醫療器械年度工作總結6篇
總結是事后對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書面材料，它能夠給人努力工作的動力，我想我們需要寫一份總結了吧�？偨Y怎么寫才是正確的呢？以下是小編收集整理的醫療器械年度工作總結，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫療器械年度工作總結1
醫院設備科工作總結設備科在設備的管理和維護、計量管理和網絡管理及軟硬件維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t療設備的維修及保養工作。如：磁共振成像系統，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區及手術室的mp—900多參數監護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，制藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作；如磁共振成像系統，尿液分析儀，多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備采購人員職責》等8項職責。規范各種可操作表格，根據新的法律法規，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規范機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從采購到報廢的監管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市�？h組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓，正制作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規范化、法制化的正軌。
�。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監護儀、檢驗儀器的.計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑒定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓，并取得了電工進網作業許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
�。ㄎ澹┘訌娦略O備的引進，新技術的應用，提高醫院綜合實力。近幾年，為了改善醫院設備落后，醫教科研滯后，醫院發展遲緩的窘境，醫院多方努力加大設備投入，先后引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統等，改變中醫院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫院his系統，加強信息化建設。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統的網絡管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監測和維護；加強網絡設備安全運行監測和管理。及時維修網絡硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統正常、高效、安全運行。
�。ǘ┘哟笥布度�，改善網絡設施。遞交《關于醫院網絡系統現況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務器一臺，并進一步改善網絡配置，保證網絡安全高效運行。
�。ㄈ┩晟栖浖到y，加強制度建設。進一步完善計算機信息管理系統，新上了住院收費系統和標準費別系統，組織相關操作人員進行技術技能培訓和規章學習，確立行之有效的操作規程，如《藥房計算機操作規程》、《門診收費計算機操作規程》和《住院收費計算機操作規程》。加強團隊精神和個人責任培養。完善了報表系統。新設計統計報表，如科室工作量報表、醫生工作量報表、收入對比報表。
�。ㄋ模┘訌娭R培訓，強化操作技能。利用參加“思科網絡專家神州行”的機會向與會代表學習，增長網絡安全運行及高速運行方面的知識，提升網絡管理及維護方面的能力，推動醫院計算機應用的健康發展。
第三：加強協調和聯系工作。不論是設備工作，還是網管事務，都需要與各科室、各相關人員加強協調和聯系工作；作好上傳下達工作，認真領會和執行領導的工作意圖和決議。為領導設備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設備維修和網絡工作，最大限度為臨床服務。
總之，在院領導的關心支持下，在各科室的配合下，設備科進一步按
“二甲”及“醫院管理年”在設備工作方面管理和維護要求，使醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面邁上制度化、規范化、法制化的新臺階。
最后，希望各位領導和專家為我院能在今后一段時間內，進一步加強和完善設備管理多提意見和建議；我們相信乘著“醫院管理年”的春風，在各位領導和專家的關心和后愛下，我們將進一步加大設備人力和物力資源投入，加強設備宣傳，加強維護人員、操作人員技術技能培訓，進一步加強設備工作制度化、規范化、法制化建設。
醫療器械年度工作總結2
經過一年的努力，并在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這里我代表公司安徽區銷售向戰斗在銷售第一線的業務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前臺等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力于安徽客戶關系上挖潛增效，主動創建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環境和政策的影響下，沒能得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業績狀況
DR1臺，CT一臺，tt DR一臺。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘淡至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想象的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關系的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關系問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信20xx年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想借機檢討并且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以后不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性文件，必須要嚴格的審核，尤其是合同上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟件的`添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止采購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計劃進行。
B、對于VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入；由于其常年和醫院的合作關系，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關系不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關系強，就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由于社會關系的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對于飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計劃性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目后期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對于業務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
四、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重復犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限于個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對于一個區域的業務開發過分依賴于一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習認識薄弱，未能形成優良的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對于大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛后，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
五、明年及至今后的計劃及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷認識和尋找工作必須加強。、
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量并不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的加載加量，讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這里我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方法產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網絡的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個臺階，順利完成銷售計劃的關鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
醫療器械年度工作總結3
20××年成都市XX區醫療器械協會在XX區市場和質量監督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發展，協會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業之間的橋梁為工作重點，積極推動醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進創新驅動發展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，由協會帶頭并組織會員企業走出去;深入行業誠信體系建設，開展行業內各類法規、政策、標準的專業培訓。協會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協會的關注、參與和支持。
