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      1. 產品質量承諾書

        時間:2023-07-16 12:24:48 承諾書 我要投稿

        產品質量承諾書匯總15篇

          在日新月異的現代社會中,我們都跟承諾書有著直接或間接的聯系,相比于口頭承諾,承諾書的約束力更強。相信寫承諾書是一個讓許多人都頭痛的問題,以下是小編為大家整理的產品質量承諾書,希望對大家有所幫助。

        產品質量承諾書匯總15篇

        產品質量承諾書1

          20xx年主要采取以下措施,促進農業節能減排,防治農業面源污染,保護農業資源環境,特此承諾。

          1、加強耕地質量保護,增強農業發展后勁。

          加強耕地質量監測體系建設,申報省級專項,建設包括400個長期定位監測點的'全省耕地質量監測體系,長期開展耕地質量監測。

          2、深入推進測土配方施肥,促進化肥減量增效。

          以測土配方施肥項目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機肥替代部分化肥、改進施肥方式等綜合配套技術應用,擴大減肥增效示范面積,帶動農戶降低化肥用量,努力促進全省化肥總施用量實現零增長。

          3、深化旱作節水技術,確保糧食生產安全。

          突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節水補灌、膜下滴灌等旱作節水農業技術,形成不同地區、不同作物的旱作節水集成技術模式。

          4、規范肥料行業管理,加強市場監管。

          完善肥料產品登記程序、規范現場考核等規章制度。強化監督檢查,加強證后監管,確保我省肥料產業健康發展。加強對地市執法機構的指導,組織開展查證驗證、肥料標識、肥料養分檢查,促進肥料企業提質增優,確保農產品質量供給及安全。

          承諾單位(簽字蓋章):

          20xx年xx月xx日

        產品質量承諾書2

          根據機械工業部、國家技術監督局機械處(1995)276號《關于加強機械工業企業質量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產品的質量,確保用戶電氣工程按期投產可靠運行,切實履行“為用戶服務,對用戶負責,讓用戶滿意”的'宗旨,我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產品保證做到:

          1、確保按合同要求保質保量及時交貨。

          2、建立健全企業質量體系,加強質量管理,保證出廠產品達到國家標準和行業標準及合同規定的技術條件,確保產品運行的可靠性。

          3、對用戶在使用變壓器過程中發現質量問題,在接到用戶通知后及時派出服務人員,并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題,嚴格履行合同中規定的賠償責任。

          4、對出廠產品實行質量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產品實行終身保修服務。

        產品質量承諾書3

          xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保證我們的產品均嚴格按照iso9000認證管理體系進行生產,現對我公司生產的產品提供如下質量保證:

          1、我公司保證產品在出廠會對產品進行各項指標的嚴格檢驗,確保產品合格率達到100%。

          2、我公司保證自產品安裝調試并驗收合格后壹年內,如產品自身出現質量問題,我公司負責進行免費維修。如果產品超出了我們的保修期限,我們也會在合理的范圍內給您提供相應的xx服務。

          3、屬于下列情況之一的'不給予免費保修,但可以實行合理的xx服務。

          x超過保修期;x不能提供購買憑證的。

          x未按產品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發生進水、摔壞以及人為的損壞)。

          x客戶擅自維修、拆卸產品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產品的。

          x使用非正規的劣質通信電纜造成的損壞。

          x由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產品發生故障或損壞的。

          x其它非產品自身原因造成的故障或損壞。

          4、產品使用過程中出現問題,我公司技術人員將做到有問必答,屬于產品質量問題的,我公司保證24小時內給予明確答復或解決方案,質保期內需要現場處理,保證48小時到達現場。

          xx—xxx—xxx—x公司

          垂詢電話:

          技術支持:

        產品質量承諾書4

          為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品質量安全第一責任人的責任,確保藥品質量安全,為切實保證20xx年XXXX期間藥品的使用安全,本企業作出如下承諾:

          1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關法律法規,嚴格按照《藥品經營質量管理規范(GSP)》的.要求經營藥品,決不違法違規經營藥品。

          2、嚴格執行GSP要求,健全藥品經營質量保證體系,修訂完善各項規章制度,加強企業內部管理,嚴格落實"十二個不"的要求,保證藥品經營質量和行為規范。

          3、嚴把藥品購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證所經營的藥品有可追溯性,對所經營的產品質量負責;嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。

          4、嚴格執行國家、省食品藥品監督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規定。保證不違規經營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。

          5、嚴格按規定憑處方銷售處方藥,自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證藥劑師在職在崗,藥劑師不在崗時不得銷售處方藥。

          6、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效,并做好溫濕度、藥品養護等記錄。

          7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業或供應商,并向食品藥品監管部門報告。

          8、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。

          如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我企業承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。

          特此承諾!

