醫(yī)用耗材管理制度精華15篇
在發(fā)展不斷提速的社會中,越來越多人會去使用制度,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?以下是小編為大家整理的醫(yī)用耗材管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫(yī)用耗材管理制度1
為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工
作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:
一、驗(yàn)收管理:
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.
2醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包
裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.
二、使用管理:
1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的'醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理:
1對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行管理負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫(yī)用耗材管理制度2
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護(hù)患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費(fèi),合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本制度:
一、采購
。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2.銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5.銷售人員的身份證復(fù)印件。
。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時(shí)率,體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。
(二)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
。ㄈ┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對患者的信息,對患者所使用的.高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時(shí),必須進(jìn)行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀,并做好登記記錄。
醫(yī)用耗材管理制度3
為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。
高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提,優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商,最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用,同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度
1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí),由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定,相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查,并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。
2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn),按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材實(shí)行二級庫房管理,在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的`申請,藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對品名、種類、數(shù)量,二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購置申請,使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進(jìn)行詢價(jià),確定采購價(jià)格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價(jià)比高為確定采購原則,所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)洪L,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應(yīng)用。
醫(yī)用耗材管理制度4
為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:
一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的`醫(yī)療用品等。”
二、管理組織
由院長負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。
三、各部門任務(wù)及職責(zé)
。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門
1、抽驗(yàn)器械采購部門索取的“三證”及批檢報(bào)告單,并備案。
2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行,做批量抽查。
4、將監(jiān)測結(jié)果及時(shí)通知器械采購部門確定進(jìn)貨與否,并記錄備案。
5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即按以下辦法逐級上報(bào):
、拧⒌怯洠喊l(fā)生時(shí)間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。
⑵、留樣:反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的處理。
、恰⒂涊d:一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。
7、及時(shí)收集各部門情況,針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。
。ǘ┢餍挡少彶块T
1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計(jì)劃,并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。
。1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
(2)“一次性醫(yī)療用品合格證”
。3)生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗(yàn)新的熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。
4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求,并詳細(xì)登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
。ㄈ┕⿷(yīng)部門
1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門,并及時(shí)停止同批號產(chǎn)品的使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過期產(chǎn)品。
3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。
。ㄋ模┡R床使用部門
1、護(hù)士長或?qū)B氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護(hù)士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬;銜接部有無漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中,護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程,并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
四、報(bào)告制度
(一)在使用中發(fā)生問題,每個醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報(bào)告,并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。
。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報(bào)告。
醫(yī)用耗材管理制度5
購置規(guī)定:
1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。
2、使用科室申請后,中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進(jìn)行可行性論證后,由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查,報(bào)招標(biāo)小組,采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式,選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。
驗(yàn)收規(guī)定:
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全,否則不予簽驗(yàn)收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定:
