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技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
在當(dāng)下社會,制度使用的情況越來越多,制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?以下是小編整理的技術(shù)準(zhǔn)入管理制度,歡迎閱讀與收藏。
技術(shù)準(zhǔn)入管理制度1
一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的`評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
技術(shù)準(zhǔn)入管理制度2
1.醫(yī)療人員技術(shù)準(zhǔn)入
1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動,在進(jìn)行醫(yī)學(xué)診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
1.2在需要大型儀器設(shè)備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他?茍(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時,必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在專科執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。
2.手術(shù)準(zhǔn)入
2.1根據(jù)手術(shù)技術(shù)難度、復(fù)雜性和風(fēng)險度,將手術(shù)分為四級。
2.1.1一級手術(shù):技術(shù)難度較低、手術(shù)過程簡單、風(fēng)險度較小的各種手術(shù),由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。
2.1.2二級手術(shù):技術(shù)難度一般、手術(shù)過程不復(fù)雜、風(fēng)險度中等的各種手術(shù),由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。
2.1.3三級手術(shù):技術(shù)難度較大、手術(shù)過程較復(fù)雜、風(fēng)險度較大的各種手術(shù),由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術(shù)通知單。
2.1.4四級手術(shù):技術(shù)難度大、手術(shù)過程復(fù)雜、特殊病例的重大手術(shù),須填寫《重大手術(shù)審批單》;科主任根據(jù)科內(nèi)討論情況,簽署意見后報醫(yī)務(wù)科,由醫(yī)務(wù)科專管負(fù)責(zé)人審批。
2.1.5特殊手術(shù):特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內(nèi)需再次手術(shù)的、高風(fēng)險手術(shù)、需要邀請外院醫(yī)師來院參加手術(shù)、大器官移植等,須科內(nèi)討論,科主任簽字報醫(yī)務(wù)科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單。
2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術(shù),需按要求辦理相關(guān)審批。
2.3建立手術(shù)準(zhǔn)入制度,杜絕手術(shù)醫(yī)師超范圍手術(shù)。手術(shù)醫(yī)師可根據(jù)實(shí)際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術(shù)準(zhǔn)入書面申請,科主任負(fù)責(zé)組織審核評議小組進(jìn)行審核評議,同意后方能操作該類手術(shù)。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)抽查準(zhǔn)入執(zhí)行。
3.新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入
3.1醫(yī)療技術(shù)分類準(zhǔn)入
3.1.1第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)院批準(zhǔn)準(zhǔn)入,方可開展。
3.1.2第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局批準(zhǔn)準(zhǔn)入。
3.1.3第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):涉及重大倫理問題;高風(fēng)險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準(zhǔn)準(zhǔn)入。
3.2一類項(xiàng)目報醫(yī)院批準(zhǔn)。新醫(yī)療技術(shù)的要素包括以下內(nèi)容。
3.2.1臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段。
3.2.2常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用(包括藥物)。
3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。
3.2.4新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)(包括新的診療設(shè)備的使用)。
3.2.5常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善。
3.2.6超出當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術(shù)業(yè)務(wù)。
3.3新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的開展必須經(jīng)過報告審批程序獲準(zhǔn)后進(jìn)行,報告審批程序如下。
3.3.1科室討論,科主任簽字。
3.3.2醫(yī)務(wù)科初審(一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù))。
3.3.3院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目)。
3.4二、三類項(xiàng)目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(zhǔn)(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目)。
3.4.1填寫新技術(shù)項(xiàng)目申請表,內(nèi)容包括:
3.4.1.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、級別、類別,相應(yīng)診療科目登記情況,相應(yīng)科室設(shè)置情況。
3.4.1.2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實(shí)施方案。
3.4.1.3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的基本情況,包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法,與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等。
3.4.1.4開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件,包括主要技術(shù)人員的職業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的.設(shè)備及設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。
3.4.1.5本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告。
3.4.1.6其他需要說明的問題。
3.4.2開展新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)或?qū)W習(xí)證明原件及其復(fù)印件。
3.4.3所有儀器設(shè)備的規(guī)范證明材料。
3.4.4國內(nèi)外開展此項(xiàng)新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的現(xiàn)況說明及主要參考文獻(xiàn)的復(fù)印件。
3.5開展新項(xiàng)目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護(hù)理規(guī)范。不得應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實(shí)踐證明的技術(shù),違者一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即停止違規(guī)項(xiàng)目,并根據(jù)醫(yī)院有關(guān)制度進(jìn)行處罰。
3.6醫(yī)務(wù)科應(yīng)按照《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》的要求,經(jīng)院學(xué)術(shù)委員會對所申請的新技術(shù)項(xiàng)目討論通過后,將申請材料上報市衛(wèi)生局。
3.7獲批準(zhǔn)開展新技術(shù)的科室應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務(wù)科匯報執(zhí)行情況。
3.8醫(yī)務(wù)科對開展的新技術(shù)建立檔案資料,包括申請、審批、實(shí)施及監(jiān)控的記錄等,并對其安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理與評價。
技術(shù)準(zhǔn)入管理制度3
一、為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
二、凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項(xiàng)目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負(fù)責(zé)新技術(shù)項(xiàng)目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項(xiàng)目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項(xiàng)目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準(zhǔn)入項(xiàng)目實(shí)施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的`咨詢工作。
六、嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理制度,凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目,首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究,在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實(shí)踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項(xiàng)目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。
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