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      2. 執業西藥師《藥學專業知識一》考點之眼用制劑

        時間:2024-05-31 12:20:12 藥學咨詢師 我要投稿
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        2017執業西藥師《藥學專業知識一》考點之眼用制劑

          眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)。眼用液體制劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液。下面是yjbys小編為大家帶來的眼用制劑的知識,歡迎閱讀。

        2017執業西藥師《藥學專業知識一》考點之眼用制劑

          (一)眼用制劑的分類與質量要求

          1.眼用制劑的分類

          眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼內注射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)。眼用液體制劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液。

          2.眼用制劑的質量要求

          眼用液體制劑的質量要求類似于注射劑,在pH、滲透壓、無菌和澄明度等方面都有相應要求:

          (1)眼用溶液劑的pH應兼顧藥物的溶解度、穩定性和刺激性的要求,同時亦應考慮pH對藥物吸收和藥效的影響。

          (2)除另有規定外,滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液應與淚液等滲。

          (3)用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌,成品需經嚴格的滅菌,并不加入抑菌劑,一般采用單劑量包裝,一經使用后不能放置再用。

          而用于無外傷的滴眼劑,要求無致病菌,不得檢測出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。滴眼劑是多劑量劑型,患者在多次使用后易染菌,因此可適當加入抑菌劑于下次再用前恢復無菌。

          (4)適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間,從而增強藥物作用。

          (5)混懸型眼用制劑大于50μm的粒子不超過2個,且不得檢出超過90μm的粒子;沉降體積比≥0.9。

          (6)除另有規定外,滴眼劑每個容器的裝量不得超過10ml;洗眼劑每個容器的裝量應不得超過200ml。包裝容器應無菌、不易破裂,其透明度應不影響對可見異物的檢查。

          (7)眼用制劑貯存應密封避光,啟用后最多可用4周。

          (二)眼用液體制劑的附加劑

          1.調整pH的附加劑

          常用的緩沖液有:

          (1)磷酸鹽緩沖液

          (2)硼酸緩沖液

          (3)硼酸鹽緩沖液

          2.調節滲透壓的附加劑

          滴眼劑處于低滲溶液時應調整成等滲溶液,但因治療需要也可采用高滲溶液,而洗眼劑則應力求等滲。調整滲透壓的附加劑常用的包括氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等。

          3.抑菌劑

          三氯叔丁醇、尼泊金類、硝酸苯汞、硫柳汞

          4.調整黏度的附加劑

          常用的包括甲基纖維素、聚乙二醇(片劑黏合劑、潤滑劑、片劑包衣材料的增塑劑、注射劑的溶劑、液體藥劑的溶劑) 、聚維酮(片劑黏合劑、助懸劑、聚乙烯醇(助懸劑)等。

          5.其他附加劑

          根據眼用溶液劑中主藥性質可酌情添加增溶劑、助溶劑、抗氧劑等。

          (三)眼用制劑的臨床應用與注意事項

          1.臨床應用

          (1)盡量單獨使用一種滴眼劑,若有需要需間隔10分鐘以上再使用兩種不同的滴眼劑。若同時使用眼膏劑和滴眼劑需先使用滴眼劑。

          (2)主要用于治療眼部疾病

          (3)眼用制劑應一人一用。

          2.注意事項

          (1)使用滴眼劑前后需要清潔雙手,并將眼內分泌物和部分淚液用已消毒棉簽拭去,從而避免減少藥物濃度。(2)眼用半固體制劑涂布之后需按摩眼球以便藥物擴散。(3)使用滴眼劑時需輕壓淚囊區,以減少藥物引發的全身效應。(4)使用混懸型滴眼劑前需充分混勻。(5)制劑性狀發生改變時禁止使用。


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