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農(nóng)業(yè)部深化獸藥管理年終總結(jié)
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我市以規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)為重點,著重清查了非GMP企業(yè)產(chǎn)品、非法獸用產(chǎn)品、禁用藥品等,現(xiàn)總結(jié)如下:
一、開展的主要工作
。ㄒ唬┘訌姭F藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,抓好源頭治理。
1、突出重點抓好重點監(jiān)控企業(yè)的整改。在農(nóng)業(yè)部年第一期獸藥質(zhì)量抽檢通報中集團(tuán)有限公司被列入獸藥GMP重點監(jiān)控企業(yè),我市在省局4月17日重點監(jiān)控企業(yè)整改會議后即于4月18日協(xié)同省局獸藥GMP重點監(jiān)控企業(yè)整改督導(dǎo)組深入企業(yè)整改;于5月9日到企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督銷毀召回的不合格產(chǎn)品9件多;于5月15日約會企業(yè)到市局作有關(guān)整改、申訴的調(diào)查;于6月10日列席了農(nóng)業(yè)部獸藥GMP專家組飛行檢查;其間多次直接或督促縣局到企業(yè)進(jìn)行整改,督促企業(yè)警醒、反省,收到了良好效果;自4月17日后,企業(yè)停產(chǎn)整頓組織員工學(xué)習(xí)獸藥GMP知識,從各個環(huán)節(jié)自查自糾,召回了不合格品,寫出了深刻的自查報告。
2、加強對獸藥質(zhì)量通報中不合格產(chǎn)品企業(yè)的治理。
3、嚴(yán)格監(jiān)控非GMP企業(yè)動態(tài)!锻▓蟆穼ξ沂性袆游锼幤窂S非GMP產(chǎn)品在市場流通要求查處,我局于四月二十日找到原企業(yè)法人王前勁要求其履責(zé)收回流通環(huán)節(jié)產(chǎn)品并進(jìn)行銷毀,同時,我局責(zé)成原企業(yè)所在地大安區(qū)主管部門再次檢查了生產(chǎn)區(qū)域,確未發(fā)現(xiàn)其進(jìn)行生產(chǎn)。
4、督促企業(yè)停止生產(chǎn)已廢止的地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。在今年4月30日后禁止流通的省第二批獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,涉及我市獸藥,我市在禁止流通前已要求企業(yè)停止生產(chǎn)。
。ǘ┱D和規(guī)范獸藥市場。
上半年,全市共出動車108臺次,555人次,按方案要求,做到月月有清查,平時不定期抽查,檢查經(jīng)營業(yè)主345個(次)。共查獲過期地標(biāo)產(chǎn)品,過保質(zhì)期等劣獸藥122公斤,貨值2200元;非GMP企業(yè)產(chǎn)品12公斤,貨值200余元,所有查獲的假冒偽劣產(chǎn)品均實行銷毀。
1、違禁藥品。在歷次檢查中,違禁藥品均是清查的重中之重。檢查中未發(fā)現(xiàn)金剛烷胺、利巴韋林、瘦肉精、氯霉素、痢特靈等違禁藥品銷售。也未發(fā)現(xiàn)原料藥拆零銷售。
2、生物藥品。重大動物疫病防疫所需的生物疫苗一直是由市、區(qū)、縣、鄉(xiāng)動物防疫機構(gòu)在主管,其管理制度、供應(yīng)記錄清楚完備,滿足了工作需要。在市場上通過數(shù)次突擊檢查,也未查獲經(jīng)營獸用生物制品的,主要是其經(jīng)營手段十分隱蔽,人貨分離,查處難度大。
3、獸藥標(biāo)簽說明書。個別獸藥GMP企業(yè)在其原未通過獸藥GMP認(rèn)證時的包裝上以加蓋GMP字樣等形式使用包裝,發(fā)現(xiàn)的采取量小銷毀、量大退貨。
4、加強經(jīng)營市場獸藥質(zhì)量狀況的監(jiān)控。今年我市在兩縣一區(qū)抽取市場獸藥50個樣品,送省監(jiān)測。
