企業(yè)自查報告匯編九篇
在現在社會,報告十分的重要,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。那么報告應該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家整理的企業(yè)自查報告9篇,僅供參考,大家一起來看看吧。
企業(yè)自查報告 篇1
一、專項活動組織與開展情況
根據深圳證監(jiān)局深證局發(fā)[20xx年4 月14 日制定了《財務會計基礎工作專項活動的工作方案》為指導,本公司于20xx年4 月14 日至20xx年5 月18 日對公司財務會計基礎建設情況進行了全面自查,發(fā)現了公司存在的問題,并對問題提出整改措施,同時設定了整改時間和整改責任人。
二、自查的內容與方法
本次專項活動是根據《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)版股票上市規(guī)則》、《中華人民共和國會計法》、《企業(yè)會計準則》《會計基礎工作規(guī)范》、《會計電算化管理辦法》、
《會計檔案管理辦法》、《企業(yè)內部控制基本規(guī)范》等相關規(guī)定,整個自查的內容主要包括崗位設置、科目設置、單位相關財務制度設計、外來發(fā)票的規(guī)范、自制憑證的規(guī)范、會計摘要的規(guī)范、會計憑證的填制、會計業(yè)務的規(guī)范、各項資產的盤點、應收賬款的核對、賬齡分析、憑證的裝訂、賬表的處理等。自查的方法包括實地檢查和穿行測試相結合等方法。
三、自查發(fā)現的問題
通過對照《深圳轄區(qū)上市公司財務會計基礎工作調查問卷》和《深圳轄區(qū)上市公司財務會計基礎工作存在的常見問題》經過全面自查,現將自查情況逐項列示如下:
1、財務人員和機構設置基本情況
1.1 主管會計工作負責人及會計機構負責人情況
自查中發(fā)現公司總經理兼任主管會計工作負責人的工作,因總經理 負責整個公司的全面經營管理,時間精力有限,且受財務會計專業(yè)技能限制,公司擬變更主管會計工作負責人及會計機構負責人,變更后總經理不再兼任主管會計工作負責人,由原會計機構負責人變更為主管會計工作負責人,由財務部財務經理擔任會計機構負責人。因財務部財務經理目前還在試用階段,待試用期結束后由財務部與人事行政部門進行綜合考核符合任職條件后,由財務部提交申請,公司總經理批復報董事會審議通過。此事項在整改期結束之前 (20xx年10 月31 日)變更完成。
1.2 會計人員崗位設置情況
自查中發(fā)現,公司財務部共計設置六名財務人員,設財務總監(jiān)一名,財務經理一名,會計三名,出納一名,所有財務人員均有《會計從業(yè)資格證》,并具備相應的必要的專業(yè)知識和專業(yè)技能。公司于20xx年10 月制定會計人員的工作崗位定期輪換制度,未發(fā)現有不規(guī)范事項。
1.3 會計人員專業(yè)培訓情況
自查中發(fā)現公司會計人員有定期和不定期參加新會計準則、所得稅匯算清繳、軟件企業(yè)稅收優(yōu)惠政策、扶持企業(yè)優(yōu)惠政策、研發(fā)費用加計扣除等外部和內部的相關專題的培訓和講座;20xx年企業(yè)所得稅匯算清繳培訓,外培3 小時,
稅務會計梁秀妮和財務總監(jiān)黎燕紅參加;20xx年軟件企業(yè)稅收優(yōu)惠政策培訓,外培2.5 小時,稅務會計梁秀妮和財務總監(jiān)黎燕紅參加;20xx年企業(yè)所得稅匯算清繳注意事項培訓,外培3 小時,總賬會計黃楊梅參加;20xx年深圳市扶持企
業(yè)優(yōu)惠政策講座,外培 3 小時,總賬會計黃楊梅和財務總監(jiān)黎燕紅參加;20xx年研發(fā)費用加計扣除事項專項培訓,外培2.5 小時,稅務會計梁秀妮參加;20xx年4 月公司全體財務人員黎燕紅、梁秀妮、黃楊梅、朱丹平、徐卓峙、劉飛華參加財務會計基礎工作規(guī)范企業(yè)內部培訓,內培4 小時;公司制定《員工培訓管理辦法》,財務部會計人員遵照執(zhí)行,公司對會計人員年審費用予以報銷。未發(fā)現有不規(guī)范事項。
2、會計核算基礎工作規(guī)范性情況
2.1 會計憑證編制及管理情況
自查中發(fā)現記賬憑證所附原始憑證單據齊全,會計憑證單獨按月裝訂,采購業(yè)務記賬憑證后附付款申請單,合同,發(fā)票,采購訂單,入庫單,銀行付款單,所附原始單據齊全。銷售業(yè)務記賬憑證后附發(fā)票和銷售匯總表,公司非經營性資金往來事項記賬憑證后附付款申請單和銀行付款單,非經營性資金往來基本都是與全資子公司發(fā)生,全資子公司的資金賬戶和賬務處理均由公司管理。記賬憑證有記賬人員,會計機構負責人,出納(收款和付款憑證),復核人簽名。原始憑證一個月裝訂一次,按年按月順序排列放到柜子里,由會計專人保管?傎~和明細賬一年打印一次,由總賬會計和會計機構負責人簽字。無不規(guī)范事項。
2.2 記賬基礎工作情況
自查中發(fā)現,公司出納付款或者收款后取得銀行支付憑證或者收款憑證及時進行登記、銷售收入是在每個月系統(tǒng)統(tǒng)計并確認后進行集中入賬、采購應付款是在驗收入庫手續(xù)和單據齊全后入賬,會計憑證摘要能清楚反映經濟業(yè)務,除部分重分類調整分錄外,會計師要求的審計調整均全部入賬。未發(fā)現不規(guī)范事項。
2.3 合并報表的編制及相關工作情況
