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中藥炮制學(xué)科結(jié)構(gòu)與體系完善
中藥炮制學(xué)科以炮制技術(shù)的傳承與創(chuàng)新、揭示炮制理論與原理的科學(xué)內(nèi)涵和服務(wù)于中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展為核心，以完善中藥炮制學(xué)科結(jié)構(gòu)與體系，提高中藥炮制學(xué)科的學(xué)術(shù)水平為學(xué)科發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，下面是小編整理推薦的一篇關(guān)于中醫(yī)藥學(xué)的論文范文，供大家閱讀參考。
近年來炮制研究的回顧
炮制學(xué)科是一門古老而年輕的綜合性學(xué)科，學(xué)科的研究內(nèi)容和發(fā)展方向始終以中藥飲片產(chǎn)業(yè)的需求為核心。經(jīng)過“十五”攻關(guān)以來的科研實(shí)施，在中藥飲片炮制工藝規(guī)范化、飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、炮制共性技術(shù)、飲片分級(jí)及質(zhì)量評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了應(yīng)用基礎(chǔ)研究，為解決飲片行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題、提升飲片產(chǎn)業(yè)的科技內(nèi)涵提供了必要的支撐。
1. 以中藥炮制后“科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律”為紐帶，探索炮制與藥性改變的相關(guān)性，揭示炮制原理 參考文獻(xiàn)[1-6],國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目“炮制改變大黃藥性的科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律研究”,抓住“炮制與藥性改變相關(guān)性”這一關(guān)鍵問題，以中藥炮制中最常見的加熱炮制來進(jìn)行“炮制與藥性相關(guān)性”研究，揭示飲片炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)、生物活性等科學(xué)內(nèi)涵變化規(guī)律的研究，探討中藥加熱炮制原理，為飲片規(guī)范化炮制工藝研究和質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供科學(xué)依據(jù)。
2. 建立了將傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)化的飲片生產(chǎn)工藝研究模式 參考文獻(xiàn)[7-8],“十五”至“十一五”期間，針對(duì)中藥飲片產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)不規(guī)范而導(dǎo)致的飲片質(zhì)量參差不齊等普遍問題，國家先后多次立項(xiàng)進(jìn)行了中藥飲片炮制工藝規(guī)范化及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化研究，修正了以往的炮制工藝“優(yōu)化”的研究方法，以大黃等數(shù)種中藥飲片為研究對(duì)象，將飲片生產(chǎn)一線技術(shù)人員的炮制經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)化，建立了科學(xué)、實(shí)用的規(guī)范化炮制工藝研究模式，為中藥飲片生產(chǎn)的規(guī)范化、規(guī)�；瘎�(chuàng)造了良好的條件。
3. 建立了中藥飲片產(chǎn)地炮制加工新技術(shù)研究模式 參考文獻(xiàn)[9-13],為了從中藥飲片生產(chǎn)的源頭保證飲片質(zhì)量，進(jìn)行飲片生產(chǎn)加工模式的革新勢(shì)在必行。許多中藥可以在產(chǎn)地通過適宜的方法炮制加工成飲片，不僅可減少炮制加工工序、降低飲片生產(chǎn)成本，而且保證了飲片來源明確、最大限度減少資源浪費(fèi)、確保飲片質(zhì)量。通過對(duì)川芎等數(shù)種根及根莖類中藥的產(chǎn)地炮制加工方法研究，建立中藥飲片產(chǎn)地炮制加工技術(shù)的研究模式。
4. 探索并建立了基于炮制原理的具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式 參考文獻(xiàn)[14-25],為了使飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法個(gè)性化、科學(xué)化，以梔子等數(shù)種中藥為研究對(duì)象，在基本揭示其飲片炮制原理的基礎(chǔ)上制定了具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，可以更加科學(xué)、合理地評(píng)價(jià)中藥生、制飲片的質(zhì)量。初建了具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。
5. 建立了中藥飲片規(guī)格分級(jí)方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)研究模式參考文獻(xiàn)[26-27],中藥飲片生產(chǎn)原料藥材來源混亂，嚴(yán)重影響了飲片的質(zhì)量，而且，長期以來的統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)政策也影響和制約了飲片產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展，飲片生產(chǎn)企業(yè)呼喚中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的實(shí)施，中醫(yī)師也呼吁加強(qiáng)中藥飲片的分級(jí)管理。實(shí)行中藥飲片分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是確保飲片安全有效的可靠手段，也是實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的前提條件。但是，要實(shí)施飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，首先要對(duì)優(yōu)質(zhì)建立一個(gè)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步根據(jù)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片進(jìn)行分級(jí)管理，逐步實(shí)行飲片條碼身份證識(shí)別和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理。因此，對(duì)飲片的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究，對(duì)于實(shí)現(xiàn)飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、規(guī)范飲片營銷市場(chǎng)、有效促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的有序快速發(fā)展、規(guī)范臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