          企業名稱(蓋章):XX

          承諾人(法定代表人或企業負責人):XX

          聯系電話:XXXXX

          承諾日期:XX年XX月XX日

        產品質量承諾書5

        尊敬的客戶:

          你們好

          為給消費者提供優質、營養、安全的農產品,并致力于不斷提升農產品質量安全水平,我們將嚴格遵守《農產品質量安全法》、《食品安全法》等法律法規,認真履行農產品質量安全第一責任人的責任,依法依規開展農產品生產和經營,主動接受政府職能部門和社會的監督。

          為此,我們向社會和各級監管部門鄭重承諾:

          一、嚴格按照國家法律法規的`要求,進行農產品的生產和經營。認真實施國家相關農產品質量安全標準,嚴格產地環境管理,自覺優化農產品生產環境。不斷強化農產品生產過程中使用農獸藥等農業投入品的質量管控,加強農產品生產記錄管理或進貨檢查驗收管理,依法做好農產品的包裝和標識,確保上市農產品質量安全。

          二、保證在農產品生產經營中不使用國家禁止使用的農業投入品,包括保鮮劑、防腐劑和添加劑。不經營不符合農產品質量安全標準的農產品。

          三、主動接受質量安全監管監測,積極參與農產品質量安全可追溯體系建設,對存在質量安全問題的產品,主動召回銷毀,并依法承擔賠償責任。

          四、積極開展農產品質量安全認證,不斷加大科技投入,探索研究農產品質量安全生產技術,進一步規范農產品生產管理,自覺提高農產品質量安全水平。

          五、自覺接受消費者、社會和監管部門的監督,及時改進有利于提高農產品質量安全管理的措施。

        此致

        敬禮

          承諾人:xxx

          日期:xxxx年xx月xx日

        產品質量承諾書6

        尊敬的客戶:

          首先感謝您選擇購買我們的產品!為保證產品質量,明確購銷雙方產品質量責任,確保產品質量合格,保證產品安全、特作如下保證:

          一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業執照復印件。

          二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。

          三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準,并對產品質量負責,必要時向購貨方提供必要的質量資料,諸如產品檢驗報告書等相關資料。

          四、供貨方的.產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。

          五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。

          六、消費者因產品質量問題進行投訴,供貨方應積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。

        供應商:xxx

          20xx年xx月xx日

        產品質量承諾書7

          建設單位:******房產管理局

          施工單位:********************有限公司

          二0一五年五月

          發包人、承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》和《房屋建筑工程質量保修辦法》,經協商一

          第一條 工程質量承包范圍內容

          承包人在質量保修期內,按照有關法律、法規、規章的管理規定和雙方約定,承擔本工程質量保修責任。

          第二條 質量修期:安裝調試合格后兩年;雙方根據《建設工程質量管理條例》及有關規定,約定本工程質量保證如下:

          1.保證所安裝供應的'電氣設備安裝調試合格后兩年; 2.保證所安裝供應的電氣設備及導電線路能夠承受設計圖紙所要求的額度;

          3.質量保證自工程自工程安裝調試合格之日起生效。

          第三條質量保修責任1.如未達到上述要求,承包人應當在接到甲方通知之日起7天內派人負責維修或重建。承包人不在約定期限內派人維修,發包人可以委托他人修理。費用由承包人負責。2.發生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應當立即達到事故現場搶修。

          3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素,乙方負責全部責任。(不可抗力:指因戰爭、動亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災以及特大自然災害。)

          第四條保修費用

          保修期內,因電氣設備及安裝質量出現問題而造成的修建費用由乙方承擔。

          建設單位(蓋章):*********房產管理局施工企業(蓋章):甘

          *********有限公司

          經辦人:經辦人:

          年 月 日

        產品質量承諾書8

          一、醫用產品質量標準

          依照醫療器械生產質量管理規范,其內容如下:

          第一章總則

          第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。

          第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。

          第三條企業應當按照本規范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。

          第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。

          第二章機構與人員

          第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

          第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:

          (一)組織制定企業的質量方針和質量目標;

          (二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;

         。ㄈ┙M織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;

         。ㄋ模┌凑辗伞⒎ㄒ幒鸵幷碌囊蠼M織生產。

          第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。

          第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

          第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。

          第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。

          第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。

          第三章廠房與設施

          第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。

          第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。

          第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。

          第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。

          第十六條生產區應當有足夠的空間,并與其產品生產規模、品種相適應。

          第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控。

          第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

          第四章設備

          第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。

          第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。

          企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。

          第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。

          第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。

          第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。

          第五章文件管理

          第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。

          質量手冊應當對質量管理體系作出規定。

          程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。

          技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。

          第二十五條企業應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:

         。ㄒ唬┪募钠鸩荨⑿抻、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;

         。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r,應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態;

         。ㄈ┓职l和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。

          第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。

          第二十七條企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:

          (一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;

          (二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;

          (三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;

         。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規要求,并可追溯。

          第六章設計開發

          第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。

          第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。

          第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。

          第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄。

          第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證,確保設計和開發輸出適用于生產。

          第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。

          第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。

          第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。

          第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。

          第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。

          當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。

          第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。

          第七章采購

          第三十九條企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。

          第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。

          第四十一條企業應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。

          第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。

          第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。

          第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。

          第八章生產管理

          第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

          第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。

          第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。

          第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,并保存記錄。

          第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。

          生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。

          第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。

          生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。

          第五十一條企業應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。

          第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。

          第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序,規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。

          第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。

          第五十五條企業應當建立產品防護程序,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

          第九章質量控制

          第五十六條企業應當建立質量控制程序,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。

          第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:

         。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;

         。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;

         。ㄈ┌l現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;

         。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。

          第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書。

          需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的.項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。

          第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。

          第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。

          第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。

          第十章銷售和售后服務

          第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。

          第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。

          第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。

          第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。

          由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。

          第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。

          第十一章不合格品控制

          第六十七條企業應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。

          第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。

          第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時,企業應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。

          第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。

          第十二章不良事件監測、分析和改進

          第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。

          第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,并保持相關記錄。

          第七十三條企業應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。

          第七十四條企業應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生。

          應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發生。

          第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求采取召回等措施,并按規定向有關部門報告。

          第七十六條企業應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。

          第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規范的要求。

          第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

          第十三章附則

          第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規范的相關要求。

          第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。

          第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規范的條款,并說明不適用的合理性。

          第八十二條本規范下列用語的含義是:

          驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。

          確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。

          關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。

          特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。

          第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。

          第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。

          二、醫用吸塑盒的包裝有何要求

          1、吸塑盒產品的定位與保護

          結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。

          2、原材料的選擇

          結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。

          3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位

          結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。

          4、滅菌的適應性與殘留

          在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。

          三、醫用滅菌包裝袋有效期

          1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。

          2、開包的無菌包有效期:4小時。

          3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。

          4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時

          5、無菌盤的有效期:4小時。

          6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。

          7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。

          8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。

          9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。

          總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。

        產品質量承諾書9

          一、遵紀守法,自覺遵守國家法律法規,做到證照齊全,依法經營。

          二、誠信經營,講道德、守信用、公平競爭,加強行業自律。

          三、保證質量,堅持“質量第一,信譽至上”的宗旨,保證農藥質量,保證不銷售假冒偽劣農藥;保證不銷售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥和國家禁用的18種劇(高)毒農藥、殺鼠劑;對種植業限用的'19種農藥進行實名制銷售。

          四、優質服務,健全各項規章制度,完善安全管理機制,加強農藥經營批零業務、鄉鎮農藥經營(便民)店的安全業務指導,做到進出農藥有臺帳,銷售農藥有憑據,安全用藥有資料,為廣大農民群眾提供優質高效的服務。

          五、服從農業行政機關對農藥市場安全監管,積極協助農業、工商、質檢部門對經營品種的抽樣檢查,自覺接受社會、輿論和廣大農民群眾的監督,積極協助政府、部門救援處置農藥使用中各種突發或意外事故。