自查中發(fā)現由公司總賬會計專人負責并用手工編制合并報表和附注,會計機構負責人審核。按月編制合并報表,并在每個月結束后8 個工作日內完成。不存在由年審會計師代為編制合并報表和附注的情況。對合并范圍主體之間的往來由總賬會計每個月定期對賬,并由會計機構負責人對對賬結果簽字確認。因公司存貨較小,主要是低值易耗品,且?guī)齑媪亢蛢r值量均較小,財務部門與倉儲部門每半年定期對賬一次,并形成有對賬相關人員簽名的對賬記錄。未發(fā)現不規(guī)范事項。
3、資金管理和控制情況
3.1 管理制度和崗位設置情況
自查發(fā)現公司已經制定貨幣資金管理相關制度,公司財務部是貨幣資金管理部門,公司所有付款均經過由經辦人申請、經辦部門負責人確認、會計審核、財務經理復核、財務總監(jiān)審核、總經理簽批、出納付款的程序進行。財務部負責資金管理業(yè)務,財務總監(jiān)是資金管理負責人,負責確保資金安全有效、確保資金運作合法合規(guī)、做好資金籌劃預算、審批銀行開戶申請、審核支付手續(xù)和方式等。資金管理負責人及出納與控股股東、實際控制人和上市公司董事、監(jiān)事、高管不構成親屬關系;資金的支付審批、復核與執(zhí)行崗位分離,資金的保管、記錄與盤點清查崗位分離,出納沒有兼任稽核、會計檔案保管、收入、支出、費用、債權債務賬目的登記工作。未發(fā)現不規(guī)范的事項。
3.2 付款審批控制情況
自查中發(fā)現資金支付尚未建立分級審批制度,執(zhí)行中所有的資金支付均需要總經理、財務總監(jiān)審批才能支付;付款申請單注明了款項用途,并附合同、發(fā)票、入庫單或出庫單、以及其他相關資料說明。公司對全資子公司借款,除履行一般付款申請程序外,還簽訂借款協(xié)議,公司暫未向其他非子公司借款。未發(fā)現不規(guī)范事項。
3.3 銀行賬戶管理情況
自查中不存在公司以個人名義或其他單位名義開立銀行賬戶的情況,由出納赴銀行獲取銀行對賬單,同時公司指定總賬會計專人每月核對并編制銀行余額調節(jié)表,并由財務總監(jiān)復核簽名并留底。單位付款基本使用銀行支付,出納根據簽批的付款申請單及附件辦理付款手續(xù)。收款和付款記賬憑證均有出納人員簽名或者蓋章。
公司為加強對銀行對賬單的稽核和管理,根據企業(yè)內部控制指引有關資金的相關要求公司擬對“由出納赴銀行獲取銀行對賬單”進行整改,改由其他財務人員赴銀行獲取對賬單。
3.4 現金和票據的管理情況
自查中發(fā)現已經建立定期的現金盤點制度;制度規(guī)定公司的庫存現金限額為
5 萬元。日常使用的票據種類為支票,并設置票據登記薄,對票據購買、領用、注銷進行記錄,作廢票據沒有銷毀,不存在加蓋公司公章或財務專用章的空白票據。不存在現金坐支現象,出納每日對現金進行盤點,總賬會計不定期抽盤和每月末盤點,并出具盤點表。未發(fā)現不規(guī)范事項。
3.5 財務印鑒保管情況
自查中發(fā)現財務專用章由出納保管,法定代表人私章由財務總監(jiān)保管,發(fā)票專用章由稅務會計保管。自查中發(fā)現使用財務印鑒未形成登記記錄。
公司擬增加使用印鑒登記薄臺賬加強印鑒管理。
4、企業(yè)會計政策相關情況
4.1 財務管理制度體系基本情況
自查中發(fā)現,在公司財務管理制度下,公司建立了如下財務管理相關制度:費用報銷制度、點卡管理制度、會計基礎工作規(guī)范、采購庫存管理流程、研發(fā)支出核算管理規(guī)定、固定資產管理辦法、對外擔保管理制度、對外投資管理制度、關聯(lián)交易決策制度、募集資金管理辦法、信息披露制度、現金盤點制度、預算管理制度等,最后一次修訂時間在20xx年6 月。未發(fā)現不規(guī)范事項。
4.2 企業(yè)會計政策相關情況
自查中發(fā)現公司會計政策按照《企業(yè)會計準則》(20xx年第一次臨時股東大會審批。下屬子公司的會計政策由母公司統(tǒng)一制定,并要求合并范圍內各主體均采用與母公司一致的會計政策和會計估計。未發(fā)現不規(guī)范事項。
4.3 企業(yè)會計估計相關情況
自查中發(fā)現公司財務管理制度中已經對會計估計的變更做出了相關規(guī)定,會計估計變更事項需要履行公司董事會審批程序,財務管理制度規(guī)定需對公允價值變動收益進行檢查,但未做出具體的流程和審批程序,公司目前不存在需要對公允價值變動收益進行檢查的項目。財務管理制度規(guī)定需對預計負債進行檢查,但未做出具體的確認流程和審批程序。
為加強和完善對財務管理制度的建設,公司對預計負債的確認、審批等相關的流程和審批程序作為整改事項,在整改期限結束之前(20xx年10 月31 日)制定出相關制度。
4.4 重大會計差錯更正情況
自查中發(fā)現公司制定《年報信息披露重大差錯責任追究制度》,當財務報告存在重大會計差錯更正事項時,公司審計部應收集、匯總相關資料,調查責任原因,進行責任認定,并擬定處罰意見和整改措施。審計部形成書面材料詳細說明會計差錯的內容、會計差錯的性質及產生原因、會計差錯更正對公司財務狀況和經營成果的影響及更正后的財務指標、會計師事務所重新審計的情況、重大差錯責任認定的初步意見,之后提交董事會審計委員會審議,并抄報監(jiān)事會。公司董事會對審計委員會的提議做出專門決議,獨立董事發(fā)表獨立意見;公司監(jiān)事會切實履行監(jiān)督職能,對董事會的決議提出專門意見并形成決議。公司最近三年未發(fā)生重大會計差錯事項。未發(fā)現不規(guī)范事項。
4.5 資產減值測試管理情況
自查中發(fā)現公司財務管理制度對資產減值做了具體的檢查要求,對應收款進行減值測試的方法是根據應收款客戶合作現狀、造成欠款原因、催款情況以及欠款時間進行測試,測試的頻率為每個年度,因公司存貨較少,主要是低值易耗品,且?guī)齑媪亢蛢r值量均較小、購買時間短,基本未做存貨減值測試。未發(fā)現不規(guī)范事項。