在此背景下，國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)進(jìn)行了中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)“30種中藥飲片分級(jí)方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)研究”,通過對(duì)飲片生產(chǎn)和流通市場(chǎng)調(diào)查，以傳統(tǒng)的藥材和飲片分級(jí)方法為依托，在充分尊重和繼承傳統(tǒng)分級(jí)方法的基礎(chǔ)上，充實(shí)現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵;制定了30種商品飲片規(guī)格分級(jí)方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn);為中藥飲片行業(yè)制定飲片管理辦法提供科學(xué)依據(jù)和技術(shù)支撐。并為今后的同類研究提供了一個(gè)可借鑒的研究模式。
6. 進(jìn)一步完善飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)體系
6.1 “中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范”項(xiàng)目建議提出的背景 2010年國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)建議會(huì)議，梳理中藥飲片行業(yè)急于解決的關(guān)鍵問題，討論科研單位如何為飲片行業(yè)的發(fā)展服務(wù)的問題。2011年中國中藥協(xié)會(huì)中藥炮制專業(yè)委員會(huì)上海會(huì)議期間，許多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量評(píng)價(jià)用對(duì)照品難求、多化學(xué)品指標(biāo)評(píng)價(jià)成本難以承受、采用DNA技術(shù)的評(píng)價(jià)方法實(shí)用性不強(qiáng)，急需解決對(duì)照品問題。①現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不足之處：隨著中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，現(xiàn)有中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)越來越無法滿足進(jìn)一步健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的需要[28].就目前在制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程中所應(yīng)1而言，其所能表征的質(zhì)量信息均具有一定的局限性[29-31].
首先，一種或幾種可進(jìn)行含量測(cè)定的化學(xué)成分不能全面反映中藥飲片和中成藥的化學(xué)物質(zhì)內(nèi)涵，而且在中成藥的生產(chǎn)過程中受人為影響的可控性較大。另一方面，許多化學(xué)對(duì)照品分離純化難度大，特別是在利用多成分作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，不僅成本昂貴，而且實(shí)際應(yīng)用性不強(qiáng)，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來講則往往由于缺乏化學(xué)對(duì)照品或分析成本過高而難以確實(shí)執(zhí)行相關(guān)部門制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。即便是近年來興起的“一測(cè)多評(píng)”技術(shù)，也無法從根本上解決飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)的全面性和客觀性[32].“對(duì)照中藥材”作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其自身所具有的特征屬性(理化數(shù)據(jù))可用于中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，但卻不能作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)科學(xué)地應(yīng)用于中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，其原因在于中藥材和中藥飲片二者具有本質(zhì)的差異。中藥材經(jīng)過炮制加工為飲片的過程中，化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)或含量發(fā)生了相應(yīng)的變化，即使是同一藥材所炮制的生片和制片，由于炮制條件的不同，其化學(xué)內(nèi)涵的變化方式也各不相同[33-34].因此，在尚不能完整、無偏地表征中藥飲片特征屬性的情況下，只有依靠“標(biāo)準(zhǔn)飲片”來實(shí)現(xiàn)對(duì)飲片藥效物質(zhì)群的整體控制，利用中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來制定飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才具有科學(xué)性和實(shí)用性。綜上所述，在現(xiàn)有的中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系中廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)中藥材和化學(xué)對(duì)照品遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的需要。②標(biāo)準(zhǔn)飲片作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要組成部分，是中藥行業(yè)發(fā)展的迫切需求[35].