          承諾人:XXX

          時間:XXXX年XX月XX日

        產品質量承諾書10

          1、依法規范經營行為,積極維護消費者的九項權利,落實經營者的十項義務。在經營活動中,積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產品質量法》等一系列法律法規,制定完善的經營服務規章制度,教育全體員工提高素質,增加守法經營的意識,嚴格按照法律法規要求,規范自己的經營行為。

          2、堅持成為生產和銷售優質名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業。不生產和銷售假冒偽劣產品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護消費者的.權益。

          3、做好售后服務。對因商品與服務質量問題引起消費糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達到100%。

          4、主動配合各種新聞媒介,并充分利用企業的宣傳設施,向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式,向消費者提供各種咨詢服務,帶動當地的文明消費。

          5、廣泛收集和聽取消費者的意見,改進工作。

          (總部規定價格全國不打折扣)

          請直接聯系我并提供您的膚質。同套產品分不同膚質!我會給您提供最適合您的產品!請您放心購買!最后由我來替您填寫一份產品購買合同書(信譽卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產品由專業的美容顧問提供售后服務,美容顧問的聯系方法會在合同書上提供給您,我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待!

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        產品質量承諾書11

          為了進一步加強醫院管理,使全院醫務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷,全心全意為人民服務的思想,強化質量意識、優質服務意識、醫療安全意識,職業風險意識,消除醫療安全隱患,杜絕醫療事故、提高醫療質量、改善服務質量、保證醫療安全。根據《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《護士管理條例》及《醫院管理年活動實施方案及檢查細則》,結合我院院科兩級管理體系的相關文件規定,特制定醫療質量、醫療安全、優質服務承諾書。具體內容如下:

          一、以科室為單位,科主任作為醫療安全第一責任人,要切實履行自己的職責,要建立健全以崗位責任制為中心的各項規章制度,嚴格按照醫院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規定導致事故、糾紛發生者,當事人應承擔全部責任。

          二、要加強各項規章制度的落實,特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執行的人員要下崗培訓,對于延誤病人的搶救及治療時機,造成醫療事故、糾紛的責任人按照相關規定嚴肅處理,追究其所在科室負責人的連帶責任。

          三、醫務人員要嚴格遵守法律,法規和技術操作規范,嚴格履行首診負責制,詳細詢問病史,認真檢查病人,科學制定診療及護理方案,嚴密觀察病情變化,如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私,在實行醫療、預防、保健措施和簽署有關醫學證明文件前,必須親自診查、調查、并按照規定及時填寫醫學文件,不得隱匿、偽造,銷毀醫學文件及有關資料,不得出具與自己執業范圍無關或與執業類別不相符的醫學證明文件。

          四、各級醫務人員必須以科學的態度從事執業活動,做到科學診斷、合理治療,堅持應檢必檢、合理施治的原則。

          五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷,書寫內容要真實完整、準確無誤,分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫結合病歷(病歷中一定要有中醫內容,上級醫生查房記錄中一定要

          體現中醫診療指導內容)。積極開展臨床路徑的試點工作,貫徹落實我院的臨床路徑實施方案,認真書寫臨床路徑表格?浦魅巍①|控員要嚴格把關,不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

          六、適時進行醫患溝通,嚴格落實醫患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄(內容包括溝通的時間、地點,參加的醫護人員、病人及家屬姓名,溝通的具體內容,溝通的結果),并要求病人及家屬簽署意見和醫患雙方簽名;在進行醫患溝通時,應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規追究當事人的全部責任。

          七、堅決貫徹執行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例,一律及時請院外會診,會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到,任何人不得以任何理由推拖。門(急)診搶救必須按照門(急)診搶救流程執行,病人在門診就診或在醫技科室進行檢查或待診、待查時,如果病情出現變化,病情加重或突發意外(如呼吸心跳驟停),應就地搶救,

          并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救,在病情允許情況下由醫護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察;需住院者應在病情平穩后由醫護人員陪同護送至綜合ICU病房或相關科室病房;科室不得以任何理由拒收病人,同時上報醫務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后,接診醫師應立即進行救治,必須在5分鐘內給予處置、建立靜脈通路,并迅速報告上級醫師,主治醫師或(和)科主任必須立即查看病人,指導搶救治療工作。