5、財務信息系統(tǒng)使用和控制情況
5.1 財務信息系統(tǒng)基本情況
自查中發(fā)現公司于20xx年4 月制定《財務信息系統(tǒng)管理制度》,財務信息系統(tǒng)由計算機硬件設備、財務軟件、數據保存及備份、操作規(guī)程和使用人員組成的一個綜合會計信息系統(tǒng),并由IT 部門專設人員負責軟硬件及數據維護。財務軟
件的服務器端及客戶端的計算機均采用的是windows 平臺操作系統(tǒng),財務軟件的操作是建立在windows 平臺之上,并且生成的相關財務報表均由Office 軟件支撐。未發(fā)現不規(guī)范事項。
5.2 財務信息系統(tǒng)應用情況
自查中發(fā)現當月會計憑證生成后,實行交叉審核,即制單人不能審核由自己所錄入的會計憑證,需由不同的人員進行審核、記賬。未發(fā)現不規(guī)范事項。
5.3 財務信息系統(tǒng)訪問權限的控制
自查中發(fā)現財務人員根據職位類別及其他部門使用人,填寫《財務信息系統(tǒng)權限申請單》,并經財務部門負責人審批后向IT 系統(tǒng)申請對應的系統(tǒng)權限,除公司財務人員外,公司其他部門人員非經財務部門負責人審批許可不得使用財務軟件。關聯(lián)公司人員不得操作使用本公司的財務軟件并進入查詢本公司財務系統(tǒng)信息。未發(fā)現不規(guī)范事項。
6、母公司對子公司財務管理和控制情況
6.1 全面預算管理的執(zhí)行情況
自查中發(fā)現母公司對子公司實行全面預算管理,原因是子公司為新設公司,公司的預算由運營中心負責編制,公司由總經理、運營中心、技術中心、研發(fā)中心、財務部組成預算管理委員會,但此小組不是正式機構,在制定預算或者修訂預算時進行小組審核,公司運營中心負責參與預算的編制,具體編制程序為由運營中心產品部制定各產品經營預算,經與預算管理委員會討論后交財務部匯總編制總體預算,審批程序為產品部經理提交、運營中心總監(jiān)審核、研發(fā)中心總監(jiān)確認、財務總監(jiān)審核、總經理簽批。在預算執(zhí)行中涉及到調整預算的,需要同樣的審批,審批流程與預算編制的審批流程一致。財務部負責對下屬子公司預算完成情況進行考核。未發(fā)現不規(guī)范事項。
6.2 母公司對子公司的資金管理
自查中發(fā)現公司目前有三家全資子公司,其中一家深圳網頁游戲子公司有少量業(yè)務,其余兩家為蘇州子公司,還未正式運營,全部子公司的賬務及資金賬戶均由母公司財務部兼職管理。子公司開立銀行賬戶須經母公司審批,從管理制度上公司不允許下屬子公司之間發(fā)生日常經營業(yè)務以外的資金往來,子公司日常經營業(yè)務范圍內的支出,均需要母公司審批,子公司向外提供借款、向外擔保、向銀行或其他單位融資均需要母公司審批。未發(fā)現不規(guī)范事項。
6.3 母公司對子公司財務人員的管理情況
自查中發(fā)現子公司目前沒有全職財務人員,財務人員全部由母公司財務部財務人員兼任,由母公司進行統(tǒng)一管理。隨著公司未來業(yè)務規(guī)模的擴大,公司會加強對子公司財務人員的配置,并實行有效監(jiān)管,此事項作為公司的長效整改項目。
四、整改期限和整改責任人
本次整改的最后期限為20xx年10 月31 日,本次整改的責任人為公司總經理張云霞。
企業(yè)自查報告 篇2
一、強化領導,明確職責分工。
我鄉(xiāng)環(huán)境保護工作,黨委、政府高度重視,尤其是今年的環(huán)境衛(wèi)生綜合整治行動和創(chuàng)建環(huán)境保護模范城區(qū)行動,均成立了工作領導小組,由鄉(xiāng)黨委書記擔任組長,鄉(xiāng)長任副組長,班子成員為成員,相關科室、村和有關單位為成員單位。領導小組下設辦公室,負責日常組織、協(xié)調、資料收集、匯總上報工作。領導小組定期召集專題工作會,及時解決各項工作中存在的問題,并制定整改措施。形成了各部門、村齊抓共管的良好管理局面。
二、加強宣傳,提高認識水平。
我鄉(xiāng)因有工業(yè)園區(qū)和化工園區(qū)的落戶,由此產生的各類環(huán)境問題也凸現出來。針對這些問題,我鄉(xiāng)利用閉路電視、張貼宣傳畫、書寫橫幅、發(fā)放宣傳資料等多種形式對企業(yè)和居民進行了廣泛的宣傳教育。并形成鄉(xiāng)村宣傳網絡,實現創(chuàng)模環(huán)保宣傳全覆蓋。在各村、社區(qū)設置環(huán)保義務督察員,加強了環(huán)保宣傳及監(jiān)督工作。全年共計張貼宣傳畫260處,書寫橫幅、標語68幅,發(fā)放宣傳資料16500余份,營造了良好環(huán)保宣傳氛圍。
三、狠抓落實,確保完成任務。
結合市縣相關部門下達的各項目標任務,我鄉(xiāng)進行了細化分工,落實責任任務,組織機關干部全力以赴,確保各項目標任務按時完成。
我鄉(xiāng)共糾正違規(guī)使用燃煤5處,沒收銷毀燃煤爐具5個,取締燃煤銷售點2處。建立了日常監(jiān)督巡查制度,并開通投訴電話,受理村民相關投訴。防止新增燃煤使用點及反彈情況出現。為進一步提高我鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生管理水平,完善設施配套建設,實施了一系列工程項目:新增垃圾清運箱體10個,配置雙體式不銹鋼果皮箱80個,新裝路燈照明設施20余處。
四、主要矛盾問題。
1、園區(qū)工程項目建設對我鄉(xiāng)環(huán)保工作造成沖擊。項目工地不文明施工行為常有發(fā)生,噪音、炮損、揚塵污染、帶泥上路、冒裝撒漏等情況嚴重影響了我鎮(zhèn)環(huán)境衛(wèi)生狀況,群眾關于噪音、揚塵等問題反映十分強烈。