1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù),由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志,嚴(yán)格按操作規(guī)程使用,凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示,經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫,每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后,按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整,應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù);ソ杵陂g,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析,每季一次匯總分析,及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次,做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定:
1、設(shè)備到位后,由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù),交使用科室,進(jìn)行正常運(yùn)行。
2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作,嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢,及時(shí)復(fù)原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進(jìn)行保養(yǎng),記錄運(yùn)行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī),及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程,造成設(shè)備損壞者,追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時(shí)接通電源,下班完畢切斷電源,下班關(guān)好門窗并落鎖,嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定:
1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí),各科應(yīng)填寫維修申請單后,報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄,保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí),應(yīng)立即查找原因,及時(shí)排除故障,必要時(shí)應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助,嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項(xiàng)填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者,將申請單報(bào)后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期,按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備,發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn),不得將儀器帶往外地修。
大型設(shè)備購置程序:
在中心整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報(bào)告,闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費(fèi)用預(yù)測、效益分析等,后勤保障部尋價(jià)后報(bào)設(shè)備論證評估委員會,按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時(shí),后勤保障部負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進(jìn)行投標(biāo),院內(nèi)論證評估委員會進(jìn)行論證、洽談、議標(biāo)采購。
中心整體規(guī)劃→科室書面報(bào)告→后勤保障部尋價(jià)→上報(bào)→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進(jìn)程序。
各科室所需物品要報(bào)計(jì)劃,填寫“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心關(guān)科室同意后報(bào)主管院長審批,批準(zhǔn)后方可進(jìn)行購買;需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后,再報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后進(jìn)行購買。
一、更換:各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加:各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價(jià)采購→辦理出入庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度:
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標(biāo)品種,各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新(舊品收到待報(bào)廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護(hù)士長每月30日前填寫計(jì)劃申請單,主任審查簽字后報(bào)庫管,交采購匯總,后勤保障部復(fù)核,主管院長批準(zhǔn)后,實(shí)施采購,庫管按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記等。
五、藥品會計(jì)按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計(jì)劃申報(bào)表開具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪(fù)責(zé)領(lǐng)取,領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細(xì)填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準(zhǔn)后,從中標(biāo)品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財(cái)務(wù)結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時(shí)應(yīng)寫出書面申請,報(bào)相應(yīng)科室審核,科陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總務(wù)匯總上報(bào)主管院長、院長批準(zhǔn)后,統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風(fēng)、防潮,防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報(bào)告,按程序辦理報(bào)廢手續(xù),舊品收到報(bào)廢庫,半年統(tǒng)一處理。
五、維修人員堅(jiān)持巡視臨床,有問題及時(shí)解決。
一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:
一、中心各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗(yàn)試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。
二、加強(qiáng)管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。
三、中心各科室所用品種要計(jì)劃采購,每月30日前上報(bào)到庫管,由庫管統(tǒng)計(jì)交采購員匯總,報(bào)后勤保障部、院感辦復(fù)核,由主管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。
四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,逐項(xiàng)填寫相關(guān)的入庫驗(yàn)收登記表,并查驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告、每種產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進(jìn)口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄并報(bào)中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無菌用品使用后,須進(jìn)行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理,禁止重復(fù)回流市場。
八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的'高耗材,應(yīng)及時(shí)填寫申請表,后勤保障部從集中招標(biāo)品種中以低價(jià)采購,使用科室有特殊要求時(shí)應(yīng)詳細(xì)填寫申請單。
十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停用并及時(shí)逐級報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。
一次性醫(yī)療用品入庫驗(yàn)收制度:
一、醫(yī)療用品貨到后,由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗(yàn)收。
二、詳細(xì)填寫入庫驗(yàn)收單,對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進(jìn)行認(rèn)真核對填寫。
三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗(yàn)報(bào)告是否齊全有效,檢驗(yàn)報(bào)告中所填批號是否與實(shí)物一致,每季上交所有證件存檔備案。
四、檢查大、中、小包裝的標(biāo)識是否按規(guī)定注明,內(nèi)外包裝的標(biāo)識是否一致。
五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。
消毒藥械的管理制度:
一、中心感染管理科負(fù)責(zé)對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理,負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),對存在問題及時(shí)上報(bào)中心感染管理委員會。
