醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)年迎來(lái)政策利好 扶持政策料加碼
導(dǎo)讀:2月14日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),更好服務(wù)惠民生穩(wěn)增長(zhǎng),并確定進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的有關(guān)措施。以下是由應(yīng)屆畢業(yè)生網(wǎng)小編J.L為您整理推薦的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)年迎來(lái)政策利好,歡迎參考閱讀。
“本次會(huì)議主要利好三類(lèi)企業(yè)。”京鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)負(fù)責(zé)人史立臣分析稱(chēng),“一是研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè),主要是民營(yíng)企業(yè),因?yàn)閲?guó)企多是生產(chǎn)企業(yè),缺乏研發(fā)創(chuàng)新能力;二是大型中藥企業(yè),從2015年起,中醫(yī)藥利好政策頻發(fā),中藥單獨(dú)定價(jià)和不限量政策都是非常重要的利好;三是整合資源能力強(qiáng)的企業(yè),能將國(guó)內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)都理順?lè)糯蟆?rdquo;
創(chuàng)新是核心導(dǎo)向
2016年被稱(chēng)為中國(guó)藥品改革元年,新藥審批提速、仿制藥有效性評(píng)價(jià)、GMP認(rèn)證管理體系、上市許可人制度等重要政策將陸續(xù)落地,其中提高新藥審批速度、提高仿制藥質(zhì)量為重中之重。
此次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出了具體方向:“瞄準(zhǔn)群眾急需,加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見(jiàn)病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。支持已獲得專(zhuān)利的國(guó)產(chǎn)原研藥和品牌仿制藥開(kāi)展國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。”
“腫瘤、心腦血管疾病都是高死亡率的疾病,而且治療的藥品基本都依賴(lài)外資原研藥,價(jià)格昂貴,使用量龐大,中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥企的能力有限,在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)都跟不上。上述政策主要是推進(jìn)這些受惠群體大的藥品產(chǎn)業(yè)化、國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程,使中國(guó)治療體系不至于受制于人。”史立臣分析稱(chēng),創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,本次會(huì)議進(jìn)一步明確特定領(lǐng)域和品種的創(chuàng)新要求,預(yù)計(jì)后期相關(guān)部門(mén)將會(huì)在藥品注冊(cè)審評(píng)審批、終端采購(gòu)使用等細(xì)分領(lǐng)域出臺(tái)系列配套落實(shí)政策。
近年來(lái),中國(guó)醫(yī)藥(600056)產(chǎn)業(yè)雖然經(jīng)歷了大量重組合并,但與歐美藥品市場(chǎng)相比,甚至與國(guó)內(nèi)其他消費(fèi)品市場(chǎng)相比,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度仍然較低。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“小散亂”已是頑疾,由此造成的惡性競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新力不足、產(chǎn)業(yè)化程度低早有詬病。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定,“結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批。完善財(cái)稅、價(jià)格、政府采購(gòu)等政策,探索利用產(chǎn)業(yè)基金等方式,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和新品推廣。支持醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,培育龍頭企業(yè),解決行業(yè)"小散亂"問(wèn)題。”
2015年,國(guó)家大力扶持新藥和醫(yī)療器械研發(fā),“扶持資金就有400億,但中國(guó)藥企普遍研發(fā)能力較差,尤其是醫(yī)療器械領(lǐng)域,只能生產(chǎn)醫(yī)療床、手術(shù)臺(tái)等基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備。在核磁共振、CT、B超等高端醫(yī)療設(shè)備方面,中國(guó)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力差距巨大。”史立臣認(rèn)為,上述政策將對(duì)高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)構(gòu)成政策利好。
中醫(yī)藥受政策保護(hù)
會(huì)議還指出,傳承中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì),發(fā)揮其獨(dú)特作用,可以更好造福人類(lèi)健康。
作為中國(guó)特色產(chǎn)業(yè),中醫(yī)藥一直享受各類(lèi)政策扶持。本次會(huì)議進(jìn)一步明確:放寬中醫(yī)藥服務(wù)準(zhǔn)入,完善覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò);發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù),促進(jìn)中醫(yī)藥與健康養(yǎng)老、旅游文化等融合發(fā)展,推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)醫(yī)療;在國(guó)家基本藥物目錄中增加中成藥品種數(shù)量,更好發(fā)揮“;”的作用。
