藥品安全責任書
在現在的社會生活中,人們運用到責任書的場合不斷增多,責任書是寫明責任范圍、職責的文書。想學習擬定責任書卻不知道該請教誰?以下是小編精心整理的藥品安全責任書,歡迎閱讀與收藏。
藥品安全責任書1
為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《重慶市醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等法律法規,全面提升農村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進一步鞏固和深化我市農村藥品"兩網一規范"建設示范縣創建成果,確保我鎮創建成為藥品安全示范鎮,特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書》。
一、持證亮照經營。
經營者應取得《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》、《工商營業執照》等合法、有效、完備的經營證照,藥品零售企業應通過GSP認證,年終信用評定達到A或B級;醫療機構應通過"藥品質量管理規范化"達標驗收。
二、人員到崗履責。
企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人,履行藥品質量安全責任。執業藥師、藥師等藥學技術人員到崗履責,指導患者用藥安全有效。
三、進貨渠道正規。
慎重選擇藥品供應商,保證藥品質量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經營資質的供貨商進貨,進貨時應向供應商索取相關證照并妥善保管,以備查驗。社區衛生服務站(村衛生室)使用藥品由市內藥品批發企業統一配送。履行購進驗收職責,嚴把藥品質量驗收關,做到票、賬、貨相符。
四、儲存養護到位。
藥品根據其溫濕度要求,按照規定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質量并記錄,對近效期的藥品應制作卡片上墻警示,過期藥品應及時銷毀,絕不再銷售使用。
五、服務優質真誠。
提供咨詢服務,指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿,公布監督舉報電話,及時解決顧客的批評或投訴。經營場所做到環境衛生、整潔。
小周鎮人民政府涉藥單位:
負責人:
負責人:
舉報投訴電話
年 月 日
藥品安全責任書2
為充分發揮藥品監督管理職能,保證藥品質量,強化藥品經營企業責任意識,促進形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境,切實保障用藥者的合法權益,促進藥品零售企業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》和國家食品藥品監督管理局的《藥品企業安全信用分類管理暫行規定》規定,結合我縣實際情況,特簽訂本責任書。
一、責任主體
本《責任書》由百里鄉食品藥品監督管理所與百里鄉各藥品經營(單位)負責人簽訂,藥品經營企業為藥品安全第一責任人。
二、責任內容
(一)藥品經營企業必須嚴格按照國家藥品法律、法規、規章、政策性文件規定要求經營藥品,自覺接受藥品監督管理部門的監督和管理,嚴格執行《靈臺縣藥品零售企業安全信用體系記分辦法》的有關規定。
(二)藥品經營企業必須嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》規定,建立健全各項藥品經營質量管理制度,嚴格執行藥品分類管理制度。
(三)藥品經營企業必須遵照依法許可的事項從事經營活動,未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得擅自更改《藥品經營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不得出租或轉讓柜臺;不得掛靠經營、超方式和超范圍經營。
(四)藥品經營企業應配備相應的`藥學技術人員,不得聘用兼職或掛職的藥學技術人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。
(五)藥品經營企業應具有與經營藥品相適應的營業場所、設施、設備和衛生環境。
(六)藥品經營企業購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經營假、劣藥品和非法經營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經營企業不得在電視、電臺、報刊和公共、經營場所進行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執法過程中,藥品經營企業不得向執法人員贈送"紅包"、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監督管理執法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。
三、責任追究
藥品經營企業違反上述責任內容之一的,除依照《靈臺縣藥品零售企業安全信用體系記分辦法》的有關規定進行記分和曝光外,還視其情節輕重,根據有關藥品監督管理有關的法律法規進行處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
四、本責任書自簽訂之日起生效。
五、本責任書一式兩份,百里鄉食品藥品監督管理所和藥品經營單位各執一份。
百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章):
藥品經營企業(蓋章):
年 月 日
負責人:
年 月 日
藥品安全責任書3
為更好地貫徹執行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規,切實做好我鎮食品藥品安全監督管理工作,春灣鎮人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。
一、甲方職責
(一)對本行政區域內的食品藥品安全監督管理負總責,統一領導、協調全鎮的食品藥品安全監督管理工作,建立健全食品藥品安全監督管理協調機制和監督管理責任制,將食品藥品安全監督管理納入政府工作考核目標。
(二)將食品藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發展計劃,逐步增加財政收入,加強食品藥品安全監督管理設施建設,充實食品藥品安全監督管理隊伍,提高監督管理能力和水平。
(三)統一領導、指揮食品藥品安全突發事件應對工作,依法組織查處發生在本行政區域內的食品藥品安全事故,根據食品藥品安全監督管理責任制,對鎮食品安全工作進行評議、考核。
(四)鎮食品安全委員會組織貫徹執行國家有關食品、藥品安全方針、政策,統籌領導、綜合監管、組織協調全鎮食品、藥品安全工作?蓪σ曳铰男惺称贰⑺幤钒踩O督管理職責情況進行檢查、監督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關工作情況組織年終考評。
二、乙方責任
(一)食品藥品安全監管工作實行行政首長負責制,主要領導對本轄區食品藥品安全負總責,分管領導直接負責。建立健全食品藥品安全監管領導機構,將食品藥品監管工作列入年度工作計劃和議事日程,定期召開會議分析、部署本轄區內的食品藥品安全監管工作。
(二)大力宣傳、貫徹執行食品藥品安全監管的法律法規、規章,落實食品藥品安全目標管理責任制。
(三)建立健全食品藥品安全監管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促。對容易發生重大食品藥品安全事故的單位、場所及相關食品藥品,要明確防范責任,落實防范措施,發現事故隱患的,要責令其整改,限期消除。
(四)制定本轄區重大食品藥品安全事故應急預案,建立應急救援體系,嚴格執行重大食品藥品安全事故報告制度。
(五)積極支持、配合鎮政府有關職能部門依法對轄區內開展的食品藥品監管執法工作,保證轄區內的食品藥品安全監督檢查工作正常開展。
(六)完成鎮食品安全委員會布置的食品藥品監管工作。
三、本責任書一式二份,甲乙雙方各執一份。
春灣鎮人民政府(蓋章)
乙方(蓋章)
法人代表(簽名):_________
責任人(簽名):_________
___年___月___日
___年___月___日
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