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2018初級藥士考試備考題(附答案)
備考題一:
1.乙烯一醋酸乙烯共聚物在經皮給藥系統中為
A.控釋膜材料
B.骨架材料
C.壓敏膠
D.背襯材料
E.藥庫材料
2.藥物經皮吸收的途徑有
A.真皮途徑
B.表皮途徑
C.膜孔途徑
D.黏膜途徑
E.脂質途徑
3.滴丸的非水溶性基質是
A.PEG6000
B.硬脂酸鈉
C.液狀石蠟
D.單硬脂酸甘油酯
E.甘油明膠
4.粉體學中.粉體質量除以松容積所求的密度稱為
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高壓密度
E.空密度
5.熱原具有特別強致熱活性的成分是
A.核糖核酸
B.膽固醇
C.脂多糖
D.蛋白質
E.磷脂
6.以下具有曇點的表面活性劑是
A.Span 80
B.Tween 80
C.卵磷脂
D.十二烷基硫酸鈉
E.季銨化合物
7.處方是指
A.由執業醫師或執業助理醫師為患者開具的發藥憑證
B.由醫師在診療活動中為患者開具的經藥學專業技術人員審核、調配、核對并作為發藥憑證的醫療文書
C.由醫師在診療活動中開具的用以審核、調配、核對的醫療文書
D.由醫師在診療活動中為患者開具的用以審核、調配、核對并發藥的醫療文書
E.由藥學專業技術人員審核、調配、核對并作為發藥憑證的醫療文書
8.下列不屬于醫院藥事管理內容的是A.業務技術管理、質量管理
B.業務技術管理、信息管理
C.信息管理、法規制度管理
D.經濟管理、法規制度管理
E.人力資源管理、組織管理
9.兒科處方保存期限為
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
10.我國規定,二級醫院設置的臨床藥師不得少于
A.1名
B.2名
C.3名
D.4名
E 5名
11.下列不屬于醫院藥事管理內容的是
A.組織管理、法規制度管理
B.業務技術管理、質量管理
C.信息管理、人力資源管理
D.經濟管理、信息管理
E.法規制度管理、業務技術管理
12.不注明或者更改生產批號的是
A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥
13.城鄉集市貿易市場不可以出售
A.速效感冒靈
B.當歸
C.丹參
D.酸棗仁
E.田七
14.未取得《藥品經營許可證》經營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并
A.處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
B.處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.處違法收入50%以上3倍以下的罰款
D.處2萬元以上10萬元以下的罰款
E.處1萬元以上20萬元以下的罰款
15.進行藥物臨床試驗應事先告知受試者或監護人真實情況,并取得
A.受試者或監護人的書面同意
B.受試者或監護人的口頭同意
C.受試者或監護人簽署的具有法律效力的合同
D.受試者或監護人批準的《臨床試驗開始通知書》
E.受試者或監護人簽署的《臨床試驗方案》
16.發生災情、疫情時,經有關部門批準,醫療機構配制的制劑可以
A.免費向災區患者提供
B.有償向災區的消費者提供
C.在指定的醫療機構之間調劑使用
D.在市場銷售
E.在醫療機構間銷售使用
17.負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員應當具有的資質是
A.藥學專業?埔陨蠈W歷、3年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上資格
B.藥學專業本科以上學歷、3年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上資格
C.藥學專業?埔陨蠈W歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上資格
D.藥學專業本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上資格
E.藥學專業本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、主管藥師以上資格
18.某藥品有效期為“2011.09.”,表示該藥品可以使用至
A.2011年9月30日
B.2011年9月31日
C.2011年8月30日
D.2011年8月31日
E.2011年10月31日
19.藥品的內標簽至少應標注的內容有
A.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期
B.藥品通用名稱、性狀、產品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規格、批準文號、有效期
D.藥品通用名稱、成分、批準文號、有效期
E.藥品通用名稱、成分、用法用量、有效期
20.規范書寫處方時,要求單張門、急診處方不得超過
A.2種藥品
B.3種藥品
C.5種藥品