中藥飲片據(jù)“依法炮制”而制備，飲片質(zhì)量據(jù)“生熟有度”而評(píng)價(jià)。中藥飲片是一復(fù)雜體系，炮制后的制片內(nèi)在化學(xué)成分就更為復(fù)雜。在現(xiàn)有飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須體現(xiàn)中藥飲片整體性、專屬性的特點(diǎn)。而標(biāo)準(zhǔn)飲片較之單一化學(xué)成分對(duì)照品可提供更多的飲片性狀、化學(xué)信息，彌補(bǔ)以單體化學(xué)成分作為對(duì)照時(shí)出現(xiàn)的檢測(cè)信息不足，根據(jù)檢測(cè)條件的不同，可以較為全面的展示飲片內(nèi)在質(zhì)量，提高飲片真?zhèn)舞b別、質(zhì)量評(píng)價(jià)的可靠性和專屬性，同時(shí)彌補(bǔ)缺乏化學(xué)對(duì)照品對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)的制約;再者“標(biāo)準(zhǔn)飲片”避免了有些飲片所含化學(xué)成分不穩(wěn)定，難以制備化學(xué)對(duì)照品的缺陷�！皹�(biāo)準(zhǔn)飲片”可從整體上體現(xiàn)炮制作用，科學(xué)地評(píng)價(jià)生、制飲片質(zhì)量，保障中藥飲片的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，對(duì)于提高臨床療效、促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化與國際化具有重要意義。
6.2“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范”項(xiàng)目建議和立項(xiàng) ①2012年科技部基礎(chǔ)司網(wǎng)上發(fā)布指南，召集2013年科技基礎(chǔ)專項(xiàng)項(xiàng)目建議：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心組織全國30余家科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)，聯(lián)合建議立項(xiàng)進(jìn)行“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片的研究”;由中國中醫(yī)科學(xué)院和國家中醫(yī)藥管理局作為立項(xiàng)建議單位推薦到科技部。②2013年科技部基礎(chǔ)司再次網(wǎng)上發(fā)布指南，召集2014年科技基礎(chǔ)專項(xiàng)項(xiàng)目建議：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心組織全國30余家科研單位、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)，聯(lián)合建議立項(xiàng)進(jìn)行“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范及其作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用”;由中國中醫(yī)科學(xué)院和國家中醫(yī)藥管理局作為立項(xiàng)建議推薦到科技部。③2013年6月科技部進(jìn)行“中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范制定”項(xiàng)目招標(biāo)：中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所炮制研究中心全國30余家單位聯(lián)合投標(biāo)，并組織業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行了可行性認(rèn)證后，由中國中醫(yī)科學(xué)院和國家中醫(yī)藥管理局作為項(xiàng)目申請(qǐng)單位推薦到科技部。
目前，項(xiàng)目已通過評(píng)審和視頻答辯、填寫了項(xiàng)目任務(wù)書。由于該項(xiàng)目屬于一項(xiàng)全新的研究內(nèi)容，今后的關(guān)鍵是如何進(jìn)一步完善實(shí)施方案，除圓滿完成任務(wù)書所規(guī)定的研究任務(wù)外，還應(yīng)進(jìn)一步探討標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用。
建議與展望
1. 對(duì)科研項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)、評(píng)審工作的建議中藥炮制學(xué)科是一門以應(yīng)用基礎(chǔ)研究為主的學(xué)科，學(xué)科的發(fā)展與飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展密切相關(guān)。近年來的學(xué)科發(fā)展?fàn)顩r表明，炮制學(xué)科只有與飲片產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合，為飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展服務(wù)，解決飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的難點(diǎn)問題，學(xué)科才有可能發(fā)展，學(xué)科的研究成果才可能為飲片產(chǎn)業(yè)所用。