2、農村污染治理有待進步加強。農村部分區(qū)域生活污水、生活垃圾尚未得到有效處理,農村環(huán)保基礎設施薄弱。
3、各村缺少必備的排污處理設施。
五、下一步工作計劃。
一是加強監(jiān)管防控工作。我鄉(xiāng)將加強日常巡查監(jiān)管,一經發(fā)現相關企業(yè)出現違規(guī)排污情況,立即進行制止,向縣環(huán)保局執(zhí)法大隊報告。
二是繼續(xù)加大宣傳力度,確保年底環(huán)保工作知曉度達到考核指標。使環(huán)保工作深入人心,營造人人參與的濃郁社會氛圍,動員全社會關心、支持環(huán)保工作開展。
三是做好無煙區(qū)創(chuàng)建工作,全面鋪開噪音防治、揚塵污染控制等工作,力求全鄉(xiāng)環(huán)境質量得到整體提升。
企業(yè)自查報告 篇3
為嚴肅財經紀律,加強學校財務管理,提高教育經費的使用效率。由校長牽頭,對我校的財務管理工作進行了認真的自查,現將自查情況匯報如下:
1、財務管理制度建設情況:我校財務管理制度健全,制定了健全的固定資產管理制度,對固定資產的購置、領用、出租、處置、報廢等工作程序作了明確的規(guī)定。建有《報賬員管理制度》《現金管理制度》《財務管理制度》等制度,并做到制度上墻。
2、財會隊伍管理情況:學校配有財務辦公室一間,配有兼職財務人員2人,設立報賬員崗位,由鎮(zhèn)教育辦公室財務中心統(tǒng)一管理。財務人員具有一定的專業(yè)理論素養(yǎng)和較強業(yè)務能力,能按照有關財經規(guī)定記賬,經費使用合理,平時報表準確、及時,數據真實。
3、會計核算中心建立和運行的模式及學校的事權、財權如何劃分:財務辦公室配備了必要的計算機、打印機等設備,且能夠正常使用,實現了固定資產實行數字化管理;數據準確,入賬及時;校長執(zhí)行
4、學校支出管理情況:學校支出嚴格按照審批制度,購買執(zhí)行先審批后辦理的制度,報銷環(huán)節(jié)要求各部門分管領導簽字核準,各項支出要據實列支。嚴格執(zhí)行政府采購制度,重大事項須通過全體行政會通過,嚴格執(zhí)行
5、學校資產管理情況:學校設立了專門的固定資產管理人員,建立健全資產的購置、驗收、保管等內部制度,建立學校固定資產管理臺帳,定期組織資產清查并及時和主辦會計對賬,報廢及毀損的固定資產及時上報。嚴格管理資產,未發(fā)現有學校固定資產對外出租、出借的情況,安全防護措施較好,做好了防火、防盜、防爆、防潮、防塵、防銹、防蛀等工作。
6、學校收費管理情況:嚴格執(zhí)行收費管理制度公開收費項目,公開收費標準,每學期開學都把收費項目、收費標準張貼于校門口,接受師生和學生家長的監(jiān)督;統(tǒng)一使用財政部門印制的收費(收款)票據。經過學校自查,未發(fā)現自立收費項目、提高收費標準現象。
此次自查工作中學校領導高度重視,通過自查工作的開展充分認識到財務管理工作的重要性,今后我們要規(guī)范基礎管理,強化經費監(jiān)督深化服務內涵,扎扎實實地把財務管理各項工作落到實處。
企業(yè)自查報告 篇4
接到國稅局20xx年4月份以前的預警系統(tǒng)預警以后(1、紅字發(fā)票異常2、進銷項變動率異常3、固定資產周轉率4、存貨異常),我們進行了認真的自查,發(fā)現存在以下情況,可能造成了預警發(fā)生:
一、 銷售貨物應在4月份前作收入處理,繳納增值稅,而因種種原因,既未及時開具發(fā)票,又未作收入處理,總價款合計(不含稅)6936xx.12元:
1、 銷售給云南云子酒業(yè)有限責任公司的灌裝流水線1條,含水價183525元,不含稅價156858.98元,由于交貨較晚,試車成功后已于xx年5月9日開具了專用發(fā)票。
2、 銷售給黑龍江雞西市東北王酒業(yè)有限公司的灌裝機1臺等配套設備,價款含稅xx20xx元,不含稅95726.50元,因發(fā)貨時間較晚拖至今年3月份,截至4月30日未作銷售處理。
3、 銷售給茅臺鎮(zhèn)糊涂酒業(yè)有限公司的自動封蓋機與風刀烘干機等各兩臺,價款含稅516000元,除稅后441025.64元,因在生產期間對產品的局部結構根據客戶要求進行了修改,價款將來可能發(fā)生變動,故未開發(fā)票,也未在4月前作收入處理。
二、07年1月至xx年4月銷售下腳料、報廢零配件等收入(不含稅)xx551.80元,其中不銹鋼屑9621.96元,廢尼龍,廢塑料屑 285.73元,鑄鐵等廢屑1644.xx元,實際在收入列9252.66元,尚有2299.14元(鋼屑、不銹鋼屑)已于xx年5月份12#憑證作收入處理,提取了銷項稅。已列入收入的未開具普通發(fā)票。
三、開具的負數發(fā)票,是由于上年度新疆亞中機電設備有限公司違反合同,未按約定付款、提貨,并在價格上存在糾紛,我方開具發(fā)票也無法按時交付,因已過報稅期,故開具了負數發(fā)票。
設備有限公司
企業(yè)自查報告 篇5
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規(guī)從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識。
。2)質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
。3)質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