D.7種藥品
E.10種藥品
21.省級藥品不良反應監測機構將上一年度定期安全性更新報告評價結果報省級藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心的時間為
A.每年l月1日前
B.每年2月1日前
C.每年3月1日前
D.每年4月1日前
E.每年6月1日前
22.新的藥品不良反應是指
A藥品在正常用法情況下,從未出現過的與治療目的無關的有害反應
B.藥品使用不當時首次出現的有害反應
C.藥品說明書中未載明的不良反應
D.藥品在正常用量情況下,從未出現過的與治療目的無關的有害反應
E.藥品正常實用時首次出現的有害反應
23.處方最長的有效期限為
A.不超過1天
B.不超過2天
C.不超過3天
D.不超過5天
E.不超過7天
24.處方由
A.前記、中記和后記組成
B.前記、正文和簽名組成
C.前記、正文、后記和簽名組成
D.前記、正文和后記組成
E.前言、正文、后記和簽名組成
25.第二類精神藥品的處方用紙顏色為
A.淡黃色
B.白色
C.淡綠色
D.淡藍色
E.淡紫色
26.提供虛假材料取得精神藥品生產資格的
A.由原審批部門撤銷其已取得的資格且1年內不得提出有關精神藥品的申請
B.由原審批部門撤銷其已取得的資格且3年內不得提出有關精神藥品的申請
C.由原審批部門撤銷其已取得的資格且5年內不得提出有關精神藥品的申請
D.由原審批部門撤銷其已取得的資格且10年內不得提出有關精神藥品的申請
E.由原審批部門撤銷其已取得的資格且15年內不得提出有關精神藥品的申請
27.我國規定,二級以上的醫院應設立
A.藥品集中采購中心
B.藥品集中管理服務中心
C.藥事管理與藥物治療學委員會
D.藥品使用評價委員會
E.藥品質量評價中心
28.門診藥房發藥時實行
A.單劑量式發藥
B.協議處方發藥
C.開架式發藥
D.大窗口或柜臺式發藥
E.網上發藥
29.允許在大眾媒介上進行廣告宣傳的藥品為
A.處方藥
B.仿制藥品
C.非處方藥
D.傳統藥
E.國家基本藥物
30.第二類精神藥品經營企業應在藥品庫房中設立獨立的專庫,并建專用賬冊,其保存期限為
A.自藥品有效期滿之日算起不少于1年
B.自藥品有效期滿之日算起不少于2年
C.自藥品有效期滿之日算起不少于3年
D.自藥品有效期滿之日算起不少于4年
E.自藥品有效期滿之日算起不少于5年
1.答案:A
解析:本題重點考查經皮給藥系統的高分子材料。經皮給藥制劑的常用材料分為控釋膜材料、骨架材料、壓敏膠、背襯材料、藥庫材料和背襯材料?蒯屇げ牧铣S靡蚁┮淮姿嵋蚁┕簿畚。故本題答案應選擇A。
2.答案:B
解析:本題重點考查藥物經皮吸收的途徑。藥物經皮吸收的途徑有兩條,一是透過角質層和表皮進入真皮,一是通過毛囊皮脂腺和汗腺等附屬器官吸收。故本題答案選擇B。
3.答案:D
解析:本題重點考查滴丸劑的基質。滴丸劑所用的基質分為兩大類:水溶性基質常用的有PEG類,如PEG6000、PEG4000、PEG9300及肥皂類如硬脂酸鈉和甘油明膠等;脂溶性基質常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等。所以答案應選擇為D。
4.答案:A
解析:松密度又稱堆密度,是指粉體質量除以該粉體所占的總體積Vb(松容積)所求的密度。
5.答案:C
解析:本題考查熱原的組成。熱原是微生物的一種內毒素,它存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。內毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物,其中脂多糖是內毒素的主要成分,具有特別強的熱原活性。所以本題答案應選擇C。
6.答案:B
解 析:本題重點考查表面活性劑溫度對增溶作用的影響。表面活性劑具有增溶作用,其中含聚氧乙烯型非離子型表面活性劑,溫度升高可導致聚氧乙烯鏈與水之間的氫 鍵斷裂,當溫度上升到一定程度時,聚氧乙烯鏈可發生強烈的脫水和收縮,使增溶空間減小,增溶能力下降,表面活性劑溶解度急劇下降和析出,溶液出現混濁,此 現象稱為起曇。Tweens類為含聚氧乙烯型非離子型表面活性劑,故具有起曇現象。所以本題答案應選擇8。
7.答案:B
解析:處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的,由藥學專業技術人員審核、調配、核對,并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書。
8.答案:E
解析:醫院藥事管理包括了醫院藥事的組織管理、法規制度管理、業務技術管理、質量管
理、經濟管理、信息管理等內容。 59.答案:B
解析:我國規定,每日處方應分類裝訂成冊,并加封面,妥善保存。普通、急診、兒科處方保存l年。保存期滿經醫院領導批準后登記并銷毀。
10.答案:C
解析:醫療機構應當根據本機構性質、任務、規模配備適當數量臨床藥師,三級醫院臨床藥師不少于5名,二級醫院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業或者藥學專業本科畢業以上學歷,并應當經過規范化培訓。
11.答案:C