          八、加強圍手術期病人的管理,認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度,認真完成術前、術中、術后的'手術安全核查和手術風險評估,從填寫手術通知單開始,做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查,特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理,防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查,并做好交接登記。

          九、凡科室開展新業務、新技術和重大手術,必須按規定由科主任簽字報送醫務科、主管院長,批準后方可實施;如緊急手術病人,在無家屬及關系人等特殊情況下,應向科主任、醫務科和總值班報告,經授權人批準后實施手術,但術前談話內容要詳細、全面,各種并發癥及危險因素要交待清楚,并履行簽字手續;術中需更改術式,須向科主任請示,并再次向病人家屬告知、說明,必須履行簽字手續。

          十、認真貫徹落實查對制度。醫、護、技人員要認真執行各種查對制度,醫囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發的各種報告應按相關規定認真查對,保證準確無誤,確保病人的安全;藥劑人員在藥品調劑時,應認真執行“四查十對”制度;護理人員要作好“三查十對”,及時巡視病房,認真觀察病情,準確地向醫師反映病人的病情變化,特別在搶救病人時,執行醫生口頭醫囑時,護士一定要復述一遍,確認無誤后執行,并保留搶救時所有藥品的空瓶,在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規者由當事人負全部責任。

          按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視,觀察病情變化,第一時間通知醫生,遵醫囑給予治療措施。強調患者活動范圍,重危護理患者不可離床活動;一級護理患者可在病室內活動。

          十一、科室必須加強進修、實習人員的管理,進修、實習人員必須按照相關規定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫療文件、參加手術和各項診療操作,帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班,違規追究責任人全部責任?剖覍π律蠉徣藛T應抓好繼續學習、業務培訓及管理工作,確能單獨勝任工作時,由所在科室提出申請,經醫務科批準后方能單獨值班,違規者除追究當事人的直接責任外,上級醫師和科主任要負主要責任。

          十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管,經常檢查,及時維修,并做好記錄,確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛,由當事人負全部責任。

          十三、醫患糾紛一經發生,當事科室要妥善保留一份原始資料,如針管、殘存液體、血液制品等,封存病歷(任何人不得涂改、調換、銷毀、丟失),不得掩蓋或隱瞞,并及時上報醫務科。對其它科室或人員發生的糾紛,不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬,以避免糾紛擴大、復雜化,違者視情節輕重追究當事人的責任。

          十四、全院各類工作人員要互相支持,團結協助,不相互拆臺,更不能在醫患之間拔弄是非,更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則,因此引發的糾紛,視情節及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

          按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進行檢查,檢查結果將實時納入醫院績效考核中。

          對于以上承諾,本人自覺遵守,如有違反,本人愿承擔責任。

          本承諾書自簽字日起生效。科主任與院長簽字,個人與科室簽字,以示負責。

          本責任書自簽字之日起生效,有效期為3年。

          院 長:

          科室:

          科主任:

          護士長:

          副主任:

          醫 生:

          護 士:

        產品質量承諾書12

          承諾人(單位):__________

          為了確保動物及動物產品質量安全,我(單位)作出如下承諾:

          一、自覺遵守《動物防疫法》、《畜牧法》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《農產品質量安全法》等國家及省有關法律法規,做到依法生產、經營和使用。

          二、完善動物防疫條件,依法取得《動物防疫條件合格證》,從外地調購畜禽嚴格執行調入前備案(跨省調運種畜禽和乳用動物事先審批)、調入后報驗和隔離檢疫制度,絕不從疫病風險地區調購畜禽。

          三、絕不使用“瘦肉精、蛋白精”等國家違禁添加物及其它禁用的獸藥和飼料產品;嚴格遵守獸藥停藥期規定;絕不銷售沒有檢疫合格證明、含藥殘以及病害的'畜禽及其產品。

          四、樹立健康養殖理念,認真落實畜禽防檢疫各項措施,建立健全畜禽養殖檔案和防疫檔案,自覺接受有關部門的監督和檢查,發現重大動物疫情及時報告。

          五、積極參與和協助政府主管部門開展畜產品質量安全整治活動和防控重大動物疫病工作,為共同做好畜產品質量安全工作做出表率。

          _____縣畜牧獸醫局

          承諾人:__________(簽名或蓋章)

