師、護(hù)師及試驗(yàn)相關(guān)人員的試驗(yàn)方案操作實(shí)施培訓(xùn);
6、做好治療觀(guān)察跟蹤隨訪(fǎng)、臨床試驗(yàn)監(jiān)查與管理;
7、做好文件歸檔等善后工作。
臨床協(xié)調(diào)員崗位要求
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、樂(lè)觀(guān)開(kāi)朗、主動(dòng)積極,具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力;
4、具有良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和良好的人際關(guān)系;
5、具有團(tuán)隊(duì)精神,善于與同事合作,責(zé)任心強(qiáng);
6、具有GCP證書(shū)等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū);
7、具有一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備,了解臨床試驗(yàn)流程;
8、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;
9、具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床協(xié)調(diào)員關(guān)鍵技能
專(zhuān)業(yè)能力項(xiàng)目管理英文公文撰寫(xiě)
個(gè)人能力責(zé)任心團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神表達(dá)能力
臨床協(xié)調(diào)員升職空間
臨床協(xié)調(diào)員 → 臨床協(xié)調(diào)經(jīng)理
臨床協(xié)調(diào)員薪情概況
應(yīng)屆畢業(yè)生¥3300.00
1年經(jīng)驗(yàn)¥3400.00
2年經(jīng)驗(yàn)¥3800.00
3年經(jīng)驗(yàn)¥5100.00
臨床協(xié)調(diào)員工作內(nèi)容
1、與醫(yī)院、物流公司及本公司生產(chǎn)部門(mén)內(nèi)外部的協(xié)調(diào),使公司的治療技術(shù)順利在臨床應(yīng)用,并提供必要的現(xiàn)場(chǎng)支持和技術(shù)指導(dǎo);
2、臨床試驗(yàn)和技術(shù)推廣相關(guān)各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò),實(shí)施方案、知情同意書(shū)等的協(xié)調(diào)與管理;
3、及時(shí)向醫(yī)院、研究者或合作者傳遞公司的`重要信息,收集公司技術(shù)在醫(yī)院中應(yīng)用的反饋,不良事件發(fā)生情況等,并與合作方保持良好的關(guān)系;
4、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作;
5、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行藥物,試驗(yàn)物資的有效管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理,受試者訪(fǎng)視通知,實(shí)驗(yàn)室檢查安排,結(jié)果獲取及登錄等;
6、協(xié)助監(jiān)查員做好稽查工作。
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