。4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業(yè),質管員均經專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發(fā)現的質量問題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現的質量問題。
。6)倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXX學歷;倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經過專業(yè)及崗位培訓。
(7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業(yè)及崗位培訓。
。8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關數據庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業(yè)務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規(guī)定保存
企業(yè)自查報告 篇6
1、企業(yè)基本情況
2、近3年的收入,應納稅額,已納稅額,(要列明稅種)
3、自查結果,有無問題,何種問題
4、處理措施,調整方式
5、結尾(我公司今后……做一個……納稅人。
國稅提綱就54條,也是這么寫,不用按提綱逐條的分析和列明,分兩大塊寫就行,增值稅和企業(yè)所得稅。主要是寫如果哪方面發(fā)現了問題,著重寫一些問題發(fā)生原因,怎樣處理之類的,沒有問題的就可以概括為未發(fā)現其他問題等。
根據市局工作安排,我局于20xx年7月至9月開展企業(yè)所得稅納稅評估工作。納稅評估企業(yè)需先進行自查。希望貴單位對此次工作給與高度重視,根據稅收法律法規(guī)的規(guī)定全面自查20xx年度各項收入、各項成本費用是否符合稅法有關規(guī)定,其中自查重點如下:
一、預繳申報方面
(一)自查要點
實行據實預繳企業(yè)所得稅的企業(yè),應將《中華人民共和國企業(yè)所得稅月(季)度預繳納稅申報表(A類)》第4行“實際利潤額”的填報數據,與企業(yè)當期會計報表上載明的“利潤總額”數據進行比對,是否存在未按《國家稅務總局關于填報企業(yè)所得稅月(季)度預繳納稅申報表有關問題的通知》(國稅函[20xx]635號)第一條規(guī)定申報的情況。
。ǘ┱咭(guī)定
1、依據《國家稅務總局關于填報企業(yè)所得稅月(季)度預繳納稅申報表有關問題的通知》(國稅函[20xx]635號)第一條的規(guī)定,“實際利潤額”應填報按會計制度核算的利潤總額減除以前年度待彌補虧損以及不征稅收入、免稅收入后的余額。事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位比照填報。房地產開發(fā)企業(yè)應填報本期取得預售收入按規(guī)定計算出的預計利潤額。
2、依據《國家稅務總局關于加強企業(yè)所得稅預繳工作的通知》(國稅函 [20xx] 34號)第四條的規(guī)定,對未按規(guī)定申報預繳企業(yè)所得稅的,按照《中華人民共和國稅收征收管理法》及其實施細則的有關規(guī)定進行處理。
二、收入方面
1、企業(yè)取得的各種收入須按照稅收法律法規(guī)的規(guī)定進行確認。
政策依據:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》國務院令第512號第十二條至二十六條;
《國家稅務總局關于確認企業(yè)所得稅收入若干問題的通知》(國稅函[20xx]第875號)。
2、不征稅收入:
。1)不征稅收入用于支出所形成的費用不得在稅前扣除;不征稅收入用于支出所形成的資產,其折舊、攤銷不得在稅前扣除;
。2)不征稅收入不得填報為免稅收入;
。3)不征稅收入不得作為廣告費、業(yè)務宣傳費、業(yè)務招待費的扣除基數;
。4)不征稅收入(即使作為應稅收入申報),其對應的研究開發(fā)費不得加計扣除;
(5)軟件生產企業(yè)取得的即征即退的增值稅款,未按規(guī)定用于研究開發(fā)軟件產品和擴大再生產的,不能確認為不征稅收入;
。6)符合不征稅收入確認條件的即征即退的增值稅款,僅限于軟件生產企業(yè)取得的,該軟件生產企業(yè)須符合如下條件:取得軟件企業(yè)證書,并在證書有效期內,且通過當年年審的;
(7)軟件生產企業(yè)取得的即征即退的增值稅款符合不征稅收入確認條件且作為不征稅收入填報的,若取得的增值稅即征即退稅款不大于研究開發(fā)支出金額的,按取得的增值稅即征即退稅款做全額納稅調增處理,有加計扣除的同時要做納稅調增處理;若取得的增值稅即征即退稅款大于研究開發(fā)支出金額的,按研究開發(fā)支出金額做納稅調增處理,有加計扣除的同時做納稅調增處理。
政策依據:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》第七條;
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第二十六條;
《財政部國家稅務總局關于財政性資金 行政事業(yè)性收費 政府性基金有關企業(yè)所得稅政策問題的通知》(財稅 [20xx] 151號);
《財政部國家稅務總局關于專項用途財政性資金有關企業(yè)所得稅處理問題的通知》(財稅 [20xx] 87號);