解析:醫院藥事管理包括了醫院藥事的組織管理、法規制度管理、業務技術管理、質量管理、經濟管理、信息管理等內容。
12.答案:E
解 析:《藥品管理法》規定,禁止生產、銷售劣藥。有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效 期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。因此,本題的正確答案 為E。
13.答案:A
解析:《藥品管理法》規定,城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,而化學藥品、中成藥不在此列。因此,8、C、D、E均為中藥材,可以在城鄉集市貿易市場出售;A則不允許出售,是正確答案。
14.答案:B
解析:《藥品管理法》規定,未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。
15.答案:A
解析:《藥品管理法實施條例》規定,藥物臨床試驗機構進行藥物臨床試驗應當事先告知受試者或監護人真實情況,并取得其書面同意。 66.答案:C
解析:《藥品管理法實施條例》規定,發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時,經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,在規定期限內,醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。因此,C是標準答案。
17.答案:D
解析:《靜脈用藥集中配制質量管理規范》規定,負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員應當具有藥學專業本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上專業技術職務任職資格。
18.答案:D
解 析:《藥品說明書和標簽管理規定》指出,藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應年月的前一個月及對應年月日的前一天。某藥品有效期為 2011.o9.,則表示該藥品可以使用至2011年8月31日。
19.答案:A
解析:《藥品說明書和標簽管理規定》要求,藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小,無法全部標明的,至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。
20.答案:C
解析:《醫院處方點評管理規范(試行)》規定,單張門、急診處方超過5種藥品的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的均屬不規范處方。
21.答案:D
解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,省級藥品不良反應監測機構應當對收到的定期安全性更新報告進行匯總、分析和評價,于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報省級藥品監督管理部門和國家藥品不良反應監測中心。
22.答案:C
解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。
23.答案:C
解析:《處方管理辦法》規定,處方為開具當
日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
24.答案:D
解 析:處方的格式由三部分組成。①前記,包括醫療、預防、保健機構名稱,處方編號,費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病室和床位號、臨 床診斷、開具日期等;②正文,以Rp或R標示,分列藥品名稱、規格、數量、用法用量;③后記,包括醫師簽名和(或)加蓋專用簽章、藥品金額以及審核、調 配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。
25.答案:B
解析:《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》指出,第二類精神藥品的處方用紙顏色為白色,處方右上角標注“精二”。
26.答案:C
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,提供虛假材料取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的,由原審批部門撤銷其已取得的資格且5年內不得提出有關麻醉藥品、精神藥品的申請。
27.答案:C
解析:《醫療機構藥事管理規定》要求,二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。
28.答案:D
解析:《醫療機構藥事管理規定》規定,醫療機構門、急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發藥。