中藥炮制領(lǐng)域研究項(xiàng)目的立項(xiàng)，必須從飲片行業(yè)的需要出發(fā)。這就要求廣大科研工作者根據(jù)社會(huì)的需求，積極向有關(guān)部門提出立項(xiàng)建議。同時(shí)也要求相關(guān)部門重視科研一線人員的建議，充分尊重他們的意見。在組織項(xiàng)目立項(xiàng)及申報(bào)評(píng)審專家中，科研一線專家應(yīng)占有優(yōu)勢(shì)比例，盡可能避免專家“審標(biāo)者分標(biāo)”的現(xiàn)象，杜絕由個(gè)別“權(quán)威專家”操縱評(píng)審會(huì)議的現(xiàn)象發(fā)生。這就需要建立健全的相應(yīng)法規(guī)，在法規(guī)的基礎(chǔ)上制定科學(xué)、合理的評(píng)審程序、方法。評(píng)審工作的“公開、公平、公正”是優(yōu)秀科研項(xiàng)目順利實(shí)施和圓滿完成的保障。
2. “十三五”期間，中藥炮制學(xué)科及飲片行業(yè)科研展望 “應(yīng)對(duì)人口老齡化、滿足人民基本醫(yī)療的需求，明確人口與健康領(lǐng)域科技發(fā)展思路和重點(diǎn)需求”是“十三五”研究項(xiàng)目建議的總體目標(biāo)。加強(qiáng)疾病防控研究，破解醫(yī)療難題;構(gòu)建健康技術(shù)體系，引領(lǐng)健康服務(wù)發(fā)展;提升人口科技水平，積極應(yīng)對(duì)老齡化挑戰(zhàn);提高自主創(chuàng)新能力，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新局面是“十三五”的戰(zhàn)略需求。
醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)的發(fā)展關(guān)系到國計(jì)民生和民族的興旺發(fā)達(dá)，在社會(huì)發(fā)展中占有重要地位。堅(jiān)持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針，依靠科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系。制訂和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)手段，加強(qiáng)中藥質(zhì)量控制技術(shù)的研究，建立和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證中藥產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。突破一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)，形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，保持我國中醫(yī)藥科技的優(yōu)勢(shì)地位，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越，為國民經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展及人類健康做出貢獻(xiàn)。建立和完善500種常用中藥飲片的現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);加強(qiáng)中藥材規(guī)范化種植和中藥飲片炮制規(guī)范研究，建立中藥材和中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)，全面提高中藥材和中藥飲片的質(zhì)量，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。
中藥飲片是中藥產(chǎn)業(yè)中不可缺少的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，“飲片入藥、辨證施治”是中藥的用藥原則。隨著人們“治未病”“保健養(yǎng)生”意識(shí)的加強(qiáng)，飲片不但作為配方組方和中成藥的原料用來治病，越來越多的民眾用來保健養(yǎng)生，其用量迅速增長，對(duì)于保障廣大民眾身體健康、提高人們的生活水平起著越來越重要的作用。優(yōu)質(zhì)飲片的廣泛應(yīng)用，可滿足國民醫(yī)療、保健、養(yǎng)生的需求，對(duì)于構(gòu)建新型醫(yī)療模式，提高國民的健康水平提供可靠保障。
保障飲片質(zhì)量是確保中藥臨床用藥安全、有效的關(guān)鍵。飲片的炮制加工及貯藏等環(huán)節(jié)均可影響中藥飲片及其產(chǎn)品的質(zhì)量，隨著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大，對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化、集約化程度的要求不斷提高。建立飲片加工全過程的中藥飲片質(zhì)量保障體系，對(duì)于確保中藥臨床療效至關(guān)重要。國家“九五”至“十一五”產(chǎn)學(xué)研模式的聯(lián)合科技攻關(guān)，為構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
過去的研究方向、內(nèi)容和研究結(jié)果方面雖然都取得了很大的創(chuàng)新和進(jìn)展，但由于多方面因素的影響，均局限于某一有限范疇，相互之間未形成一個(gè)較為完整的體系。在現(xiàn)有研究成果的基礎(chǔ)上，構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系成為確保中藥飲片臨床療效的當(dāng)務(wù)之急�！笆濉逼陂g，中藥炮制及飲片研究領(lǐng)域可在如下幾個(gè)方面立項(xiàng)進(jìn)行工作。