。ㄈ┮龑(dǎo)、規(guī)范獸藥的使用環(huán)節(jié)。
1、加強宣傳與檢查,實行人藥、獸藥分離。我市通過會議等方式進(jìn)行宣傳,人藥不獸用,并結(jié)合防疫檢查等開展基層獸醫(yī)藥箱檢查,從檢查看總體情況是好的。
2、在規(guī)模場建立用藥記錄追溯制。結(jié)合安全畜產(chǎn)品工程的實施,全市對存欄蛋雞1000只以上,出欄肉雞1000只以上,生豬存欄50頭以上等適度規(guī)模戶全面開展建立用藥記錄,以此檢查其是否使用違禁藥物、過期失效藥、是否執(zhí)行休藥期等,檢查規(guī)模養(yǎng)殖戶191家,未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。
二、主要工作措施
。ㄒ唬┲苊懿际,加強考核。結(jié)合農(nóng)業(yè)部、省局的獸藥市場專項整治方案,針對我市獸藥市場的特點,我市制定了《市年獸藥市場專項整治方案》、《市年獸藥市場專項整治工作考核辦法》下發(fā)到區(qū)縣,將此項工作納入了對區(qū)、縣的目標(biāo)任務(wù)考核。
。ǘ┓e極引導(dǎo)、規(guī)范經(jīng)營使用行為。
1、加強了宣傳。大多數(shù)區(qū)縣結(jié)合安全畜產(chǎn)品的建設(shè)工作,對規(guī)模養(yǎng)殖戶發(fā)放了《省無公害畜產(chǎn)品管理試行辦法》、《無公害畜產(chǎn)品獸醫(yī)防疫規(guī)范》,使養(yǎng)殖戶知道了怎樣規(guī)范用藥。
2、在考核辦法中明確要求逐步建立獸藥GMP,大安區(qū)統(tǒng)一制作了《獸藥采購與入庫保管制度》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度》等獸藥經(jīng)營制度,要求經(jīng)營者裝訂上墻。
3、在使用環(huán)節(jié),自井區(qū)幫助養(yǎng)殖戶建立了用藥治療、預(yù)防記錄,基本實現(xiàn)了用藥可追溯。
。ㄈ┘訌娊(jīng)營者相關(guān)法規(guī)規(guī)定的培訓(xùn)學(xué)習(xí),提高從業(yè)者素質(zhì)。
結(jié)合年初換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》,以區(qū)縣為單位針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時組織獸藥經(jīng)營者進(jìn)行《獸藥管理條例》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定的培訓(xùn)學(xué)習(xí),且實行了考試考核合格后方可辦理《獸藥經(jīng)營許可證》的管理辦法,不斷提高從業(yè)人員知法、懂法、守法的自覺性。
。ㄋ模┘涌炝舜驌艏倭荧F藥的反應(yīng)速度。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)或接到舉報,市、區(qū)縣配合密切,迅速反映,情況互通,加大了對可疑行為的清理力度。
三、存在的問題
地標(biāo)產(chǎn)品太多,監(jiān)管難度大,收效不好。地標(biāo)產(chǎn)品各省都有,在全國范圍流通,而作為基層監(jiān)管部門又缺乏一個權(quán)威、全面的資料庫來核定其真?zhèn)危陀^上讓假劣產(chǎn)品有了生存空間。
四、建議
。ㄒ唬┘訌妼Φ貥(biāo)產(chǎn)品的監(jiān)管。一是建立全面、權(quán)威的地標(biāo)產(chǎn)品資料庫,供各級監(jiān)管部門使用。二是建立全國范圍的地標(biāo)升國標(biāo)時間表,統(tǒng)一盡快廢止地標(biāo)。
。ǘ┘訌妼ΡO(jiān)管部門人員業(yè)務(wù)培訓(xùn);鶎颖O(jiān)管人員對標(biāo)簽、說明書的管理要求,國字獸藥藥典規(guī)范要求大多存在知識欠缺,開展工作難免不大膽,建議省局辦一期地市及部份GMP獸藥企業(yè)所在區(qū)縣的業(yè)務(wù)主管部門參加的相關(guān)知識培訓(xùn)。
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