29.答案:C
解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定,處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。
30.答案:E
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,第二類精神藥品經營企業應在藥品庫房中設立獨立的專庫,并建專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日算起不少于5年。
備考題二:
1.關于TTDS的敘述不正確的是
A.可避免肝臟的首過效應
B.可以減少給藥次數
C.可以維持恒定的血藥濃度
D.減少胃腸給藥的副作用
E.使用方便,但不可隨時給藥或中斷給藥
2.鋁箔在經皮給藥系統中為
A.控釋膜材料
B.骨架材料
C.壓敏膠
D.背襯材料
E.藥庫材料
3.有關高分子溶液的敘述不正確的是
A.高分子溶液是熱力學穩定系統
B.以水為溶劑的高分子溶液也稱膠漿劑
C.制備高分子溶液首先要經過溶脹過程
D.高分子溶液是黏稠性流動液體
E.高分子水溶液不帶電荷
4.氯霉素滴眼劑采用的滅菌方法是
A.100℃流通蒸汽滅菌15分鐘
B.100℃流通蒸汽滅菌30分鐘
C.115℃熱壓滅菌30分鐘
D.115℃于熱滅菌1小時
E.150℃干熱滅菌1小時
5.常用于O/W型乳劑型基質的乳化劑是
A.硬脂酸鈉
B.羊毛脂
C.硬脂酸鈣
D.司盤類
E.膽固醇
6.可作片劑潤滑劑的是
A.淀粉
B.聚維酮
C.硬脂酸鎂
D.硫酸鈣
E.預膠化淀粉
7.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件并提供咨詢與指導的機構是
A.醫療機構藥學部
B.醫療機構醫務部
C.合理用藥咨詢指導委員會
D.藥事管理與藥物治療學委員會
E.醫療機構專家咨詢委員會
8.核發《醫療機構制劑臨床研究批件》的部門是
A.省級工業與信息化委員會
B.省級衛生行政管理部門
C.省級食品藥品監督管理部門
D.國家衛生行政管理部門
E.國家食品藥品監督管理部門
9.藥品出庫必須遵循的原則為
A.近期先出、先進先出、易變先出、液體先出
B.先產先出、近期先出、先進先出、易變先出、按批號發藥
C.先產先出、先進先出、易變先出、液體先出
D.近期先出、外用先出、易變先出、按批號發藥
E.先產先出、近期先出、先進先出、液體先出、按批號發藥
10.醫院門、急診處方點評時的抽樣率不應少于總處方量的
A.1‰
B.2‰
C.3‰
D.4‰
E.5‰
11.藥品入庫驗收時應
A.按照規定的驗收內容隨機選擇完成驗收
B.按照規定的驗收內容和抽樣標準逐一完成驗收
C.按照規定的驗收內容逐批逐一完成驗收
D.按照規定的驗收內容逐一完成驗收
E.按照規定的驗收內容逐批抽樣,完成驗收
12.未標明有效期或者更改有效期的品種屬于
A.輔料
B.藥品
C.新藥
D.假藥
E.劣藥
13.直接接觸藥品的包裝材料和容器的審批部門是
A.全國人民代表大會
B.全國人民代表大會常務委員會
C.國務院
D.國務院藥品監督管理部門
E.國務院衛生行政部門
14.《藥品生產許可證》的頒發部門是
A.國務院藥品監督管理部門
B.國務院衛生行政部門
C.省級藥品監督管理部門
D.市級藥品監督管理部門
E.省級衛生行政部門
15.藥品監督管理部門對可能危害人體健康的藥品采取行政強制措施的時間為
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日
E.i0日
16.國家將非處方藥分為甲、乙兩類的分類依據是
A.有效性
B.安全性
C.經濟性
D.均一性
E.穩定性
17.“醫療機構制劑許可證”登記事項變更是指
A.醫療機構名稱、法定代表人、制劑室負責人、注冊地址等事項的變更
B.醫療機構名稱、醫療機構類別、制劑室負責人、注冊地址等事項的變更
C. 醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、配制地址等事項的變更
D.醫療機構名稱、醫療機構類別、制劑室負責人、配制地址等事項的變更
E..醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更
18.某藥品有效期為“2012.09”,表示該藥品可以使用至
A.2012年9月30日
B.2012年9月31日
C.2012年8月30日
D.2012年8月31日
E.2012年lO月31日
19.藥品標簽的內容不得
A.超出衛生部門批準的范圍
B.含有適應證與用法用量
C.超出藥品標識的內容
D.超出藥品說明書的范圍
E.超出省級藥監部門批準的范圍
20.不合理處方包括
A.不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方
B.用藥不適宜處方和超常處方
C.用藥不適宜處方、信息不全處方及超常處方
D.用藥不適宜處方及信息不全處方
E.信息不全處方、用藥不適宜處方及未規范書寫處方
21.醫療機構儲存藥品應按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放,并實行