中醫(yī)藥發(fā)展近年來(lái)可謂是利好不斷,其作為衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、科技、文化、生態(tài)資源的作用不斷彰顯,公眾越來(lái)越信任并選擇中醫(yī)藥服務(wù)。中醫(yī)藥在國(guó)際上的影響力日益擴(kuò)大。屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)使全社會(huì)甚至全世界對(duì)中醫(yī)藥的科學(xué)價(jià)值有了更深的認(rèn)識(shí)。
我國(guó)制定了多部保護(hù)、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥的政策,構(gòu)成了中醫(yī)藥發(fā)展的政策體系。2015年12月9日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議原則通過(guò)《中醫(yī)藥法(草案)》,國(guó)務(wù)院法制辦將根據(jù)常務(wù)會(huì)議的意見(jiàn)對(duì)草案作進(jìn)一步修改后,提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。草案獲得表決通過(guò)后,我國(guó)將有第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國(guó)家法律。
2016 年1月18日,中國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委與國(guó)家中醫(yī)藥局簽署合作協(xié)議,將共同推動(dòng)中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證工作,建立中醫(yī)藥健康服務(wù)認(rèn)證體系。雙方將建立部門(mén)間合作機(jī)制,共同開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)、中藥材、藥膳服務(wù)及產(chǎn)品等認(rèn)證,同時(shí)建設(shè)一批高水平的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)中醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)研究室等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)納入國(guó)家統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度。屆時(shí),我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的水平將再上一個(gè)臺(tái)階。
健全藥品溯源體系
本次會(huì)議還提出要健全安全性評(píng)價(jià)和產(chǎn)品溯源體系,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管。
產(chǎn)品溯源體系或與目前炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的藥品電子監(jiān)管碼有關(guān)。電子監(jiān)管碼起著重要的基礎(chǔ)作用,考慮到現(xiàn)有模式的爭(zhēng)議,未來(lái)相關(guān)部門(mén)或?qū)⒉扇「鼮榉(wěn)健的措施加以推進(jìn)。
監(jiān)管碼設(shè)立初衷是讓每個(gè)產(chǎn)品都有獨(dú)一無(wú)二的驗(yàn)證碼印在包裝上,每個(gè)流程都通過(guò)掃碼的方式建立數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)全程可追溯。對(duì)于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),通過(guò)查監(jiān)管碼,就可以知道吃的藥是從哪個(gè)藥廠出來(lái)的.,中間經(jīng)過(guò)哪些流通環(huán)節(jié)最終到患者手里。對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),就能掌握藥品的流通渠道,不用再在一堆紅紅綠綠的進(jìn)貨票里翻來(lái)覆去地找。對(duì)于市場(chǎng)來(lái)說(shuō),假藥不能獲得監(jiān)管碼,就很難進(jìn)入正規(guī)銷(xiāo)售渠道,用藥就更安全。
2010年6月17日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SFDA) 發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》,規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè),要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),按規(guī)定做好賦碼、核注核銷(xiāo)和企業(yè)自身預(yù)警處理的準(zhǔn)備工作。2012年11月6日,新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2013版)經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò),自2013年 6月1日起施行,其第八十一條規(guī)定,“對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。”2015年底,食藥監(jiān)總局連續(xù)發(fā)文要求,自2016年1月1日起,凡是未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企,一律停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);并要求地方食藥監(jiān)局對(duì)未認(rèn)證的企業(yè)逐一審查,停止企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
此外,本次會(huì)議提出要建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡(luò),中長(zhǎng)期利好醫(yī)藥流通企業(yè)。
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