協會緊緊圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋梁、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，加大監督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協會受成都市XX區工商業聯合會的邀請，參加20××年女企業家紀念“三八”國際勞動活動，領略各位女企業家的巾幗風采，分享和交流經驗，從中學習各位企業家的經營思路、以及共同探討如何將產業發展的越來越持續而且健康。
5月2日，協會組織參觀考察現代農場活動，感受春天的氣息以及現代化的農業發展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現代化的農業發展的迅猛，國家對農業的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協會參加XX區工商聯“思享會”活動，由協會會長及秘書長代表參加，與各位企業家共同學習和探討未來經濟新動力——新消費、新實業、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業，力爭從群眾中來到群眾中去，增加協會的凝聚力和影響力
為了協會工作開展的有針對性和實在意義性，協會開展一系列關于20××年工作的征集意見，其中包括：
第一，關于20××年拓展活動征集意見，經過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協會決定取消20××年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20××年慈善工作征集意見�！叭f企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經協會會長及副會長商議決定，20××年協會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業中來，發揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發起倡議書后，各會員單位積極響應，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛生局副局長湯局長代表醫院向協會頒發錦旗，對協會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，并獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協會按照相關部門要求，還開展了“市聯對民企困難問題的收集、調查”;“成都市市長質量獎的申報征集”;“區市場和質量監管局領導干部年度考核監管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調查與征集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業法律法規、行業趨勢解讀。
第一，協會開展了經營單位使用計算機進銷存管理軟件效果的調查，并響應各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經營過程中的產品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業對醫療器械監督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協會會員積極參加XX區市場與質量監督管理局召開的全區醫療器械生產、經營企業法律法規培訓會，通過培訓提升轄區醫療器械經營企業法律意識、質量意識和服務意識。協會還引導企業對培訓內容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發生，努力實現依法經營、誠信經營的良好態勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協會搭建的交流平臺——“XX區醫療器械行業協會”微信群和微信公眾號，以及“XX醫療器械監管”QQ群，特邀XX區市場與質量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的`解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業之間的距離，更好的幫助企業在經營中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業的良性發展開通了綠色通道。同時，協會毛秘書長不定時轉發醫療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協會日常會議的召開
協會除了召開例行會議，在8月28日，協會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協會邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協會的會員單位提供一種新的發展模式，更有利于各經營單位可持續發展。
(六)寄語與展望
20××年協會貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，以堅持民意、民生事業為宗旨，不斷采納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協會有一個穩定長期、可持續的發展模式;當然，協會的發展道路還很長，同時，協會的發展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場和質量監督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協會的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰略，強化“走出引進”模式，組織行業為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻，為我區的醫療器械產業全面、快速、健康、高質量發展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫療器械年度工作總結4
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位16家;藥品經營企業159家(其中藥品批發公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫療器械經營企業104家;個體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到100%，醫療器械經營企業覆蓋面達到100%，一級以上醫院覆蓋面達到100%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經營企業160余戶、醫療機構50余戶、藥品批發企業1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的'完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業2家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為100%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械年度工作總結5
結合局黨組會議安排，結合XXX年度醫療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫療器械市場基本情況
�。ㄒ唬┧幤肥袌龌厩闆r：XX縣現有藥品生產企業家；藥品經營企業XX家，其中藥品批發企業XX家；藥品零售企業XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉鎮以上醫療機構XX家，個體診所XXX家，村級衛生所XXX家。
�。ǘ┽t療器械市場基本情況：XXX現有醫療器械經營企業XXX家，其中體驗式經營店XXX家，藥店兼營醫療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。
2XXX年，XXX醫療器械監管工作本著監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路，堅持改革與監管并重，執法與服務并舉，繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著力點，樹立學習意識、突出規范思維、創新監管方式，推進責任落實，依法、規范、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定，組織科室內監管人員學習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時傳遞監管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的.回應和輿情監測處置，積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規范實施，強化規范意識
繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫療器械采購渠道不規范、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題，督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。
（二）繼續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經注冊產品行為，逐步規范注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態勢，嚴懲違法違規行為。
全年共出動執車輛 臺次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，并做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發現系統性、區域性的監管風險，采取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業監管情況
XXX轄區內共有二家藥品生產企業，遼源市迪康藥業有限公司、XXX藥業有限公司。XXX年，對XXX藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次）， 根據XXX局關于明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》（吉食藥監發[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
醫療器械年度工作總結6
xxxx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進。xxxx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務�，F將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，并制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的`使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處于完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
xxxx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
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