二、中心必須采購市統(tǒng)一招標(biāo)品種,任何個人、任何科室不得私自購進(jìn)非中標(biāo)品種。
三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進(jìn)行采購,按照國家有關(guān)規(guī)定,查驗(yàn)必要證件,監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項(xiàng)登記驗(yàn)收。
四、儲存應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出,避免失效變質(zhì)。
五、使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項(xiàng),掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告中心感染科予以解決。
醫(yī)用耗材管理制度6
1、目的
為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進(jìn)行,現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下:
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責(zé)
3.1依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房內(nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則:庫房要合理分區(qū),待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類,有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識,與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房,保管員離開庫房時(shí),要關(guān)好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗(yàn)收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理,庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的,采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗(yàn)收物品,庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時(shí)登記批號等有關(guān)信息,進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單,記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單,并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時(shí)間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單,待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時(shí)間為:每月15日至25日,各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計(jì)劃,各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份,物資出庫并分發(fā)至部門完畢后,經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后,一份留設(shè)備科庫房保存,一份交部門領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬,對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作,做到日清月結(jié),保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的'庫存量,防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫濕度情況,采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對,計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表,上報(bào)醫(yī)院備案,以備上級部門審計(jì)。
醫(yī)用耗材管理制度7
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時(shí)提出所需器材的'技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨(dú)立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。
醫(yī)用耗材管理制度8
為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》(國務(wù)院令第650號)和《
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。
。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒用}、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤堋⑾溃ㄊ彻、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。
。┢鸩黝悾浩鸩、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴ぁ⑷斯ぱa(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選,確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。
(三)原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價(jià)等方式,確定采購渠道和采購單價(jià),并報(bào)南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。
。ㄋ模┘訌(qiáng)高值醫(yī)用耗材價(jià)格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
(一)高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。
(二)臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批)。
。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
。ㄋ模┽t(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對。
。ǘ┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
(三)醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。
(四)醫(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長前來領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強(qiáng)巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
。ㄒ唬┡R床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
(二)臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
。ㄈ┦褂酶咧滇t(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達(dá)成共識并簽署《知情同意書》。
。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細(xì)檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認(rèn)無誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
。ㄎ澹﹫(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。
。┡R床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的.產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。
(七)高值醫(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。
。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
。ǘ┙⒏咧滇t(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評制度,定期組織專家對住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評,重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
。ㄋ模┰杭o(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理,對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度,對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進(jìn)行全院通報(bào)批評;情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用耗材管理制度9
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫,同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的`溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃,報(bào)分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材管理制度10
