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      1. 企業自查報告

        時間:2020-07-22 12:05:31 自查報告 我要投稿

        【精品】企業自查報告9篇

          隨著社會不斷地進步,報告不再是罕見的東西,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?下面是小編整理的企業自查報告9篇,希望能夠幫助到大家。

        【精品】企業自查報告9篇

        企業自查報告 篇1

          為全面貫徹落實安監總廳管四?《國家安全監管總局辦公廳關于進一步加強工商貿企業有限空間作業安全生產工作的通知》及化肥中心安委會《關于加強危險化學品安全管理并開展安全排查的緊急通知》的要求,深刻吸取西安中化環;怏w泄漏事故教訓,我司高度重視,積極組織,認真開展了公司安全隱患排查整治活動,并取得了較好的成果,現將排查情況匯報如下:

          一、建立;饭芾頇n案,定期進行專項檢查

          為了全面掌握危險源相關資料,我公司建立了危險源管理檔案,詳細記錄危險源設施設備及運行方面的技術資料,定期對崗位操作人員進行培訓,提高操作人員的業務水平,同時,安全部每月不定期對危險源的運行指標進行檢查,并認真做好巡檢記錄,督促從業人員嚴格按規范進行操作,有效防止事故發生。

          二、采取多種形式,對從業人員進行培訓教育

          企業的安全文化和員工安全意識決定員工的安全生產行為,為了加強企業文化建設,提高員工的安全生產意識,我司結合企業實際情況,首先通過制訂年度安全培訓計劃,統籌安排全年的安全培訓,有計劃的采取多種形式,對全員進行了系統的安全培訓教育,所有特種作業人員均參加了相關部門組織的培訓并取得相應的安全資格證書。另外,四月份對13名作業證到期的電焊工進行了外部培訓,并取得了焊接與熱切割作業證。其次,對已取得特種作業證的人員,公司每季度還要組織一次再教育,使特種作業人員從思想和技術上得到進一步的提高。第三,為適應當前企業發展需要,經公司引導,我司大部分專兼職安全管理人員近年陸續參加了國家注安考試,目前已有**人取得了《注冊安全工程師執業證》,使公司總體的安全管理水平和培訓教育能力得到較大提升。

          三、安全隱患排查情況

          *月*日我公司組織了一次全面的隱患排查工作,重點對企業合法合規經營情況、;废嚓P設備設施運行情況、現場三違情況及應急救援管理情況進行了排查,具體情況如下:

          (一)企業依法合規經營情況。為了加強對;返墓芾恚夜驹谕晟瓢踩A管理制度的同時,又制定了的《重大危險源監控制度》和《危險化學品管理制度》,詳細規定了;返纳a使用、裝卸運輸,以及報廢處理過程中的安全措施,從制度上規范了;凡僮魅藛T的行為,有力保障了重大危險源的正常運行。同時公司又成立安全生產委員會,設立4名專職安全管理人員,健全了三級安全管理網絡,明確各級管理人員的責任,有力保障了公司安全工作的順利開展。公司總經理、生產副總及安全環保部人員均經**市***安全技術培訓咨詢中心培訓并取得安全資格證書,9月份到期的危險化學品生產單位登記證,其延期申請手續已于7月份上報,9月份將按期取得延期手續,做到合法合規生產。

         。ǘ┪;废嚓P設備設施運行情況。氨站是我公司的重大危險源,為了做好危險源管理工作,我公司主要從建立健全管理制度和檔案、規范安全標識、加強作業人員培訓教育和演練等方面進行重點控

          制,并將現卸氨軟管改成了鶴管,滿足了《***省液氨儲存與裝卸安全生產技術規范(試行)》的要求。同時今年5月份,我司還利用大修機會,將氨站所有閥門進行了打壓試驗,對不合格的閥門進行了維修或更換;聯系***市鍋檢所對我公司的氨站進行了一次全面的檢測檢驗,并于安全生產月期間按要求在南北球罐的卸氨管道上安裝了緊急切斷閥。另外,**、**、***崗位的安全閥、液位計、報警裝置、相關聯鎖裝置等均按規定時間和要求進行了校驗,從源頭上杜絕了重大事故發生的可能性。

          (三)現場三違查處情況。一方面通過安全培訓教育,使員工安全意識提高上來,自覺的遵守各項規章制度,減少三違現象的發生;另一方面通過日常檢查、專項檢查及綜合檢查對員工的日常操作行為及動火、登高、入罐等三違現象的查處與考核,促使員工自覺遵守操作票制度,不斷減少三違現象的發生。本次檢查中發現的二項違章作業已嚴格按照“四不放過”原則進行了處理,使違章人員充分意識到問題的嚴重性,確保公司生產安全。

