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      1. 藥店自查整改報告

        時間:2024-12-25 09:30:28 自查報告 我要投稿

        【必備】藥店自查整改報告4篇

          在人們越來越注重自身素養的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?以下是小編幫大家整理的藥店自查整改報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

        【必備】藥店自查整改報告4篇

        藥店自查整改報告1

          根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:

          一、人員管理情況:

          1、按照經營藥品的'相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人同志為主要責任人、以質量負責人同志為主的質量領導小組,同時各門店設置有養護、質量管理專職人員,門店共有3名員工。

          2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。

          3、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

          二、設施設備情況:

          1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積萬扣平方米,店內嚴格實行色標管理,標志明顯。

          2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

          三、質量管理情況:

          門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發生,質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

          四、銷售管理情況:

          1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動,無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項,未降低經營、儲存條件。

          2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

          以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況,已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

        藥店自查整改報告2

        xx市食品藥品監督管理局:

          省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷售與售后服務良好,F場檢查發現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:

          1、13602企業未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

          2、15401企業未按規定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

          整改措施:已按規定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

          3、15901現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

          整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

          4、17201企業未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業培訓。

          整改措施:對負責拆零銷售的.人員進行專門培訓,掌握相關法律法規和專業知識以及綜合技能,并進行了考核。

          5、17205該企業銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

          整改措施:在銷售拆零藥品時按規定向顧客提供藥品說明書原件。

          6、17102企業的銷售記錄不完整。

          整改措施:根據規定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等內容。

          在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。

          特此報告。

        藥店自查整改報告3

        ×××食品藥品監督管理局:

          根據國家、省、州食品藥品監管部門相關會議精神和有關文件精神,以及×食藥監發【XXXX】X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:

          一、基本情況

          我店于×年×月成立,為×藥業有限公司連鎖店,其性質為藥品零售企業,在×年×月通過了GSP認證,F藥店有企業負責人和質量負責人各一人。

          二、自查自糾情況

          1、藥品購進都是從總公司(×藥業有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

          2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情況;

          3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營;

          4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的`經營行為及購銷等工作,企業質量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。

          ×××藥堂

        藥店自查整改報告4

          為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規范》和省藥品監督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:

          一、藥店概況

          XX藥店成立于20xx年2月7日,企業性質為個人獨資企業,注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4.5萬元,屬小型企業。

          本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。

          藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的`質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

          二、實施GSP認證工作自查情況

         。ㄒ唬、設立質量管理組織、制定質量管理體系

          為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

         。ǘ、加強培訓,合理配備人員

          圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。

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