為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購進(jìn),需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn),執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購置申請,提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品,核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時(shí),要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的.出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無差錯。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量,并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn),采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)用耗材管理制度11
一次性衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材,是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需申購領(lǐng)用。科室每月領(lǐng)用量最多不超過30日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況,將實(shí)施追蹤審核。科室一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度,應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的.一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料,嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度,進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無害化處理,并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,應(yīng)立即停止使用、封存,并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用耗材管理制度12
目的:
為嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采、供、用的管理,加強(qiáng)成本控制,減少浪費(fèi),特制定本規(guī)定。
內(nèi)容:
組織領(lǐng)導(dǎo)
由院設(shè)備管理委員會(以下簡稱“設(shè)管會”)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)管會由院長任主任,主管領(lǐng)導(dǎo)任副主任,成員包括:紀(jì)檢組、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。主要職責(zé):認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī),負(fù)責(zé)審定全院醫(yī)用耗材的采購、供應(yīng)、使用等管理工作計(jì)劃及規(guī)章制度,指導(dǎo)并參與醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作,審定各科室提出的新增或替換醫(yī)用耗材品種的引進(jìn),負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材使用過程的監(jiān)管和檢查,確保該項(xiàng)工作規(guī)范有序,設(shè)管會定期和不定期召開相關(guān)工作會議。
采購管理
全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科審核證件、組織采購、供應(yīng)和管理,其他任何科室和個人不得以任何形式、任何名義自購、自銷或試用,也不得擅自使用贈送產(chǎn)品,若違反規(guī)定擅自購進(jìn)使用或試用,設(shè)備科不得辦理入庫手續(xù),財(cái)務(wù)部門不得付款,由此產(chǎn)生的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
、宀少彿秶
設(shè)備科負(fù)責(zé)下列物品采購:⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品⑵部分化學(xué)試劑
、桥R床用消毒產(chǎn)品
㈡申請
經(jīng)院設(shè)管會及設(shè)備科確認(rèn)的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關(guān)科室提前三天以上(不含假日)提出申購計(jì)劃,由護(hù)士長報(bào)至設(shè)備科保管員,保管員再根據(jù)庫存情況報(bào)計(jì)劃給設(shè)備科采購人員。
首次進(jìn)入醫(yī)院的新增或替換品種必須由使用科室提出書面申請,注明申請理由,(如屬高值耗材則按高值耗材管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行)由科主任或代理主任簽字后報(bào)設(shè)備科。
㈢審批
常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設(shè)備科采購人員對各科室提出的采購要求、使用情況、庫存情況、有關(guān)資質(zhì)審核后,報(bào)設(shè)備科科長批準(zhǔn)后,按計(jì)劃采購。
首次進(jìn)入醫(yī)院的新增或替換品種,設(shè)備科接到科室申請后,審核相關(guān)資質(zhì),指導(dǎo)申請科室填寫醫(yī)用耗材新增申請表,上報(bào)主管院長審批后可采購。
、璨少
采取集中招標(biāo)采購、競價(jià)詢價(jià)采購等多種形式,保證進(jìn)貨渠道規(guī)范、采購工作公平、公正、公開,綜合比價(jià),在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴(yán)禁購置無經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無產(chǎn)品注冊證(表)、無衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品除審核上述證件外,無進(jìn)口注冊證(表)的一律不得購進(jìn)。
設(shè)備科要堅(jiān)持降低醫(yī)療成本,盡可能減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則,普通醫(yī)用耗材若國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好,性能可靠的不再購買進(jìn)口產(chǎn)品,低價(jià)位產(chǎn)品能達(dá)到使用要求的不買高檔產(chǎn)品。要樹立服務(wù)臨床的思想,保證醫(yī)用耗材的'供應(yīng),對臨床急需的,凡已辦理審批手續(xù)的要積極組織貨源,按時(shí)按質(zhì)保證供應(yīng),滿足臨床需要。
領(lǐng)用
各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的管理,確定專人領(lǐng)取并經(jīng)設(shè)備科確認(rèn),非認(rèn)領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取。使用零庫存的高值耗材要有科護(hù)士長簽字。
對國內(nèi)外廠商及有關(guān)單位贈送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必須辦理相關(guān)入庫手續(xù),由設(shè)備科根據(jù)科室需要發(fā)放,任何科室和個人不得擅自據(jù)為己有。
管理
庫房管理
嚴(yán)格入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),庫房保管員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即報(bào)告,杜絕不見物品就辦理入庫手續(xù)的現(xiàn)象。
庫房要對庫存情況每半年進(jìn)行盤點(diǎn),做到賬物相符同,并加強(qiáng)對庫存物資的管理,嚴(yán)禁過期耗材出庫。
醫(yī)用耗材的領(lǐng)用,由科室填寫領(lǐng)用單,庫房按規(guī)定辦理出庫手續(xù)。
科室管理
任何科室和個人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品,未經(jīng)設(shè)備科審核的贈送產(chǎn)品,亦不得私自將本院的醫(yī)用耗材給外院或個人使用,否則一切后果由當(dāng)事人承擔(dān)。
外請專家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等,原則上不予使用,如確實(shí)需要使用的,應(yīng)事先到設(shè)備科填寫“購買醫(yī)用高值耗材申請表(新增產(chǎn)品)”、醫(yī)務(wù)科備案、設(shè)備科審核、分管院長批準(zhǔn)后方可使用。
凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用,用后銷毀處理,嚴(yán)禁反復(fù)使用。
各臨床、醫(yī)技科室對所領(lǐng)取的耗材必須建立專用賬冊,專人管理,做到賬物相符。并檢查有效期,嚴(yán)禁使用過期耗材。凡科室申請采購的耗材應(yīng)負(fù)責(zé)使用,造成的過期、浪費(fèi)由申請人負(fù)責(zé)。
植入物及相關(guān)產(chǎn)品的管理
⑴分類:骨科用植入物;各種支架、起搏器及各類介入用植入物;眼科用植入物;各種填充材料;頜面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修補(bǔ)片、人工血管、人工瓣膜等)
、飘a(chǎn)品的選擇
a.凡是部、省、市招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一定要采購中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品(省第三方采購平臺正常運(yùn)作后執(zhí)行)。
b.對于不在招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,必須經(jīng)院設(shè)管會審核同意方可采購。
c.由于臨床開展新技術(shù)、新項(xiàng)目或?yàn)閼?yīng)對一些特殊病人的需求所需的特殊規(guī)格型號的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由臨床填寫購買醫(yī)用高值耗材申請表(特需耗材),由設(shè)管會主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)審批后方可臨時(shí)使用,正式采購需由設(shè)管會討論審核后方可進(jìn)行。