          (四)應急救援管理情況。我公司于20xx年*月根據公司總經理要求和有關法律法規的規定開始組織編寫《危險化學品應急預案》,并不斷得到完善,預案實施后,公司首先組織公司全體員工進行學習,在多次召開會議進行討論的基礎上,自***年開始每年組織一次全面演習。其中今年6月*日組織開展了火災消防應急救援預案演練活動。整個演練過程順利有序,通過這次演練,充分證明我公司的火災消防應急救援預案的可行性和可操作性。另外,現場防化服、背負式空氣呼吸器、推車式空氣呼吸器、長管呼吸器、應急堵漏設備、防毒面具等應急勞保用品定期進行了維護保養,并做了相關記錄;公司辦公樓、

          職工宿舍、餐廳、配電室等場所安裝的應急照明燈和安全出口指示標志完好;危險源周圍設立的《進入危險源須知》、危險源管理規定、警示標志等安全警示告知牌等完好。通過以上措施的落實,保證了公司應急管理工作的有效實施。

          我司將以此次隱患排查為契機,進一步加強日常檢查及每月的安全綜合大檢查力度,落實好各項整改措施,不斷完善各項管理制度,確保公司各項安全工作的順利進行。

        企業自查報告 篇2

          **食品廠,地處**市經濟開發區南園,東臨220過道,交通十分方便。本廠于xx年建成,占地3600平方米,建筑面積1800平方米。主要從事味精分裝,雞精調味料、雞味調味料和復合調味料的生產和銷售,于xx年末第一次取得食品生產許可證。最近一次的審驗時間是xx年的1月20號。

          從最初組織生產開始,廠里一直嚴格遵照食品衛生法的要求,步步為營,堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中,得到了****質檢分局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障,沒有出現過什么質量事故。

          廠里所用的主要原料有味精、食鹽、淀粉、白糖、糊精等,這些原料必須都是經過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛生要求,比如味精要符合gb /8967的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。

          廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等,這些添加劑的購進和使用都是嚴格按照gb 2760的要求做的。

          春節過后,按照**市質量技術監督局**分局,關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求,我廠成立了質量安全管理小組,由法人葛金河任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,從企業資質變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進行自查。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下:

          一、企業資質變化情況:企業名稱為**市**區*食品廠,廠址是**市**區歸德鎮開發區,檢驗方式為自行檢驗,固態調味料的生產許可證編號為qs37010307092,新證正在辦理中。本廠證照齊全,經營范圍是味精、雞精調味料和固態調味料。

          二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅,購進時索取了企業相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態調味料的生產過程中使用的食品添加劑,嚴格遵照了gb2760的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬。

          三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。

          四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓,具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。

          五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

          六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

          七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。

          八、產品標準執行情況:企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。味精執行的是gb/t 8967 -xx、雞精調味料執行的是sb/t 10371-xx、 復合調味料執行的是本企業標準q/01zh0001s-xx、雞味調味料執行的是本企業標準q/01zh0002s-xx。所有標準的狀態都是現行有效。

          九、企業人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。

          十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。

          經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。

        企業自查報告 篇3

          北京***集團自成立以來視質量為企業的生命,將質量建設作為公司的關鍵來抓,通過二十年努力,集團在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過濾、飲料灌裝的UHT超高溫瞬時滅菌、無菌冷灌裝等項工藝、技術,均處于世界領先地位。健全、實施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等質量、安全、環境管理體系,并實施體系認證。北京***集團***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP計劃并嚴格按照該標準進行生產管理,到現在已建立了系統的質量控制體系。通過自查,我們主要做了這些工作并存一些不足,具體如下:

          一、質量控制體系建設

          注重嚴格的質量控制體系建設,在質量管理過程中積極推行全員質量管理理念。質量管理體系全面覆蓋項目論證、技術裝備基礎建設與管理、原材料供應商的開發、進廠原輔料的檢驗、生產過程質量監控、成品外觀質量的檢查、成品內在質量檢驗、物流和售后服務等全過程。企業并根據客戶要求和產品應用領域的不同建立對應的符合國際標準的控制規范。