2.1 原料藥材產(chǎn)地加工技術(shù)的傳承與創(chuàng)新 大力進(jìn)行原料藥材與飲片一體化產(chǎn)地加工技術(shù)創(chuàng)新研究。原料藥材與飲片一體化產(chǎn)地加工生產(chǎn)方式，確保了飲片信息的正確性，既可從源頭保障飲片質(zhì)量，又可降低飲片加工成本，減少環(huán)境污染，有利于飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2.2 飲片生產(chǎn)工藝的傳承與生產(chǎn)模式的創(chuàng)新 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須改變這樣的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，這樣的生產(chǎn)模式既不利于生產(chǎn)工藝的規(guī)范化，更不利于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)新;同時(shí)，也不利于飲片生產(chǎn)過程和市場(chǎng)流通的管理，是確保中藥飲片質(zhì)量、穩(wěn)定中藥臨床療效的一大障礙。因此，實(shí)施中藥飲片規(guī)范化、區(qū)域性專業(yè)化、集團(tuán)規(guī)�；a(chǎn)，是構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障體系的重要前提。
2.3 飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法的的傳承與創(chuàng)新 建立傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法，構(gòu)建基于炮制原理、具有飲片個(gè)性特色的質(zhì)量評(píng)價(jià)模式。見圖1.
從飲片生產(chǎn)模式的變革、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備的革新改造、飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新、信息化飲片質(zhì)量管理體系的建立等方面入手，建立飲片區(qū)域性專業(yè)化生產(chǎn)模式、完善飲片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量過程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、基于炮制原理建立具有個(gè)性特色的飲片質(zhì)量評(píng)價(jià)方法、融通飲片質(zhì)量和身份證信息管理體系，從而構(gòu)建中藥飲片質(zhì)量保障技術(shù)平臺(tái)。
2.4 管理模式的創(chuàng)新--盡快實(shí)施飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的落實(shí)，促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展 中藥飲片既是直接用于中醫(yī)臨床配方的藥品，又是用來制備多種中藥產(chǎn)品的原料，飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到中醫(yī)藥的臨床療效，因而是直接關(guān)系到中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的大事。建國以前根據(jù)質(zhì)量的不同，中藥飲片也是分檔次，憑優(yōu)劣定價(jià)出售的，不同檔次之間的飲片價(jià)格有較大的區(qū)別，同時(shí)也滿足了不同階層的需要，而建國以后，在“統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)”的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)政策下，由于好壞的價(jià)格都一樣，優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)商的積極性受到一定的影響，改進(jìn)中藥飲片價(jià)格管理勢(shì)在必行。
優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，這是商品經(jīng)濟(jì)的規(guī)則。但中藥飲片，如今卻沒有實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。在中藥飲片流通尚不規(guī)范的今天，這不僅影響著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也直接影響了患者用好飲片的選擇權(quán)，更將給正在實(shí)行的基本藥物的供應(yīng)帶來未知的影響。因此，應(yīng)在飲片核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)上，對(duì)已經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證合格或達(dá)標(biāo)的企業(yè)，核發(fā)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片，實(shí)行單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，適當(dāng)擴(kuò)大成本利潤率。飲片實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，可使中醫(yī)院、醫(yī)生、患者更容易分辨飲片的質(zhì)量，真正擁有選擇權(quán)。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的飲片，可以確保臨床療效，受益的最終是患者。
