藥店自查報(bào)告11篇(推薦)
隨著人們自身素質(zhì)提升,報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢,我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報(bào)告呢?下面是小編整理的藥店自查報(bào)告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥店自查報(bào)告 篇1
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一)機(jī)構(gòu)與人員
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗(yàn)收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
。ǘ┰O(shè)施與設(shè)備
門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店?duì)I業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的`西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責(zé)6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗(yàn)收自查工作報(bào)告的主要情況,懇請(qǐng)貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
xxx
20xx年xx月xx日
藥店自查報(bào)告 篇2
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為XX;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為XXX;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的.設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
。4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。
安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥
品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由XXX帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店自查報(bào)告 篇3
尊敬的市醫(yī)保中心各位領(lǐng)導(dǎo):
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務(wù)開通以來,我店積極響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規(guī)定,堅(jiān)持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念
為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據(jù)市醫(yī)保相關(guān)考核的通知精神,我店結(jié)合本店實(shí)際情況,對(duì)我店近半年醫(yī)療保險(xiǎn)刷卡服務(wù)的各個(gè)項(xiàng)目作了全面檢查,現(xiàn)匯報(bào)如下:
一、我店日常經(jīng)營中嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨。對(duì)供貨單位的合法資格進(jìn)行認(rèn)真審核,并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復(fù)印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候?yàn)轭櫩吞峁⿲I(yè)的用藥咨詢服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準(zhǔn)則”“參保人員購藥注意事項(xiàng)”。
三、我店經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計(jì)1700余種,基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備藥率達(dá)80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)要求,對(duì)藥品的`進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項(xiàng)表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識(shí)。加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理,對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和非基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥進(jìn)行分類標(biāo)示,基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥在標(biāo)簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫(yī)保定點(diǎn)零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強(qiáng)醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標(biāo)識(shí)醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對(duì)新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應(yīng)國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責(zé)任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)管理和費(fèi)用結(jié)算。
在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的’最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報(bào)告 篇4
為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米,無藥品存儲(chǔ)倉庫,藥房布局合理,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營,強(qiáng)化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機(jī)制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,完善了各項(xiàng)制度,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案.
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
(三)設(shè)施設(shè)備
我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
(四)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
(五)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整藥房溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
(六)特殊藥品的管理:針對(duì)特殊藥品按照規(guī)定進(jìn)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對(duì)資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的'銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施:對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門,并及時(shí)追回藥品,并對(duì)患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、存在問題
一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè),但仍然存在一些問題:
1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求;
2、對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);
3、各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
對(duì)存在的問題我院一定會(huì)逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥店自查報(bào)告 篇5
一、藥店基本概況:
本藥店成立于20xx年,地址在:xx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品,生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé):
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人xx。全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員:xx;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。
00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營。
00402藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
2、人員與培訓(xùn):
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立案。
20xx質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購儲(chǔ)藏陳列,銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
13001企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著衛(wèi)生工作服。
13401企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。
13601企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定,制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認(rèn)證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)、風(fēng)扇1臺(tái)、溫濕度計(jì)2個(gè)、粘鼠板1個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積55m2,有柜臺(tái)13個(gè)、封閉式貨架20個(gè)。
14602企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
14701營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)設(shè)施或者采取其他有效措施,避免藥品受室外環(huán)境的影響,并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
14801企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有貨架,柜臺(tái),并且銷售柜組標(biāo)志醒目。
4、采購、驗(yàn)收流程:
自20xx年以來,隨著對(duì)GSP的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)》。
15501企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;實(shí)供貨單位銷售人員的.合法資格。
15502企業(yè)采購藥品應(yīng)當(dāng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
15504
對(duì)首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:
。ㄒ唬端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
。ǘI業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;
(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
(五)開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);
。抖悇(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
15505采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。
15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。
15601藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單
。ㄆ保┖藢(shí)藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符。
15702驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
5、陳列與養(yǎng)護(hù):
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
16302存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
16410冷藏藥品應(yīng)當(dāng)放置在冷藏設(shè)備中,保證存放溫度符合要求。
16411按規(guī)定對(duì)冷藏設(shè)備溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經(jīng)營非藥品的,應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志醒目,非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。
16720養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄。
16721養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
6、銷售與售后服務(wù):
藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售。
17101企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格,批號(hào),規(guī)格等內(nèi)容。
17601對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,在售出時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。
17901企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了海協(xié)360智理系統(tǒng)。
14401通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
14501電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份。
16102對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中網(wǎng)系臺(tái)。
16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng),請(qǐng)予換證。
藥店自查報(bào)告 篇6
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營
3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責(zé)任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的.分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮
特此報(bào)告
藥店自查報(bào)告 篇7
xxx市食品藥品監(jiān)督管理局:
收到xxx的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營
3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:銷售有限責(zé)任公司等)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的.清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
6、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此
敬禮
特此報(bào)告。
藥店
xx年xx月xx日
藥店自查報(bào)告 篇8
我藥店收到(閩人文【20xx】212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:
首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的'性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:
根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
藥店自查報(bào)告 篇9
市食品藥品監(jiān)督管理局:
***藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立(魯(寧)****號(hào))。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過程中,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作,并展開了以下幾方面的工作:
。ㄒ唬┘訌(qiáng)質(zhì)量管理工作,完善各項(xiàng)制度。有具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)的人員擔(dān)任藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)藥店藥品的質(zhì)量工作。同時(shí),根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合實(shí)際情況,藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的'制度和程序,使藥店各項(xiàng)工作做到有章可循,使經(jīng)營質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。
。ǘ┘哟箝T店人員的培訓(xùn)力度。不斷提高門店人員的綜合素質(zhì),各門店人員進(jìn)行了崗位培訓(xùn),主要包括藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配處方等,營業(yè)人員積極參加崗位培訓(xùn),進(jìn)一步提高了服務(wù)水平。
(三)完善了各項(xiàng)硬件措施。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計(jì)、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺(tái)、貨架,銷售柜組標(biāo)志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設(shè)有符合標(biāo)準(zhǔn)的拆零專柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的質(zhì)量安全。
。ㄋ模┙∪烁黜(xiàng)服務(wù)及售后服務(wù)措施。為提高服務(wù)質(zhì)量,門店
內(nèi)設(shè)有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務(wù)臺(tái)。使顧客有一個(gè)比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權(quán)益。通過以上自查整改,我們認(rèn)為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請(qǐng)驗(yàn)收組對(duì)我們不足提出指正,我們將認(rèn)真聽取領(lǐng)導(dǎo)的批評(píng)和建議,認(rèn)真完善和整改,提高藥品經(jīng)營質(zhì)量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿意的服務(wù),切實(shí)維護(hù)廣大群眾的用藥安全。
藥店自查報(bào)告 篇10
我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,嚴(yán)格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請(qǐng)驗(yàn)收前,我們對(duì)藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、 藥房簡介
XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、財(cái)務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1人,調(diào)劑員1人。
藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。
設(shè)有空調(diào)2臺(tái),排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),電腦及小票打印機(jī)、指紋儀、貨架和地墊等。
藥品從采購、驗(yàn)收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計(jì)算機(jī)管理。
二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)
1、組織機(jī)構(gòu)及管理制度
藥房行政和組織機(jī)構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。
藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
根據(jù)藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責(zé)。藥房在審批、購進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)
的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。
2、人員與培訓(xùn)及健康狀況
藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級(jí)藥師1名。
為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識(shí),藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計(jì)劃,結(jié)合了藥房實(shí)際需求,著重解決實(shí)際問題,并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。按照培訓(xùn)計(jì)劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓(xùn)教育計(jì)劃,并對(duì)培訓(xùn)過程實(shí)施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對(duì)冷鏈管理進(jìn)行了專項(xiàng)培訓(xùn),并經(jīng)過考核。
為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對(duì)從事質(zhì)量管理、采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對(duì)上述人員建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。
藥房倉庫嚴(yán)格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等,并實(shí)行色標(biāo)管理。
為達(dá)到藥品的儲(chǔ)存環(huán)境、確保藥品運(yùn)輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并有專用冷藏柜。
整個(gè)倉庫干凈、清爽?照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運(yùn)作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對(duì)照GSP條款并通過自查,整個(gè)庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,各庫房溫濕度均能達(dá)到要求,并對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立有臺(tái)帳和檢查檔案。
4、藥品進(jìn)貨與驗(yàn)收
藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)
鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗(yàn)收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴(yán)格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強(qiáng)化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強(qiáng)首營審核,擴(kuò)大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營品種審核。
藥房采購員承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任。采購以門店銷售為導(dǎo)向,堅(jiān)持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行編制和對(duì)采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行審核,對(duì)購進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴(yán)格對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。
在驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收員必須按驗(yàn)收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對(duì)其工作實(shí)行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗(yàn)收時(shí)要仔細(xì)核對(duì)藥品信息,確保票貨相符。對(duì)整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)中藥飲片的驗(yàn)收,要查看合格證和檢驗(yàn)報(bào)告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗(yàn)收通過。對(duì)于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員要簽字確認(rèn),同時(shí),要在驗(yàn)收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。
相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
5、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
藥房藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類、安全準(zhǔn)確的原則。保管員按照藥品儲(chǔ)存要求存放。
實(shí)行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時(shí)實(shí)行色標(biāo)管理。
藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案
和各種表格等。對(duì)不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對(duì)不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對(duì)購進(jìn)退出的藥品嚴(yán)格按照藥房制定的.管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行。
對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù),納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),加強(qiáng)巡查,并放置近效期提示牌。嚴(yán)格要求養(yǎng)護(hù)員對(duì)出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報(bào)表。
對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對(duì)可疑藥品進(jìn)行系統(tǒng)鎖定,并報(bào)質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。
6、信息化管理情況
目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進(jìn)行GSP管理,并配有打印機(jī)。藥品購、銷、存全部實(shí)現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺(tái)賬都自動(dòng)保存在計(jì)算機(jī)中。系統(tǒng)能有效控制各個(gè)環(huán)節(jié),確保每個(gè)環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對(duì)企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識(shí)別和控制。對(duì)近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并預(yù)警,超過有效期的,系統(tǒng)自動(dòng)鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴(yán)格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對(duì)麻黃堿類實(shí)行限量銷售鎖定。對(duì)必須憑處方銷售的處方藥在銷售時(shí)自動(dòng)提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對(duì)效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷售。暫停銷售能進(jìn)行系統(tǒng)鎖定和解鎖。
7、特殊藥品的進(jìn)銷存管理情況
藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項(xiàng)管理。
三、自查情況總結(jié)和驗(yàn)收申請(qǐng)的提出
藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進(jìn)行了全面自查評(píng)審,對(duì)自查中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對(duì)整改情況進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)。經(jīng)過評(píng)審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗(yàn)收申請(qǐng)。
XXX藥房
20xx年x月x日
藥店自查報(bào)告 篇11
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查自檢自查報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的`、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
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