          長期以來,在質量建設上,質監、商檢、工商等職能部門給予了公司有力的支持和指導下,質量管理水平取得了穩步上升。

          二、堅持技術基礎投入

          公司先后斥資數千萬元改造生產和科研試驗設備,為產品質量、生產能力和研發實踐提供重要支撐和保證。

          公司先后斥資數千萬元改造生產和科研試驗設備,為產品質量、生產能力和研發實踐提供重要支撐和保證。

          果漿(濃縮漿)車間引進目前世界先進的意大利FBR及德國SIG生產線。

          濃縮汁車間引進意大利FBR生產線,保證產品質量達到國際標準。

          建有16000噸冷藏庫,保證產品的貯存質量。

          同時建設50噸的污水處理站,潔凈排污,符合綠色環保的要求。

          三、堅持檢測中心與能力的建設

          公司注重加強各生產環節相關的檢測實驗中心和產品生產現場檢測站的建設,專設原料水果收購小組及原料驗收小組,從源頭嚴把質量關;配備多種實驗設備:環保測試儀等測試儀器。公司還對試驗檢測設備按照ISO10012標準進行溯源管理,有效保證了材料基礎研究、產品試制和性能檢測需要,滿足了從原材料進廠到產品出廠各環節的檢測要求。

          四、按質量控制的檢驗、試驗流程要求進行把關

          首先在原輔材料上,對原料供應基地進行詳細考察,專設原料水果收購小組及原料驗收小組,對農藥殘留、微生物進行嚴格檢測,從源頭嚴把質量關。

          在生產過程中,要對生產設備、設備和生產工藝參數、過程中進行反復抽檢。

          成品階段,品控技術人員感官、理化及微生物指標進行檢測,對每一批次的產品留樣,檢驗數據進行檔案分類管理,以保證產品信息的可追溯性。

          五、堅持系統的質量專業培訓

          健全質量培訓體系,企業全年培訓不少于5000人次,其中關于技術和質量的培訓超3000人次。

          六、建立基于數據數溯的售后體系

          企業建立售后服務中心,設立24小時售后服務熱線,并以產品工程技術人員為骨干,在提供售后服務的基礎上完善對質量追溯后的數據收集,以加強對產品質量的可靠性分析,初步建立了產品的可靠性指標和產品可靠性制度。

          七、存的不足

          (一)認識上的誤區

          通過自查,公司在質量建設上仍然局限于狹隘的產品質量管理方面,沒形成全面質量的管理即TQM的高度認同,總認為產品質量是關鍵,沒有將支持產品質量最終形成的與產品生產過程相關的內部資源配置、制度體系、企業和諧等全方位要素全面納入質量管理環節,公司將按照GB/T19580標準創建卓越績效模式,推動公司整體質量建設的提高。

          (二)能力建設的不足

          公司在培訓體系上雖然已較健全,人員的培訓次數有了一定的保證,但針對性的專項培訓力度不夠,培訓后的結果跟進力度不強,沒有完全達到要求。

          (三)資源配置不足

          近年來,人力資源成本上升幅度持續加大,而產品價格由于市場的接受度偏低,難以支撐人力資源成本,推進全面質量的管理的人力成本難以全面得到支撐。

        企業自查報告 篇4

          本公司于20xx年 注冊成立,于20xx年4 月 15 日取得《印刷經營許可證》,許可證號碼為:37G05B082 號,公司注冊資本3300萬元人民幣,經營范圍:包裝裝潢印刷品印刷。根據《印刷業管理條例》、《印刷品承印管理規定》,以及山東省新聞出版局有關文件之規定,現將本公司20xx年度從事印刷經營情況的自查報告如下:

          一、根據國家檔案法和印刷業管理規定,建立了印刷品接單、承印驗證、登記、保管、交付、殘次品銷毀等規章制度,所有客戶一律簽訂印刷委托合同,印件原稿、印樣、委印證明文件,統一建檔立卷保管,以備查驗。印刷管理規定張貼于公司業務部門正面墻壁上,牢固樹立依法印刷觀念。

          二、健立了以法人代表為主的安全生產領導小組,對新入職員工進行三級安全培訓,從消防、環保、印刷開機、后道裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進行培訓,公司制訂了安全生產規章制度和員工作業指導書。按照法律、《條例》、《辦法》等有關文件之規定,對不允許印刷的物品不接單、不設計、不印刷;確保企業生產的產品健康、安全;對企業生產中存在的安全隱患立即整改。