          二〇 _____年_____月_____日

        產品質量承諾書13

        致:××

          我公司在本次投標中所投的所有產品均嚴格嚴格按照國家三包標準執行,嚴格按照廠家提供質保期進行質保。

          對本次項目所采購的貨物如因質量問題,“三包”承諾如下:①七日內免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機一年內維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產品的質量保證期內,我方對產品的質量負責,并承擔由此造成的所有經濟損失;產品過質量保證期以后,產品出現故障需更換配件,我公司只收配件工本費,免收人工費。

          嚴格按照招標文件、有關規定及合同認真履行我們的責任和義務。

          保證所提供的貨物均為廠家正規渠道全新原裝貨物,完全符合合同規定的質量、規格和性能要求;

          對本次采購項目中交換機、服務器、等設備提供三年質保、郵件服務器軟件提供三年免費升級服務;提供三年免費上門維護服務和技術支持;提供代用機和備品備件服務。

          技術支持熱線:

          技術支持與咨詢服務監督電話:

          特此承諾!

          投標單位名稱:

          投標單位授權代表姓名:

          產品質量保證承諾書

          1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的,并在各個方面符合合同規定的質量、規格和性能要求。交貨時,提供質量證明書以及主要零部件化學成分分析、產品出廠檢驗報告。

          2、本公司產品在開始使用前的安裝、調試過程中,將派專人對現場有關人員進行協助、指導、并免費對使用方指定的.人員進行相關培訓。

          3、本公司保證所供貨物與合同規定的質量、規格和性能相一致,業主在產品運行使用期間,應按操作規程和安裝使用說明書規定的方法操作。

          4、產品的質量保證期為合同設備初步驗收成功后12個月。

          5、本公司產品在開始使用過程中,由于產品質量問題不能滿足要求,公司承諾:包修。

          6、質保期內,本公司對故障保修的響應,在接到使用方通知的3個小時內予以答復,技術服務人員50小時內到達現場。

          7、產品銷售服務:根據公司下屬各分公司、辦事處布局,由公司指定下屬公司或辦事處就近服務,并填寫服務反饋單向公司上報存檔。

          8、本公司閥門質量及交貨期違背合同規定造成損失,按合同條款和有關法律規定承擔相應的經濟責任。

          ××××限公司

        產品質量承諾書14

        尊敬的客戶:

          首先感謝您選擇我們的產品!

          華為技術有限公司自成立以來,一直把產品質量視為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產品質量意識,使華為成為全球的信息與通信解決方案供應商。

          公司根據產品質量要求,建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗標準,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產合格的產品。

          公司從原材料嚴格把關,所有物料必須符合歐盟ROHS標準,選用國內外影響力的供應商,建立嚴格的產品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關系。

          華為建立了定期的員工質量培訓制度,講解質量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質量意識,規范自己行為,小到一個電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規程檢驗,做到產品72小時老化實驗,不讓一臺不合格產品出廠。

          華為質量方針:

          積極傾聽客戶需求;精心構建產品質量;真誠提供滿意服務;

          時刻銘記為客戶服務是我們存在的.理由。

          我們圍繞客戶的需求持續創新,與合作伙伴開放合作,在電信網絡、終端和云計算等領域構筑了端到端的解決方案優勢。我們致力于為電信運營商、企業和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務,持續提升客戶體驗,為客戶創造價值。目前,華為的產品和解決方案已經應用于140多個國家,服務全球1/3的人口。

        XXX

        20xx年XX月XX日

        產品質量承諾書15

          XXXXX醫療器械有限公司本著“信譽至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務承諾:

          1、XXXXX公司將免費提供信息咨詢,宣傳彩頁,技術指導以及所售產品的`使用方法和操作培訓等服務;

          2、公司所售一次性使用衛生用品,非人為損壞,若因質量問題,將會免費調換;

          3、我公司在接到采購電話后,將在24小時內響應,非一些特殊不可抗拒的原因,將會第一時間把貨送到,積極提供方便快捷的優質服務;

          4、公司服務電話:

          XXXXX醫療器械有限公司

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        產品質量承諾書 (精)07-04

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