A.壓差管理
B.溫差管理
C.色標管理
D.批準文號管理
E.分劑型管理
22.負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作部門是
A.國家食品藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.國家藥品不良反應監測中心
D.省級藥品不良反應監測中心
E.衛生部
23.《處方管理辦法》規定,醫師開具處方時(除特殊情況外)必須注明
A.臨床判斷
B.臨床檢查證明
C.臨床診斷
D.臨床診斷方法
E.臨床檢查標準
24.醫療單位開具的兒科處方用紙顏色為
A.淡紅色
B.淡藍色
C.白色
D.淡黃色
E.淡綠色
25.醫療機構對使用麻醉藥品非注射劑型的患者應
A.每2個月復診或隨診1次
B.每3個月復診或隨診1次
C.每4個月復診或隨診1次
D.每6個月復診或隨診1次
E.每l2個月復診或隨診1次
26.允許憑執業醫師處方零售的藥品有
A.麻醉藥品片劑
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.放射性藥品
E.麻醉藥品注射劑
27.《醫療機構藥事管理規定》要求,二級以上醫院藥學部門負責人應具有
A.藥學或臨床醫學專業本科以上學歷及高級技術職務
B.藥學或臨床藥學專業本科以上學歷及高級技術職務
C.藥學或臨床醫學專業本科以上學歷及中級技術職務
D.藥學或臨床藥學專業本科以上學歷及中級技術職務
E.藥學或臨床藥學專業專科以上學歷及高級技術職務
28.為保證患者用藥安全,醫療機構調劑時采取的措施為
A.注射用藥品一經發出,不得退換
B.藥品一經發出,不得退換(藥品質量原因除外)
C.發出的藥品無論何種原因堅決不得退換
D.內服藥品一經發出,不得退換
E.藥品包裝一經打開,不得退換
29.處方藥的廣告宣傳只能在
A.報紙、雜志
B.廣播
C.電視
D.專業性醫藥報刊
E.大眾媒介
30.麻醉藥品的定點生產企業應
A.將麻醉藥品的原料藥和制劑一起專庫存放
B.將麻醉藥品制劑的各劑型分別存放
C.將麻醉藥品的原料藥和制劑分別存放
D.將麻醉藥品的原料藥及制劑與其他藥品分開存放
E.將麻醉藥品的原料藥和制劑混合存放
1.答案:E
解析:本題考查經皮吸收制劑的特點。經皮吸收制劑可避免肝臟的首過效應,減少給藥次數?梢跃S持恒定的血藥濃度,使用方便,可隨時給藥或中斷給藥,適用于嬰兒、老人和不易口服的患者。故本題答案應選擇E。
2.答案:D
解析:本題重點考查經皮給藥系統的高分子材料。經皮給藥制劑的常用材料分為控釋膜材料、骨架材料、壓敏膠、背襯材料、藥庫材料和背襯材料。背襯材料常用由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯等材料復合而成的復合鋁箔。故本題答案應選擇D。
3.答案:E
解析:本題重點考查高分子溶液劑的性質與制備。高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑,在溫熱條件下為黏稠性流動的液體,屬于熱力學穩定體系;以水為溶劑的高分子溶液也稱膠漿劑;制備高分子溶液時首先要經過溶脹過程;
溶液中高分子化合物因基團解離而帶電。所以本題答案應選擇E。
4.答案:B
解析:本題考查氯霉素滴眼劑的滅菌方法。氯霉素對熱穩定,配液時加熱以加速溶解,用100℃流通蒸汽30分鐘滅菌。所以本題答案應選擇8。
5.答案:A
解 析:本題考查乳劑型基質常用的乳化劑。常用的乳化劑有肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、多元醇酯、聚氧乙烯醚類。其中用于0/W型乳化劑有一價皂(如 硬脂酸鈉、硬脂酸三乙醇胺)、脂肪醇硫酸酯類(如月桂醇硫酸鈉)、多元醇酯類、聚氧乙烯醚類,二價皂(如硬脂酸鈣)為W/O型乳化劑。所以本題答案應選擇 A。
6.答案:C
解析:本題考查片劑的輔料中常用的潤滑劑。潤滑劑為降低藥片與沖模孔壁之間的摩擦力的物質,使片面光滑美觀。常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂硫酸鎂等。所以答案應選擇C。
7.答案:D
解析:藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責共計7條,分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導即為其中一條。故選D。
8.答案:C
解析:我國規定,省級藥品監督管理部門應當在收到全部資料后組織完成技術審評,符合規定的,發給《醫療機構制劑臨床研究批件》。
9.答案:B
解析:我國規定,藥品的出庫必須遵循先產先出、近期先出、先進先出、易變先出、按批號發藥的原則。
10.答案:A
解析:醫院藥學部門應當會同醫療管理部門,根據醫院診療科目、科室設置、技術水平、診療量等實際情況,確定具體抽樣方法和抽樣率,其中門、急診處方的抽樣率不應少于總處方量
的1‰,且每月點評處方絕對數不應少于l00張;病房(區)醫囑單的抽樣率(按出院病歷數計)不應少于1%,且每月點評出院病歷絕對數不應少于30份。
11.答案:C