          三、定期(每季度)組織有關部門負責人對安全技術措施方案、執行情況進行檢查,并由生產廠長作出工作總結;重大項目,向公司法人辦公會議匯報。

          四、20xx年度實現工業總產值3760 萬元,實現主營業務收入 3020 萬元,交納稅金及附加 112 萬元。年末資產總計 10080 萬元,固定資產原值 1883 萬元,年末存貨 1053 萬元。

          五、本公司目前擁有印刷機 3臺、覆膜機1 臺,全部為非國家淘汰印刷設備,20xx年度未發生任何安全事故和機械故障,所有生產設備處于良好狀態。

          六、本公司按時上報各種統計數據,沒有受到上級主管部門及其他行政部門的違規處罰。

          七、本公司嚴格按照上級要求組織人員參加生產經營及法律法規培訓,通過培訓提高了員工的法律意識和技術能力,促進了企業的平穩較好發展。

        企業自查報告 篇5

        **縣國家稅務局:

          根據你局《納稅評估通知書》(*****【20xx】**號)的有關要求, 我公司于20xx年**月**號至**號對公司20xx年*月*號至20xx年**月**號的帳務開展了自查,現將自查的情況匯報如下:

          納稅人名稱 :*****有限公司

          稅務登記號: *************** 經濟類型:*******

          法人代表:*** 實際負責人:***

          檢查時限 20xx年*月—20xx年**月

          一、 企業基本情況:

          *******有限公司創建于****年*月,是由****股份有限公司、*****公司、*****股份有限公司和*****有限公司四家聯合投資組建,由*****股份有限公司獨家承包,隸屬于*****股份有限公司的子公司;

          經營地址*****;經營范圍*******。本企業是增值稅一般納稅人,增值稅實行簡易征稅企業;20xx年*月**號在**國地稅的牽頭下,按***[20xx]**號文的規定,進行主輔業分離成立“*******有限公司*****分公司”。

          二、企業經營財務狀況

          企業投資注冊資本金****萬元,總資產近****萬元,固定資產原值****萬元,擁有*****生產流水線,20xx年*月正式投產,員工***人。20xx年實現主營業務收入*****萬元,其中:*****銷售收入*****萬元,繳納增值稅稅金***萬元,*****收入****萬元,繳納營業稅稅金**萬元;20xx年實現主營業務收入*****萬元,其中:其中:*****銷售收入*****萬元,繳納增值稅稅金***萬元,*****收入****萬元,繳納營業稅稅金**萬元;20xx年*月實現主營業務收入*****萬元,其中:其中:*****銷售收入*****萬元,繳納增值稅稅金***萬元,*****收入****萬元,繳納營業稅稅金**萬元。

          三、經自查應補申報增值稅

          本公司按國家稅收法規規定,對本公司在20xx年*月—20xx年**月期間的生產經營活動中涉及的增值稅稅收事項進行認真詳盡進行自查工作。對相關數據又進行了計算、審理基本正確,未發現其他遺漏稅收的情況。經自查本公司20xx年*月—20xx年**月期間未違反增值稅法規規定之情形。

          本公司嚴格遵守稅收法規的規定及國家其他財經法律法規,遵紀守法經營,依法征稅和照章納稅,納稅意識強,準確計算增值稅及時申報,并足額地繳納稅款,為國家富強,企業發展盡我們應盡的義務。由于時間倉促,匯報的內容難免有些問題或有所遺漏,如有不妥,請批評指正,謝謝!

          *******有限公司

          20xx年**月*日

        企業自查報告 篇6

          一、企業概況及歷史沿革情況

          xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。

          公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。

          二、生產質量管理情況

         。ㄒ唬C構與人員

          1、公司人員情況

          公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。

          2、機構設置

          公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的'管理經驗人員和技術人員。

          3公司主要管理人員簡介

          董事長兼總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業管理經驗。

          副總經理,專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,有豐富的專業知識與制藥經驗。

          質量管理部經理專業、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫藥行業有關法律、法規,能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。

          生產部經理

          物資供應部經理

          動力設備部經理

          辦事室主任

          4、質量管理人員

          質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。

          5生產人員

          生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。

          6、人員培訓

          公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。

          對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。

         。ǘ⿵S房與設施

          1、廠區環境

          公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛生狀況良好,空氣質量優良,周圍道路通暢,交通運輸方便。

          公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區內環境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。

          2、生產車間

         。1)制劑車間

          公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括

          片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區與貯存區有與生產規模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。

          制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區,30萬級區與10萬級區,以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區面積。