《財政部國家稅務總局關于企業(yè)所得稅若干優(yōu)惠政策的通知》(財稅[20xx]1號)第一條第(一)款。
3、企業(yè)發(fā)生的視同銷售行為應按規(guī)定進行稅務處理。
政策依據:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第十三條、第二十五條;
《國家稅務總局關于企業(yè)處置資產所得稅處理問題的通知》(國稅函[20xx]828號)第二條、第三條;
《國家稅務總局關于做好20xx年度企業(yè)所得稅匯算清繳工作的`通知》(國稅函[20xx]148號第三條第(八)款)。
4、投資收益:
。1)企業(yè)取得的投資收益不應作為計算企業(yè)計算廣告費和業(yè)務宣傳費的基數;
。2)居民企業(yè)直接投資于其他居民企業(yè)取得的投資收益為免稅收入,但不包括連續(xù)持有居民企業(yè)公開發(fā)行并上市流通的股票不滿12個月取得的投資收益。
政策依據:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》第十四條;
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第十七、八十三條;
《國家稅務總局關于貫徹落實企業(yè)所得稅法若干稅收問題的通知》(國稅函[20xx]79號)第三、四、八條對于投資收益稅務處理的相關規(guī)定。
三、成本費用方面
1、工資薪金:
(1)國有性質企業(yè)的工資薪金不應超過政府有關部門給予的限定數額;
(2)已計提尚未發(fā)放給員工的工資薪金不能稅前扣除;
。3)工資薪金的合理性必須符合《國家稅務總局關于企業(yè)工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號)第一條的規(guī)定;
。4)工資薪金中不應包括職工福利費、職工教育經費、勞務費等費用;
。5)工資薪金發(fā)放對象為企業(yè)任職或受雇的員工;
。6)對于實施股權激勵的企業(yè),以權益結算的股份支付,不得作為工資薪金支出在稅前扣除;
。7)已經實現貨幣化改革的、按月按標準發(fā)放或支付的住房補貼、交通補貼,稅收上不得作為工資薪金支出在稅前扣除;
。8)繳納的養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險和職工住房公積金超過規(guī)定標準的部分,必須進行納稅調整。
政策規(guī)定:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第三十四條;
《國家稅務總局關于企業(yè)工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號);
《財政部關于企業(yè)加強職工福利費財務管理的通知》(財企[20xx]242號)(該文件中與稅收法律法規(guī)不一致的,以稅收法律法規(guī)為準)。
2、職工福利費和職工教育經費方面:
。1)職工福利費和職工教育經費支出不能超過稅法允許扣除的限額;
。2)職工福利費支出范圍必須符合《國家稅務總局關于企業(yè)工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號)第三條規(guī)定;
。3)職工福利費和職工教育經費支出的對象應為企業(yè)職工;
。4)職工福利費和職工教育經費支出中不應包括應由職工個人負擔的支出費用;
。5)企業(yè)20xx年以前按規(guī)定計提但尚未使用的職工福利費余額,20xx年及以后年度發(fā)生的職工福利費,應先沖減上述福利費余額;
。6)企業(yè)20xx年以前結余的職工福利費,改變用途的,應調整增加企業(yè)應納稅所得額;
(7)對于軟件生產企業(yè)全額稅前扣除職工教育經費中的職工培訓費用,須能夠準確劃分職工教育經費中的職工培訓費用支出。
政策規(guī)定:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第四十條;
《國家稅務總局關于企業(yè)工資薪金及職工福利費扣除問題的通知》(國稅函[20xx]3號)第三條、第四條;
《財政部關于企業(yè)加強職工福利費財務管理的通知》(財企[20xx]242號)(該文件與稅收法律法規(guī)不一致的,以稅法為準);
《國家稅務總局關于企業(yè)所得稅若干稅務事項銜接問題的通知》(國稅函[20xx]98號)第四條;
《國家稅務總局關于企業(yè)所得稅執(zhí)行中若干稅務處理問題的通知》(國稅函[20xx]202號)第四條;
《財政部國家稅務總局關于企業(yè)所得稅若干優(yōu)惠政策的通知》(財稅[20xx]1號);
《財政部國家發(fā)展和改革委員會 國家稅務總局 科學技術部 商務部關于技術先進型服務企業(yè)有關稅收政策問題的通知》(財稅 [20xx]63號)。
3、利息支出:
。1)企業(yè)從非金融機構借款利息支出超過按照金融機構同期同類貸款基準利率計算的數額,須進行納稅調整;
(2)企業(yè)向無關聯(lián)關系的自然人借款發(fā)生的利息支出,在符合規(guī)定的前提下,按照金融企業(yè)同期同類貸款基準利率計算扣除;
。3)企業(yè)的投資者在規(guī)定期限內未繳足其應繳資本額,企業(yè)對外借款所發(fā)生的利息支出,須按規(guī)定作納稅調整;
。4)企業(yè)已計提但確實無法償付的利息支出,須按稅法規(guī)定計入當期應稅收入計算繳納企業(yè)所得稅。(浪子注:此處可否推定為按照權責發(fā)生制計提但為支付的符合扣除標準的利息可以在稅前扣除?)