d.對于應(yīng)對急診手術(shù)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由設(shè)備科與相應(yīng)供貨商商談,備一定數(shù)量的產(chǎn)品在手術(shù)室,一旦用完,由手術(shù)室護(hù)士長通知設(shè)備科采購人員讓供貨商開具發(fā)票,并由手術(shù)室護(hù)士長簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行入庫。
(3)產(chǎn)品采購流程
a.在手術(shù)室用的植入物及相關(guān)產(chǎn)品由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》,報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收,使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械(植入物)使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》一起交至設(shè)備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。
b.非手術(shù)室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》,報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收,使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械(植入物)使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》一起交至設(shè)備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。
(4)產(chǎn)品的管理
a.任何個人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)植入性耗材帶入臨床使用,如使用一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
b.植入性醫(yī)用耗材必須是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品,且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼,手術(shù)后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上,無條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一律在院供應(yīng)室進(jìn)行消毒,并按供應(yīng)室的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.人工關(guān)節(jié)等需特殊消毒的耗材應(yīng)由廠家負(fù)責(zé)消毒及復(fù)消。
4、醫(yī)用耗材供應(yīng)商的管理
(1)所有醫(yī)用耗材供應(yīng)商必須遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將處以一定處罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔(dān)。
(2)所有植入物供應(yīng)商的技術(shù)支持人員,必須遵守醫(yī)院手術(shù)室的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫(yī)學(xué)畢業(yè)證書、本人身份證、單位證明后原件并復(fù)印留存后方可準(zhǔn)許進(jìn)入手術(shù)室,否則一律不得進(jìn)入手術(shù)室,管理科室對技術(shù)支持人員定期進(jìn)行檢查,如不合格將采取警告、罰款、停止進(jìn)入等處罰,技術(shù)支持人員如違反醫(yī)院及手術(shù)室有關(guān)規(guī)定,將處以一定罰款,在保證金或應(yīng)付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術(shù)時(shí)及時(shí)提供,其使用的耗材將不予以付款。
采購紀(jì)律
醫(yī)用耗材的采購必須做到“五公開”:公開采購程序;公開業(yè)務(wù)洽談;公開進(jìn)貨渠道;公開進(jìn)貨價(jià)格;公開進(jìn)貨品種!笆粶(zhǔn)”:不準(zhǔn)一個人洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)在非辦公場所洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)購進(jìn)不符合要求的品種;計(jì)劃、采購、驗(yàn)收入庫等程序不準(zhǔn)一人獨(dú)自完成;未見貨到或驗(yàn)收不合格不準(zhǔn)入庫;發(fā)票不符合要求不準(zhǔn)入賬付款;不準(zhǔn)私自更改采購計(jì)劃(品種、數(shù)量、渠道);不準(zhǔn)個人公開或暗示索賄、受賄;不準(zhǔn)私自處理讓利、贊助等費(fèi)用;不準(zhǔn)參加有關(guān)廠商的宴請、娛樂、旅游等。
醫(yī)用耗材管理制度13
。ㄒ唬、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息,確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。
。ǘ、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)洪L,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。
。ㄈ、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表,同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。
。ㄎ澹儆谂R床試用、驗(yàn)證的'醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
。⒁罁(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用耗材管理制度14
一、管理制度:
為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定,制定以下制度與流程:
1、申購程序:各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報(bào),經(jīng)科室主任同意后,報(bào)醫(yī)務(wù)科審查,醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長審批后交由設(shè)備科采購。
2、采購管理:設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的申購單制定采購計(jì)劃,篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購,其采購價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。
3、資質(zhì)檔案管理:嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì),索取全部法規(guī)性文件資料,建立完整的.供應(yīng)商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理:植入性醫(yī)用耗材到貨后,采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證,商檢報(bào)告,對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時(shí)通知申購科室領(lǐng)取,對植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等,由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。
5、使用管理:對患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和知情同意告知,并須嚴(yán)格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型,仔
細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝,確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設(shè)備庫房,供貨商各保存一份,做到有據(jù)可查。
6、處置管理:使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理,并作好記錄。
二、植入性醫(yī)用耗材流程圖
醫(yī)用耗材管理制度15
為保證醫(yī)療安全,進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制,實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí),有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實(shí)行科室負(fù)責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí),對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收,做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊,以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的.。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用,嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù),醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法,對象,注意事項(xiàng),遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通,簽訂知情同意書(如貴重耗材,介入等)。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查:醫(yī)師對置入,介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查,確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬,銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中,醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理,同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。
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