但是，要實(shí)施飲片的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)首先應(yīng)對(duì)優(yōu)質(zhì)有一個(gè)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，要根據(jù)這一評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)對(duì)飲片進(jìn)行分級(jí)管理，逐步實(shí)行飲片條碼身份證識(shí)別和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理。因此，對(duì)飲片的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究，對(duì)于實(shí)現(xiàn)飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，規(guī)范飲片營銷市場(chǎng)，有效促進(jìn)中藥飲片行業(yè)的有序、快速發(fā)展，同時(shí)，為醫(yī)生正確、合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，對(duì)確保飲片的臨床療效具有非常重要的意義。
2010年，國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中藥飲片行業(yè)發(fā)展的需求，決定立項(xiàng)進(jìn)行中藥飲片分級(jí)研究。并由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭，聯(lián)合全國10余所科研院所、大專院校及10余家飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了“30種中藥飲片規(guī)格及其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究”項(xiàng)目。項(xiàng)目的研究成果得到了包括廣州、上海、安徽、湖北、四川、北京等地區(qū)在內(nèi)的全國中藥飲片行業(yè)40余家企業(yè)、營銷部門、地方管理部門的50余位專家的認(rèn)可和好評(píng)。目前，準(zhǔn)備進(jìn)行項(xiàng)目的結(jié)題驗(yàn)收和中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)。然而30種中藥只是臨床常用中藥飲片的1/60,遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床的基本需求，也難以推動(dòng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的全面實(shí)行，但該項(xiàng)目所建立的研究模式和取得的研究成果都為后續(xù)品種的研究奠定了良好的基礎(chǔ)，能夠保證后續(xù)研究的順利實(shí)施。為進(jìn)一步推動(dòng)飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策的實(shí)施，并為國家相關(guān)管理部門提供基礎(chǔ)科學(xué)依據(jù)，建議國家中醫(yī)藥管理局繼續(xù)立項(xiàng)進(jìn)行200種常用飲片的分級(jí)方法及其質(zhì)量評(píng)價(jià)研究。
2.5 中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適應(yīng)性特征。標(biāo)識(shí)研究 在中藥標(biāo)準(zhǔn)飲片制備技術(shù)規(guī)范研究的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步以其標(biāo)準(zhǔn)飲片作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適宜性特征標(biāo)識(shí)研究，以提高研究成果的實(shí)用性。
2.6 傳統(tǒng)炮制理論與現(xiàn)代炮制原理的科學(xué)內(nèi)涵詮釋相關(guān)性研究 此項(xiàng)內(nèi)容擬籌劃1項(xiàng)國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(“973”項(xiàng)目)�？刹捎矛F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來闡明“傳統(tǒng)炮制理論與現(xiàn)代炮制原理的科學(xué)內(nèi)涵詮釋”的相關(guān)性，從而完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的傳承與創(chuàng)新。
參 考 文 獻(xiàn)
[1] 孫娥，賈曉斌，張振海，等。基于化學(xué)成分轉(zhuǎn)化-腸吸收屏障耦聯(lián)作用的中藥炮制機(jī)制研究體系的構(gòu)建。中國中藥雜志，2014,39(3)：370-377
[2] 蔡寶昌，秦昆明，吳皓，等。中藥炮制過程化學(xué)機(jī)理研究�；瘜W(xué)進(jìn)展，2012,24(4)：637-649
[3] 許枬，賈天柱，周翎。基于組學(xué)的中藥炮制研究。世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2010,12(4)：553-557
[4] 李麗，肖永慶。大黃飲片炮制前后物質(zhì)基礎(chǔ)變化規(guī)律研究。中華中醫(yī)藥雜志，2012,27(4)：803-813
[5] 李麗，張村，肖永慶，等。大黃飲片模擬炮制研究。中華中醫(yī)藥雜志，2011,26(8)：1777-1780
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