政策依據:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第三十八條;
《財政部、國家稅務總局關于企業(yè)關聯(lián)方利息支出稅前扣除標準有關稅收政策問題的通知》(財稅[20xx]121號);
《國家稅務總局關于企業(yè)向自然人借款的利息支出企業(yè)所得稅稅前扣除問題的通知》(國稅函[20xx]777號);
《國家稅務總局關于企業(yè)投資者投資未到位而發(fā)生的利息支出企業(yè)所得稅前扣除問題的批復》(國稅函[20xx]312號)。
4、資產損失:
(1)企業(yè)發(fā)生的資產損失屬于須經稅務機關審批后方能扣除的范圍的,須取得稅務機關的批復文件;
。2)已作損失處理的資產,部分或全部收回的,須作納稅調整;自然災害或意外事故損失有補償的部分,須作納稅調整。
政策規(guī)定:
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》第八條;
《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第三十二條;
《財政部國家稅務總局關于企業(yè)資產損失稅前扣除政策的通知》(財稅[20xx]57號);
《企業(yè)資產損失稅前扣除管理辦法》(國稅發(fā)[20xx]88號);
《國家稅務總局關于企業(yè)以前年度未扣除資產損失企業(yè)所得稅處理問題的通知》國稅函[20xx]772號。
5、其他費用支出:
。1)不得利用虛開發(fā)票或虛列人工費等虛增成本。
。2)不得使用不符合稅法規(guī)定的發(fā)票及憑證,列支成本費用。
。3)不得隨意改變成本計價方法,調節(jié)利潤。
。4)不得超標準列支業(yè)務宣傳費、業(yè)務招待費和廣告費。
。5)不得擅自擴大研究開發(fā)費用的列支范圍,享受稅收優(yōu)惠。
(6)企業(yè)之間支付的管理費、企業(yè)內營業(yè)機構之間支付的租金和特許權使用費不得進行稅前扣除。
。7)計提的不符合規(guī)定的準備金須進行納稅調整。
。8)工會經費應憑工會組織開具的《工會經費撥款專用收據》在規(guī)定的比例內稅前扣除。
。9)公益性捐贈的對象應符合財稅[20xx]160號、京財稅[20xx]542號文件有關規(guī)定,并取得文件規(guī)定的有關公益性捐贈票據。
四、稅收優(yōu)惠方面:
享受稅收優(yōu)惠企業(yè),須按照有關規(guī)定進行審批或備案。
五、房地產開發(fā)企業(yè)還應重點自查以下內容:
1、房地產開發(fā)企業(yè)發(fā)生的借款利息支出的自查要求見本提綱“成本費用”中“利息支出”部分。
2、內資房地產開發(fā)企業(yè)在 20xx年1月1日前(不含)將開發(fā)產品轉為自用的,尚未進行稅務處理的,應按照《國家稅務總局關于房地產開發(fā)業(yè)務征收企業(yè)所得稅問題的通知》(國稅發(fā)[20xx]31號)第六條的規(guī)定進行稅務處理。
3、外資房地產開發(fā)企業(yè)的政策銜接須符合《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發(fā)<國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發(fā)[20xx]92號)第五條的規(guī)定。
4、房地產開發(fā)企業(yè)在開發(fā)項目(成本對象)開工前或已向稅務機關備案的開發(fā)項目(成本對象)發(fā)生改變時,應按照《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發(fā)<國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發(fā)[20xx]92號)第六條的規(guī)定及時向主管稅務機關報送《開發(fā)項目(成本對象)情況備案表》;
20xx年1月1日前已開工未完工的,應向主管稅務機關補報《開發(fā)項目(成本對象)情況備案表》。
5、符合《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發(fā)<國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發(fā)[20xx]92號)第六條第(二)項規(guī)定的情形之一的房地產開發(fā)企業(yè),應在開工前向主管稅務機關報送《土地預算成本情況表》。
6、房地產開發(fā)企業(yè)的計稅成本的核算應符合《國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知》(國稅發(fā)[20xx]31號)第四章的相關規(guī)定,其中重點提示以下內容:
(1)對本期未完工和尚未建造的成本對象應當負擔的成本費用,房地產開發(fā)企業(yè)應分別建立明細臺帳,稅務處理應符合《國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知》(國稅發(fā)[20xx]31號)第二十八條第(五)項的規(guī)定。
(2)房地產開發(fā)企業(yè)發(fā)生的預提費用的稅前扣除應符合《國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知》(國稅發(fā)[20xx]31號)第三十二條的規(guī)定。
。3)停車場所的稅務處理應符合《國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知》(國稅發(fā)[20xx]31號)第三十三條的規(guī)定。
(4)房地產開發(fā)企業(yè)在結算計稅成本時其實際發(fā)生的支出應當取得但未取得合法憑據的,稅務處理應符合《國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知》(國稅發(fā)[20xx]31號)第三十四條的規(guī)定。
7、房地產開發(fā)企業(yè)的納稅申報應符合《北京市國家稅務局北京市地方稅務局轉發(fā)<國家稅務總局關于印發(fā)房地產開發(fā)經營業(yè)務企業(yè)所得稅處理辦法的通知>的通知》(京國稅發(fā)[20xx]92號)附件四《房地產企業(yè)所得稅納稅申報表填報口徑》的要求。
8、房地產開發(fā)企業(yè)開發(fā)產品完工條件確認應符合國稅函[20xx]201號文件的有關規(guī)定。
納稅人應全面自查20xx年度企業(yè)所得稅匯算清繳情況,不局限于本提綱中的內容。請您在自查報告中詳細說明自查中發(fā)現的問題,并按規(guī)定時間將自查報告報送主管稅務所。本次自查主要針對20xx年度企業(yè)所得稅匯算清繳,如果自查中發(fā)現涉及以前年度所得稅申報問題,請在自查報告中單獨說明。自查報告須加蓋公章,自查中沒發(fā)現問題的,要在自查報告中明確說明。自查中如有疑問,請及時與稅收管理員聯(lián)系。
企業(yè)自查報告 篇7
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經xx月改制,經省局批準存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現場檢查,順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線,其中年產量為片、支、袋、粒等。
二、生產質量管理情況
。ㄒ唬C構與人員
1、公司人員情況
公司現有員工xx人,具有高中、中專以上學歷xx人,占總人數的%,其中高級職稱x人,占職工總數的x%,中級職稱x人,占職工總數的x%,初級職稱x人,占職工總數的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制,全面主持公司工作,并分管質量管理工作,公司下設質量管理部、生產技術部、等,其中質量管理部下設質量保證(qa)和質量控制(qc),生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室,并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗,是公司生產、經營和和實施gmp的主要組織者。 總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理,專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年,有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī),能堅持原則,為公司質量管理的主要實施者,在質量管理上具有否決權。
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人,文化程序及比例,都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗,能勝任本崗位工作。
5生產人員
生產技術部共有員工x人,文化層次及比例,全部經過崗前崗位培訓,能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現場培訓及外送等形式進行,每年都制定處度培訓計劃,并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓,其中外訓xx人次,內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓,培訓經考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據主流風向進行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產車間
。1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括
片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線,完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局,同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙,生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品,能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū),30萬級區(qū)與10萬級區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求,其中固體制劑車間面積,30萬級面積液體制劑車間面積,10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒,保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密,潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化,濕度控制在18-26,相對濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內照明在300以上,廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內,與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
。2)提取車間
位于廠區(qū)東側,為獨立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施,并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質,經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx,其中化學原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險品庫xx,中間品庫xx,并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求,并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施,設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施,并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx,設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
。ㄈ┰O備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要,其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設施和安裝無死角、盲管,安裝后均經過鈍化處理,經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。