          潔凈區與一般區裝修均采用彩鋼板隔斷,環氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環境符合要求。

          潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

         。2)提取車間

          位于廠區東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。

          3、公用系統

          生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。

          凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區的要求。

          壓縮空氣系統均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區空氣質量要求。

          4、倉儲設施

          總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區與退貨專區,能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。

          5、檢驗設施

          公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

          (三)設備

          公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。

          工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。

          根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。

          所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。

          所有設備均制訂有標準操作規程、清潔規程和維護保養規程,操作人員和保養人員均嚴格按照操作規程作業,設備的使用、維修與保養均予以記錄并入檔保存。

         。ㄋ模┪锪

          物料的購入、驗收、儲存、發放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。

          公司所有物料按照其質量標準規定的貯藏條件按批號、規格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態情況(待驗、合格、不合格)等用狀態標識牌或都圍繩進行區分管理,其中不合格物料設專區管理。

          藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發放使用,殘損標簽計數銷毀,其發放、使用與銷毀均記錄在案。

          有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。

         。ㄎ澹┬l生

          公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區區、不同生產區域以及個人衛生管理制度和廠房、設備與容器清潔規程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區環境及車間的清潔衛生工作。廠區、生產車間、設備、管道、容器均按照規定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛生狀況符合規定要求,并定期對潔凈區進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。

          對進入生產區的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區,進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。

          工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏色區分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規定的清洗周期,由專人進行清洗整理。

          公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。

         。炞C

          公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

          xx年度進行的驗證有:

         。ㄆ撸┪募

          按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規程與批檢驗記錄,產品質量穩定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。

          正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規程和標準操作規程及批生產記錄與批檢驗記錄。

          公司gmp文件由質量管理部負責頒發與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。

          (八)生產管理

          公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規程、崗位操作法或標準操作規程,并嚴格按照批準的工藝規程、崗位標準操作規程組織生產,工藝規程、崗位標準操作規程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。

          固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規定的時間內完成。

          中間產品均制定了公司內控質量標準,規定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。

          中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監控并有監控記錄。

          工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。

         。ň牛┵|量管理

          公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。

          質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。

          質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。

          質量管理部根據驗證結果定期監測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩定性。

         。ㄊ┊a品銷售與收回

          公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。

          公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。

          (十一)投訴與不良反應報告

          公司制定了質量投訴、藥品不良反應監測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投

          訴與不良反應檔案,確保患者用藥安全。

          (十二)自檢

          公司制定了自檢管理制度,規定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。

          xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。

        企業自查報告 篇7

          公司于20xx年XX月17日注冊成立,廠房建筑面積20xx平方米,注冊資金1000萬元人民幣,職工30人,并取得了《印刷經營許可證》,許可證編碼為:37M04B003。經營范圍:包裝裝潢印刷品印刷、其他印刷品印刷,電腦圖文設計、文具用品、工藝品、包裝材料零售。根據《印刷業管理條例》、《印刷品承印管理規定》以及新聞出版總署《關于開展20xx年印刷企業年度核驗工作的通知》要求,現本公司20xx年度從事印刷經營活動的自查報告如下:

          一、本企業嚴格執行國家頒布的印刷業有關法律法規各項規章制度,企業按規章開展公司業務,有健全的承印驗證、登記、保管、交付、銷毀等經營管理、財務管理制度,保證生產經營的各個環節嚴格遵守國家相關規定,自覺維護良好的企業形象。企業在審核登記期內沒有違規行為,未受過行政機關任何處罰。

          二、20xx年度實現生產總值XX50萬元,交納稅金42萬元,利潤總額57萬元。 現擁有印刷機2臺,曬版機1臺,全部為非國家淘汰印刷設備,20xx年未發生任何安全事故和機械故障,所有生產設備處于良好狀態。

          三、按照相關規定本公司實施了綠色印刷,“三廢”排放達標,危險物品妥善安置,使用了粉塵、紙毛、墨霧、廢氣等污染物的收集裝置,公司在杜絕污染方面制定了很多制度來約束污染行為。

          山東晨光印務包裝有限公司

          20xx年X月XX日

        企業自查報告 篇8

          我公司是某某食品有限公司在新疆登記注冊的全資子公司,屬于食品加工企業,經營范圍為方便面、掛面、粉絲、調味品的生產與銷售。注冊資金1000萬元。

          我公司于20xx年正式生產運營,設有供應、生產、物流、營銷、財務等部門,遵循企業會計核算方法,設置總賬、明細賬等,目前使用金蝶軟件,我公司納稅申報按照要求統一進行網上申報,各年度國稅、地稅申報稅種有增值稅、城建稅、房產稅、教育費附加、個人所得稅等稅種,均為自行申報,沒有聘請稅務等代理機構。我公司每年都聘請某稅務師事務所的人員對我司所得稅匯算清繳、年度審計工作進行核實檢查并出具報告,現將我公司的自查情況匯報如下:

          我公司用于抵扣進項稅額的增值稅專用發票是真實合法的,沒有開票單位與收款單位不一致或票面所記載貨物與實際入庫貨物不一致的發票用于抵扣。

          用于抵扣進項的運費發票是真實合法的,沒有與購進和銷售貨物無關的運費申報抵扣進項稅額;沒有以購進固定資產發生的運費或銷售免納增值稅的固定資產發生的運費抵扣進項稅額;沒有以國際貨物運輸代理業發票和國際貨物運輸發票抵扣進項;不存在以開票方與承運方不一致的運輸發票抵扣進項;不存在以項目填寫不齊全的運輸發票抵扣進項稅額等情況。

          我公司取得的增值稅普通發票、通用機打發票、手工發票等,已經國稅查詢,查詢信息與票面均一致。

          不存在購進房屋建筑類固定資產申報抵扣進項稅額的情況。

          不存在購進材料、電、汽等貨物用于在建工程、集體福利等非應稅項目等未按規定轉出進項稅額的情況。

          發生退貨或取得折讓已按規定作進項稅額轉出。

          用于非應稅項目和免稅項目、非正常損失的貨物按照規定作進項稅額轉出。

          銷售收入是完整及時入賬:不存在以貨易貨交易未記收入的情況;不存在以貨抵債收入未記收入的情況;不存在銷售產品不開發票,取得的收入不按規定入賬的情況;不存在銷售收入長期掛帳不轉收入的情況。不存在視同銷售行為、未按規定計提銷項稅額的情況

          不存在開具不符合規定的紅字發票沖減應稅收入的情況:發生銷貨退回、銷售折扣或折讓,開具的紅字發票和賬務處理符合稅法規定。

          營業收入完整及時入賬,現金收入按規定入賬;給客戶開具發票,相應的收入按規定入賬。按《營業稅暫行條例》規定的時間確認收入,準時完成納稅義務。

          不存在各種減免流轉稅及各項補貼、收到政府獎勵,未按規定計入應納稅所得額。

          不存在利用虛開發票或虛列人工費等虛增成本、使用不符合稅法規定的發票及憑證,列支成本費用、在成本費用中一次性列支達到固定資產標準的物品未作納稅調整;達到無形資產標準的管理系統軟件,在營業費用中一次性列支,未進行納稅調整。

          不存在計提的職工福利費、工會經費和職工教育經費超過計稅標準,未進行納稅調整、計提的基本養老保險、基本醫療保險、失業保險和職工住房公積金超過計稅標準,未進行納稅調整、計提的補充養老保險、補充醫療保險、年金等超過計稅標準,未進行納稅調整。

          不存在擅自改變成本計價方法,調節利潤。

          不存在超標準計提固定資產折舊和無形資產攤銷:計提折舊時固定資產殘值率低于稅法規定的殘值率或電子類設備折舊年限與稅收規定有差異的,未進行納稅調整;計提固定資產折舊和無形資產攤銷年限與稅收規定有差異的部分,已進行了納稅調整。

          不存在超標準列支業務宣傳費、業務招待費和廣告費、擅自擴大技術開發費用的列支范圍,享受稅收優惠。

          企業以各種形式向職工發放的工薪收入已依法扣繳個人所得稅。

          我公司將在稅收專項檢查納稅自查中,及時、準確的完成我公司稅收自查工作。

        企業自查報告 篇9

          一、企業概況

          本企業成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則,編制并完善企業質量管理體系。

          目前本企業員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

          二、GSP組織人員機構

          企業設置企業負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

          三、人員與培訓

          為了不斷提高全體員工的專業技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

          四、設施與設備

          本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮,營業貨架、柜臺齊備。

          五、藥品進貨、驗收管理

          根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發)和營業執照復印件,委托書應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

          驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門。

          六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

          我企業在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,按市局最新標準裝修了營業區,做到了營業場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區,分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。

          七、銷售與售后服務

          為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務,企業對從事藥品零售工作的營業員,進行業務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

          八、計算機軟件系統

          計算機系統為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

          九、自查情況

          我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

          一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規范填寫;三是對店面衛生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

          通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

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