解析:我國規定,藥品質量驗收時應按照規定的驗收內容逐批逐一完成驗收。
12.答案:E
解 析:《藥品管理法》規定,禁止生產、銷售劣藥。有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效 期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規定的。因此,本題的正確答案 為E。
13.答案:D
解析:《藥品管理法》規定,直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。由此可知,其批準部門為國務院藥品監督管理部門。
14.答案:C
解析:《藥品管理法》規定,開辦藥品生產企業,必須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》。
15.答案:D
解析:《藥品管理法》規定,藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內作出行政處理決定。
16.答案:B
解析:《藥品管理法實施條例》規定,國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲、乙兩類。
17.答案:E
解析:《醫療機構配制制劑質量管理規范》規定,登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。 .
18.答案:D
解 析:《藥品說明書和標簽管理規定》指出,藥品有效期的表示方式有“有效期至××××年××月”、“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××年 ××月××日”、“有效期至××××/××/××”。其分別表示該藥品可以使用至對應年月的前一個月及對應年月日的前一天。某藥品有效期為 2012.09.,則表示該藥品可以使用至2012年8月31日。
19.答案:D
解析:《藥品說明書和標簽管理規定》要求,藥品的標簽應當以說明書為依據,其內容不得超出藥品說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。故正確答案是D。
20.答案:A
解析:《醫院處方點評管理規范(試行)》規定,不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
21.答案:C
解析:我國規定,醫療機構儲存藥品應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放,并實行色標管理。
22.答案:C
解析:《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,國家藥品不良反應監測中心負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作,制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規范,對地方各級藥品不良反應監測機構進行技術指導。
23.答案:C
解析:《處方管理辦法》規定,醫師開具處方時(除特殊情況外)必須注明臨床診斷。
24.答案:E
解析:麻醉藥品處方為淡紅色;兒科處方為淡綠色;急診處方為淡黃色;普通處方則是白色。
25.答案:C
解析:《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》指出,醫療機構應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復診或隨診1次。
26.答案:C
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售,第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方,按照劑量規定銷售第二類精神藥品。故正確答案是C。
27.答案:B
解析:我國規定,二級以上醫院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格。
28.答案:B
解析:《醫療機構藥事管理規定》中規定,發出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。為保障患者用藥安全,除藥品質量原因外,藥品一經發出,不得退換。
29.答案:D
解析:《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定,處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。A、B、C、E均屬大眾傳播媒介,不允許發布處方藥的廣告。
30.答案:C
解析:《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,麻醉藥品定點生產企業在儲存藥品時應當將麻醉藥品的原料藥與制劑分別存放。
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