根據生產品種的藥品質量標準要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器,全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格,并貼有校驗合格標簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè),設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
。ㄋ模┪锪
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行,所購入物料按批取樣檢驗,其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗、合格、不合格)等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理,其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷,按品種、規(guī)格與批號專庫存放,專人管理,經質量管理部校對無誤后計數發(fā)放使用,殘損標簽計數銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫,庫內外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應的管理制度。
。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對潔凈區(qū)進行消毒,消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理,非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū),進入潔凈的臨時人員都經過了指導,并嚴格控制人數。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材,并有明顯的樣式或顏**分,避免了混用,不同潔凈級別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應生產情況主動報告制度,及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
。炞C
公司每年根據驗證管理制度成立驗證領導機構,制定年度驗證計劃,并根據驗證對象成立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更,其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
xx年度進行的驗證有:
。ㄆ撸┪募
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄,產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數據和分析匯總報告,文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件,并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司gmp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理,每季度對現有文件進行檢查,確保了使用的文件為現行版本,并根據國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
(八)生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程,并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產,工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號,在生產過程中嚴格控制塵埃的產生與擴散,并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準,規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識,不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理,經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準,毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據驗證結果制定了檢驗周期,并定期按時檢驗。
(九)質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗,由總經理直接領導,獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并按試驗原始數據如實出具檢驗報告。
質量管理部根據驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數的微生物數,評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
。ㄊ┊a品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
。ㄊ唬┩对V與不良反應報告
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄,并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告,以及質量投訴的處理,建立了完整的產品投
訴與不良反應檔案,確;颊哂盟幇踩。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案,并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄,自檢完成后及時出具自檢報告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責任到人,同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況,基本達到gmp要求。
企業(yè)自查報告 篇8
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》的規(guī)定,我公司就GSP實施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬元,經營范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學技術人員占員工總數的XXX%,公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門,公司上年度銷售額XXXX萬元,我司經營品種XXXX,經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針,依法依規(guī)從事藥品經營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件,組成成了公司質量體系的標準文件,是公司開展各項質量管理工作的文字依據,質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經理是XXXX學歷,XX職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識。
。2)質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質量管理工作XX年有余,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品知識,能獨立解決經營過程中的質量問題,具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
。3)質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號:XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實踐經驗,能獨立解決經營過程中的質量問題。
。4)倉庫質管員XXX,XXXXX畢業(yè),質管員均經專業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質量管理過程中發(fā)現的質量問題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經專業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過程中發(fā)現的質量問題。
(6)倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXX學歷;倉庫養(yǎng)護員XXX,XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經過專業(yè)及崗位培訓。
。7)采購員XXX,XXXX學歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學歷,XXX,XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業(yè)及崗位培訓。
。8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經營辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個,并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所,并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺,符合經營全過程及質量控制要求,實現藥品質量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境,能實現部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,并建立相關數據庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關藥品經營業(yè)務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯,對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所,有關記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
企業(yè)自查報告 篇9
貴陽金陽霧云飲品有限公司,成立于20xx年7月,位于貴陽市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組,占地面積800平方米,成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產和銷售。
本公司生產設備先進,自動化程度改,并設有獨立的質量檢驗室,配備專門的技術檢測員,在上級質量監(jiān)督部門的指導下我公司于20xx年9月16日取得食品生產許可證,現就一年來本企業(yè)的生產、質量檢驗方面做以下匯報:
1、質檢部門現場核查不合格項改進措施及改進情況:
、標簽標識不清;改進措施:重新印刷標簽;改進情況:重新印刷的標簽規(guī)范,符合質檢領導要求。
、標簽堆放不整齊:改進措施:專門規(guī)劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū);改進情況:已改進;
、生產區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產日期不清:改進措施:清理生產區(qū)雜物、進購全新的打印機;改進情況:已改進。
2、本企業(yè)無發(fā)生遷址,對生產工藝和生產設備未作技術性改造,(設備有日常維護及保養(yǎng))保持上年度發(fā)證時的生產條件,也未開發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產原材料為:天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等,驗貨方式采取查驗合格證明方式,成品出實施取批批檢驗,嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標準>>標準對比放行,以確保出廠產品質量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻,不存在涂改,轉讓生產許可證,生產假冒偽劣產品或其他質量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關規(guī)定。
7、上級行政機關對產品質量監(jiān)督抽查2次,質量均合格。
8、本企業(yè)產品主要的銷售區(qū)域為清鎮(zhèn)市地區(qū),客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費,對我們的產品質量及售后服務相當認可,不存在對我公司產品質量及服務有重大投訴情況,因此產品銷量也穩(wěn)步提升。
法人代表: 報告人:報告時間:
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